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1 1第一章第一章第一章第一章 管理体系内部审核概论管理体系内部审核概论管理体系内部审核概论管理体系内部审核概论一、与审核有关的术语一、与审核有关的术语一、与审核有关的术语一、与审核有关的术语（（（（1 1）审核：为获得审核）审核：为获得审核）审核：为获得审核）审核：为获得审核证据证据证据证据并对其进行客观评价，并对其进行客观评价，并对其进行客观评价，并对其进行客观评价， 以确定满足以确定满足以确定满足以确定满足审核准则审核准则审核准则审核准则的程度所进行的的程度所进行的的程度所进行的的程度所进行的 系统的系统的系统的系统的、、、、独立的独立的独立的独立的并并并并形成文件形成文件形成文件形成文件的过程 系统的：是指有计划、按程序、经过授权的正规活动系统的：是指有计划、按程序、经过授权的正规活动 独立的：是指审核机构与被审核方无利害关系；独立的：是指审核机构与被审核方无利害关系； 内审是指审核员不能审核自己的工作。

内审是指审核员不能审核自己的工作 形成文件：是指相关审核均应形成文件形成文件：是指相关审核均应形成文件2 2）审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求 审核准则即现在习惯用的审核依据，可以指标准、审核准则即现在习惯用的审核依据，可以指标准、 手册、程序文件、法规等手册、程序文件、法规等2 2（（（（3 3）审核证据：与）审核证据：与）审核证据：与）审核证据：与审核准则审核准则审核准则审核准则有关的并且能够证实的有关的并且能够证实的有关的并且能够证实的有关的并且能够证实的 记录、事实陈述或其它信息记录、事实陈述或其它信息记录、事实陈述或其它信息记录、事实陈述或其它信息4 4）审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则）审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则）审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则）审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则 进行评价的结果。

进行评价的结果进行评价的结果进行评价的结果 审核发现可以是符合审核准则，也可以是不符合审核审核发现可以是符合审核准则，也可以是不符合审核 准则5 5）审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核）审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核）审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核）审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核 发现后得出的最终审核结果发现后得出的最终审核结果发现后得出的最终审核结果发现后得出的最终审核结果6 6）审核范围：一项审核的深度和界限审核范围：一项审核的深度和界限审核范围：一项审核的深度和界限审核范围：一项审核的深度和界限7 7）审核计划：对一项审核的现场活动及安排的）审核计划：对一项审核的现场活动及安排的）审核计划：对一项审核的现场活动及安排的）审核计划：对一项审核的现场活动及安排的 说明。

说明 审核计划是审核组负责完成现场活动的安排审核计划是审核组负责完成现场活动的安排3 3二二 、管理体系审核的目的和类型、管理体系审核的目的和类型（（（（1 1）目的）目的）目的）目的 ———— 审核是对管理体系进行评价的方法之一，用于确审核是对管理体系进行评价的方法之一，用于确审核是对管理体系进行评价的方法之一，用于确审核是对管理体系进行评价的方法之一，用于确 定体系符合要求的程度定体系符合要求的程度定体系符合要求的程度定体系符合要求的程度 ————审核还用于评定管理体系的有效性和识别改进的审核还用于评定管理体系的有效性和识别改进的审核还用于评定管理体系的有效性和识别改进的审核还用于评定管理体系的有效性和识别改进的 机会2 2）类型）类型）类型）类型审核审核内部审核内部审核 —— 第一方审核第一方审核外部审核外部审核第二方审核第二方审核第三方审核第三方审核4 4供供 方方组组 织织顾顾 客客认证认证/审核机构审核机构第一方审核（内部）第一方审核（内部） 第二方审核第二方审核第二方审核第二方审核（外部）（外部）（外部）（外部）第三方审核第三方审核 （外部）（外部）5 5三、内部审核过程的四个阶段三、内部审核过程的四个阶段确定审核任务确定审核任务确定审核任务确定审核任务指定审核组长指定审核组长指定审核组长指定审核组长组成审核组组成审核组组成审核组组成审核组审核准备结束审核准备结束审核准备结束审核准备结束准备审核工作文件准备审核工作文件准备审核工作文件准备审核工作文件制定审核计划制定审核计划制定审核计划制定审核计划首次会议首次会议首次会议首次会议现场检查现场检查现场检查现场检查审核组内部会议审核组内部会议审核组内部会议审核组内部会议与受审核与受审核与受审核与受审核部门间沟通部门间沟通部门间沟通部门间沟通末次会议末次会议末次会议末次会议受审核部门受审核部门受审核部门受审核部门完成纠正措施完成纠正措施完成纠正措施完成纠正措施审核组审核组审核组审核组跟踪验证跟踪验证跟踪验证跟踪验证关闭关闭关闭关闭不合格项不合格项不合格项不合格项审核组起审核组起审核组起审核组起草审核报告草审核报告草审核报告草审核报告分发分发分发分发审核报告审核报告审核报告审核报告报管理者报管理者报管理者报管理者代表审批代表审批代表审批代表审批6 6第二章第二章 内部审核的策划和准备内部审核的策划和准备一、确定审核范围一、确定审核范围（（（（1 1）什么是内审的审核范围？）什么是内审的审核范围？）什么是内审的审核范围？）什么是内审的审核范围？ 是在规定的时间内对组织管理体系实施审核的是在规定的时间内对组织管理体系实施审核的是在规定的时间内对组织管理体系实施审核的是在规定的时间内对组织管理体系实施审核的界定范围，即与体系涉及的相关产品、部门和活界定范围，即与体系涉及的相关产品、部门和活界定范围，即与体系涉及的相关产品、部门和活界定范围，即与体系涉及的相关产品、部门和活动。

动2 2）谁确定审核范围？）谁确定审核范围？）谁确定审核范围？）谁确定审核范围？ 内审一般由组织质量内审一般由组织质量内审一般由组织质量内审一般由组织质量/ /环境环境环境环境/ /职、安、健管理职、安、健管理职、安、健管理职、安、健管理部门在编制审核方案时确定，并经管理者代表批部门在编制审核方案时确定，并经管理者代表批部门在编制审核方案时确定，并经管理者代表批部门在编制审核方案时确定，并经管理者代表批准3 3）确定审核范围的重要性）确定审核范围的重要性）确定审核范围的重要性）确定审核范围的重要性 是审核的依据，还涉及审核组资源配置是审核的依据，还涉及审核组资源配置是审核的依据，还涉及审核组资源配置是审核的依据，还涉及审核组资源配置7 7二、组成审核组二、组成审核组（（（（1 1）审核组成员的作用）审核组成员的作用）审核组成员的作用）审核组成员的作用 • • 审核组长：除承担审核外还需管理审核工作；审核组长：除承担审核外还需管理审核工作；审核组长：除承担审核外还需管理审核工作；审核组长：除承担审核外还需管理审核工作； • • 审核员：审核员：审核员：审核员： 在审核组长指导下进行审核；在审核组长指导下进行审核；在审核组长指导下进行审核；在审核组长指导下进行审核；（（（（2 2）审核员的职责）审核员的职责）审核员的职责）审核员的职责 • • 按分工范围编制审核检查表：按分工范围编制审核检查表：按分工范围编制审核检查表：按分工范围编制审核检查表： • • 独立完成分工范围内的现场审核任务：收集证独立完成分工范围内的现场审核任务：收集证独立完成分工范围内的现场审核任务：收集证独立完成分工范围内的现场审核任务：收集证 据、开列不合格报告、进行审核组内部交流、据、开列不合格报告、进行审核组内部交流、据、开列不合格报告、进行审核组内部交流、据、开列不合格报告、进行审核组内部交流、 报告审核结果；报告审核结果；报告审核结果；报告审核结果； • • 配合并支持审核组长的工作；配合并支持审核组长的工作；配合并支持审核组长的工作；配合并支持审核组长的工作； • • 向其他成员学习，提高审核水平；向其他成员学习，提高审核水平；向其他成员学习，提高审核水平；向其他成员学习，提高审核水平； • • 受组长委托，验证纠正措施的有效性。

受组长委托，验证纠正措施的有效性受组长委托，验证纠正措施的有效性受组长委托，验证纠正措施的有效性8 8（（3）审核组长的职责）审核组长的职责 • 文件初审；（必要时）文件初审；（必要时） • 任务分配；任务分配； • 资源策划；资源策划； • 审核控制；审核控制； • 协调沟通；协调沟通； • 确定评价确定评价 • 报告结果报告结果 • 组织跟踪；组织跟踪； • 审核组长也承担一定的审核任务，审核组长也承担一定的审核任务， 同样要求完成审核员的职责同样要求完成审核员的职责 9 9三、审核计划三、审核计划 （（（（1 1）定义：对一项审核的现场活动及安排）定义：对一项审核的现场活动及安排）定义：对一项审核的现场活动及安排）定义：对一项审核的现场活动及安排 的说明 （（（（2 2）审核计划由审核组长编制，经审核项目管）审核计划由审核组长编制，经审核项目管）审核计划由审核组长编制，经审核项目管）审核计划由审核组长编制，经审核项目管 理部门认可后实施。

理部门认可后实施理部门认可后实施理部门认可后实施 （（（（3 3）审核计划应有适当的灵活性，允许作必要）审核计划应有适当的灵活性，允许作必要）审核计划应有适当的灵活性，允许作必要）审核计划应有适当的灵活性，允许作必要 的修改，如现场审核时可能发现审核计划的修改，如现场审核时可能发现审核计划的修改，如现场审核时可能发现审核计划的修改，如现场审核时可能发现审核计划 前后顺序需要必要的调整，但是，审核计前后顺序需要必要的调整，但是，审核计前后顺序需要必要的调整，但是，审核计前后顺序需要必要的调整，但是，审核计 划的总体时间延长或缩短，需经主管部门划的总体时间延长或缩短，需经主管部门划的总体时间延长或缩短，需经主管部门划的总体时间延长或缩短，需经主管部门 同意1010（（4）内容：）内容： —— 审核目的；审核目的； —— 审核准则（依据）及引用文件；审核准则（依据）及引用文件； —— 审核范围；审核范围； —— 现场审核活动的日程安排，包括与受现场审核活动的日程安排，包括与受 审部门领导的沟通及审核组内部会议审部门领导的沟通及审核组内部会议 的安排；的安排； —— 审核组成员及其分工；审核组成员及其分工；1111内内 部部 审 核核 实 施施 计 划划1212标书顾客信息信息处理与反馈顾客信息新产品信息C4：过程设计开发产品及过程确认过程开发要求顾客订单销售计划生产计划C5： 订单管理 C6:产品制造 合格产品交付要求顾客满意C7： 产品交付服务需求C8：售后服务服务提供C9：顾客反馈处理C3： 投标C1：市场营销开发意向C2：产品策划顾客要求可行性评审报告S14：产品监视和测量S15：不合品格控制S6：监视和测量装置管理S11：信息沟通M4：管理评审S17：顾客满意度测量S16：质量成本管理S18:纠 正 预防措施M5：内部审核M6：数据分析和使用M7：持续改进S3： 基础设施管理S2： 培训管理M1：企业方针S5：工装管理 S7：文件管理S8：生产计划S9：采购控制S10：物流管理S12：顾客特殊要求识别管理M2：业务计划S4： 生 产设备管理S1： 人力资源管理M3：公司组织结构和职责M：管理过程S：支持过程S13：制造过程的监视和测量标书开发协议1313内内 部部 审审 核核 实实 施施 计计 划划1414四、审核工作文件四、审核工作文件（（1）审核工作文件）审核工作文件 • 用来评价管理体系要素的检查表；用来评价管理体系要素的检查表； • 报告审核观查结果的表格；报告审核观查结果的表格； • 记录审核员所得结论的证明依据的表格。

记录审核员所得结论的证明依据的表格2）检查表）检查表 • 是审核员自用的工作文件，是一种工具是审核员自用的工作文件，是一种工具 或备忘录；或备忘录； • 体现审核思路，即审核方法和审核路线，体现审核思路，即审核方法和审核路线， 查什么？如何查？查什么？如何查？1515（（（（3 3）审核方法）审核方法）审核方法）审核方法 a a、从规定查实施／操作；、从规定查实施／操作；、从规定查实施／操作；、从规定查实施／操作； b b、从记录查过程实施；、从记录查过程实施；、从记录查过程实施；、从记录查过程实施； c c、从发现部门查到处置、从发现部门查到处置、从发现部门查到处置、从发现部门查到处置/ /批准部门；批准部门；批准部门；批准部门； d d、从主管部门查到使用部门（自上而下）；、从主管部门查到使用部门（自上而下）；、从主管部门查到使用部门（自上而下）；、从主管部门查到使用部门（自上而下）； e e、从使用部门查到主管部门（自下而上）；、从使用部门查到主管部门（自下而上）；、从使用部门查到主管部门（自下而上）；、从使用部门查到主管部门（自下而上）； f f、关键过程重点查，特殊过程查确认；、关键过程重点查，特殊过程查确认；、关键过程重点查，特殊过程查确认；、关键过程重点查，特殊过程查确认； g g、从产品查过程，或从过程查产品，、从产品查过程，或从过程查产品，、从产品查过程，或从过程查产品，、从产品查过程，或从过程查产品， 或两者结合；或两者结合；或两者结合；或两者结合； h h、即按标准查，也按手册、程序查。

即按标准查，也按手册、程序查即按标准查，也按手册、程序查即按标准查，也按手册、程序查1616（（（（4 4）检查表的性质、主要内容及作用）检查表的性质、主要内容及作用）检查表的性质、主要内容及作用）检查表的性质、主要内容及作用———— 性质：审核员自用文件，审核前编写，不需受审性质：审核员自用文件，审核前编写，不需受审性质：审核员自用文件，审核前编写，不需受审性质：审核员自用文件，审核前编写，不需受审 核方确认，不能提前展示核方确认，不能提前展示核方确认，不能提前展示核方确认，不能提前展示———— 内容：应包括审核项目和审核方法；内容：应包括审核项目和审核方法；内容：应包括审核项目和审核方法；内容：应包括审核项目和审核方法；———— 作用：作用：作用：作用： a a、保持审核目标的清晰和明确；、保持审核目标的清晰和明确；、保持审核目标的清晰和明确；、保持审核目标的清晰和明确； b b、保持审核内容的周密和完整；、保持审核内容的周密和完整；、保持审核内容的周密和完整；、保持审核内容的周密和完整； c c、保持审核节奏和连续性；、保持审核节奏和连续性；、保持审核节奏和连续性；、保持审核节奏和连续性； d d、减少审核员的偏见和随意性；、减少审核员的偏见和随意性；、减少审核员的偏见和随意性；、减少审核员的偏见和随意性；———— 记录：现场审核记录可以和检查表结合在一起记录：现场审核记录可以和检查表结合在一起记录：现场审核记录可以和检查表结合在一起记录：现场审核记录可以和检查表结合在一起 （检查表格延长一半，用作现场记录）。

检查表格延长一半，用作现场记录）检查表格延长一半，用作现场记录）检查表格延长一半，用作现场记录）———— 灵活性：现场审核中发现有可能导致不合格的灵活性：现场审核中发现有可能导致不合格的灵活性：现场审核中发现有可能导致不合格的灵活性：现场审核中发现有可能导致不合格的 线索，即使检查表没有此内容，也应线索，即使检查表没有此内容，也应线索，即使检查表没有此内容，也应线索，即使检查表没有此内容，也应 记录、调查记录、调查记录、调查记录、调查1717（（（（5 5）编制检查表的依据）编制检查表的依据）编制检查表的依据）编制检查表的依据 • • ISO9001 ISO9001：：：：2008/14001/OHSAS180012008/14001/OHSAS18001标准；标准；标准；标准； • • 质量质量质量质量/ /环境环境环境环境/ /安全手册；安全手册；安全手册；安全手册； • • 程序文件；程序文件；程序文件；程序文件； • • 适用的法令法规；适用的法令法规；适用的法令法规；适用的法令法规； • • 审核计划。

审核计划审核计划审核计划6 6）编制检查表应避免的常见问题）编制检查表应避免的常见问题）编制检查表应避免的常见问题）编制检查表应避免的常见问题 • • 将管理体系要求标准中的肯定句原封不将管理体系要求标准中的肯定句原封不将管理体系要求标准中的肯定句原封不将管理体系要求标准中的肯定句原封不 动变为疑问句；动变为疑问句；动变为疑问句；动变为疑问句； • • 只列审核项目，忽视审核方法和抽样方案的只列审核项目，忽视审核方法和抽样方案的只列审核项目，忽视审核方法和抽样方案的只列审核项目，忽视审核方法和抽样方案的 设计；设计；设计；设计； • • 仅按照管理体系标准要求来编制检查表，仅按照管理体系标准要求来编制检查表，仅按照管理体系标准要求来编制检查表，仅按照管理体系标准要求来编制检查表， 对体系文件要求研究不够，没有结合组织的对体系文件要求研究不够，没有结合组织的对体系文件要求研究不够，没有结合组织的对体系文件要求研究不够，没有结合组织的 实际。

实际1818 质量管理体系内部量管理体系内部审核核检查表表 被审核部门：采购部 编号：19192020第三章第三章 实施审核实施审核一、一、现场审核核过程中的各种会程中的各种会议及作用及作用审审核核核核组组准准准准备备会会会会议议专业专业引引引引导导、任、任、任、任务务分工分工分工分工首次会首次会首次会首次会议议确确确确认认与介与介与介与介绍绍审审核核核核组组内部内部内部内部讨论讨论会会会会交流、交流、交流、交流、统统一一一一认识认识与受与受与受与受审审核方沟通会核方沟通会核方沟通会核方沟通会沟通、确沟通、确沟通、确沟通、确认认、取得共、取得共、取得共、取得共识识末次会末次会末次会末次会议议报报告告告告审审核核核核结结果果果果以上会以上会议全部由全部由审核核组长主持会会议气氛均气氛均应融洽、融洽、务实和坦和坦诚，守，守时、高效非常重要高效非常重要2121 二、二、二、二、 首次会议首次会议首次会议首次会议 （（（（1 1）首次会议目的）首次会议目的）首次会议目的）首次会议目的 • • 确认审核计划和资源；确认审核计划和资源；确认审核计划和资源；确认审核计划和资源； • • 介绍审核员；介绍审核员；介绍审核员；介绍审核员； • • 说明审核方法和承诺保密。

说明审核方法和承诺保密说明审核方法和承诺保密说明审核方法和承诺保密 （（（（2 2）首次会议典型议程）首次会议典型议程）首次会议典型议程）首次会议典型议程 • • 与会者签到；与会者签到；与会者签到；与会者签到； • • 介绍会议的参加人员及其身份；介绍会议的参加人员及其身份；介绍会议的参加人员及其身份；介绍会议的参加人员及其身份； • • 确认审核目的；确认审核目的；确认审核目的；确认审核目的； • • 确认审核范围；确认审核范围；确认审核范围；确认审核范围； • • 确认审核准则；确认审核准则；确认审核准则；确认审核准则； • • 确认审核日程安排；确认审核日程安排；确认审核日程安排；确认审核日程安排； • • 介绍审核过程的主要方法和程序（抽样、过程的介绍审核过程的主要方法和程序（抽样、过程的介绍审核过程的主要方法和程序（抽样、过程的介绍审核过程的主要方法和程序（抽样、过程的 交流和沟通）；交流和沟通）；交流和沟通）；交流和沟通）； • • 介绍不合格判定及最终结论判定的方法；介绍不合格判定及最终结论判定的方法；介绍不合格判定及最终结论判定的方法；介绍不合格判定及最终结论判定的方法； • • 确认末次会议的时间和地点；确认末次会议的时间和地点；确认末次会议的时间和地点；确认末次会议的时间和地点； • • 公正性、客观性的承诺；公正性、客观性的承诺；公正性、客观性的承诺；公正性、客观性的承诺；2222三、审核方法和技巧三、审核方法和技巧 （一）审核的方式：（一）审核的方式：（一）审核的方式：（一）审核的方式： 1 1、顺向追踪、顺向追踪、顺向追踪、顺向追踪 • • 从影响质量从影响质量从影响质量从影响质量/ /环境环境环境环境/ /职、安、健的因素追职、安、健的因素追职、安、健的因素追职、安、健的因素追踪至结果；踪至结果；踪至结果；踪至结果； • • 从订单追踪至交付；从订单追踪至交付；从订单追踪至交付；从订单追踪至交付； • • 从文件追踪至实施情况；从文件追踪至实施情况；从文件追踪至实施情况；从文件追踪至实施情况； • • 从原材料追踪至成品完工。

从原材料追踪至成品完工从原材料追踪至成品完工从原材料追踪至成品完工优优点点点点缺点缺点缺点缺点系系系系统统性性性性强强强强可能可能可能可能费时费时2323 2 2、逆向追溯、逆向追溯、逆向追溯、逆向追溯 • • 从已形成的结果追溯影响因素的控制；从已形成的结果追溯影响因素的控制；从已形成的结果追溯影响因素的控制；从已形成的结果追溯影响因素的控制； • • 从交付追溯到订单；从交付追溯到订单；从交付追溯到订单；从交付追溯到订单； • • 从现场记录追溯体系文件；从现场记录追溯体系文件；从现场记录追溯体系文件；从现场记录追溯体系文件； • • 从结果找原因从结果找原因从结果找原因从结果找原因优优点点点点缺点缺点缺点缺点针对针对性性性性强强强强问题问题复复复复杂时杂时不易理清不易理清不易理清不易理清有利于有利于有利于有利于发现问题发现问题对审对审核核核核员员技技技技术术要求高要求高要求高要求高2424 3 3、按过程审核、按过程审核、按过程审核、按过程审核 • • 以过程为中心进行，可结合某一关键过程，以过程为中心进行，可结合某一关键过程，以过程为中心进行，可结合某一关键过程，以过程为中心进行，可结合某一关键过程， 按按按按5M1E5M1E全面审核；全面审核；全面审核；全面审核； • • 一个过程要涉及多个部门，负责部门必查，一个过程要涉及多个部门，负责部门必查，一个过程要涉及多个部门，负责部门必查，一个过程要涉及多个部门，负责部门必查， 配合部门选查。

配合部门选查配合部门选查配合部门选查优优点点点点缺点缺点缺点缺点 目目目目标标明确，易与明确，易与明确，易与明确，易与标标准及体系准及体系准及体系准及体系 文件文件文件文件对对照 重复往返多在部重复往返多在部重复往返多在部重复往返多在部门较门较多多多多时时，各部，各部，各部，各部 门门不清楚不清楚不清楚不清楚审审核人核人核人核人员员到本部到本部到本部到本部门门来来来来审审 核的准确核的准确核的准确核的准确时间时间和次数，必和次数，必和次数，必和次数，必须须全程全程全程全程 等候2525 4 4、按部门审核、按部门审核、按部门审核、按部门审核 • • 以部门为中心进行；以部门为中心进行；以部门为中心进行；以部门为中心进行； • • 一个部门要涉及多个过程，负责过程必查，一个部门要涉及多个过程，负责过程必查，一个部门要涉及多个过程，负责过程必查，一个部门要涉及多个过程，负责过程必查， 配合过程选查；配合过程选查；配合过程选查；配合过程选查； • • 以部门的主要质量职能为主线，涉及相关的以部门的主要质量职能为主线，涉及相关的以部门的主要质量职能为主线，涉及相关的以部门的主要质量职能为主线，涉及相关的 职能；职能；职能；职能；优优点点点点缺点缺点缺点缺点 节节省省省省审审核核核核时间时间；受；受；受；受审审核部核部核部核部门门 待待待待审时间较审时间较易确定。

易确定 相关相关相关相关过过程容易程容易程容易程容易遗遗漏漏漏漏（要求事先充分考（要求事先充分考（要求事先充分考（要求事先充分考虑虑，及，及，及，及时时沟通）沟通）沟通）沟通） 5、实际审核中内部审核、小型企业审核一般按过程审核，、实际审核中内部审核、小型企业审核一般按过程审核， 对部门较多的大中型企业的审核一般都按部门审核，但往对部门较多的大中型企业的审核一般都按部门审核，但往 往是顺向追踪和逆向追溯两种方式灵活结合，以取得更有往是顺向追踪和逆向追溯两种方式灵活结合，以取得更有 效的结果效的结果2626 （二）调查方法（二）调查方法（二）调查方法（二）调查方法 1 1、与员工及其他人员面谈；、与员工及其他人员面谈；、与员工及其他人员面谈；、与员工及其他人员面谈； 2 2、对过程、活动及工作质量进行观察；、对过程、活动及工作质量进行观察；、对过程、活动及工作质量进行观察；、对过程、活动及工作质量进行观察； 3 3、查阅文件，如方针、目标、手册、计划、、查阅文件，如方针、目标、手册、计划、、查阅文件，如方针、目标、手册、计划、、查阅文件，如方针、目标、手册、计划、 程序、作业指导书、规范、图纸、合同、程序、作业指导书、规范、图纸、合同、程序、作业指导书、规范、图纸、合同、程序、作业指导书、规范、图纸、合同、 订单等；订单等；订单等；订单等； 查阅记录，如检验记录、监视记录、测量查阅记录，如检验记录、监视记录、测量查阅记录，如检验记录、监视记录、测量查阅记录，如检验记录、监视记录、测量 记录、会议记录、审核报告、校准记录等；记录、会议记录、审核报告、校准记录等；记录、会议记录、审核报告、校准记录等；记录、会议记录、审核报告、校准记录等； 收集并查阅数据汇总分析及业绩指标等资收集并查阅数据汇总分析及业绩指标等资收集并查阅数据汇总分析及业绩指标等资收集并查阅数据汇总分析及业绩指标等资 料和来自外部的信息资料；料和来自外部的信息资料；料和来自外部的信息资料；料和来自外部的信息资料； 4 4、必要时，对人员操作、检验、进行现场验、必要时，对人员操作、检验、进行现场验、必要时，对人员操作、检验、进行现场验、必要时，对人员操作、检验、进行现场验 证。

收集信息的方法可总结为证收集信息的方法可总结为证收集信息的方法可总结为证收集信息的方法可总结为“ “谈、查、谈、查、谈、查、谈、查、 看、验看、验看、验看、验” ”四字2727（三）面谈的注意事项（三）面谈的注意事项（三）面谈的注意事项（三）面谈的注意事项 • • 面谈应在适合于被访人员面谈的状况下进行；面谈应在适合于被访人员面谈的状况下进行；面谈应在适合于被访人员面谈的状况下进行；面谈应在适合于被访人员面谈的状况下进行； • • 应对审核范围内进行活动或完成任务的不同应对审核范围内进行活动或完成任务的不同应对审核范围内进行活动或完成任务的不同应对审核范围内进行活动或完成任务的不同 层次、不层次、不层次、不层次、不 同职能的人员进行面谈；同职能的人员进行面谈；同职能的人员进行面谈；同职能的人员进行面谈； • • 面谈应尽量使被访人员处于放松（不紧张）面谈应尽量使被访人员处于放松（不紧张）面谈应尽量使被访人员处于放松（不紧张）面谈应尽量使被访人员处于放松（不紧张） 状态；状态；状态；状态； • • 避免采用倾向答案式（诱导式）的问题；避免采用倾向答案式（诱导式）的问题；避免采用倾向答案式（诱导式）的问题；避免采用倾向答案式（诱导式）的问题； • • 面谈结果应加以小结，重要信息应由被访人面谈结果应加以小结，重要信息应由被访人面谈结果应加以小结，重要信息应由被访人面谈结果应加以小结，重要信息应由被访人 再次确认；再次确认；再次确认；再次确认； • • 应向被访人对其合作表示感谢；。

应向被访人对其合作表示感谢；应向被访人对其合作表示感谢；应向被访人对其合作表示感谢；2828（四）查阅（四）查阅（四）查阅（四）查阅 • • 文件的符合性、有效性、可操作性及其管理；文件的符合性、有效性、可操作性及其管理；文件的符合性、有效性、可操作性及其管理；文件的符合性、有效性、可操作性及其管理； • • 记录的客观性、完整性、可追溯性及其管理记录的客观性、完整性、可追溯性及其管理记录的客观性、完整性、可追溯性及其管理记录的客观性、完整性、可追溯性及其管理五）观察（五）观察（五）观察（五）观察 • • 产品标识及状态标识；产品标识及状态标识；产品标识及状态标识；产品标识及状态标识； • • 生产质量条件；生产质量条件；生产质量条件；生产质量条件； • • 检测质量条件检测质量条件检测质量条件检测质量条件 • • 记录保管质量条件；记录保管质量条件；记录保管质量条件；记录保管质量条件； • • 贮存质量条件；贮存质量条件；贮存质量条件；贮存质量条件； • • 生产、检测设备的状态；生产、检测设备的状态；生产、检测设备的状态；生产、检测设备的状态； • • 生产、检测人员的操作状况。

生产、检测人员的操作状况生产、检测人员的操作状况生产、检测人员的操作状况六）记录（六）记录（六）记录（六）记录 审核过程的记录审核过程的记录审核过程的记录审核过程的记录 • • 时间、地点；时间、地点；时间、地点；时间、地点； • • 访问、调查的对象；访问、调查的对象；访问、调查的对象；访问、调查的对象； • • 见证人；见证人；见证人；见证人； • • 见到的事实见到的事实见到的事实见到的事实 合格的事实做简要记录，不合格事实做详细记录合格的事实做简要记录，不合格事实做详细记录合格的事实做简要记录，不合格事实做详细记录合格的事实做简要记录，不合格事实做详细记录2929四、四、 不合格项和不合格报告不合格项和不合格报告（一）不符合项（一）不符合项（一）不符合项（一）不符合项 1 1、不符合的定义：未满足要求不符合的定义：未满足要求不符合的定义：未满足要求不符合的定义：未满足要求 2 2、不符合项：审核证据表明某项活动不符合、不符合项：审核证据表明某项活动不符合、不符合项：审核证据表明某项活动不符合、不符合项：审核证据表明某项活动不符合 审核准则规定的要求。

审核准则规定的要求审核准则规定的要求审核准则规定的要求 3 3、不符合项的分类：、不符合项的分类：、不符合项的分类：、不符合项的分类： a a、文件性不符合、文件性不符合、文件性不符合、文件性不符合————如体系文件不符合如体系文件不符合如体系文件不符合如体系文件不符合 ISO9001ISO9001：：：：2008/14001/OHSAS180012008/14001/OHSAS18001 b b、实施性不符合、实施性不符合、实施性不符合、实施性不符合————如未按文件规定操作；如未按文件规定操作；如未按文件规定操作；如未按文件规定操作； c c、效果性不符合、效果性不符合、效果性不符合、效果性不符合————如纠正措施未取得所如纠正措施未取得所如纠正措施未取得所如纠正措施未取得所 期望的效果期望的效果期望的效果期望的效果3030（二）不符合报告编写（二）不符合报告编写（二）不符合报告编写（二）不符合报告编写 1 1、原则、原则、原则、原则 ———— 事实清楚，客观证据充分，理由确切，事实清楚，客观证据充分，理由确切，事实清楚，客观证据充分，理由确切，事实清楚，客观证据充分，理由确切， 判断准确，文字简练。

判断准确，文字简练判断准确，文字简练判断准确，文字简练 ———— 能正确引导受审核方采取恰当的纠正措施能正确引导受审核方采取恰当的纠正措施能正确引导受审核方采取恰当的纠正措施能正确引导受审核方采取恰当的纠正措施 2 2、四项核心内容、四项核心内容、四项核心内容、四项核心内容 ———— 不符合事实描述；不符合事实描述；不符合事实描述；不符合事实描述； ———— 判定不合格的理由；判定不合格的理由；判定不合格的理由；判定不合格的理由； ———— 不符合的条款；不符合的条款；不符合的条款；不符合的条款； ———— 严重程度；严重程度；严重程度；严重程度；3131（三）不合格事实描述（三）不合格事实描述（三）不合格事实描述（三）不合格事实描述 1 1、事、人、时、地、细节、事、人、时、地、细节、事、人、时、地、细节、事、人、时、地、细节————可重查性；可重查性；可重查性；可重查性； 2 2、负责人、当事人的话、负责人、当事人的话、负责人、当事人的话、负责人、当事人的话————可作证据，但需旁证；可作证据，但需旁证；可作证据，但需旁证；可作证据，但需旁证； 3 3、陪同人员、无关人员的话、传闻、陪同人员、无关人员的话、传闻、陪同人员、无关人员的话、传闻、陪同人员、无关人员的话、传闻————不能作为证据；不能作为证据；不能作为证据；不能作为证据； 4 4、合格的事、废话、无关的细节、合格的事、废话、无关的细节、合格的事、废话、无关的细节、合格的事、废话、无关的细节————不写；不写；不写；不写； 5 5、自己编写、自己编写、自己编写、自己编写————不省略，也不照抄题目。

不省略，也不照抄题目不省略，也不照抄题目不省略，也不照抄题目四）判定为不合格的理由（四）判定为不合格的理由（四）判定为不合格的理由（四）判定为不合格的理由 1 1、事实描写自然带出理由、事实描写自然带出理由、事实描写自然带出理由、事实描写自然带出理由 2 2、事实与规定不符；、事实与规定不符；、事实与规定不符；、事实与规定不符； 3 3、引用标准原话；、引用标准原话；、引用标准原话；、引用标准原话； 4 4、点出错处，说明理由；、点出错处，说明理由；、点出错处，说明理由；、点出错处，说明理由； 5 5、不要误导；、不要误导；、不要误导；、不要误导； 6 6、不要用过激的词句、不要用过激的词句、不要用过激的词句、不要用过激的词句 3232（五）条款的判定（五）条款的判定 1、以确切的事实为基础，不猜测，、以确切的事实为基础，不猜测， 不设想；不设想； 2、就近不就远，选最贴切的条款；、就近不就远，选最贴切的条款； 3、由表及里，判原因不判现象、由表及里，判原因不判现象 4、条款与理由要对应；、条款与理由要对应；3333（六）严重程度（六）严重程度 （一）严重不符合（一）严重不符合（一）严重不符合（一）严重不符合 1 1、系统性失效：体系运行出现系统性失效。

如某一关键过程重复、系统性失效：体系运行出现系统性失效如某一关键过程重复、系统性失效：体系运行出现系统性失效如某一关键过程重复、系统性失效：体系运行出现系统性失效如某一关键过程重复 出现的失效现象，例如质量问题的出现的失效现象，例如质量问题的出现的失效现象，例如质量问题的出现的失效现象，例如质量问题的“ “常见病常见病常见病常见病” ”、、、、“ “多发病多发病多发病多发病” ”，及，及，及，及多多多多 次重复发生不合格现象，而又未能采取有效的纠正措施加以消次重复发生不合格现象，而又未能采取有效的纠正措施加以消次重复发生不合格现象，而又未能采取有效的纠正措施加以消次重复发生不合格现象，而又未能采取有效的纠正措施加以消 除，形成系统性失效除，形成系统性失效除，形成系统性失效除，形成系统性失效 2 2、区域性失效：如某一部门、场所的全面失效现象，例如某成品、区域性失效：如某一部门、场所的全面失效现象，例如某成品、区域性失效：如某一部门、场所的全面失效现象，例如某成品、区域性失效：如某一部门、场所的全面失效现象，例如某成品 仓库出现账、卡、物不符，标识不清，状态不明，库房漏雨，仓库出现账、卡、物不符，标识不清，状态不明，库房漏雨，仓库出现账、卡、物不符，标识不清，状态不明，库房漏雨，仓库出现账、卡、物不符，标识不清，状态不明，库房漏雨， 出库交付手续混乱等全面失效现象。

出库交付手续混乱等全面失效现象出库交付手续混乱等全面失效现象出库交付手续混乱等全面失效现象 3 3、对产品体系运行产生严重后果（质量、对产品体系运行产生严重后果（质量、对产品体系运行产生严重后果（质量、对产品体系运行产生严重后果（质量/ /环保部门的处罚）环保部门的处罚）环保部门的处罚）环保部门的处罚） （二）一般不符合（二）一般不符合（二）一般不符合（二）一般不符合 1 1、对满足质量、对满足质量、对满足质量、对满足质量/ /环境管理体系过程或体系文件的要求而言，是个环境管理体系过程或体系文件的要求而言，是个环境管理体系过程或体系文件的要求而言，是个环境管理体系过程或体系文件的要求而言，是个 别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题 2 2、对保证所审核区域的体系有效性而言，是次要的问题对保证所审核区域的体系有效性而言，是次要的问题对保证所审核区域的体系有效性而言，是次要的问题。

对保证所审核区域的体系有效性而言，是次要的问题3434不不 合合 格格 报 告告 受受受受审审核方核方核方核方生生生生产产部部部部部部部部门负责门负责人人人人× × ×× × ×检查检查区域区域区域区域不合格内容不合格内容不合格内容不合格内容不符合不符合不符合不符合标标准准准准机械加工机械加工机械加工机械加工车间车间不合格不合格不合格不合格陈陈述：述：述：述：机械加工机械加工机械加工机械加工车间车间在半年内（在半年内（在半年内（在半年内（20042004年年年年3 3月至月至月至月至9 9月）月）月）月）连续发连续发生三起生三起生三起生三起类类似的似的似的似的质质量量量量问题问题，即加工完的，即加工完的，即加工完的，即加工完的齿轮齿轮箱内有切屑以及工件未箱内有切屑以及工件未箱内有切屑以及工件未箱内有切屑以及工件未倒角，倒角，倒角，倒角，锐边锐边切切切切伤伤工人手指等，每次都采取扣工人手指等，每次都采取扣工人手指等，每次都采取扣工人手指等，每次都采取扣奖奖金及教育的金及教育的金及教育的金及教育的办办法，未能收到避免再法，未能收到避免再法，未能收到避免再法，未能收到避免再发发生的效果。

生的效果生的效果生的效果ISO9001ISO9001：：：：200020008.5.28.5.2审审核核核核员员× × ×× × ×审审核核核核组长组长× × ×× × ×受受受受审审核核核核方代表方代表方代表方代表× × ×× × ×审审核核核核日期日期日期日期20042004年年年年× ×月月月月× ×日日日日不合格性不合格性不合格性不合格性质质：：：： □□□□严严重不合格重不合格重不合格重不合格 □□□□轻轻微不合格微不合格微不合格微不合格原因分析：原因分析：原因分析：原因分析：1.1.箱体加工后缺少一道检验工序来检查内部清洁箱体加工后缺少一道检验工序来检查内部清洁箱体加工后缺少一道检验工序来检查内部清洁箱体加工后缺少一道检验工序来检查内部清洁; ; 2. 2.锐角倒角未纳入设计图纸及工艺文件锐角倒角未纳入设计图纸及工艺文件锐角倒角未纳入设计图纸及工艺文件锐角倒角未纳入设计图纸及工艺文件; ; 3. 3.工时定额过紧工时定额过紧工时定额过紧工时定额过紧, ,工人为追求定额而放松质量工人为追求定额而放松质量工人为追求定额而放松质量工人为追求定额而放松质量. . 责任部门代表：责任部门代表：责任部门代表：责任部门代表： 20042004年年年年××月月月月××日日日日 纠正措施：纠正措施：纠正措施：纠正措施：1.1.建议检验规程中增加检查工件内部清洁的检验工序建议检验规程中增加检查工件内部清洁的检验工序建议检验规程中增加检查工件内部清洁的检验工序建议检验规程中增加检查工件内部清洁的检验工序; ; 2. 2.建议设计图纸上一律注明需倒角的地方建议设计图纸上一律注明需倒角的地方建议设计图纸上一律注明需倒角的地方建议设计图纸上一律注明需倒角的地方; ; 3. 3.建议工艺文件中增加倒角工序建议工艺文件中增加倒角工序建议工艺文件中增加倒角工序建议工艺文件中增加倒角工序; ; 4. 4.请人事行政部研究箱体加工及其他零件加工工时定额是否过紧请人事行政部研究箱体加工及其他零件加工工时定额是否过紧请人事行政部研究箱体加工及其他零件加工工时定额是否过紧请人事行政部研究箱体加工及其他零件加工工时定额是否过紧, , 是否需调整是否需调整是否需调整是否需调整. . 责任部门代表：责任部门代表：责任部门代表：责任部门代表： 管理者代表：管理者代表：管理者代表：管理者代表： 20052005年年年年××月月月月××日日日日 20052005年年年年××月月月月××日日日日 跟踪验证：检验科已在有关检验规程中增加检查加工后清洁度的工序，跟踪验证：检验科已在有关检验规程中增加检查加工后清洁度的工序，跟踪验证：检验科已在有关检验规程中增加检查加工后清洁度的工序，跟踪验证：检验科已在有关检验规程中增加检查加工后清洁度的工序， 已于已于已于已于9 9月月月月1515日完成。

日完成 设计科已开始设计科已开始设计科已开始设计科已开始全面检查各产品零件图纸，发现未注明倒角之处，均增加全面检查各产品零件图纸，发现未注明倒角之处，均增加全面检查各产品零件图纸，发现未注明倒角之处，均增加全面检查各产品零件图纸，发现未注明倒角之处，均增加1×451×450 0或或或或1.5×451.5×450 0倒角的字样，此工作可望在倒角的字样，此工作可望在倒角的字样，此工作可望在倒角的字样，此工作可望在9 9月月月月3030日前完成工艺科已开始全面检查工艺文件，在机械加工工艺卡中增加倒角程序，此工作可望在日前完成工艺科已开始全面检查工艺文件，在机械加工工艺卡中增加倒角程序，此工作可望在日前完成工艺科已开始全面检查工艺文件，在机械加工工艺卡中增加倒角程序，此工作可望在日前完成工艺科已开始全面检查工艺文件，在机械加工工艺卡中增加倒角程序，此工作可望在9 9月月月月3030日前完成人事行政部研究后认为工时定额不算太紧，无调整的必要日前完成人事行政部研究后认为工时定额不算太紧，无调整的必要日前完成人事行政部研究后认为工时定额不算太紧，无调整的必要日前完成人事行政部研究后认为工时定额不算太紧，无调整的必要。

内审员签字：内审员签字：内审员签字：内审员签字：× × 2005× × 2005年年年年××月月月月××日日日日 3535五、末次会议五、末次会议（一）末次会议前的沟通会（一）末次会议前的沟通会 1、目的、目的 向受审核方领导通报审核发现，征求向受审核方领导通报审核发现，征求 受审核部门的意见，并对审核证据进受审核部门的意见，并对审核证据进 行确认 2、作用、作用 a、求得共识，避免在末次会议上争论、求得共识，避免在末次会议上争论 不休；不休； b、如确有问题，尚有时间复查如确有问题，尚有时间复查。

3636 （二）末次会议（二）末次会议（二）末次会议（二）末次会议 末次会议是现场审核结束的标志，是审核组报告审核末次会议是现场审核结束的标志，是审核组报告审核末次会议是现场审核结束的标志，是审核组报告审核末次会议是现场审核结束的标志，是审核组报告审核 结果和审核结论的会议，由审核组长主持结果和审核结论的会议，由审核组长主持结果和审核结论的会议，由审核组长主持结果和审核结论的会议，由审核组长主持 1 1、目的、目的、目的、目的 向受审核部门报告审核观察结果，以使他们能够清楚地向受审核部门报告审核观察结果，以使他们能够清楚地向受审核部门报告审核观察结果，以使他们能够清楚地向受审核部门报告审核观察结果，以使他们能够清楚地 理解审核结果理解审核结果理解审核结果理解审核结果 2 2、议程、议程、议程、议程 • •与会者签到；与会者签到；与会者签到；与会者签到； • • 重申审核的目的、范围、依据；重申审核的目的、范围、依据；重申审核的目的、范围、依据；重申审核的目的、范围、依据； • • 报告审核经过；报告审核经过；报告审核经过；报告审核经过； • • 宣读不合格报告；宣读不合格报告；宣读不合格报告；宣读不合格报告； • • 澄清；澄清；澄清；澄清； • • 说明抽样的公正、客观以及局限性；说明抽样的公正、客观以及局限性；说明抽样的公正、客观以及局限性；说明抽样的公正、客观以及局限性； • • 有效性评价；有效性评价；有效性评价；有效性评价； • • 审核结论；审核结论；审核结论；审核结论； • • 提出纠正措施及验证要求。

提出纠正措施及验证要求提出纠正措施及验证要求提出纠正措施及验证要求 3 3、注意事项、注意事项、注意事项、注意事项 • • 由审核组长掌握；由审核组长掌握；由审核组长掌握；由审核组长掌握； • • 时间时间时间时间0.50.5——1 1小时，事先确认时间；小时，事先确认时间；小时，事先确认时间；小时，事先确认时间； • • 原则上最高领导参加，特殊情况下有灵活性；原则上最高领导参加，特殊情况下有灵活性；原则上最高领导参加，特殊情况下有灵活性；原则上最高领导参加，特殊情况下有灵活性； • • 会前充分沟通，避免在会议上争论会前充分沟通，避免在会议上争论会前充分沟通，避免在会议上争论会前充分沟通，避免在会议上争论3737 六、审核报告的内容六、审核报告的内容 • 审核项目编号；审核项目编号； • 审核基本情况；审核基本情况； • 审核的目的、范围、依据；审核的目的、范围、依据； • 审核组成员及分工审核组成员及分工 • 审核过程综述；审核过程综述； • 不合格项统计分析；不合格项统计分析； • 有效性评价审核结论；有效性评价审核结论； • 纠正措施及验证要求；纠正措施及验证要求； • 审核报告分发对象。

审核报告分发对象 3838质量管理体系内部审核报告质量管理体系内部审核报告质量管理体系内部审核报告质量管理体系内部审核报告 1 1 审核综述审核综述审核综述审核综述 1.1 1.1 受审核方：东莞市受审核方：东莞市受审核方：东莞市受审核方：东莞市××××××电子科技有限公司电子科技有限公司电子科技有限公司电子科技有限公司 1.2 1.2 审核目的：审核质量管理体系运行的有效性与符合性；审核目的：审核质量管理体系运行的有效性与符合性；审核目的：审核质量管理体系运行的有效性与符合性；审核目的：审核质量管理体系运行的有效性与符合性； 1.31.3 质量管理体系覆盖产品：高、中档耳机、质量管理体系覆盖产品：高、中档耳机、MYLARMYLAR喇叭及喇叭及CABLECABLE线线 等系列产品等系列产品 1.4 1.4 审核范围：公司质量管理体系涉及的部门、场所和人员审核范围：公司质量管理体系涉及的部门、场所和人员 1.51.5 审核依据：审核依据：ISO9001:2000ISO9001:2000标准、质量手册及相关的程序文件和作标准、质量手册及相关的程序文件和作业指导书。

业指导书 1.61.6 审核组：东莞市审核组：东莞市××××××电子科技有限公司电子科技有限公司 组长：王组长：王×× ×× 组员组员: : 朱朱×× ×× 、蔚、蔚×× ×× 、李、李×× ×× 、黄、黄×× ×× 、杨、杨×××× 1.7 1.7 审核日期：审核日期：20052005年年8 8月月1616日至日至1717日日 2 2 东莞市东莞市××××××电子科技有限公司审核组电子科技有限公司审核组6 6人在组长王人在组长王××××的带领下，的带领下， 于于20052005年年8 8月月1616日开始，对公司进行为期日开始，对公司进行为期2 2天的现场审核天的现场审核 公司对这次审核工作非常重视，总经理：黄公司对这次审核工作非常重视，总经理：黄×× ×× 厂长：吕厂长：吕×× ×× 、管理、管理者代表王者代表王××××等领导出席了首、末次会议，并为审核工作提供了支持和方等领导出席了首、末次会议，并为审核工作提供了支持和方便，审核过程中也得到了公司各有关部门领导和全体员工的积极配合，便，审核过程中也得到了公司各有关部门领导和全体员工的积极配合，整个审核是在认真、求实、坦成的气氛中进行的，由于双方的共同努力，整个审核是在认真、求实、坦成的气氛中进行的，由于双方的共同努力，使审核工作按计划圆满完成。

使审核工作按计划圆满完成3939 在两天的审核中，审核组检查了公司与质量管理体系有关的各个部门，在两天的审核中，审核组检查了公司与质量管理体系有关的各个部门，包括：行政人事部、生产部、品管部、市场部、包括：行政人事部、生产部、品管部、市场部、PMCPMC、工程部、财务部，、工程部、财务部，同时查看了现场和各项设施；同公司领导、管理者代表、各部门主管及同时查看了现场和各项设施；同公司领导、管理者代表、各部门主管及多名员工、检验员进行了交谈，检查了多名员工、检验员进行了交谈，检查了3838个要素的实施情况并做了抽查个要素的实施情况并做了抽查验证 通过检查，审核组认为东莞市通过检查，审核组认为东莞市××××××电子科技有限公司的质量管理体系在电子科技有限公司的质量管理体系在文件规定和实际运行方面做出了一定的工作，取得了初步的成绩，初步文件规定和实际运行方面做出了一定的工作，取得了初步的成绩，初步具备了标准要求的质量保证能力，各项质量活动基本处于受控状态，能具备了标准要求的质量保证能力，各项质量活动基本处于受控状态，能实现规定的质量目标实现规定的质量目标 在审核中也发现了一些不合格，共填写了在审核中也发现了一些不合格，共填写了6 6张不合格报告，分别涉及张不合格报告，分别涉及5.4.15.4.1、、7.5.37.5.3、、7.5.57.5.5、、8.38.3、、8.38.3、、6.2 6.2 等要素具体见下表：等要素具体见下表：序号序号序号序号标标准条款准条款准条款准条款不合格事不合格事不合格事不合格事实实责责任部任部任部任部门门1 15.4.1 5.4.1 查查20042004年年7 7月月质质量目量目标标，没有，没有对质对质量目量目标标达成情况达成情况的的统计统计分析。

分析生生产产部部2 27.5.37.5.3配件配件仓库仓库部分材料没有部分材料没有标识标识，部分配件，部分配件发发放没有放没有做到先做到先进进行先出PMCPMC3 37.5.57.5.5成品成品仓产仓产品品摆摆放混乱，通道不放混乱，通道不畅畅市市场场部部4 48.38.3不合格品与合格品混放在一个不合格品与合格品混放在一个货货架上，架上， 生生产产部部5 58.3 8.3 成品成品检验检验没有划出不合格品没有划出不合格品专专用区域品管部品管部6 66.2 6.2 没有制定没有制定20042004年年员员工培工培训计训计划行政人事部行政人事部4040 所有这些不合格均为轻微不合格，在审核中也发现了一些其它问题，我所有这些不合格均为轻微不合格，在审核中也发现了一些其它问题，我们已向陪同人员和受审核部门主管提出了相应的观察项，也请公司予以们已向陪同人员和受审核部门主管提出了相应的观察项，也请公司予以重视并纠正重视并纠正 需要指出的是，审核是抽样进行的，可能有些实际存在的问题没有被发需要指出的是，审核是抽样进行的，可能有些实际存在的问题没有被发现，受审核部门发现了一些不合格，不意味着这些部门工作就很差，没现，受审核部门发现了一些不合格，不意味着这些部门工作就很差，没有发现不合格的，也不表示这些部门完美无缺，没有审核到的，应按公有发现不合格的，也不表示这些部门完美无缺，没有审核到的，应按公司的要求进行自查，总之，要继续加强内部质量审核，举一反三，不断司的要求进行自查，总之，要继续加强内部质量审核，举一反三，不断改进和完善自身的质量体系。

改进和完善自身的质量体系 对审核组提出的不合格项请予以纠正，并将纠正结果于对审核组提出的不合格项请予以纠正，并将纠正结果于20052005年年8 8月月2727日日前予以验证前予以验证3 3 审核结论审核结论审核结论审核结论 东莞市东莞市××××××电子科技有限公司的质量管理体系基本符合电子科技有限公司的质量管理体系基本符合 ISO9001:2000ISO9001:2000标准的标准的要求，具备了相应的质量保证能力，能实现规定的质量目标；所发现的轻微不要求，具备了相应的质量保证能力，能实现规定的质量目标；所发现的轻微不合格为合格为6 6项，严重不合格为项，严重不合格为0 0项，不影响公司质量管理体系的质量保证能力，审项，不影响公司质量管理体系的质量保证能力，审核组经过讨论，同意通过本次审核，希望公司对本次现场审核中提出的不合格核组经过讨论，同意通过本次审核，希望公司对本次现场审核中提出的不合格项进行纠正，并加以验证建议整改时间为项进行纠正，并加以验证建议整改时间为1010天审核组认为东莞市益丰电子天审核组认为东莞市益丰电子科技有限公司在将以上不合格项整改后具备接受认证审核的条件。

科技有限公司在将以上不合格项整改后具备接受认证审核的条件 附件：附件：附件：附件： 1 1、审核计划；、审核计划； 2 2、质量管理体系审核不合格报告；、质量管理体系审核不合格报告； 3 3、不合格项分布表；、不合格项分布表； 4 4、检查表；、检查表； 5 5、审核报告、审核报告 审核组长审核组长: : 王王××××4141第四章第四章第四章第四章 纠正措施的跟踪和证后监督纠正措施的跟踪和证后监督纠正措施的跟踪和证后监督纠正措施的跟踪和证后监督（一）三个相关术语的理解（一）三个相关术语的理解 纠正纠正——为消除已发现的不合格所采取为消除已发现的不合格所采取 的措施 纠正措施纠正措施——为消除已发现的不合格或为消除已发现的不合格或 其他不期望情况的原因所其他不期望情况的原因所 采取的措施。

采取的措施 预防措施预防措施——为消除潜在不合格或其他为消除潜在不合格或其他 潜在不期望情况的原因所潜在不期望情况的原因所 采取的措施采取的措施4242纠正措施的实施过程纠正措施的实施过程发现不合格发现不合格是否需要是否需要采取纠正措施采取纠正措施调查分析不合格原因调查分析不合格原因制定纠正措施计划制定纠正措施计划实施纠正措施计划实施纠正措施计划纠正措施是否有效纠正措施是否有效巩固改进成果巩固改进成果关闭不合格项关闭不合格项4343（二）纠正措施和跟踪原则和采取的方式（二）纠正措施和跟踪原则和采取的方式 对审核中所开不合格项受审部门都应采对审核中所开不合格项受审部门都应采取纠正措施，审核组都要跟踪验证取纠正措施，审核组都要跟踪验证 跟踪验证可以采取不同的方式：跟踪验证可以采取不同的方式： • 现场验证；现场验证； • 依据客观证据（文字、录相、照片）依据客观证据（文字、录相、照片） 进行验证进行验证44444545。