2010版《中华人民共和国药典》(最新版)中对铁皮石斛的介绍.docx

2010 版《 中华人民共和国药典 》 （最新版）中对铁皮石斛的介绍来源： 2010 版《中华人民共和国药典》 作者：国家药典委员会 发布时间：2010-02-11 查看次数：1420 铁皮石斛TiepishihuCAULIS DENDROBII OFFICINALIS 本品为兰科植物铁皮石斛 Dendrobium officinale Kimura et Migo 的干燥茎11 月至翌年 3 月采收，除去杂质，剪去部分须根，边加热边扭成螺旋形或弹簧状，烘干；或截切成段，干燥或低温烘焙，前者习称铁皮枫斗（耳环石斛）；后者习称铁皮石斛性状】 铁皮枫斗 呈螺旋形，通常 2~6 个旋纹，茎拉直后长 3.5~8cm，有节和节间之分，直径 0.2~0.4cm表面灰绿色、黄绿色或略带金黄色，有多数纵皱纹，有时可见残留的灰白色叶鞘；一端可见茎基部留下的短须根质坚实，易折断，断面平坦，灰白色至灰绿色，略角质状气微，味淡，嚼之有粘性铁皮石斛 为圆柱形的段，长短不等鉴别】 （1）本品横切面：表皮细胞 1 列，扁平，外壁及侧壁稍增厚、微木化，外被黄色角质层, 有的外层可见无色的薄壁细胞组成的叶鞘层基本薄壁组织细胞多角形，大小相似，其间散在多数维管束，略排成 4～5 圈，维管束外韧型，外围排列有厚壁的纤维束，有的外侧小型薄壁细胞中含有硅质块。

含草酸钙针晶束的黏液细胞多见于近表皮处2）取本品粉末 1 g ，加甲醇 50ml ，超声处理 30 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水 15ml 使溶解，用石油醚（60～90℃）洗涤 2 次，每次 20 ml, 弃去石油醚液，水层用乙酸乙酯洗涤 2 次，每次 20ml, 弃去洗液，水层再用水饱和的正丁醇振摇提取 2 次，每次 20ml, 合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作 为供试品溶液另取铁皮石斛对照药材1g，同法制成对照药材溶液照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各 2~5 μl ，分别条带状点于同一聚酰胺薄膜上，以水－乙醇－丁酮－乙酰丙酮（85:15:15:5）为展开剂，展开，取出，烘干，喷以三氯化铝试液，105℃烘约 3 分钟，置紫外光灯（365nm）下检视供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点检查】 甘露糖与葡萄糖峰面积比 取葡萄糖对照品适量，加水制成每 1ml 含 50μg 的溶液，作为葡萄糖对照品溶液照高效液相色谱法（附录 VI D）测定，按【含量测定】甘露糖项下的色谱条件，取【含量测定】甘露糖项下的供试品溶液与甘露糖对照品溶液及上述葡萄糖对照品溶液各 400μl，按【含量测定】甘露糖项下测定法操作。

供试品溶液色谱图中，甘露糖峰面积与葡萄糖峰面积的比值应为 2.4～8.0水分 不得过 12.0%（附录Ⅸ H 第一法）总灰分 不得过 6.0％（附录Ⅸ K）酸不溶性灰分 不得过 1.2％（附录Ⅸ K）浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录ⅩA）测定，用乙醇作溶剂，本品按干燥品计算，含醇溶性浸出物不得少于 6.5％含量测定】 多糖 对照品溶液的制备： 取 105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品适量，精密称定，加水溶解并定量制成每 1ml 中含 90μg的溶液，即得标准曲线的制备： 精密量取对照品溶液 0.2ml、0.4 ml、0.6 ml、0.8 ml、1.0 ml，分别置 10ml 具塞 试管中，加水至 1.0ml，精密加 5%苯酚溶液 1ml，摇匀，再精密加硫酸 5ml，摇匀，置沸水浴中加热 20 分钟，取出，放入冰浴中冷却 5 分钟，以相应的试剂为空白，照紫外－可见分光光度法（附录 V A），在 488nm 的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线供试品溶液的制备： 取本品粉末（过三号筛）约 0.3g，精密称定，加水 200ml，加 热回流提取 2 小时，提取液转移至 250ml 量瓶中，用适量水分次洗涤容器，洗液转移至同一量瓶中，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密吸取续滤液 2ml，置 15ml 离心管中，精密加入无水乙醇 10ml，摇匀，冷藏 1 小时，取出，离心（4000 转/分钟）20 分钟，弃去上清液，必要时滤过，沉淀加 80%乙醇洗涤 2 次，每次 8ml，离心，弃去上清液，沉淀加热水溶解并转移至 25ml 量瓶中，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法 精密量取供试品溶液 1ml，置 10ml 具塞试管中，照标准曲线制备项下的方法，自“精密加 5%苯酚溶液 1ml”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中无水葡萄糖的量，计算，即得本品按干燥品计算，含铁皮石斛多糖以无水葡萄糖（C6H12O6）计，不得少于 25.0%甘露糖 照高效液相色谱法（附录 VI D）测定色谱条件与系统适用性试验： 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.02mol/L 的乙酸铵溶液（20：80）为流动相；检测波长为 250nm理论板数按甘露糖峰计算应不低于 4000内标溶液的制备： 取盐酸氨基葡萄糖适量，精密称定，加水制成每 1ml 含 12mg 的溶液，即得对照品溶液的制备： 取甘露糖对照品约 10mg，精密称定，置 100ml 容量瓶中，精密加入内 标溶液 1ml，加水适量使溶解，用水定容至刻度，摇匀，即得。