医院信息互联互通建设方案.pdf

医院信息互联互通建设方案 技术创新，变革未来 电子 健康 档案 数据 标准 电子 病历 数据 标准 基于健康 档案的区 域卫生信 息平台技 术规范 基于电子 病历的医 院信息平 台技术规 范 电子健康档案与区域卫生信息 平台标准符合性测试规范 电子病历与医院信息平台 标准符合性测试规范 电子健康档案与区域卫生信息 平台标准符合性测评方案 电子病历与医院信息平台 标准符合性测评方案 测试规范 测评方案 电子健康档案和电子病历 标准符合性测试平台 测试平台 （工具） 电子健康档案与区域卫生信息 平台标准化建设试点示范 电子病历与医院信息平台 标准化建设试点示范 卫生信息互联互通验证演示平 台（国家重点实验室） 试点示范 卫 生 信 息 标 准 符 合 性 测 评 管 理 办 法 其他卫 生信息 标准 卫生信息互联互通标准体系 规范性 依据 电子健 康档案 共享文 档规范 电子 病历 共享 文档 规范 国家人口健康信息互联互通标准化成熟度测评项目 概况 框框 架架 体体 系系 常态运行阶段 2012.6-2012.11 文件编制阶段 2012.12-2013.1 预试验阶段 2013.2-2013.6 实验室初测阶段 三批试点示范阶段项目建设阶段 医院信息互联互通标准化成熟度测评项目概况 2013年第一批试 点单位测评 4家医院家医院 2014年第二批试 点单位测评 10家医院家医院 2015年第三批试 点单位测评 10家医院家医院 卫计委测评管理 系统全面开放， 不再需要先申请 再申报，直接提 交测评申请即可 不需要进行申报 答辩，申请资质 及材料审批通过 即可 44家委预算医院 须通过测评 分级管理模式 2012.6启动-2013.62013-20152016年开始 理论到实践 实践到理论再 到实践的反复 测评依据 行业政策标准行业技术标准 国家标准 中共中央 国务院关于 深化医药卫生体制改革 的意见（中发2009 6号） 中共中央 国务院 “十 二五”期间深化医药卫 生体制改革规划暨实施 方案（国发2012 11号） 中共中央 国务院卫生 事业发展“十二五”规 划（国发201257 号） 卫生部国家中医药管理 局关于加强卫生信息 化建设的指导意见（ 卫办发201238号 卫生部“十二五”卫 生信息化建设工程规划 （2011年） 卫生部病历书写基本 规范（2010年） 卫生部电子病历基本 规范（试行）（2010 年） WS 445-2014 电子病历 基本数据集 WS/T 447-2014 基于电 子病历的医院信息平台 技术规范 电子病历共享文档规范 医院信息平台基本交互 规范 卫生信息共享文档编制 规范 卫生部基于电子病历 的医院信息平台建设技 术解决方案（1.0版） 卫生部卫生信息互联 互通标准化成熟度测评 工作管理办法 GB/T 9386-2008 计 算机软件测试文档 编制规 GB/T 15332-2008 计 算机软件测试规范 GB/T 20158-2006 信 息技术 软件生存周 期过程 配置管理 GB/T 25000.51-2010 软件工程 软件产品 质量要求与评价 (SQuaRE) 商业现货 (COTS)软件产品的质 量要求和测试细则 测评对象 医院信息管理系统 一、二级等 级要求 医院信息集成系统或 初级的医院信息平台 三级等级要 求 医院信息平台 四级及以上 等级要求 实现电子病历数 据整合 实现电子病历基 本数据集标准化 实现业务整合 测评阶段 实验室定 量测试 专家文件 审查 现场 查验 原 现 产品产品 测试测试 项目项目应用应用 评价评价 测评阶段 申请主体：开发厂商； 在实验室模拟环境中进行，与医疗机构应用情况无关与医疗机构应用情况无关，只关心 产品本身标准符合性的程度 根据开发厂商申请的测试内容进行指标全覆盖测试申请的测试内容进行指标全覆盖测试 卫生/医疗机构可选用经测试合格的产品，且卫生/医疗机构在 申请信息互联互通标准化成熟度测评时，出具的产品标准测试报 告须覆盖申请等级的全部指标须覆盖申请等级的全部指标 结果：加入“卫生信息标准化产品目录”，是医疗机构申请测评 的一项资质材料。

申请主体：申请机构卫生、医疗机构 前提：项目应用的产品已经加入“标准化产品目录” 结果：对申请机构的成熟度进行评级 产品产品 测试测试 项目应项目应 用评价用评价 项目文审项目文审现场查验现场查验 前提前提 条件条件 互联互通标准化建设情况2 数据资源标准化建设情况1 互联互通应用效果4 数据集标准化情况 共享文档标准化情况 平台硬件基础设施情况 网络及网络安全情况 信息安全情况 业务应用系统建设情况 基础设施建设情况3 基于平台的业务应用建设情况及利用情况 平台联通业务范围 互联互通服务功能 平台运行性能情况 技术架构情况 测评内容 具体指标项 及对应的分 值、等级要 求、评分说 明见医院医院 信息互联互信息互联互 通标准化成通标准化成 熟度测评指熟度测评指 标体系标体系 数据资源标准数据资源标准 化建设情况化建设情况 （（30分）分） 数据集标准化 情况（15分） 共享文档标准 化情况（15分） 互联互通标准互联互通标准 化建设情况化建设情况 （（40分）分） 技术架构情况 (10分) 互联互通服务 功能（25分） 平台运行性能 情况(5分) 基础设施建设基础设施建设 情况情况(15分分) 平台硬件基础 设施情况（5分） 网络及网络安 全情况（5分） 信息安全情况 （2分） 业务应用系统 （生产系统） 建设情况（3分） 互联互通应用互联互通应用 效果效果(15分分) 基于平台的业 务应用建设情 况及利用情况 (9分) 平台联通业务 范围(6分) 指标体系构成 4大类11小类234个测评项 4155 7 58 5 18 11 18 6 7 7 互联互通标准化建设情况2 数据资源标准化建设情况1 互联互通应用效果4 数据集标准化情况 共享文档标准化情况 平台硬件基础设施情况 网络及网络安全情况 信息安全情况 业务应用系统建设情况 基础设施建设情况3 基于平台的业务应用建设情况及利用情况 平台联通业务范围 互联互通服务功能 平台运行性能情况 技术架构情况 测评内容与测评阶段的关系 产品 测试 专家文件 审查 现场 查验 抽测 20% 全项 测试 互联互通标准化建设情况2 数据资源标准化建设情况1 定量 测试 定性 评审 互联互通应用效果4 数据集标准化情况 共享文档标准化情况 平台硬件基础设施情况 网络及网络安全情况 信息安全情况 业务应用系统建设情况 基础设施建设情况3 基于平台的业务应用建设情况及利用情况 平台联通业务范围 互联互通服务功能 平台运行性能情况 技术架构情况 测评内容与测评方法的关系 指标依据： 要求： 数据数据 标准化标准化 WS 445-2014 电子病历基本数据集 WS 364-2011卫生信息数据元值域代码 ICD-10、 ICD-9-CM-3、 GB/T 15657-1995、 GB/T 2261.1- 2003等 1、医院信息平台或医院信息管理系统所采集的数据是否 完全覆盖标准要求的数据元数量数据元数量，且表示格式、数据类型、表示格式、数据类型、 允许值等符合标准允许值等符合标准 2、平台有标准、统一的术语库或者业务系统之间建立了 数据映射关系（现场查验时检查） 测评内容-数据资源标准化建设情况 指标依据： 要点： 1、医院信息平台或医院信息集成系统的文档格式及内容文档格式及内容是否 符合标准要求 2、文档格式需通过schema的校验 3、文档内容符合 WS 445-2014 电子病历基本数据集要求 4、具备共享文档构造及浏览组件 共享文档共享文档 标准化标准化 电子病历共享文档规范 卫生信息共享文档编制规范 测评内容-共享文档标准化情况 平台服务平台服务 标准化标准化 医院信息平台基本交互规范 WS/T 447-2014 基于电子病历的医院信息平台技术 规范 指标依据： 要点： 1、医院患者、卫生人员、科室以及共享文档等的注册及 管理是否按照医院信息平台基本交互规范要求实现， 接口标准化接口标准化 2、在此基础上是否实现EMPI 并实现了对卫生人员、科室 的全面掌控、统一管理、合理配置，为基于平台建设的各 应用系统、患者提供统一的信息源（现场查验时检查） 3、共享文档生成后通过标准服务标准服务注册到独立的文档库独立的文档库中， 并可提供检索、调阅等服务 测评内容-互联互通服务功能 WS/T 447-2014 基于电子病历的医院信息平台技术规范 卫生部基于电子病历的医院信息平台建设技术解决方案（1.0版） 指标依据： 测评内容-其它指标 数据标准 共享文档 交互服务 专家文审 测评方法 定量测试采用自动化测试；定性评审采用人工评审定量测试采用自动化测试；定性评审采用人工评审 现场查验 产品测试 评级打分 人工评审 自动化测试 星 级 特 点： 人工评价和自动化测试，定性定量相 结合，标准化成熟度逐级加强。

五等七级：一级、二级、三级、四级乙等、四级甲等、五级乙等、五级甲等五等七级：一级、二级、三级、四级乙等、四级甲等、五级乙等、五级甲等 逐 级 增 多 逐 级 扩 大 逐 级 完 善 数据集和共 享文档个数 互联互通 服务功能 基础设施 建设要求 四个层面 逐 级 强 化 互联互通及 创新应用服 务效果 数据资数据资 源标准源标准 化化 互联互联互互 通标准通标准 化化 基础基础设设 施建设施建设 互联互互联互 通应用通应用 效果效果 评级思路与方法 评级方案 每项 指标 给出 权重 分值 评分机制 定性指标定量指标 产品测试结论为xx类数据集、 共享文档以及交互服务符合标 准 生产环境数据和文档抽测，通 过则该部分测评内容通过，否 则为该部分测评内容未通过； 性能测试按实际测试结果对应 给分 奇数专家组成员分别对每个指 标打分，对同一指标半数以上 专家给分为最后得分 文审指标得分 + 现场查验指标得分 = 定性指标得分 评 分 指 标 体 系 评级标准 评级方案 工作组领队介绍工作内容 检测机构介绍指标制定原 则级工作流程 被测单位介绍单位情况 首次首次 会会 总体总体 参观参观 分组分组 查验查验 现场查现场查 验总结验总结 汇总现场查验情 况，填写现场查 验评分汇总表 反馈现场查验结果 参观医院的数据 中心、机房等 专家组 测试组 现场查验注意事项-关于流程 测试方式：测试方式：抽样测试 抽样数量：抽样数量：已通过实 验室定量测试的查询、 检索、调阅、调用等 不会对实际生产环境 数据产生影响的基本 交互服务数量的20% 测试方式：测试方式：抽样 测试 抽测数量：抽测数量：已通 过实验室定量测 试的共享文档类 别总数量的 20% 测试方式：测试方式： 全量测试。

按照评估问卷中的性能指 标操作流程，由被测单位 协助人员操作，检测机构 测试人员监督操作过程并 记录测试结果 统一在上午11:00进行 共享 文档 交互 服务 运行 性能 现场查验注意事项-关于定量测试内容 数据集结合共享文 档一并进行测试 21 抽样工抽样工 具抽取具抽取 类别类别 业务系业务系 统中选统中选 取样本取样本 测试工测试工 具校验具校验 业务数业务数 据比对据比对 核对提取的共享文档的数 据内容与业务系统中的实 际数据信息的一致性 核对测试工具查询、调用 的信息与实际生产环境中 的实际数据信息的一致性 在生产环境的业务系统中 随机选取符合业务逻辑的个 人（患者）信息 每个类别抽测样本量：1个 共享文档进行文档结 构和内容的校验 交互服务进行请求消 息及应答消息、消息内 容的校验 专业工具，随机抽样 现场抽测指标 未通过，则该 指标最终得分 为0分 现场查验注意事项-关于抽样及测试方法 构建全院统一、开放、标准的医院信息平台 LISLIS。