GMP认证全套文件资料01-管理标准（SMP）07-质量管理标准（SMP-QA.QC)17-检验操作规程管理制度.doc
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检验检验操作操作规规程管理制度程管理制度第 1 页共 1 页 文件类型质量管理制度文件编码SMP-QC-1017-00执行日期 执行部门质量部 起 草 人： 起草日期：审 核 人： 审核日期：批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的：目 的：建立检验操作规程管理的制度范 围：检验操作规程的制定、修订及保管、分发管理责任者：中心化验室主任、质量部负责人程 序：1、原辅料、包装材料、中间产品、成品的检验操作规程，由中心化验室根据现行质量标准进行制定，经质量部负责人审批2、检验操作规程应在现有检测设备、设施的基础上，能满足质量标准的要求必要时，应对检验操作规程的准确度、灵敏度、专属性与重现性等进行验证3、当质量标准或检验用试剂、设备等发生改变时，检验操作规程应进行相应的修订4、检验操作规程的修订工作由中心化验室负责完成，并需经质量部负责人审批检验操作规程一般 1—2 年审核、修订一次5、检验操作规程由质量部负责下发给中心化验室，同时必须从中心化验室收回所有的废弃或过时的检验操作规程，保证在工作现场只出现现行的操作规程6、检验操作规程为保密性技术资料，应由专人进行保管，未经允许不得私自借阅、复制。
如须借阅或复制，必须由质量部负责人的签字批准，并进行登记7、检验操作规程由质量部进行存档保管。
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