41例中药制剂不良反应报告分析及预防对策闫淑芳.docx

    41例中药制剂不良反应报告分析及预防对策闫淑芳    摘要：目的：就当前中药制剂的使用情况和报告数据，研究产生主要不良反应的原因，探讨其出现的规律，寻求解决措施，为临床用药提供合理建议方法：选择2017年1月-2018年1月采用中药制剂进行治疗且发生不良反应的41例患者为研究对象，按照相应年龄、性别、使用药剂、不良反应等情况进行分类统计并比较这些因素对中药师剂的反映情况，进行记录，用于分析研究，从而得出结论结果：41例中药注射剂的严重不良反应多发生于中老年龄段，男女发病比率女性较高，不良反应涉及全身系统累及系统，并且患有后遗症的有相当一部分，死亡案例较少结论:中药制剂的不良反应发生因年龄、性别、用药方法及用药种类的不同而各有特点，应根据各类情况给予针对性预防关键词：中药制剂；不良反应；预防对策Analysisofadversereactionreportsof41ChinesemedicinepreparationsandpreventivemeasuresAbstract:Objective:TostudythecausesofmajoradversereactionsinthecurrentuseoftraditionalChinesemedicinepreparationsandreportdata,toexplorethelawofitsoccurrence,toseeksolutions,andtoprovidereasonablerecommendationsforclinicaluse.METHODS:Forty-onepatientswhounderwenttreatmentwithChinesemedicinepreparationsandhadadversereactionsfromJanuarytoSeptember20-19,2017wereselected.Theclassificationandstatisticswerecomparedaccordingtotheage,sex,medication,adversereactions,etc.ThereflectionoftheChinesepharmacistagentisrecordedandusedforanalysisandresearchtodrawconclusions.RESULTS:Theseriousadversereactionsof41casesoftraditionalChinesemedicineinjectionsoccurredinthemiddle-agedagegroup.Theincidencerateofmalesandfemaleswashigherinwomen.Theadversereactionsinvolvedsystemicsysteminvolvement,andtherewerequiteafewcasesofsequelaewithfewerdeaths.Conclusion:TheadversereactionsoftraditionalChinesemedicinepreparationshavetheirowncharacteristicsduetodifferentage,sex,medicationmethodsandtypesofmedications.Targetedpreventionshouldbegivenaccordingtovariousconditions.Keywords:traditionalChinesemedicinepreparation;adversereaction;preventivemeasures中药制剂的种类复杂多样，有时因临床症状的多样性和特殊性，对于中药制剂的选择也就极为重要。

不仅如此，中药制剂因其功能性不同，对于患者的作用情况也不同，重点就是不良反应的不同在41例的不良反应中，列举了这些情况各医院医生应当针对不同症状，以及患者的年龄、性别斟酌用药在一定程度上减轻不良反应对患者的作用，从而总结经验便于更好的医治病症本文就41例不良反应的中药试剂使用情况进行分析，寻求预防对策，找出解决措施1资料和方法1.1基本资料根据国家不良反应监测中心2012年发布的《药品不良反应报告和监测工作手册》对发生中药不良反应进行因果关系评价并选取2017年1月-2018年1月于本院采用中药制剂进行治疗且发生不良反应的41例患者为研究对象，使用应监测中心数据库收集的41例中药注射ADR的资料统计ADR报告中患者性别、年龄、涉及药品、ADR累及系统、等因素在近两年之间发生次数及所占比例，从中探讨中药ADR发生的药物流行病学特点及产生的原因1.2基本方法对41例中药注射剂严重ADR报告情况进行回顾性分析[1]，统计患者的年龄、性别分布、药品种类及主要药品、累及系统及临床表现情况进行统计2结果41例中药注射剂严重ADR中，男16例（426%），女25例（584%），男女比例为1:1.37；年龄2-77.5岁，平均47岁；31-60岁年龄段的患者引起ADR最多，占43.7%。

家族ADR不详的5例，无家族ADR3例；既往ADR史有３例（２例为青霉素过敏,１例为青霉素、磺胺过敏），见表１2.2累及器官或系统41例中药注射剂严重ADR报告中，根据发生的临床表现，其中中药注射剂严重ADR主要累及器官或系统的前３种为全身反应（37.68%）、心血管系统（17.39%）、呼吸系统（16.43%），见表２3讨论41例不良反应报告中，女性患者多于男性患者，女性患者身体素质较弱，对药物的耐受性较差，容易导致不良反应发生同时发现儿童患者发生不良反应的比例也较大，由于儿童各器官组织尚未发育完全，功能不完善，对药物的耐受性较差另外，大于60岁的患者占31.37%，多数老年患者合并有多种疾病，服用药物种类较多，疗程较长，加上本身免疫功能低下，极易发生不良反应[2]因此，在药物的选择及应用方面应尤为慎重我院的通血塞注射液、丹参注射液、丹红注射液等活血化瘀制剂使用较频繁，由此引发的药物不良反应也相应较多因此，我们在临症之时应尽力减少联合用药，必要时可监测血药浓度，以随时掌握药物效应，最大程度地预防不良反应发生中药制剂在我国临床应用较为广泛，其应用效果在不断受到肯定的同时，与其相关的应用研究也不断增多，根据药物的有效反应药物应用安全性的指标[3]，应不定期对中成药物的不良反应发生情况进行研究，为下一步防控措施的制订和实施提供依据。

并且加强中药不良反应监测工作，督促进一步完善药品说明书尚不明确的空白参考文献[1]李育民.中药制剂不良反应的监测结果分析和用药管理对策探讨[J].临床合理用药杂志，2014，7（13）[2]王文.老年临床药物不良反应临床分析及用药安全探讨[J].当代医学,2011,17(20)[3]凌云.166例中药制剂不良反应报告的回顾性分析［J］．中国合理用药探索，2017，14  -全文完-。