注射用卡络磺钠药物说明.doc

 药品名称：注射用卡络磺钠(卡络磺钠)    注射用卡络磺钠简述：注射用卡络磺钠可通过降低毛细血管通透性治疗各种出血性疾病，尤其是泌尿系统出血，防治手术出血注射用卡络磺钠】注射用卡络磺钠价格：  ￥93.00元       注射用卡络磺钠说明书：【通用名】：注射用卡络磺钠【商品名】：注射用卡络磺钠【汉语拼音】ZhusheyongKaluohuangna 【英文名】：CarbazochromeSodiumSulfonateforInjection 【化学名】：化学名称：1-甲基-6-氧代-2,3,5,6-四氢吲哚-5-缩氨脲-2-磺酸钠盐三水合物结构式：分子式：C10H11N4NaO5S·3H2O分子量：376.32 【主要成份】：本品主要成份为卡络磺钠 【性状】：橙黄色冻干块状物或粉末；有引湿性，易溶于水 【药理毒理】能降低毛细血管的通透性，增进毛细血管断裂端的回缩作用，常用于毛细血管通透性增加而产生的多种出血 【药代动力学】 【适应症】用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病对泌尿系统疗效较显著，亦可用于手术出血的预防及治疗等 【用法和用量】临用前，加灭菌注射用水或氯化钠注射液适量使溶解。

肌肉注射：一次20mg，一日2次，或加入输液中静脉滴注，每次60～80mg 【不良反应】个别患者出现恶心、眩晕及注射部位红、痛，未见严重不良反应 【禁忌】对本品过敏者禁用 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存 【包装】玻璃安瓿包装，每盒5支 【有效期】12个月 【规格】：20mgx5支 【批准文号】：国药准字H10970330 【生产厂家】：江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂【重点提要】天麻素注射液的说明书，天麻素注射液的作用与副作用，天麻素注射液的注意事项 天麻素注射液 天麻素注射液能扩张脑血管、提高脑细胞抗缺氧 能力、增加脑血流量、减少脑血管阻力 引尤其是对 椎一基底动脉的血流改善具有良好的效果，使椎一基 底动脉供血不足的患者脑供血得到明显改善，从而解 除由供血不足而带来的平衡障碍天麻素注射液的说明书，天麻素注射液的作用与副作用，天麻素注射液的注意事项天麻素注射液 天麻素注射液能扩张脑血管、提高脑细胞抗缺氧 能力、增加脑血流量、减少脑血管阻力 引尤其是对 椎一基底动脉的血流改善具有良好的效果，使椎一基 底动脉供血不足的患者脑供血得到明显改善，从而解 除由供血不足而带来的平衡障碍、眩晕、耳鸣和眼球震 颤等症状_l 。

同时天麻素能改善小脑前下动脉、小脑 后下动脉、迷路动脉及内耳供血不足，保护神经细胞， 促进心肌细胞能量代谢的功能H 临床上广泛用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症(如 偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等)，还可用于脑外 伤性综合征，眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩 晕、突发性耳聋、前庭神经元炎和椎一基底动脉供血不 足随着天麻中化学成分的不断分离，有关天麻的药理研究和临床应用将取得更大的进展 天麻素注射液 药品名称　　通用名：天麻素注射液　　英文名：Gastrodin Injection　　汉语拼音：Tianmasu Zhusheye　　本品主要成份为天麻素其化学名称为：4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物　　其结构式为：　　分子式：C13H18O7·1/2H2O　　分子量：295.38性状本品为无色澄明液体 天麻素注射液药理毒理 　　1.药理：　　药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用　　2.毒理：　　急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5g/kg，观察3天，未见中毒及死亡亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4～6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。

血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响 天麻素注射液药代动力学 注射给药后，血药浓度高低与镇静作用时间一致，消除半衰期为4.44小时在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑主要从尿中排出，从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中97%从尿排出，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少 天麻素注射液适应症 用于神经衰弱、神经衰弱综合症及血管神经性头痛等症（如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等）亦可用于脑外伤性综合症、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等 天麻素注射液用法用量 　　肌内注射，一次0.2g（1支），一日1～2次器质性疾病可适当增加剂量，或遵医嘱静脉滴注，每次0.6g（3支），一日1次，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml稀释后使用 天麻素注射液不良反应 有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状，但不致影响病人接受用药，也无需特殊处理 天麻素注射液禁忌 对本品中任何成份过敏者禁用。

 天麻素注射液注意事项 　　使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生同时使用其他药品,请告知医生　　当药品性状发生改变时禁止使用孕妇及哺乳期妇女用药　　尚不明确药物相互作用　　尚不明确药物过量　　尚缺乏本品药物过量的报道一旦过量，应进行对症和支持治疗规 格　　2ml:0.2g贮 藏　　密闭，室温保存包 装　　安瓿有 效 期　　24个月批准文号　　国药准字H20058138生产企业　　企业名称：悦康药业集团有限公司　　地 址：北京经济技术开发区宏达中路6号　　邮政编码：100176质量标准差异　　目前可静脉滴注的天麻素注射液均为企业标准，在方法学及指标上有一定差异，悦康药业集团生产的丹彤 曲络彤 天麻素注射液的内毒素含量为每1mg天麻素含量小于0.15EU，低于其他厂家的0.20~0.25EU的标准，输液反应更少制剂分类目前上市的天麻素注射制剂包括冻干粉10余家，注射液30余家，冻干粉仅可肌内注射，严禁用于静脉注射液仅有部分厂家可用于静脉，用前需仔细察看说明书 天麻素注射液规格 　　包括如下　　注射液　　100mg:1ml/支　　200mg:2ml/支（丹彤，悦康药业集团）　　600mg:5ml/支（曲络彤，悦康药业集团）　　冻干粉　　200mg/瓶目前临床应用的药物剂型有水针剂,粉针剂,口服片剂 来源信息：天麻 本品为兰科植物天麻的干燥根块提取，原料产地为云南。

　　【性味归经】甘，平，肝，脾，肾，胆，心，膀胱经　　【有效成分】块茎含香荚兰醇（ Vanillylalcohol ）、香荚兰醛（ Vanillin ）、维生素 A 类物质、素类，结晶性中性物质及微量生物碱、粘液质；天麻酚甙，天麻素，（ Gastrodin ）　　【临床治疗研究】　　《药品化义》曰：天麻，气性和缓，《经》曰，肝苦急，以甘缓之用此以缓肝气盖肝属木，胆属风，若肝虚不足，致肝急坚劲，不能养胆，则胆腑风动，如天风之鼓荡为风木之气，故曰诸风掉眩，皆属肝木，由肝胆性气之风，非外感天气之风也，是以肝病则筋急，用此甘和缓其坚劲，乃补肝养胆，为定风神药若中风、风癎、惊风、头风、眩晕，皆肝胆风证，悉以此治若肝劲急甚，同黄连清其气又取其体重降下，味薄通利，能利腰膝，条达血脉，诸风热滞于关节者，此能疏畅凡血虚病中之神药也在临床应用上面，对于轻度或是重度眩晕患者均可取得较为显著的疗效另外，患者应该培养起较好的生活习惯，如晚饭后多散步，平常多运动等等，这些对于失眠症状的恢复均有很好的帮助醒脑静注射液 - 基本资料醒脑静注射液方剂名称：醒脑静注射液方剂拼音：Xingnaojing Zhusheye方剂组成：麝香7.5g、郁金30g、冰片1g、栀子30g用法用量：肌内注射，一次2-4ml，一日1-2次，或遵医嘱。

方剂出处：《中国药典》、《金匮要略》、《伤寒论》性状：药品为无色的澄明液体规格：每支(1)2ml (2)5ml (3)10ml功能主治：清热泻火，凉血解毒，开窍醒脑用于流行性乙型脑炎、肝昏迷，热入营血，内陷心包，高热烦躁，神昏谵语，舌绛脉数贮藏：密封，避光保存醒脑静注射液 - 简介醒脑静注射液醒脑静注射液是由天然麝香、冰片等中药经科学方法提取精制而成的，新型中药注射器剂，对各种病因引起的意识障碍以及高热等具有显著疗效北京、上海、南京中医大学附属医院、第四军医大学、北京医科大学附属医院、上海医科大学华山医院、天津第一中心医院、中国医科学院等临床与科研单位对本品进行了广泛而深入的基础研究与临床观察，结果表明其在清除自由基、降低脑脊液中内源性致热原、抑制缺血再灌注诱导的脑神经细胞凋亡、减轻脑水肿、改善脑循环、保护脑细胞、降低中风面积、缩短昏迷时间及退热等方面有显著作用，用于治疗中风、颅脑损伤、中枢神经系统感染、药物中毒等引起的意识障碍及高热等总有效率为86.72%，无意识障碍的中风患者早期应用本品可显著减轻神经功能损害，未见毒副反应 醒脑静注射液系在中医古方安宫牛黄丸基础上改制而成的静脉注射药物，近年来广泛应用于急诊医学领域。

醒脑静注射液主要成分为麝香、冰片、郁金、栀子四药合用，具有开窍醒脑、安神定志、清热解毒、镇惊止痛、凉血行气之功动物实验证实，醒脑静注射液可抑制肿瘤坏死因子（TNF）、白细胞介素-1β（IL-1β）、IL-6等细胞因子介导的炎性反应，对家兔脑缺血-再灌注损伤有一定的保护作用，并有降低内皮素、清除氧自由基作用对临床急性中毒的治疗，也有较好的疗效 近年还用于治疗小儿上呼吸道感染伴发热、重度新生儿缺血缺氧性脑病、小儿中毒性菌痢、不稳定性心绞痛、流行性出血热、流行性乙型脑炎、肝昏迷等由于醒脑静注射液属于医疗保险和农村医疗保险支付比例较高的中药注射剂，所以近年临床应用广泛，但不良反应(ADRs)的病例报道日趋增多，有些反应比较严重，如过敏性休克等，应引起临床医师和药师的注意[1]醒脑静注射液 - 方剂制法以药物四味，郁金、栀子加水约1500ml进行蒸馏，收集蒸馏液1000ml；将麝香加入上述蒸馏液中，并加蒸馏水250ml进行蒸馏，收集蒸馏液1000ml，备用；取冰片，加入8g聚山梨酯80，研匀，加入蒸馏液中，混匀，加入注谢用氯化钠8g，搅拌使溶解，混匀，放置；冷藏过夜，滤过，灌封，灭菌，即得 醒脑静注射液 - 检查pH值：应为5.0-7.0（附录ⅦG)。

异常毒性：取本品，依法检查（二部附录ⅪC)，按静脉注射法给药，应符合规定热原：取本品，依法检查（附录调ⅧA)，剂量按家兔体重每1kg注射2ml，应符合规定其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录IU) 醒脑静注射液 - 鉴别 醒脑静注射液取本品20ml，用石油醚（30-60℃)提取2次，每次5ml，合并石油醚液，自然挥至约1ml，作为供试品溶液另取麝香酮对照品，加石油醚（30-60℃)制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl，分别点于。