泉奇(注射用重组人白介素-2(125Ser)).doc

泉奇(注射用重组人白介素-2(125Ser))【药品名称】商品名称：泉奇通用名称：注射用重组人白介素-2(125Ser)英文名称：Pyritinol Hydrochloride Capsules【成份】重组人白细胞介素-2（125Ser）【适应症】本品可用于癌性胸腹腔积液及黑色素瘤、肾癌等恶性肿瘤的治疗用法用量】用无菌生理盐水溶解，具体用法、剂量和疗程因病而异，一般采用下述几种方法（或遵医嘱） 1 全身给药：皮下注射：重组人白细胞介素-2（125Ser）60～100 万 IU/m2 加 2 毫升无菌生理盐水溶解，皮下注射 3 次/周，6 周为一疗程2 区域与局部给药：（1）胸腔注入：用于癌性胸腔积液，重组人白细胞介素-2（125Ser）100 ～200 万 IU/m2 次，尽量抽去腔内积液后注入，1～2 次/ 周，2～4 周（或积液消失）为一疗程 （2 ）&nb【不良反应】常见的不良反应为发热、畏寒、肌肉酸疼，与用药剂量有关，也可有寒战高热，个别患者可出现恶心、呕吐，少数病人有皮疹、注射局部红肿等，所有不良反应停药后可自行恢复本品大剂量使用时，国外报道有可能引起毛细血管渗漏综合症，表现为血压降低、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，积极对症处理。

禁忌】对本品成份过敏者、严重心肾功能不全者、严重低血压者、高热者禁用注意事项】1 本品溶解后如有摇不散的沉淀、异物或瓶有裂纹者不可使用2 启瓶后制品应一次性使用完毕不得分次使用3 使用剂量应遵医嘱药物相互作用】本品会影响中枢神经系统功能因此，本品与精神药物一同用药治疗后，可能会发生相互作用（例如麻醉药、止痛剂、止吐药、镇静剂、安定药） 本品若与对肾脏有危害性的药物（例如氨基葡糖苷、镇痛消炎药） ，对骨髓有毒性的药物（例如细胞毒素的化学疗法） ，对心脏有毒害的药物（例如阿霉素）或肝毒性药物（例如氨甲蝶呤、天冬酰胺酶）并行给药时，会增强对这些器官系统的毒性作用本品与任何抗肿瘤剂并行给药的安全性和药效尚未得到确证此外，由于使用本品而引起的肝、肾功能下降，会延缓并用药物清除，从而增加这些【药理作用】本品显示具有人天然 IL-2 的生物学活性，包括增加淋巴细胞有丝分裂可使具有细胞毒性 T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化杀伤细胞（LAK）增殖，并使其杀伤活性增强当本品在人体内给药量达到一定程度后会产生免疫效应，能诱导一些细胞因子如肿瘤坏死因子、IL-1 及 γ-干扰素的产生本品具有抗病毒、抗肿瘤和增强肌体免疫功能等作用。

贮藏】2～8℃避光保存有效期暂定 24 个月【批准文号】国药准字 S20010060【生产企业】企业名称：山东泉港药业有限公司生产地址：济南市浆水泉路 225 号。