放射卫生法律制度与监督.ppt

放射卫生法律制度与监督第一节第一节概概述述辐射：不需要介质参与而传递能量的一种现象辐射：不需要介质参与而传递能量的一种现象分类：分类：性质不同：电磁辐射，粒子辐射性质不同：电磁辐射，粒子辐射作用原理：电离辐射，非电离辐射作用原理：电离辐射，非电离辐射电电磁磁辐辐射射粒粒子子辐辐射射能量能量静止静止质量质量本质本质电磁波：交变的电场和磁场以一定速度运动的物质的基本粒子或原子核等代表代表无线电波、微波、红外线、可见光、紫外线、X射线、射线、宇宙线电子、质子、中子、氦原子核（粒子），负介子和带电重离子等电离辐射电离辐射非电离辐射非电离辐射物质分物质分子电离子电离物质分物质分子震动子震动代表代表直接：粒子、粒子、质子等间接：射线、X射线等微波、电磁波等放放射射性性定义：不稳定原子核自发的发出各种辐射的现象定义：不稳定原子核自发的发出各种辐射的现象国际性辐射防护组织：国际性辐射防护组织：ICRP1950年年，国国际际X射射线线与与镭镭防防护护委委员员会会改改名名为为国国际际辐辐射射防防护护委委员员会会（theInternationalCommissiononRadiologicalProtection,ICRP）我国辐射防护的发展我国辐射防护的发展1960，国务院颁布放射性工作人员卫生防护暂，国务院颁布放射性工作人员卫生防护暂行规定行规定1974，颁布放射防护规定取代暂行规定，颁布放射防护规定取代暂行规定1984.12颁布放射卫生防护基本颁布放射卫生防护基本标准，简称基标准，简称基本标准。

本标准1989.10.24国务院颁布第国务院颁布第44号令号令放射性同位素放射性同位素与射线装置放射防护条例与射线装置放射防护条例放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线装置安全和防护条例即国即国务院令第务院令第449号号,2005.9.14（法律地位最高的专门法法律地位最高的专门法规规）当前现行标准是当前现行标准是2002年颁布的标准：年颁布的标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB 18871-2002）国家质量监督检验检疫总局发布（重点）放射卫生监督（重点）放射卫生监督（重点）定义定义：监督机构依据法律、法规对与辐射：监督机构依据法律、法规对与辐射有关的活动进行强制性检查、评价与处理有关的活动进行强制性检查、评价与处理的管理过程，是卫生监督的重要组成部分，的管理过程，是卫生监督的重要组成部分，是放射卫生防护的重要手段，其性质属于是放射卫生防护的重要手段，其性质属于行政执法的范畴行政执法的范畴放射卫生监督（重点）放射卫生监督（重点）目的：目的：对各类实践活动进行管理、保证国家的卫生对各类实践活动进行管理、保证国家的卫生方针、政策的实施，防止危害事故和事件发生，保方针、政策的实施，防止危害事故和事件发生，保障放射性工作人员和公众的健康和安全，保持良好障放射性工作人员和公众的健康和安全，保持良好的环境质量，并进一步促进核能的合理开发利用。

的环境质量，并进一步促进核能的合理开发利用分级管理原则分级管理原则：根据放射性同位素或射线装置的性：根据放射性同位素或射线装置的性质及强度不同，分别划归卫生部、省、市或县级卫质及强度不同，分别划归卫生部、省、市或县级卫生部门管理生部门管理相关专业术语相关专业术语同位素，同位素，源源加速器、加速器、X线机、工业探伤、辐照加工装置线机、工业探伤、辐照加工装置放射性活度（放射性活度（Bq、Ci）吸收剂量（吸收剂量（Gy）、有效剂量（）、有效剂量（Sv）密封型放射源、开放型放射源密封型放射源、开放型放射源等效年用量、最大等效日操作量等效年用量、最大等效日操作量干预、豁免干预、豁免第二节 放射防护法律制度一一放射防护条例适用范围放射防护条例适用范围（重点）（重点）适用于：实践和干预中人员电离辐射照射的适用于：实践和干预中人员电离辐射照射的防护和实践中源的安全防护和实践中源的安全不适用于：非电离辐射（例如微波、紫外线、不适用于：非电离辐射（例如微波、紫外线、可见光及红外辐射等）可见光及红外辐射等）二二许可登记制度（重点）许可登记制度（重点）时限：时限：12年；年；改变许可登记内容、停止放射工作需向原审改变许可登记内容、停止放射工作需向原审批部门办理变更注销许可登记手续；批部门办理变更注销许可登记手续；禁止无许可证或者不按照许可证规定的种类禁止无许可证或者不按照许可证规定的种类和范围从事放射性同位素和射线装置的生产、和范围从事放射性同位素和射线装置的生产、销售、使用活动。

销售、使用活动一）许可登记范围（一）许可登记范围新建、改建、扩建放射性工作场所的放射防护设施新建、改建、扩建放射性工作场所的放射防护设施必须做到和主体工程三同时：同时审批，同时施工，必须做到和主体工程三同时：同时审批，同时施工，同时验收竣工同时验收竣工生产、使用、销售射线装置及放射性同位素和含放生产、使用、销售射线装置及放射性同位素和含放射源的射线装置前，必需向省、自治区、直辖市的射源的射线装置前，必需向省、自治区、直辖市的卫生行政部门申请许可，并向同级公安部门登记卫生行政部门申请许可，并向同级公安部门登记涉及放射性三废排放的必须先向省、自治区，直辖涉及放射性三废排放的必须先向省、自治区，直辖市的环保部门递交环境影响报告表市的环保部门递交环境影响报告表(书书)，经批准方，经批准方可申请许可登记，领到许可登记证后方可从事许可可申请许可登记，领到许可登记证后方可从事许可登记范围的放射工作登记范围的放射工作二）许可条件（二）许可条件（重点）（重点）有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的，有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的，具备相应专业知识和防护知识及健康条件的具备相应专业知识和防护知识及健康条件的专业技专业技术人员术人员；有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的护要求的场所、设施和设备场所、设施和设备；有专门有专门安全和防护管理机构安全和防护管理机构或专职、兼职或专职、兼职安全和防安全和防护管理人员护管理人员，并配备必要的防护用品和监测仪器；，并配备必要的防护用品和监测仪器；有健全的有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施措施；产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放放射性三废达标排放的处理能力或可行的处理方案射性三废达标排放的处理能力或可行的处理方案。

放射诊疗的医疗卫生机构，还应获得放射放射诊疗的医疗卫生机构，还应获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可源诊疗技术和医用辐射机构许可审查时间：自受理申请之日起审查时间：自受理申请之日起20个工作个工作日内完成审查，符合条件的，颁发许可证并日内完成审查，符合条件的，颁发许可证并予以公告；不符合条件的，书面通知申请单予以公告；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由位并说明理由三）许可证包括内容：单位的名称、地址、法定代表人；单位的名称、地址、法定代表人；所从事活动的种类和范围；所从事活动的种类和范围；有效期限；有效期限；发证日期和证书编号发证日期和证书编号四）变更或重新申请许可（熟悉）变更：变更：持证单位变更单位名称、地址、法定代持证单位变更单位名称、地址、法定代表人的，应当自变更登记之日起表人的，应当自变更登记之日起20日内，日内，向原发证机关申请办理许可证变更手续向原发证机关申请办理许可证变更手续重新申请重新申请：改变所从事活动的种类或者范围的；改变所从事活动的种类或者范围的；新建或者改建、扩建生产、销售、使用设新建或者改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的施或者场所的五）许可证有效期限（五）许可证有效期限（重点）（重点）有效期有效期：5年年届满，需延续的：届满前届满，需延续的：届满前30日，向原发证机日，向原发证机关提出延续申请。

原发证机关应自受理延续关提出延续申请原发证机关应自受理延续申请之日起，在许可证有效期届满前完成审申请之日起，在许可证有效期届满前完成审查，符合条件的，予以延续；否则，书面通查，符合条件的，予以延续；否则，书面通知申请单位并说明理由知申请单位并说明理由六）许可证注销（六）许可证注销持证单位部分终止或者全部终止生产、持证单位部分终止或者全部终止生产、销售、使用放射性同位素和射线装置活动的，销售、使用放射性同位素和射线装置活动的，应当向原发证机关提出部分变更或者注销许应当向原发证机关提出部分变更或者注销许可证申请，由原发证机关核查合格后，予以可证申请，由原发证机关核查合格后，予以变更或者注销许可证变更或者注销许可证三 放射防护管理法律规定（重点）设置放射危险警示标志：设置放射危险警示标志：凡是凡是和射线有关的，都应该设置放射性和射线有关的，都应该设置放射性警示标志，警示标志，电离辐射的标志 警告标志v使人们注意可能发生的危险使人们注意可能发生的危险v背景：黄色正三角形边框及电离辐射标志图形均为黑色背景：黄色正三角形边框及电离辐射标志图形均为黑色v“当心电离辐射当心电离辐射”为黑色粗体字为黑色粗体字。

v正三角形外边正三角形外边a10.034L，内边内边a20.700a1，L为观察距离为观察距离二）放射性物品的管理专人专管，且通常由两人以上同时负责专人专管，且通常由两人以上同时负责做好登记工作，贮存，领取、使用，归还放射性同做好登记工作，贮存，领取、使用，归还放射性同位素都必须登记位素都必须登记不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存，贮存场不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存，贮存场所应采取有效的防护措施，并安装相应的报警装置所应采取有效的防护措施，并安装相应的报警装置从事放射性相关的行为，都必须符合国家有关规定从事放射性相关的行为，都必须符合国家有关规定和标准，严格按照国家法律和有关规定进行和标准，严格按照国家法律和有关规定进行三）放射性产品的管理所有放射性产品必须符合符合国家卫生法规和所有放射性产品必须符合符合国家卫生法规和标准等规定，不合格产品不能销售和使用标准等规定，不合格产品不能销售和使用四）放射性治疗的管理治疗装置和防护设施必须达到有关技术指标、治疗装置和防护设施必须达到有关技术指标、符合国家卫生标准符合国家卫生标准放射性治疗装置临床试用、投产前，必须获得放射性治疗装置临床试用、投产前，必须获得许可证件，购买、订购和无偿接受放射性治疗许可证件，购买、订购和无偿接受放射性治疗装置的单位，必须具备放射性工作许可证件。

装置的单位，必须具备放射性工作许可证件对受检者和患者使用放射性核素或射线时，要对受检者和患者使用放射性核素或射线时，要遵循最优化原则，避免一切不必要的照射遵循最优化原则，避免一切不必要的照射五）放射性工作人员的健康管理（见后）（五）放射性工作人员的健康管理（见后）四、放射事故管理法律规定（见后）四、放射事故管理法律规定（见后）五、放射防护监督法律规定五、放射防护监督法律规定各省、自治区、直辖市的环保部门对放射性同位素各省、自治区、直辖市的环保部门对放射性同位素和放射性三废进行监督；和放射性三废进行监督；县以上卫生行政部门负责本辖区内放射性同位素与县以上卫生行政部门负责本辖区内放射性同位素与射线装置的放射防护监督，设放射防护监督员射线装置的放射防护监督，设放射防护监督员监督员职责：放射工作监督检查；组织实施放射防监督员职责：放射工作监督检查；组织实施放射防护法规；处理放射性事故；放射防护知识宣传、培护法规；处理放射性事故；放射防护知识宣传、培训和法规教育；处理放射防护监督中的纠纷训和法规教育；处理放射防护监督中的纠纷放射卫生监督放射卫生监督（重点）预防性放射卫生监督预防性放射卫生监督经常性放射卫生监督经常性放射卫生监督第三节第三节预防性放射卫生监督和许可登记预防性放射卫生监督和许可登记预防性放射卫生监督预防性放射卫生监督（重点）“三同时三同时”原则原则设计审查设计审查项。