ISO15189专业人员和管理人员技术要求管理程序.doc

ISO15189专业人员和管理人员技术要求管理程序修 订 页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期1234567891011121314151617181920专业人员和管理人员技术要求管理程序1 目的本科根据检验工作的需要配备了各类专业人员和管理人员，并对他们进行继续教育和培训，不断提高其质量意识、技术水平和业务能力，保证检验工作的质量人员培训和资格考核按《人员培训及考核管理程序》执行2 职责2.1 本科主任负责人力资源的配置，人员培训计划的批准 2.2 各部门按实际情况提出培训需求2.3 质控组负责人员上岗前的实际操作培训和考核2.4 综合管理组负责编制全本科人员培训计划，并组织实施2.5综合管理组负责建立和保存人员技术档案3 要求3.1人员的配备a．本科主任根据工作职责和工作量配备足够的具备相应资质的人员b. 本科领导由上级主管部门任命技术负责人、质量负责人、内审员和质量监督员由本科主任任命各科室负责人由本科主任任命；本科其他人员由本科主任按上级和本科有关规定进行录用，实行聘用制，详见附件6《关键岗位人员任命书》a. 全科共有职工8人,中级4人，初级3人；本科1人，大专7人，人员配备见本手册附件8《全检验科人员一览表》。

b. 3.2 人员能力的保证：a. 本科主任应确保所有操作专门设备、从事检验以及评价结果和批准、签发检验报告的人员具备相应的能力b. 所有检验人员必须持有个人资格证书后才能独立上岗，对从事特定岗位的工作人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和技能进行资格确认c. 本科对影响检验结果质量的管理人员、检验人员规定任职资格条件3.3 特定岗位任职资格条件a. 本科主任必须具备大学以上文化水平或中级以上专业技术职务，从事检验工作5年以上，具有对检验结果的准确性和可靠性进行评价的能力，熟知相关的法律、法规、规范和标准，有高度的事业心、责任感，通业务，会管理，有较强的组织和协调能力 b. 技术负责人应具备大学以上文化水平或工程师以上职称，从事检验工作5年以上、具有高度的事业心、责任感和科学态度，熟悉检验工作管理程序，以及与检验相关的法律法规、规范和标准，精通检验业务，有处理和裁决重大技术、质量问题的能力，有领导、组织、协调各部门、人员密切配合，保证检验工作正常进行的能力c. 质量负责人应具有大学以上文化水平或工程师以上专业技术职称，从事检验工作5年以上，具有强烈的事业心、责任感和高度的质量意识，熟悉检验业务和质量管理，熟悉CNAL的认可准则和计量认证评审准则及相关技术文件要求，具有组织本科质量管理体系有效运行和持续改进的管理能力。

d. 检验人员须具备中专（高中）以上文化水平，掌握检验专业基础理论和知识，熟悉相关的标准规范，具有一定的实际操作技能，能正确处理和判断检验结果，并经考核持有相应检验员证e. 质量管理体系内审员须具备大专以上文化水平，熟悉实验室认可和计量认证标准及相关的法律、法规，掌握本科质量管理体系的运行过程，经专业培训和考核，取得质量管理体系内审员资格证书f. 质量监督员应具有大专以上学历，从事检验工作三年以上，对质量管理体系及检验各过程的工作的较熟悉，能全面了解监督范围的工作内容、方法及技术，具备正确检查检验结果的准确性和可靠性的能力g.报告解释人员：必须具备大学以上文化水平或中级以上专业技术职务，从事检验工作5年以上，具有对检验结果的准确性和可靠性进行评价的能力，熟知相关的法律、法规、规范和标准，有高度的事业心、责任感，通业务，会管理，有较强的组织和协调能力，熟知 相应的理论以及实践背景，并且近期从事过相关检验h.报告授权签字人：必须具备大学以上文化水平或中级以上专业技术职务，从事检验工作5年以上，熟悉检验管理的流程，具有对检验结果的准确性和可靠性进行判断的能力3.4 人员的培训a. 根据当前和预期业务发展的需要，结合自身特点和上级行政或技术主管部门的要求和技能目标，综合管理组每年制定出人员培训计划，经本科主任批准后，按计划执行。

b. 培训的内容根据管理人员和检验人员岗位的不同应有不同的专业知识和技能培训，此外还应包括：标准化知识，质量控制与管理知识，计量理论知识，误差理论与数据处理技术，数理统计技术，国家有关质量、认证认可、计量以及疾控行业的法律、法规、管理条例等，上岗证考核知识、外语知识等从事检验的人员还应进行实验室安全和防护知识的培训 人员的考核a. 综合管理组负责组织检验人员参加省、市本科组织的检验人员认证考核和实验室间比对验证，以及个人专业水平测试考核和操作熟练性考核b. 新进人员或轮岗人员，需进行上岗考核（包括基本理论、基本操作技能和实际样品分析的考核），取得上岗证后，方能独立从事检验工作3.6 人员的使用和监督a．本科主要岗位任职人员必须为本科正式职工，且具备满足该岗位所需的专业管理能力和/或技术能力和相应的资格b．使用正在接受培训或实习期的人员，应由技术负责人安排合适的持证检验人员对其所承担的检验工作进行指导，并实施的必要的监督c．使用临时或辅助人员应与之签定合同，明确工作范围和职责，经培训考核合格后上岗，并在岗位主管的指导监督下工作d．本科主任负责全本科工作的监督，技术负责人负责对本科技术工作的监督，质量负责人负责对本科质量管理体系管理工作的监督，各科室负责人和质量监督员对各组的日常工作、技术和质量活动的监督 3.7 检验人员技术培训档案a. 综合管理组建立和保存检验人员技术培训计划及检查考核情况纪录。

b. 建立和保存现有技术人员的技术档案，主要包括技术人员的资格证书，培训结业证书学历、学位证书以及论文、学术文章、科技成果等5 支持性文件《人员培训及考核管理程序 》6 记录和表单6.1培训申请表 DXC-2-19/016.2年度培训计划表 DXC-2-19/026.3培训记录表 DXC-2-19/036.4检验科人员考核及评定记录表 DXC-2-19/046.5人员档案卡 DXC-2-19/056.6检验科轮岗考核记录表 DXC-2-19/066.7检验科授权书 DXC-2-19/076.8演练登记表 DXC-2-19/086.9医务人员职业暴露登记表 DXC-2-19/096.10检验科考核及评定记录表 DXC-2-19/10培训申请表□计划外 □计划内培训内容及目的：参加人员：培训时间共 天，共 学时从 年 月 日至 年 月 日培训地点：联系：联 系 人：培训单位：发证单位：考核办法： □ 笔试 □ 口试 □ 实际操作 □ 其它方式培训经费：申请部门意见：申请部门负责人：年 月 日主任意见：签 字：年 月 日年度培训计划表序号培训对象培训内容培训目标培训时间负责部门实施情况编制人： 日 期： 批准人：培训记录表时间： 年 月 日 时主讲人：题目：内容：记录人：参加人员：检验科人员考核及评定记录表专业组： 日期： 年 月 日姓名□新员工 □实习人员 □进修人员内容书面考核（附试卷）实验操作考核得分评定结果书面考核试卷题目1：题目2：评语组长：人员档案卡（一）姓　　名性 别婚　　否照片民　　族职 称职　　务出生年月专 业最高学历政治面貌籍 贯最高学位个人家庭身份证号邮政编码现住地址学术机构任职情况社会团体任职情况学习经历（从初中起，包括成人教育和非学历、学位教育）起止时间学校名称及专业备　　 注工作经历（包括非检验专业工作经历）起止时间工作单位及所在部门职称/职务专业技术资格证书登记表证件号名称发证单位复印件存档人员档案卡（二）姓　　名性别最高学历职称/职务外部培训培训起止时间及地点培训内容主办单位及学分注：包括参加学术会议及来本院前的培训记录奖惩记录奖惩时间奖惩原因奖惩部门及级别注：包括获得的各种荣誉称号及来本院前的奖惩记录教学记录时　　间讲授内容参加对象及数量注：包括各种学术讲座及来本院前的教学记录人员档案卡（三）姓名性别最高学历职称/职务。