3、药品质量与安全管理持续性改进分析中药饮片检查表.doc

药品质量与平安持续性改良〔中药饮片管理局部〕检查表检查工程考核方法和评分标准分值扣分得分一、查工作人员1、查着装、胸卡及效劳态度和质量1　　2、注意个人卫生并保持好室内卫生，应严格遵守劳动纪律，不擅自脱岗，不迟到早退1　　二、查卫生环境1、查墙壁、地面、屋顶等卫生死角是否清洁1　　2、药橱、调剂台以及药品是否有灰尘2　　3、查是否有定期温、湿度登记和记录2　　4、药柜、药橱、调剂台不得有私人物品2　　三、查饮片摆放1、是否整齐2　　2、有无按用途、储存要求等做到药品与非药品、内用与外服、处方与非处方、易串味药品分开分类陈列2　　3、有无错斗、串斗现象2　　4、查标签字迹是否清晰，放置是否准确2　　5、饮片装斗必须保存原饮片的包装至饮片用完2　　四、查饮片效期1、是否有过期失效饮片2　　五、采购1、采购中药饮片严格按?药品管理法?、?药品经营质量管理标准?及?医院中药饮片质量管理标准?的规定执行2　　2、根据库存与临床用药情况，采购人员从合法的供给单位购进中药饮片，严禁以次充好2　　3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的?进口药材批件?及?进口药材检验报告书?复印件 2　　4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的?营业执照?、?药品经营许可证?、?GSP证书?、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件〔首次还必须与原件对照〕等相关资料，及产品所属生产企业的?营业执照?、?药品生产许可证?、?GMP证书?，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存以备查。

2　　5、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入2　　6、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号，实施批准文号管理的中药饮片还应当验证注册证书并将复印件存档备查每批中药饮片还需提供质量检验报告2　　7、中药饮片的购进坚持“按需进货,择优选择、质量第一〞的原那么，注重药品购进时的时效性和合理性做到供给及时，合理使用2　　8、每年应当对供给单位供给的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供给单位和供给方案2　　六、养护1、保持库房、货架的清洁卫生，每天一小扫，每周一大扫，保证中药饮片储存平安整洁2　　2、搞好温湿度的监测，根据监测情况调整仓库温湿度；2　　3、认真做好库存中药饮片质量定期循环检查，对质量易引起变异的、高温虫霉季节应增加检查次数，并对定期循环检查的中药饮片做好记录质量不稳定的中药材、中药饮片建好养护档案，原始记录保存三年发现质量问题品种时，立即采取处理措施，包括杀虫、清洗、筛选、翻晒等措施.2　　4、在质量检查中，对由于异常原因可能出现问题的中药饮片，应暂停出库2　　5、保持中药饮片堆垛间一定的间距，与墙和屋顶不小于30厘米，与地面不小于10厘米。

1　　6、做好防虫、防鼠、防霉、防潮、防污染、防尘等工作，保证库存中药饮片储存的平安有效2　　7、中药饮片出库时，做好出库记录2　　七、质量验收1、质量验收应严格按照药典及?省中药炮制标准?的要求对购入的每一批次中药饮片及时进行检查，不得遗漏；2　　2、验收过程中碰到的假冒伪劣饮片要坚决作出退货处理意见，并按规定及时做好验收记录，记录供货单位，日期，质检时间，饮片名称及规格数量，不合格品种及原因，写明处理意见，验收记录保存时间不得少于两年2　　八、调配1、调配前认真审核处方中患者的姓名、年龄、性别、药名、剂量、用法、配伍禁忌等对存在“十八反〞、“十九畏〞、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药平安问题的处方，应当处方医生“双签字〞确认或重新开具处方前方可调配2　　〔1〕审查处方有无医师签字工程不齐或字迹识别不清的，审核人员将处方交还患者，并告知患者找开方医生补齐或书写清楚2　　〔2〕对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配，审核人员将处方返还患者，并告知患者需经原处方医生更正或重新签字，方可调配；2　　〔3〕处方所列饮片药房没有的，及时与中药库联系并登记，不得擅自更改或代用处方中的饮片2　　2、调剂人员需按?处方管理方法?的统一标准，按方称量，一方多剂者，要等量递减分包，不得估量抓药，更不能以手代称，每剂药品称量误差不得超过±5%。

2　　3、调配矿石、贝壳、果实、种子等药品均需打碎配发，“先煎〞、“后下〞、“烊化〞、“冲服、〞“包煎〞等药品均应按医嘱单在小包上注明煎服方法配方必须保证药品质量，凡伪劣，霉变、虫蛀药品不得配发1　　4、凡急诊处方和医生注明急重的处方，一律给予优先配发1　　5、处方调配完毕，应先自行核对，查对配发有无漏配、错配，确认无误在处方上签名，方可包扎发药，并向病人交代药品的煎、服方法及考前须知2　　6、毒、麻、贵重药品按有关规定管理，专人负责、专柜保管，做到账物相符2　　7、饮片分类、定点存放，药斗及储存容器应贴药品标签饮片名称应当符合?中华人民共和国药典?或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的标准名称2　　8、中药剂人员填装药斗时必需要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗，并做到伪劣及变质的不装，应炮炙的而未炮炙的不装，名称可疑的不装补充时，原有饮片应放在新补充饮片上面2　　9、药房的衡量器具，应保持清洁、固定位置存放，定期检查灵敏性2　　10、热情介绍病人医院开展中药饮片煎煮效劳2　　11、发药的同时，向患者交待清楚药品的用法、用量、禁忌、考前须知等如服药前后次序、服药时间、对某些药物服用后应作的检查及可能发生的情况等，对特殊病人如老年人、幼儿等的用药应作特殊交待。

2　　九、处方保存时间1、普通饮片处方：1年；1　　2、毒性饮片处方：2年；1　　3、麻醉处方：3年；1　　十、帐物相符1、按规定对库存药品进行盘点，饮片＜0.5%或抽查一个季度药品盘点表或查药品报损〔废〕记录或统计记录表，看药品报损〔废〕率到达多少1　　十一、严格执行医院?易混淆药品管理制度?1、根据剂型不同，饮片、中成药及外用药品分区摆放、分柜陈列 2　　2、药名标签放置必须与陈列药品一一对应，字迹清晰 2　　3、原那么上易混淆药品应分开放置，防止同一排放置2　　4、对于听似、看似的易混淆饮片应分开放置并留置醒目标志 2　　5、根据日常工作容易错发的药品，归纳制定出易混淆药品目录通过在药品放置位置留置不同类型的醒目标志提醒工作时特别注意，保证药品调配、使用准确无误 2　　6、易混淆药品的调剂和使用：应恪尽职守，严格执行操作规程，定期检查，严格记录提示易混淆药品应分类定位存放，不得凭感观印像随意摆放、领取、调剂、发药等，防止混淆过失发生的概率2　　7、应学习掌握易混淆药品与鉴别知识，加强监测易混淆药品的控管，纠正各环节中可能的混淆过失2　　8、调剂处方必须做到“四查十对〞，细心缜密、严防纰漏疏失、躲避医疗风险。