
GMP认证全套文件资料01-管理标准(SMP)07-质量管理标准(SMP-QA.QC)16-检验周期管理制度.doc
2页检验检验周期管理制度周期管理制度第 1 页共 1 页 文件类型质量管理制度文件编码SMP-QC-1016-00执行日期 执行部门质量部 起 草 人: 起草日期:审 核 人: 审核日期:批 准 人: 批准日期: 修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的:目 的:建立原辅料、包装材料、半成品和成品检验周期的管理制度范 围:检验样品的检验周期责任者:质量部相关人员程 序:1、仓库应在物料初验合格后,一个工作日内将化验申请单交质量保证室,因故不能在一个工作日内交质量保证室时,应在备注栏中说明原因2、质量保证室应在收到化验申请单后一个工作日内下达取样指令,因故不能在一个工作日内下达取样指令时,应在备注栏内说明原因3、取样人员应在接到取样指令 1 个工作日内取样,否则应在备注栏内说明原因样品应在取样当天或第二天上午及时送检及留样4、原辅料、包装材料的检验周期为 3 天,成品分二种情况,需做无菌检查的成品检验周期为 7 天,需做微生物检验的成品检验周期为 3 天,中心化验室必须在规定的周期内,将检验报告单交质量保证室检验周期从收到样品之日算起5、质量保证室应在收到相应的检验报告后 3 个工作日内,完成对检验样品的评价工作,并下发检验报告。
6、如果由于某种原因,检验或评价工作不能如期完成的,应及时向质量部负责人汇报7、半成品的请验、取样和检验应尽快进行,一般外观、水分、装量差异、崩解时限等应在 24 小时内完成;鉴别、含量测定应在 48 小时内完成;微生物检应在 72小时内完成8、其他的检测应参照本制度执行。
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