药品安全知识(文).doc

药品投诉举报篇1、 投诉举报原因消费者在购药后遇到如下情况，可向药监部门投诉举报：（1） 药品使用无效：用药数日或一个疗程后感觉无效，怀疑购得的为假药或质量有问题的；（2） 怀疑药品來路不正的；（3） 药品包装不符合以下规定的；（4） 药品防伪标识或防伪存在疑点；（5） 药品出现霉变、破损、混浊、过期等现象2、 投诉产品只有符合《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定的产品才能按药品或医疗器械管理，消费者最易识别的特征是：药品包装上须标注有批准文号：国药准字Xxxxxxxxx医疗器械产品包装上须标注产品注册证号：XI药管（或监）械字（x2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号或国药管（或监）械（进）字XXXX1第X2XX3XXXX4号在此应注意；下列产品不作为医疗器械管理，而由工商或质量技术监督部门管理，如：推拿按摩 仪、电动按摩仪、保温毯、用于关节外部防护的护膝、腰痛带、足底振板、老花镜、太阳镜等 消毒杀菌产品由卫生监督管理部门综合管理消费者遇到上述药品和医疗器械质量问题时，应持药品或医疗器械和相关票据（发票或收据）向药 监部门进行投诉，或通过举报、举报信箱投诉3、药品投诉举报药品质量问题请向食品药品监督管理部门投诉（投诉：12331 （全国通用），83601007）药品价格问题请向物价部门投诉（投诉：12358）药品广告问题请向工商行政行管理部门投诉（投诉：12315）政策法规篇4 •药品的定义？药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功 能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、 生化药品、放射性药品、Hil清、疫苗、Hil液制品和诊断药品等。

5 •什么是假药？《药品管理法》第四十八条规定：禁止生产（包括配制，下同）、销售假药有下列情形之一的，为假药：（一） 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二） 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二） 依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;（三） 变质的；（四） 被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范圉的6•生产、销售假药罪如何量刑？刑法修正案（八）第一百四十一条第一款：生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役, 并处罚金;対人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处 罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金 或者没收财产7 •医疗器械的定义？医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要 的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有 这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一） 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二） 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三） 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节。

8 •药品广告的监督管理部门是哪个？药品广告的监督管理部门是工商行政管理部门9 •药品价格的审批监督部门是哪个？是政府价格主管部门（物价部门）10・如何辨别药品真伪?(1) 从药品的标签上识别合格品药必须具有注册商标、生产厂家、批准文号、品名、主要 成分、适应症、用法、用量、禁忌、规格、不良反应和注意事项等内容，规定有效期的药品，还 必须注明有效期2) 从药品的外观上识别一看：一般片剂：有无变色、花斑、发霉、粘结、片面缺损、不光洁、结晶体析出等现象糖衣片：应是白色或其它颜色，表面光滑如果药品表面褪色、露底、或变色发霉、粘连、糖衣 片裂开，或出现斑点等都不能使用胶囊剂：如有发霉、变软、碎裂、外壳有小孔，都不能使用 散剂：如发粘、结块、发霉，则不能使用眼药水：如有结晶，絮状物或毛点、变色、浑浊、沉 淀等都表示药已变质，不能使用注射剂：如安甑破裂、封口不严、色泽不均匀、有异物沉淀， 注射用粉针剂出现变色，严重结块、粘瓶或潮解都不能使用药品超过有效期也不能销售、使用二闻：主要是闻气味如地奥心血康胶囊，真品有浓腥臭味盐酸林可霉素注射液具有大蒜 或腌菜臭味合成龟腥草素片具龟腥草臭味头抱氨节胶囊，用手捻药粉有皮蛋臭味。

三尝：尝胶囊内容物味道如快克胶囊，真品味苦，假品味涩阿莫西林胶囊，真品味微苦, 假品有玉米淀粉味四试：如复方新诺明片易燃烧，假品不燃五送：在购销使用过程中，如对药品质暈有怀疑，应送药检部门检验，合格者方可使用药品分类管理篇11・什么是处方药和非处方药？处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品12•哪些药物为非处方药，如何识别?常见的非处方药如维生素类、感冒药类、滋补保健类等口服药、外用药等甲类非处方药为椭 圆形红底白字OTC；乙类非处方药为椭圆形绿底白字OTC13 •非处方药怎样购买和使用？一是自我判断症状，要在医师或药店药师的指导下购买和使用所需药物；二是看批准文号和认 准OTC （非处方药）标记，谨防假劣药品；三是仔细阅读药品使用说明书，在说明书的指导下正 确用药；四是在使用所购药品3 —7天后症状未见缓解或加重，应立即停药，及时去医院诊治， 以免延误病情14 •购买药品应注意什么？（1）到食品药品监管部门核发《药品经营许可证》的正规药店以及到具有《医疗机构执业许可 证》的正规医疗机构；（2） 不要轻信宣传广告；拿到药品后要注意观察药品包装上有无批准文号、生产批号、有效期等;（3） 应明确说明买药的目的和病症，购买处方药吋必须凭执业庚师和执业助理更师处方才可购买 和使用；（4） 购买非处方药时，应对患者本身的疾病有明确的了解，如曾用过什么药品，用药的效果如何, 有无过敏史。

应仔细阅读药品使用说明书并按说明使用，或在执业药师指导下购买和使用;（5）注意索要和保留购药凭证抗菌药物篇15 •什么是抗菌药物？抗菌药物一般是指具有杀菌或抑菌活性的药物，包括各种抗生素、磺胺类、咪哇类、硝基咪卩坐 类、卩奎诺酮类等化学合成药物16 •个人是否可以在零售药店随意购买抗菌药物？为保障人民用药安全、有效，方便广大人民群众自我保健和药疗，我国对药品实行处方药与非 处方药分类管理制度所谓处方药，是指经国务院药品监督管理部门批准生产，必须凭执业医师 或执业助理医师处方才能购买和使用的药物我国的抗菌药物人多为处方药，鉴于其不良反应、 耐药和滥用等问题，建议个人不要私自购买抗菌药物合理用药篇17 •要做到合理用药须注意哪些问题？（1） 没有明确的诊断，病人不要擅自盲目用药医药知识浩如烟海，就是临床医务人员也须不断 学习，才能正确使用药物因此，患病后一定要请医生诊断明确，切勿因是“小病小痛”而擅自 用药，造成病情的延误或不良反应的发牛2） 严格遵照医嘱用药药品治疗方案是根据病情及病人的生理特点等诸多因素综合后决定的， 切不可随意更改，以确保药品的治疗效果3） 不要迷信某些药品，譬如过分地迷信新药、进口药、贵重药、滋补保健药品、广告药品等等, 这些错误的用药心理会导致滥用药物。

4）用药后要密切注意病情的发展医生配给药物后，病人要按医嘱用药，并随时注意观察、体验病情的变化，及时反馈出现的各种异常情况，供医生调整治疗方案对出现严重不良反应的耍 及吋停药就诊1&家庭安全用药的要点有哪些？%1 要按医牛要求服药1 服药前必须检查核对药名、剂暈，标签不清、过期失效药物切勿使用1 应了解所用药物的用途、服用时间、服用方法、药物可能发生的反应、哪些药物不能同服、服 药期间的忌口等有关注意事项1 要有防止药源性疾病的意识，切勿滥用1 药物不宜放置过久，并要注意药物的存放，否则会使药物提前失效19 •家庭如何保管药品？药品存放不当或贮存时间过久，会变质失效，产生毒性家庭备存应当品种少、数量小，并 应注意贮藏和保管方法家庭用药贮存与保管方面应根据不同的药物性质和剂型特点，从影响药 品质量的温度、湿度、光线、空气、时间等方面综合考虑1 防潮保存：有些药品在潮湿的空气中，会吸收空气中的水分而潮解潮解后的药品会出现溶化、 发霉、发酵、粘连等现象，不能使用这些药品应保存在阴凉干燥处，包装要严密，以防吸潮变 质特别容易潮解的药品有：阿司匹林、胃蛋白酶、酵母片、维生素B1、一些含糖多的糖衣片、 冲剂、中药丸剂以及各种胶囊剂等。

1 防止药品风化：有些药品放置空气中易风化，要密闭保存，如：硼砂、硫酸镁、奎尼丁等防止药品挥发：有些药品容易挥发失效，如酒精、樟脑、碘酒、药酒以及各种酒精制剂耍注 意严密加盖保存，用后及吋封好1 避光保存：有些药品在光线作用下，会促使其变质或毒性增强，应放置在棕色瓶中并置暗处保 存，如奎尼丁、奎宁、氨茶碱、维生素C、硝酸甘油等1 药品标签应保存清埜完整：各种药品包装上必须有醒目的标签，标签上的药品名称、用途用法、 用暈及注意事项等应字迹清楚，一目了然，无标签或标签不清的药品不能再用，以保证用药安全 有效1 内服药、外用药需分开存放外用药多具有刺激性，腐蚀性和毒性，将外用药当内服药误服， 会造成不良后杲因此，两种药物要用不同标签或不同颜色以示区别，避免用错20•什么叫药品不良反应？发生药品不良反应后该怎么办？药物不良反应（Adverse Drug Reaction,缩写ADR）的定义是药物在正常用法和用量时所产生 的与用药目的无关或意外的有害反应它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当 引起的反应主要包括副作用；毒性作用；后遗效应；变态反应；继发反应；特异质反应；药物依赖性；致 癌作用；致突变；致畸作用等。

发生药品不良反应后首先要停止服用可疑的药物，并向医药专业人员咨询；其次应到正规医疗机 构就诊21 •怎样从外观判断药片是否变质？裸白片：出现变色（如变黄、变红、变黑等）、斑点、表而多量药粉脱落、粗糙变形、潮解松散 或出现原來没冇的异味;糖衣片、肠衣片：出现表面潮解、溶化、严重粘连或变色、发霉、裂开、糖衣剥落；胶囊：表血发霉、受潮粘连、内容药物结块、胶囊残破或鱼肝油等维生素胶丸出现酸败的“哈 喇味”22•怎样从外观判断药水、糖浆是否变质？出现霉点、变色、发酵产气、酸败而有异味或出现较多沉淀物23•老人家的药常常忘记吃或只吃一次，怎么办？使用分类盒：若是服用种类和时间复杂，照顾者或病患本身可使用药物分类盒，按日期与时间 先行分类老人每次服药只要依序打开一格便可但记得将药分装入盒时，不要将医院分装的药 袋丢弃，以免万一发生任何用药问题时，没有信息可参考做提醒装置：有时，老人家会连分类盒都忘了照时间打开家人不防帮老人家设闹铃装置，现 在也有市售的医疗器材可兼具提醒服药的功能，或者可列张服药清单，每吃完一次药就做记号， 避免忘了吃或者重复吃对于不识字的老人家可尽量用简单明了的图画和数字提醒例如早上画 太阳，晚上画月亮。

或者儿月儿号早、中晚等固定医院或医师：固定医院或医师，除了可有完整的病史和用药记录供医师开立处方参考外， 也避免跨多科别重复开药，增加服药复杂性和各种药物引发的问题简化：病患。