胃准备与磁控胶囊胃镜检查间隔时间的完全随机对照研究.docx

    胃准备与磁控胶囊胃镜检查间隔时间的完全随机对照研究    吴嘉钏　陈睿妍　陈晓东　叶丽芳　杨小乔　梁彪　李海珠　叶莉莉【Summary】目的 探讨磁控胶囊胃镜检查前最适宜胃准备时机方法 进行磁控胶囊胃镜检查患者81例，受检前均禁食8 h以上，术前口服二甲基硅油散+链霉蛋白酶+碳酸氢钠患者随机分成3组：A组口服胃准备药物后30 min内进行检查;B组口服胃准备药物后30 ～ 60 min内进行检查;C组口服胃准备药物后60 min后进行检查分析比较3组患者胃部清洁度及观察视野评分、安全性、耐受性、追加水量与阳性病变检出率同时分析胃部清洁度、观察视野的相关因素结果 A、B、C组的胃部清洁度及视野评分分别为20.44±2.61与16.33±2.01、20.96±1.68与16.41±1.50、20.56±2.90与16.07±1.96 ，3組的胃部清洁度及观察视野评分比较差异均无统计学意义（P均> 0.05）A组阳性病变检出率为16例（59.3%），B组18例（66.7%），C组15例（55.6%），3组比较差异亦无统计学意义（P > 0.05）3组追加饮水量分别为（107.41±70.31）ml、（46.30±39.04）ml、（79.63±65.43）ml，B组追加饮水量比A组、C组少（P均< 0.001）。

胃部清洁度及观察视野评分总分均与幽门螺杆菌感染呈负相关，感染程度越轻，评分越高（rs = -0.326，P = 0.003及rs = -0.235，P = 0.035）结论 磁控胶囊胃镜使用二甲基硅油散+链霉蛋白酶+碳酸氢钠进行胃准备后分别在30 min内、30 ～ 60 min，60 min以上行磁控胶囊内镜操作，三者胃腔内清洁度与显示度、阳性病变检出率比较差异均无统计学意义，但30 ～ 60 min组检查过程中补充水量最少，提示该时间可能为最适合的间隔时间Key】胶囊胃镜;清洁度;观察视野;间隔时间【Abstract】Objective To investigate the optimal time interval between gastric preparation and magnetic-controlled capsule endoscopy（MCE） by comparing the effect of three time intervals on the image quality of stomach， tolerance， safety and detection rate of positive lesions through a randomized controlled trial. Methods Prior to MCE， eighty-one patients were fasting for at least 8 h and administrated with dimethicone， pronase and sodium bicarbonate. All patients were randomly assigned into three groups. In group A， MCE was performed within a time interval of 30 min after gastric preparation， a time interval of 30-60 min in group B and a time interval of 60 min in group C， respectively. The gastric cleanliness and visualization scores， safety， tolerance， volume of supplement water and detection rate of positive lesions were statistically compared among three groups. A multi-variate analysis was conducted on gastric cleanliness and visualization scores. Results The mean cleanliness scores were 20.44±2.61 （group A）， 20.96±1.68 （group B）and 20.56±2.90 （group C）， respectively. The visualization scores were 16.33±2.01 （group A）， 16.41±1.50 （group B）， and 16.07±1.96 （group C）， respectively. There was no statistical significance among three groups （all P > 0.05）. MCE could detect positive lesions in 16 （59.3%）， 18（66.7%） and 15 （55.6%） patients in groups A， B and C， respectively， with no statistical significance among three groups （P > 0.05）. The volume of supplement water during MCE was （107.41±70.31） ml， （46.30±39.04） ml and （79.63±65.43） ml in groups A， B and C， respectively. The volume in group B was significantly less than those in the other two groups （both P < 0.0013）. The gastric cleanliness and visualization scores were negatively correlated with the infection of Helicobacter pylori （rs = -0.326，P = 0.003 and rs = -0.235， P = 0.035）. Conclusions The gastric cleanliness， visualization scores and diagnostic rate of positive lesions do not significantly differ among patients who receive MCE within 30 min， 30-60 min and 60 min after administration with dimethicone， pronase and sodium bicarbonate for gastric preparation. However， the volume of supplement water in group B is the least， prompting that the time interval of 30-60 min is probably the optimal choice.【Key words】Capsule endoscopy;Cleanliness;Visualization;Time interval常规胶囊内镜耐受度高，安全舒适、无交叉感染，目前已成为小肠疾病，尤其是不明原因消化道出血诊断的首选手段[1-2]。

随着科技的迅速发展，胶囊内镜的检查范围已从小肠逐步扩展至食管、胃、结肠磁控胶囊胃镜作为一种新型的内镜检查方式，是在胃腔以清水充分充盈情况下，凭借外置磁场控制胃腔内胶囊，对全胃进行无创、无死角的直视检查然而，磁控胶囊胃镜无法像传统胃镜一样注水、充气，容易受到胃内黏液、气泡及胆汁等影响，导致视野不清，影响观察，从而漏诊、误诊因此，良好的胃部准备对提高磁控胶囊胃镜病变检出率具有重大意义本研究旨在探究胃部准备与检查开始间隔时间对磁控胶囊内镜图像质量、阳性病变检出率等影响对象与方法一、研究对象选取2018年1月至2018年12月于我中心接受磁控胶囊胃镜检查的患者81例，其中男43例、女38例，年龄（49.4±16.9）岁患者检查前均已知情同意，未成年者取得其法定监护人知情同意排除标准：①既往有消化道手术病史或消化道梗阻表现者;②对检查前胃准备药物成分过敏者;③吞咽困难或胃排空功能障碍性疾病者;④已知或怀疑消化道活动性大出血者;⑤体内安装心脏起搏器或其他电子仪器者;⑥妊娠或哺乳期妇女;⑦有精神疾病不能配合检查者二、盲法设计本研究采用单盲、完全随机对照设计，即操作者、阅片医师均不知患者检查前情况磁控胶囊胃镜操作由操作总例数超过100例的内镜护士执行，阅片由阅片例数超过100例的内镜医师负责，并对图像质量分析、评估。

三、检查前胃部准备患者至少空腹8 h以上，检查前于50 ml清水中溶解2.5 g二甲基硅油散，患者一次性服用后5 min，再将1 g 碳酸氢钠粉剂与20 000 IU链霉蛋白酶同时溶解于50 ml温水，患者一次性快速饮用喝完平卧于检查床上，翻转身体，依次按照平卧、左侧卧、右侧卧、俯卧4个方向各翻转约3 min检查前10 min内再次快速饮尽500 ml清水按照预约时间顺序将患者编码为1 ～ 81，然后采用SPSS 23.0随机分为3组A组口服胃准备药物后30 min内进行检查;B组口服胃准备药物后30 ～ 60 min内进行检查;C组口服胃准备药物后60 min后进行检查四、磁控胶囊内镜检查及观察指标患者以50 ml清水送服胶囊至胃内，平躺于检查床上操作者根据需要，调整磁头或让患者配合调整体位，依次完成贲门、胃底、胃体、胃角、胃窦及幽门主要解剖结构的观察检查过程中，若胃腔充盈不足或黏液泡沫过多，可根据需要让患者追加飲水量，并记录追加量检查结束后，由同一内镜医师负责阅片，并对患者图像质量进行评估，包括胃内各解剖部位的清洁度及观察视野评分各解剖部位清洁度评分标准：大量黏液及泡沫无法观察为1分，多量黏液及泡沫影响观察为2分，少量黏液及泡沫影响部分观察为3分，无黏液及泡沫为4分。

观察视野评分标准：该解剖部位< 70%黏膜可观察记1分，70% ～ 90%黏膜可观察记2分，> 90%黏膜可观察记3分[3-4]此外，记录患者检查过程中是否存在不适、胶囊内镜诊断与胶囊排出情况检查后建议患者完善14C呼气试验检测幽门螺杆菌（Hp）：阴性记为0，+为1，++为2，+++为3，++++为4追踪、记录结果阳性病变定义为慢性萎缩性胃炎、糜烂性胃炎、胃溃疡、胃息肉、黏膜下肿物、恶性肿瘤等五、统计学处理采用SPSS 23.0进行统计学分析，正态分布计量资料用表示，3组间比较采用单因素方差分析;非正态分布计量资料用中位数（最小值～最大值）表示，组间比较用秩和检验;计数资料用例（%）表示组间比较用χ2检验或Fisher确切概率法;相关性分析采用Spearman秩相关或者计算Eta系数α = 0.05，两两比较采用 Bonferroni法，即P < 0.05/比较次数为差异有统计学意义结果一、3组磁控胶囊胃镜检查患者一般情况及临床症状比较共81例患者纳入研究，随机分为A、B、C 3组，每组各27例各组患者的年龄、性别、BMI等基本资料比较差异均无统计学意义（P均> 0.05）患者的临床表现主要包括：腹痛/腹胀37例（45.7%），反酸/烧心12例（14.8%），恶心/呕吐8例（9.9%），贫血2例（2.5%），H。