偏差记录表格.docx

精选文档*有限公司误差办理单（一）误差编号:这张表一定在24小时以内完成，并送至质量部A部分由误差发现人填写误差主要信息(如需加可附页)产品/物料/设备/文件名称:署名:产品批号/物料/设备/文件编号:发现日期发现时间工序发现地点年月日:在什么过程影响程度总量所有部分B部分由误差相关部门填写误差描述应急办理措施描述(如需要可以增添附页)误差可能原由（如需要可以增添附页）署名/日期：C部分误差的确认（按以下操作进行）完成后续的误差办理单误差非偏署名/日期:D部分由质量部确认以上信息署名/日期:*有限公司误差办理单（二）误差编号:G部分误差检查（由检查负责人完成）误差检查团队成员署名评估所采纳的应急办理措施产生误差的根根源因或许最可能原由□人员/实行□设备/设备□产品/物料根根源因类型：□环境□文件/记录误差的影响范围严重性频率误差风险评估误差风险等级署名/日期：假如误差检查没能在规按限期内完成，请注明原由，并由质量负责人复核延伸日期至检查负责人署名：日期：质量部负责人署名：日期:*有限公司误差办理单（三）误差编号:H部分误差风险报告（由风险管理小组完成）确认误差风险等级纠正与预防措施建议纠正措施（可增添附页）履行人预期时间预防措施（可增添附页）履行人预期时间实行纠正与预防措施后的误差风险评估严重性频率可检测性CAPA后误差风险等级：负责人署名/日期：质量部负责人审查误差风险报告署名/日期：*有限公司误差办理单（四）误差编号:I部分相关物料/产品最后办理建议（相关负责人填写）：质量部负责人建议署名/日期:质量授权人建议署名/日期:J部分纠正与预防措施追踪:纠正措施（可增添附页）QA确认人完成时间预防措施（可增添附页）QA确认人完成时间K部分误差关闭误差关闭的日期相关负责人终审误差办理单署名/日期：。