食品药品培训资料：保健食品化妆品抽检及经营企业现场监督检查.ppt

保健食品化妆品抽检及经营保健食品化妆品抽检及经营企业现场监督检查企业现场监督检查内容内容•简介简介•保健食品化妆品监督抽检规定和要求保健食品化妆品监督抽检规定和要求•保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查简介简介•何谓保健食品？何谓保健食品？　　　　　　是指声称具有是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、特定保健功能或以补充维生素、特定保健功能或以补充维生素、特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的矿物质为目的矿物质为目的矿物质为目的的食品的食品 　　即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的疗疾病为目的, ,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的性危害的食品食品u保健品（保健用品、保健食品）保健品（保健用品、保健食品）简介简介•保健食品的两大特征保健食品的两大特征–安全性，对人体不产生任何急性、亚急性或慢安全性，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害性危害–功能性，对特定人群具有一定的调节作用，不功能性，对特定人群具有一定的调节作用，不能治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用能治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用安全安全功能功能简介简介•食品、保健食品、药品的主要区别食品、保健食品、药品的主要区别 　保健食品　保健食品•不能以治疗为目不能以治疗为目的，主要调节人的，主要调节人体的机能，有特体的机能，有特定人群定人群•不能有任何急性、不能有任何急性、亚急性合慢性危亚急性合慢性危害害•可以长期服食用可以长期服食用用用•食用或饮用，规食用或饮用，规定用量、可长期定用量、可长期食用食用• •标签标识具有特标签标识具有特标签标识具有特标签标识具有特定保健功能定保健功能定保健功能定保健功能 药品药品•应有明确的治疗应有明确的治疗目的以及相应的目的以及相应的适应症和功能主适应症和功能主治治•规定用量下允许规定用量下允许有不良反应有不良反应•有规定的使用期有规定的使用期限限•注射、外用、口注射、外用、口服等，严格的适服等，严格的适应症应症•有严格的用法、有严格的用法、用量规定用量规定• •标签标识适应症标签标识适应症标签标识适应症标签标识适应症或功能主治或功能主治或功能主治或功能主治 　食品　食品• •提供人体必需的营提供人体必需的营提供人体必需的营提供人体必需的营养物质，维持人体养物质，维持人体养物质，维持人体养物质，维持人体正常新陈代谢，具正常新陈代谢，具正常新陈代谢，具正常新陈代谢，具有特定的色香味形有特定的色香味形有特定的色香味形有特定的色香味形不容许声称保健功不容许声称保健功能，无特定人群能，无特定人群•不能有任何急性、不能有任何急性、亚急性和慢性危害亚急性和慢性危害（包括药食同源）（包括药食同源）•食用或饮用，无食食用或饮用，无食用方法和数量限制，用方法和数量限制，不规定每日摄入量不规定每日摄入量• •标签标识营养成分标签标识营养成分标签标识营养成分标签标识营养成分含量含量含量含量简介简介保健食品保健食品““蓝帽子蓝帽子””标识标识保健食品外包装上应有以上保健食品外包装上应有以上““蓝帽子蓝帽子””标识标识20032003年前国产保健食品年前国产保健食品20032003年后国产保健食品年后国产保健食品简介简介功能演变功能演变年代年代年代年代1996199619971997200020032005.7功能项功能项功能项功能项目数目数目数目数12122424222727+允许申允许申报新功能报新功能19961996年～年～20002000年，卫生部曾批准了防龋护齿、预防年，卫生部曾批准了防龋护齿、预防脱发等功能的保健食品脱发等功能的保健食品20002000年～年～20052005年年6 6月，只允许申报公布范围内的功能月，只允许申报公布范围内的功能20052005年年7 7月月1 1日，允许申报公布范围外的功能日，允许申报公布范围外的功能　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　简介简介20032003年申报功能范围年申报功能范围年申报功能范围年申报功能范围　　　　　　　　卫法监发［卫法监发［20032003］第］第4242号号(27(27个个) )与与20002000年比较：年比较：5 5项功能名称不变，项功能名称不变，1414项调整项调整了功能名称，了功能名称，2 2项功能名称分为项功能名称分为8 8项；项；减去抗减去抗突变突变1 1项功能项功能 简介简介•14项调整功能保健食品名称对比项调整功能保健食品名称对比原名原名现名现名原名原名现名现名原名原名现名现名免疫调节免疫调节增强免疫力增强免疫力清咽润喉清咽润喉清咽清咽改善胃肠改善胃肠功能（调功能（调节肠道菌节肠道菌群、润肠群、润肠通便、促通便、促进消化、进消化、对胃黏膜对胃黏膜有辅助保有辅助保护作用）护作用）调节肠道菌群调节肠道菌群调节血脂调节血脂辅助降血脂辅助降血脂抗疲劳抗疲劳缓解体力疲缓解体力疲劳劳通便通便调节血糖调节血糖辅助降血糖辅助降血糖耐缺氧耐缺氧提高缺氧耐提高缺氧耐受力受力促进消化促进消化调节血压调节血压辅助降血压辅助降血压改善骨质疏松改善骨质疏松增加骨密度增加骨密度对胃黏膜有辅助对胃黏膜有辅助保护功能保护功能改善记忆改善记忆辅助改善记忆辅助改善记忆延缓衰老延缓衰老抗氧化抗氧化美容（祛美容（祛痤疮、祛痤疮、祛黄褐斑、黄褐斑、改善皮肤改善皮肤水分、改水分、改善皮肤油善皮肤油份）份）祛痤疮祛痤疮改善视力改善视力缓解视疲劳缓解视疲劳促进生长发育促进生长发育改善生长发改善生长发育育祛黄褐斑祛黄褐斑抗辐射抗辐射对辐射危害有对辐射危害有辅助保护功能辅助保护功能对化学性肝损对化学性肝损伤有保护作用伤有保护作用对化学性肝对化学性肝损伤有辅助损伤有辅助保护功能保护功能改善皮肤水分改善皮肤水分改善皮肤油份改善皮肤油份简介简介保健食品批文格式保健食品批文格式卫生部卫生部•卫食健字（卫食健字（2 2或或4 4位年份代码）第位年份代码）第3 3位或位或4 4位顺序号位顺序号•卫进食健字（卫进食健字（2 2或或4 4位年份代码）第位年份代码）第3 3位或位或4 4位顺序号位顺序号•卫食健进字（卫食健进字（4 4位年份代码）第位年份代码）第4 4位顺序号位顺序号 •国家食品药品监管局国家食品药品监管局•国食健字国食健字G+G+四位年份代码四位年份代码+ +四位顺序号四位顺序号•国食健字国食健字J+J+四位年份代码四位年份代码+ +四位顺序号四位顺序号•注：96年2位年份代码 96-99年中3位顺序号简介简介保健食品批准文号及变化保健食品批准文号及变化保健食品批准文号及变化保健食品批准文号及变化时间时间文号文号批准批准部门部门有效有效期期再注册方式再注册方式国产国产进口进口20032003年年7 7月月8 8日前日前卫食健字（年卫食健字（年份）第份）第********号号卫食健进字（年份）第卫食健进字（年份）第********号（补充维生素及号（补充维生素及矿物质类）矿物质类）卫进食健字（年份）第卫进食健字（年份）第******号（保健功能类）号（保健功能类）卫生卫生部部无无待清理换证待清理换证20032003年年1212月月1212日日- -20052005年年6 6月月3030日日国食健字国食健字G20******G20******国食健字国食健字J20******J20******国家国家局局无无待清理换证待清理换证20052005年年7 7月月1 1日后日后国食健字国食健字G20******G20******国食健字国食健字J20******J20******国家国家局局五年五年有效期届满三有效期届满三个月前提出再个月前提出再注册申请注册申请简介简介•何谓化妆品？何谓化妆品？　　　指以涂擦、喷洒或者其它　　　指以涂擦、喷洒或者其它 类似方法，类似方法，散布于人体皮肤散布于人体皮肤 表面任何部位（表面任何部位（皮肤、毛皮肤、毛发、发、 指甲、口唇等指甲、口唇等），以达到），以达到清清 洁、消除洁、消除不良气味、护肤、不良气味、护肤、 美容和修饰美容和修饰为目的的日为目的的日用用化化 学工业产品学工业产品（（1））使用方法不对，不作为化妆品使用方法不对，不作为化妆品，，如注射（肉毒素、玻尿酸）如注射（肉毒素、玻尿酸）、口服、口服；（2）使用部位不对，不作为化妆品使用部位不对，不作为化妆品，，如口腔内用的漱如口腔内用的漱口液口液、、卫生用品中的一些洗液卫生用品中的一些洗液；（；（3））肥皂、香皂不属于化妆品，肥皂、香皂不属于化妆品，具有消毒功能的洗手液属于具有消毒功能的洗手液属于“消字号消字号”产品，即消毒产品，不具产品，即消毒产品，不具有消毒功能的属于化妆品有消毒功能的属于化妆品；（；（4）根据产品标签上标注的生产企）根据产品标签上标注的生产企业卫生许可证编号（卫妆准字）从形式上判定为化妆品。

业卫生许可证编号（卫妆准字）从形式上判定为化妆品 简介简介•化妆品分类化妆品分类–按照功效分类按照功效分类–特殊用途化妆品特殊用途化妆品 育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类、防晒类祛斑类、防晒类–非特殊用途化妆品（即普通化妆品）非特殊用途化妆品（即普通化妆品）Ø产品批件标注：卫生部未组织对本产品所称功效进行审核，本产品批件标注：卫生部未组织对本产品所称功效进行审核，本批件不作为对产品所称功效的认可批件不作为对产品所称功效的认可 –按用途分类按用途分类　　　　　发用类、护肤类、美容修饰类（彩妆类）、香水类（芳香类）　　　发用类、护肤类、美容修饰类（彩妆类）、香水类（芳香类）简介简介•化妆品与药品的区别 　　　　　　化妆品　　　　　　化妆品•是日用化是日用化 学工业产品，使用方法为学工业产品，使用方法为涂擦、喷洒或者其它涂擦、喷洒或者其它 类似方法，仅类似方法，仅用于人体皮肤用于人体皮肤 表面（皮肤、毛发、表面（皮肤、毛发、 指甲、口唇等）指甲、口唇等）•以清以清 洁、消除不良气味、护肤、洁、消除不良气味、护肤、 美美容和修饰为目的容和修饰为目的•在正常以及合理、可预见的使用条在正常以及合理、可预见的使用条件下，不得对人体健康产生危害件下，不得对人体健康产生危害•有用法用量规定，对可能引起不良有用法用量规定，对可能引起不良反应的应注明用法及注意事项反应的应注明用法及注意事项•产品标识不得有适应症、疗效宣传、产品标识不得有适应症、疗效宣传、医疗术语，非特殊用途化妆品不得医疗术语，非特殊用途化妆品不得宣传特殊功效宣传特殊功效•产品中不得添加激素、抗生素等禁产品中不得添加激素、抗生素等禁用组分用组分 　　　　　　药品药品•包括中药材、中药饮片、中成药、包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等，疫苗、血液制品和诊断药品等，用于预防、治疗、诊断人的疾病用于预防、治疗、诊断人的疾病•应有明确的治疗目的以及相应的应有明确的治疗目的以及相应的适应症和功能主治适应症和功能主治•规定用量下允许有不良反应规定用量下允许有不良反应•有规定的使用期限有规定的使用期限•有严格的用法、用量规定有严格的用法、用量规定• •标签标识适应症或功能主治标签标识适应症或功能主治标签标识适应症或功能主治标签标识适应症或功能主治简介简介时间时间特殊用途化妆品文号特殊用途化妆品文号进口非进口非特殊用特殊用途化妆途化妆品品批准批准部门部门有效有效期期再注册方式再注册方式国产国产进口进口20032003年年7 7月月8 8日前日前卫妆特字卫妆特字（年份）第（年份）第********号号卫妆进字（年份）卫妆进字（年份）第第********号号（（2006.6.1.2006.6.1.前）前）卫妆特进字（年份）卫妆特进字（年份）第第********号号（（2006.6.1.2006.6.1.后）后）卫妆进卫妆进备字备字（年份）（年份）第第********号号卫生卫生部部4 4年年待清理换证待清理换证20032003年年1212月月1212日日- -20052005年年6 6月月3030日日国妆特字国妆特字G**G**国妆特进字国妆特进字J********J********国妆备国妆备进字进字J******J**********国家国家局局4 4年年待清理换证待清理换证有效期届满有效期届满三个月前提三个月前提出再注册申出再注册申请请新变化•祛斑祛斑： 国家食品药品监督管理总局关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告（2013年第10号） 美白化妆品纳入祛斑类化妆品管理美白化妆品纳入祛斑类化妆品管理 　　　　目前，市场上大部分宣称有助于皮肤美白增白的化妆品，与宣称用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品作用机理一致。

为控制美白化妆品的安全风险，决定将其一并纳入祛斑类化妆品管理自本通告发布之日起，食品药品监管部门不再受理国产或进口美白产品的非特殊用途化妆品备案申请，生产企业应按照《美白化妆品管理要求》（附件2）进行产品注册申请已经受理的美白产品，食品药品监管部门按原有规定继续审查核发备案凭证，并督促企业及时补充完成相关检验项目及资料后，按特殊用途化妆品类别重新申报已经取得备案凭证的美白产品，未按通告要求重新申报并取得特殊用途化妆品批准证书的，自自2015年年6月月30日起日起，一律不得生产或进口• 仅具有清洁、去角质等作用的产品，不得宣称美白增白功能已经取得备案凭证的，应向原备案管理部门提出名称及标签变更申请，原产品包装可使用至2015年6月30日，相关产品可销售至其保质期结束新变化•食品药品监管总局关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知 （食药监药化监〔2013〕213号 ）2013年10月11日•《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）规定，国家食品药品监督管理总局依法承担化妆品监督管理工作，并要求“将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可”。

目前，国家食品药品监督管理总局正在制定化妆品生产许可等管理文件现就新管理规定出台前的有关事项通知如下：•一、国家质检总局已发放的《全国工业产品生产许可证》和省级食品药品监管部门已发放的《化妆品生产企业卫生许可证》，在有效期内的仍继续有效上述两个许可证有效期满需要换证的，原许可证有效期自动顺延，具体截至日期另行通知•二、自发文之日起，凡新开办的化妆品生产企业，应向省级食品药品监管部门提出申请，经省级食品药品监管部门按照原生产企业卫生许可，并参照原生产许可的标准审查，符合要求的，核发《化妆品生产企业卫生许可证》•　化妆品生产企业已向省级质监部门提出新开办申请且审查符合要求的，转由省级食品药品监管部门核发《化妆品生产企业卫生许可证》•三、凡涉及《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》许可事项变更的，按照本通知第二条规定的程序执行符合变更要求的，应予以变更•四、牙膏类产品列入化妆品监管范围，其生产许可工作按照本通知执行对产品的管理对产品的管理•国产非特殊用途化妆品国产非特殊用途化妆品 －上市2个月内报省食药局备案（《细则》第十九条），形式《国产非特殊用途化妆品备案登记凭证》备案登记凭证号格式为：省、自治区、直辖市简称+G＋妆备字＋4位年份数＋6位本行政区域内的发证顺序编号。

—国家食品药品监督管理总局关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告（第10号）2013.12.16　 国产非特殊用途化妆品实行告知性备案　　 自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》（附件1），对产品信息进行网上备案备案的产品信息经省级食品药品监管部门确认后在食品药品监管总局政务网站统一公布，供公众查询，省级食品药品监管部门不再发放国产非特殊用途化妆品备案凭证省级食品药品监管部门应当在备案后3个月内组织开展对备案产品的检查，发现不符合要求的，责令改正；发现违法的，依法立案查处，并在产品备案信息相关栏目予以标注未按要求履行国产非特殊用途化妆品上市前产品信息报备义务的，依照《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第七项相关规定处理保健食品化妆品抽检保健食品化妆品抽检概念概念　　是以对产品的监测、评价、检验分析为目的，　　是以对产品的监测、评价、检验分析为目的，从大量物料中抽取一定数量且具有一定代表性的从大量物料中抽取一定数量且具有一定代表性的样品的过程样品的过程分类：　风险监测抽验分类：　风险监测抽验 　　 　　　　　　国家抽检　　　　　　国家抽检　　　　　　　　　　　　地方抽检　　　　　　　　　　　　地方抽检　　　　抽检　　　　　　常规监督抽检　　　　抽检　　　　　　常规监督抽检　　　　　　　　　　　　专项监督抽检　　　　　　　　　　　　专项监督抽检　　　　　　　　　　　　定点监督抽检　　　　　　　　　　　　定点监督抽检　　　　　　　　　　　　突发事件调查抽检　　　　　　　　　　　　突发事件调查抽检保健食品化妆品抽检保健食品化妆品抽检•抽检原则：科学、公正、公平、公开抽检原则：科学、公正、公平、公开 •抽检依据抽检依据–《《健康相关产品国家卫生监督抽检规定健康相关产品国家卫生监督抽检规定》》–《《保健食品化妆品风险监测工作规范保健食品化妆品风险监测工作规范》》•抽检样品费用（包括检验、培训、质控考核、差旅、样品抽检样品费用（包括检验、培训、质控考核、差旅、样品传送、公告、样品保存等费用）传送、公告、样品保存等费用） –省级食品药品监督管理部门应结合工作实际，制定本辖区安全风省级食品药品监督管理部门应结合工作实际，制定本辖区安全风险监测工作计划，保证相应经费，抽样单位应按照安全风险监测险监测工作计划，保证相应经费，抽样单位应按照安全风险监测工作方案的要求，购买抽取的样品工作方案的要求，购买抽取的样品–国家抽检由国家统一安排抽检经费国家抽检由国家统一安排抽检经费–根据根据《《食品安全法食品安全法》》第第6161条规定，食品抽检应当购买抽取的样品，条规定，食品抽检应当购买抽取的样品，不收取任何费用不收取任何费用–复检合格的，复检费用由抽检部门承担，复检不合格的由申请的复检合格的，复检费用由抽检部门承担，复检不合格的由申请的生产经营者承担生产经营者承担保健食品化妆品抽检保健食品化妆品抽检•制定抽检计划制定抽检计划–抽检计划的制定抽检计划的制定–国家局负责制定国家抽检工作计划并组织实施国家局负责制定国家抽检工作计划并组织实施 –省局根据国家抽检工作计划制定具体的实施方案并组织落省局根据国家抽检工作计划制定具体的实施方案并组织落实抽检任务实抽检任务–抽检计划内容抽检计划内容 　　　包括抽样的品种及数量、检验项目、　　　包括抽样的品种及数量、检验项目、检验依据、判定依据和标准、执行单位等检验依据、判定依据和标准、执行单位等内容内容 保健食品化妆品抽检保健食品化妆品抽检•抽检程序：　（（1 1））采样－分样－封样－编号－确认－留样－样品贮存采样－分样－封样－编号－确认－留样－样品贮存　　　　　　　　　　　　　交样－验样－检验－报告－交样－验样－检验－报告－抽检结果告知抽检结果告知－不合格样品复检　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　－不合格样品复检　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（申请时）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（申请时） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　并责令生产经营单位采取整改措施并责令生产经营单位采取整改措施 　不合格产品处罚不合格产品处罚－复检报告及结果告知－复检报告及结果告知　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　汇总并公布抽检结果汇总并公布抽检结果　　　　　　　　　　　　　　　（（2 2））采样－分样－封样－编号－留样采样－分样－封样－编号－留样－交样－验样－检验－出具检验报告－检验－交样－验样－检验－出具检验报告－检验结果汇总分析评价－安全风险监测工作报告结果汇总分析评价－安全风险监测工作报告保健食品化妆品抽检保健食品化妆品抽检•抽样的基本要求抽样的基本要求–2 2名执法人员，出示执法证件，说明来意名执法人员，出示执法证件，说明来意–制作制作《《采样记录采样记录》《》《现场检查笔录现场检查笔录》》等执法文书等执法文书–采样场所应当符合抽检计划的要求采样场所应当符合抽检计划的要求 –现场检查和采样方法应当符合有关规定现场检查和采样方法应当符合有关规定 –根据抽检目的不同采取随机采样或选择性采样方式，根据抽检目的不同采取随机采样或选择性采样方式，注意样品的代表性（选择性采样应注意样品的典型注意样品的代表性（选择性采样应注意样品的典型性）性）保健食品化妆品抽检保健食品化妆品抽检•抽样的基本要求抽样的基本要求–抽检样品应是经生产企业检验合格的产品或市抽检样品应是经生产企业检验合格的产品或市场待售且距保质期场待售且距保质期到期前到期前6 6月以上的产品月以上的产品，包装，包装完好、无破损、未受污染，产品名称、批准文完好、无破损、未受污染，产品名称、批准文号、生产批号、生产日期、保质期、生产企业号、生产批号、生产日期、保质期、生产企业名称和地址等信息应齐全名称和地址等信息应齐全 （选择性采样除外）（选择性采样除外）–风险监测中未取得行政许可（备案）风险监测中未取得行政许可（备案） 的产品的产品不得抽样检验，未经检验、检验不合格或储存不得抽样检验，未经检验、检验不合格或储存条件不符合要求的产品也不得抽样条件不符合要求的产品也不得抽样保健食品化妆品抽检保健食品化妆品抽检•抽样基本要求抽样基本要求–采集样品的种类、数量应当满足检验、留样的需要，采集样品的种类、数量应当满足检验、留样的需要，按照规定的最少量进行按照规定的最少量进行 •一般为三份样（一份检验、一份复检、一份留样备查或仲裁）一般为三份样（一份检验、一份复检、一份留样备查或仲裁）•一份样品是指同一品牌、同一生产日期、同一生产批号的产品，一份样品是指同一品牌、同一生产日期、同一生产批号的产品，数量应兼顾理化检验和微生物检验，套装产品应按包装内单个数量应兼顾理化检验和微生物检验，套装产品应按包装内单个产品计，化妆品中染发剂、口红应是同一色号，防晒剂应是同产品计，化妆品中染发剂、口红应是同一色号，防晒剂应是同一一SPFSPF、、PAPA值值•大包装样品需检测微生物项目时采样必须无菌取样大包装样品需检测微生物项目时采样必须无菌取样–认真做好抽样、分样、封样、编号及留样认真做好抽样、分样、封样、编号及留样–按产品贮存要求妥善保存抽取的样品按产品贮存要求妥善保存抽取的样品保健食品化妆品抽检保健食品化妆品抽检•抽样的基本要求抽样的基本要求–不合格样品应留样致抽检结果公布后不合格样品应留样致抽检结果公布后3 3月月–检验机构应当在接收样品前作好检验准备，自检验机构应当在接收样品前作好检验准备，自收到样品之日起收到样品之日起1515日内日内出具检验报告。

特殊情出具检验报告特殊情况不能如期完成的，应在接收样品时予以说明，况不能如期完成的，应在接收样品时予以说明，并明确完成时间并明确完成时间– 产品生产单位、进口代理商或经销单位对抽产品生产单位、进口代理商或经销单位对抽检结果有异议的，可以在收到抽检结果通知之检结果有异议的，可以在收到抽检结果通知之日起日起1010日日内书面向承担抽检工作的省级部门提内书面向承担抽检工作的省级部门提出复检申请并申明理由出复检申请并申明理由保健食品化妆品抽检保健食品化妆品抽检•抽样的基本要求抽样的基本要求–复检的决定应于收到复检申请之日起复检的决定应于收到复检申请之日起1010日内作出日内作出–复检申请人可选择原检验机构或承担此项抽检工作的复检申请人可选择原检验机构或承担此项抽检工作的其他检验机构复检，检验机构应在其他检验机构复检，检验机构应在1515天内出具检验报天内出具检验报告告 –应当在公布抽检的不合格产品信息前，将应当在公布抽检的不合格产品信息前，将抽检结果告抽检结果告知被抽检单位知被抽检单位被抽检单位是经销单位的，还应将抽被抽检单位是经销单位的，还应将抽检结果告知该产品的生产单位或进口代理商，无法确检结果告知该产品的生产单位或进口代理商，无法确认生产单位或进口代理商的除外认生产单位或进口代理商的除外保健食品化妆品抽检保健食品化妆品抽检•产品确认产品确认–对从经销单位采集的定型包装样品，采样者应当在采样后对从经销单位采集的定型包装样品，采样者应当在采样后以特快以特快专递书面告知专递书面告知样品上标识的生产单位或进口代理商。

生产单位或样品上标识的生产单位或进口代理商生产单位或进口代理商应在收到告知书之日起进口代理商应在收到告知书之日起1010日日内予以回复逾期未书面内予以回复逾期未书面回复或者逾期回复的，按照对样品的真实性无异议处理，视为确回复或者逾期回复的，按照对样品的真实性无异议处理，视为确认认–生产单位或进口代理商在上述时限内对样品的真实性提出异议的，生产单位或进口代理商在上述时限内对样品的真实性提出异议的，应提供有关书面证明材料应提供有关书面证明材料–对直接从进口代理单位采集的产品，不必进行确认对直接从进口代理单位采集的产品，不必进行确认–从经销单位采集的非定型包装产品可不确认，但应尽量查明生产从经销单位采集的非定型包装产品可不确认，但应尽量查明生产单位，取得相关票据单位，取得相关票据–进行产品确认时厂商代表应按要求提供身份确认材料，包括身份进行产品确认时厂商代表应按要求提供身份确认材料，包括身份证、生产单位或进口代理商出具的法人委托书或单位介绍信证、生产单位或进口代理商出具的法人委托书或单位介绍信保健食品化妆品抽检保健食品化妆品抽检•有下列情形之一的，不予复检：有下列情形之一的，不予复检：–产品微生物指标超标的产品微生物指标超标的–留样超过保质期的留样超过保质期的–留样在正常储存过程中可能发生改变影响检验留样在正常储存过程中可能发生改变影响检验结果的结果的–已进行过复检的已进行过复检的–逾期提出复检申请的逾期提出复检申请的–样品的生产单位或进口代理商对其真实性提出样品的生产单位或进口代理商对其真实性提出异议，但不能提供有关证明文件的异议，但不能提供有关证明文件的保健食品化妆品抽检保健食品化妆品抽检•抽检结果的公布抽检结果的公布–国家抽检由省级以上部门公布国家抽检由省级以上部门公布–抽检结果可以通过电视、报纸、网络等形式公布抽检结果可以通过电视、报纸、网络等形式公布 –产品抽检结果公布的信息包括：产品名称；产品抽检结果公布的信息包括：产品名称；•生产企业名称（或样品标示的生产企业名称）生产企业名称（或样品标示的生产企业名称）•产品规格产品规格•产品的采样地点产品的采样地点•产品的生产日期或批号产品的生产日期或批号•检验项目及判定结果检验项目及判定结果•其他内容其他内容 化妆品中：禁用物质≠不得检出保健食品化妆品抽检保健食品化妆品抽检•抽检结果的公布抽检结果的公布–风险监测中检验不合格或检出不符合规定的有害物质风险监测中检验不合格或检出不符合规定的有害物质的，的，应提供该批产品的检验报告应提供该批产品的检验报告原件及其抽样记录复原件及其抽样记录复印件，检验报告应有检验人员签名，并加盖检验机构印件，检验报告应有检验人员签名，并加盖检验机构公章公章–检验机构检验机构应按照安全风险监测工作方案的要求，对安应按照安全风险监测工作方案的要求，对安全风险监测数据、结果进行分析评价，撰写安全风险全风险监测数据、结果进行分析评价，撰写安全风险监测工作报告监测工作报告–承担安全风险监测工作的部门、单位和个人承担安全风险监测工作的部门、单位和个人不得擅自不得擅自对外发布或泄露监测数据和分析评价结果对外发布或泄露监测数据和分析评价结果–安全风险监测安全风险监测结果不作为监督执法依据结果不作为监督执法依据 保健食品化妆品抽检保健食品化妆品抽检•抽检中可能存在的问题抽检中可能存在的问题–不能按时上报抽检结果不能按时上报抽检结果–错漏项错漏项–抽检件数少于计划要求，且未说明抽检件数少于计划要求，且未说明–采集样品错误采集样品错误–标准判定错误标准判定错误–样品不确认样品不确认–未告知复检权利未告知复检权利–未采集或留存复检样品未采集或留存复检样品–样品采集运送保存不当样品采集运送保存不当保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查　　　　　　在在《《食品安全法食品安全法》》实施前，保健食品经营需实施前，保健食品经营需要取得卫生许可证，因要取得卫生许可证，因《《保健食品监督管理条例保健食品监督管理条例》》尚未出台，对于保健食品经营许可问题尚未出台，对于保健食品经营许可问题国家局国家局正在研究。

保健食品经营管理暂时按照正在研究保健食品经营管理暂时按照《《关于贯关于贯彻实施彻实施《《食品安全法食品安全法》》有关问题的通知有关问题的通知》》（卫监（卫监督发督发[2009]52号）执行号）执行　　　卫生许可证到期后的，目前各地做法不一，　　　卫生许可证到期后的，目前各地做法不一，有实行备案的、有对经营条件进行审查的有实行备案的、有对经营条件进行审查的……　　　　　　　　　对化妆品经营单位和个人不实行卫生许可　　　对化妆品经营单位和个人不实行卫生许可　　　对化妆品经营单位和个人不实行卫生许可　　　对化妆品经营单位和个人不实行卫生许可，，以事后监管为主以事后监管为主保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•监管依据监管依据–关于印发保健食品生产和经营企业日常监督现场关于印发保健食品生产和经营企业日常监督现场检查工作指南的通知检查工作指南的通知(食药监办许食药监办许[2010]88号号)–保健食品经营企业日常监督现场检查工作指南保健食品经营企业日常监督现场检查工作指南 –关于印发化妆品生产经营日常监督现场检查工作关于印发化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南的通知（食药监办许指南的通知（食药监办许[2010]89号）号）–化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•现场检查流程图 可可立立即即整整改改的的，，现现场场整整改改到到达达企企业业，，出出示示证证件件，，说明来意说明来意制制作作《《现现场场检检查查笔笔录录》》按按照照检检查查要要求求进进行行监督检查监督检查需需要要限限期期整整改改的的，，制制作作《《现现场场监监督督检检查查意意见见书书》》督督 促促 企企业整改业整改监监 督督 人人员员 进进 行行复查复查涉涉嫌嫌存存在在违违法法行行为为或或未未进进行行改改正正的的，，移移交交稽查部门处理稽查部门处理保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•保健食品化妆品经营企业现场检查重点保健食品化妆品经营企业现场检查重点–管理制度及其落实情况管理制度及其落实情况–标识标签标识标签 –产品保质期产品保质期 –供货商及产品资质、产品合法性供货商及产品资质、产品合法性 –进货查验记录、批发或记录或者票据进货查验记录、批发或记录或者票据 –产品购销台账产品购销台账 –从业人员体检情况从业人员体检情况 （保健食品）（保健食品）–贮存条件及卫生情况贮存条件及卫生情况 –店内宣传店内宣传–化妆品是否存在自行配制、分装化妆品行为化妆品是否存在自行配制、分装化妆品行为保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•目前保健食品化妆品存在的主要问题目前保健食品化妆品存在的主要问题•一号多用、冒用文号；一号多用、冒用文号；•虚构批准文号；虚构批准文号；•夸大虚假宣传；夸大虚假宣传；•非法添加或使用禁用物质非法添加或使用禁用物质保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•保健食品标签标识管理保健食品标签标识管理–依据依据•《《食品安全法食品安全法》》第第5151条：国家对声称具有特定保健条：国家对声称具有特定保健功能进行严格监管功能进行严格监管…………。

　　　声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生　　　声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致明书相一致保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•保健食品标签标识管理保健食品标签标识管理–依据依据•《《食品安全法食品安全法》》第第4848条：条：　　　　食品和食品添加剂的标签、说明书，不得含有食品和食品添加剂的标签、说明书，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能生产者对标签、说明书上所载明的内容负责生产者对标签、说明书上所载明的内容负责 　　　食品和食品添加剂的标签、说明书应当清楚、　　　　　　食品和食品添加剂的标签、说明书应当清楚、　　　　　明显，容易辨识。

　　明显，容易辨识 　　　食品和食品添加剂与其标签、说明书所载明的　　　　食品和食品添加剂与其标签、说明书所载明的　　　内容不符的，不得上市销售　　内容不符的，不得上市销售 保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•保健食品标签标识管理保健食品标签标识管理–依据依据•保健食品管理办法保健食品管理办法•保健食品注册管理办法（试行）保健食品注册管理办法（试行）•保健食品标识规定保健食品标识规定•关于印发保健食品命名规定和命名指南的通知（国关于印发保健食品命名规定和命名指南的通知（国食药监保化食药监保化[2012]78号）号）保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•保健食品标签标识管理保健食品标签标识管理–基本要求基本要求•名称、保健功能、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必名称、保健功能、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与保健食品批准证书所载明的内容相须与保健食品批准证书所载明的内容相一致一致；；•应科学、通俗易懂，不得带有封建迷信色彩；应科学、通俗易懂，不得带有封建迷信色彩；•不得描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产不得描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品相似或相同品相似或相同•不得夸大保健食品作用或宣称具有预防、治疗作用，也不得以不得夸大保健食品作用或宣称具有预防、治疗作用，也不得以图形、符号等暗示前述意思图形、符号等暗示前述意思•标识不得与包装容器分开，产品说明书应置于产品外包装内标识不得与包装容器分开，产品说明书应置于产品外包装内•文字、图形等必须清晰、醒目、直观，易于辨认和识读；牢固文字、图形等必须清晰、醒目、直观，易于辨认和识读；牢固持久；用规范汉字；持久；用规范汉字；•采用国家法定计量单位采用国家法定计量单位•在在““主要展示版面主要展示版面””右下方的明显位置标示右下方的明显位置标示《《批准证书批准证书》》中载中载明的明的““警示性标识内容警示性标识内容””保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•保健食品标签标识管理保健食品标签标识管理–保健食品说明书应标注以下内容：保健食品说明书应标注以下内容：•保健食品名称保健食品名称•保健食品标志与保健食品批准文号保健食品标志与保健食品批准文号•净含量及固形物含量净含量及固形物含量•配料配料•功效成分功效成分•保健功能保健功能•适宜人群适宜人群•食用方法食用方法•日期标识日期标识•储藏方法储藏方法•执行标准执行标准•保健食品生产企业名称、地址、卫生许可证号（受委托加工还有标注保健食品生产企业名称、地址、卫生许可证号（受委托加工还有标注受委托加工企业名称地址、卫生许可证号）受委托加工企业名称地址、卫生许可证号）保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•保健食品标签标识管理保健食品标签标识管理–产品名称产品名称•一个产品只能有一个名称一个产品只能有一个名称 •由品牌名、通用名、属性名组成，由品牌名、通用名、属性名组成，品牌名和通用名品牌名和通用名间应有文字或符号区分（如牌或间应有文字或符号区分（如牌或® ），），也可直接使也可直接使用通用名和属性名命名用通用名和属性名命名•品牌名一般使用文字型商标，一个产品只能有一个品牌名一般使用文字型商标，一个产品只能有一个品牌名品牌名• 某某牌某某牌 钙铁锌　口服液钙铁锌　口服液 商标名商标名 　通用名　通用名 属性名属性名保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•保健食品标签标识管理保健食品标签标识管理–产品名称产品名称•保健食品名称应标示于最小销售包装的保健食品名称应标示于最小销售包装的“主要展示主要展示版面版面”的明显位置的明显位置 •产品名称不得使用人名、地名、汉语拼音、人体组产品名称不得使用人名、地名、汉语拼音、人体组织器官、字母及数字织器官、字母及数字 （维生素及国家另有规定的含（维生素及国家另有规定的含字母及数字的原料除外字母及数字的原料除外 ）、除）、除““®””之外的符号之外的符号•保健食品名称应以宽大或粗体字书写，应端正、清保健食品名称应以宽大或粗体字书写，应端正、清晰、醒目，并大于其他内容的文字晰、醒目，并大于其他内容的文字 保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•保健食品标签标识管理保健食品标签标识管理–产品名称产品名称碧生源牌碧生源牌灵芝灵芝胶囊胶囊 碧生源牌碧生源牌灵芝灵芝颗粒颗粒****牌牌西洋参西洋参 乌鸡乌鸡 口服液口服液汤臣倍健汤臣倍健® ®钙镁片钙镁片全金牌钙咀嚼片（儿童型）全金牌钙咀嚼片（儿童型）艾兰得牌钙铁锌加维生素艾兰得牌钙铁锌加维生素C C咀嚼片（儿童型）咀嚼片（儿童型）钙诺牌维生素钙诺牌维生素D3钙糖（巧克力味）钙糖（巧克力味） 黄金搭档牌多种维生素片黄金搭档牌多种维生素片( (中老年型中老年型) ) 黄金搭档牌多种维生素片黄金搭档牌多种维生素片( (女士型女士型) ) 保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•保健食品标签标识管理保健食品标签标识管理–产品名称产品名称　　　不符合要求的　　　不符合要求的名称　　　　　　　名称　　　　　　　符合要求的符合要求的名称　　　　名称　　　　　　　桔红　　　桔红润喉润喉膏膏 　　　　　桔红膏　　　　　桔红膏　　　猴头菇　　　猴头菇健胃健胃口服液口服液　　　　　猴头菇口服液　　　　　猴头菇口服液　　　春砂　　　春砂健胃宝健胃宝胶囊胶囊 　　　春砂　　　春砂护卫护卫胶囊胶囊　　　花旗参贡鸡精　　　花旗参贡鸡精　　　　　　　　西洋参乌鸡口服液　　　　　　　　西洋参乌鸡口服液　　　济公开胃　　　济公开胃丸　　丸　　　　　护　　　护眼眼宝宝　　　　　　　　XXXX牌牌花旗参花旗参含片　　　　　　　　　含片　　　　　　　　　XXXX牌西洋参含片牌西洋参含片 　　　　　　　　　　XXXX牌多种维生素牌多种维生素矿物质矿物质片　　　　片　　　　 XXXX牌多种维生素钙镁片牌多种维生素钙镁片　　　　　　保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•保健食品标签标识管理保健食品标签标识管理–产品名称产品名称　　　　不得使用下列名称：不得使用下列名称：　　　称王称霸、御用、仙丹妙药等　　　称王称霸、御用、仙丹妙药等　　　　　　神效、特级、灵等神效、特级、灵等　　　消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、解毒　　　消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、解毒等等　　　　　　纳米、基因等纳米、基因等　　　补铁类营养素补充剂不得使用补铁类营养素补充剂不得使用补血或改善营养性贫血补血或改善营养性贫血　　　　　　　　　　 保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•保健食品标签标识管理保健食品标签标识管理–保健食品标志与保健食品批准文号：应并排或保健食品标志与保健食品批准文号：应并排或上下排列标于上下排列标于““主要展示版面主要展示版面””的左上方的左上方 保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•保健食品标签标识管理保健食品标签标识管理–净含量应标示于净含量应标示于“主要展示版面主要展示版面”的右下方，应与的右下方，应与“主主要展示版面要展示版面””的底线相平行的底线相平行–经电离辐射处理过的保健食品，必须在经电离辐射处理过的保健食品，必须在““主要展示版主要展示版面面””的保健食品名称附近标明的保健食品名称附近标明““辐照食品辐照食品””或或““本品本品经辐照经辐照””–许可证号许可证号　　×× 卫食证字（年份）卫食证字（年份） ×× ×× ×× ××　　×× ×× ×× ××号号　省简称　　　　　　　　辖区编号　　顺序号　省简称　　　　　　　　辖区编号　　顺序号　　　　滇食健生证字（滇食健生证字（20112011））00330033号号 　　许可证有效期：　　许可证有效期：4 4年，一年一复核年，一年一复核保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•保健食品标签标识管理保健食品标签标识管理保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•保健食品标签标识管理保健食品标签标识管理保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•保健食品标签标识管理保健食品标签标识管理保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•化妆品标签标识管理化妆品标签标识管理–依据依据•《《化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例》》第第12条条　　　化妆品标签上应当注明产品名称、厂名，并注　　　化妆品标签上应当注明产品名称、厂名，并注明生产企业卫生许可证编号；小包装或者说明书上明生产企业卫生许可证编号；小包装或者说明书上应当注明生产日期和有效使用期限。

特殊用途的化应当注明生产日期和有效使用期限特殊用途的化妆品，还应当注明批准文号对可能引起不良反应妆品，还应当注明批准文号对可能引起不良反应的化妆品，说明书上应当注明使用方法、注意事项的化妆品，说明书上应当注明使用方法、注意事项　　化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适　　化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语 保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查• •化妆品经营单位不得销售下列化妆品：化妆品经营单位不得销售下列化妆品：化妆品经营单位不得销售下列化妆品：化妆品经营单位不得销售下列化妆品：（一）未取得（一）未取得（一）未取得（一）未取得《《《《卫生许可证卫生许可证卫生许可证卫生许可证》》》》的企业所生产的化妆品；的企业所生产的化妆品；的企业所生产的化妆品；的企业所生产的化妆品；（二）无质量合格标记的化妆品；（二）无质量合格标记的化妆品；（二）无质量合格标记的化妆品；（二）无质量合格标记的化妆品；（三）标签不符合本办法第十二条、第十三条规定的化妆品；（三）标签不符合本办法第十二条、第十三条规定的化妆品；（三）标签不符合本办法第十二条、第十三条规定的化妆品；（三）标签不符合本办法第十二条、第十三条规定的化妆品；（四）未取得批准文号的国产特殊用途化妆品；（四）未取得批准文号的国产特殊用途化妆品；（四）未取得批准文号的国产特殊用途化妆品；（四）未取得批准文号的国产特殊用途化妆品；（五）未取得批准文号或备案文号的进口化妆品；（五）未取得批准文号或备案文号的进口化妆品；（五）未取得批准文号或备案文号的进口化妆品；（五）未取得批准文号或备案文号的进口化妆品；（六）超过使用期限的化妆品；（六）超过使用期限的化妆品；（六）超过使用期限的化妆品；（六）超过使用期限的化妆品；（七）变质的化妆品。

七）变质的化妆品七）变质的化妆品七）变质的化妆品保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•化妆品标签标识管理化妆品标签标识管理–依据依据•《《化妆品卫生监督条例实施细则化妆品卫生监督条例实施细则》》第第21条条　　　　《《条例条例》》第十二条规定的化妆品标签、说明书、第十二条规定的化妆品标签、说明书、小包装上应当注明的内容，必须有中文记载其中，小包装上应当注明的内容，必须有中文记载其中，标签上所注标签上所注"厂名厂名"也可以为产品质量责任者名称　　也可以为产品质量责任者名称　　　　　跨省联营企业生产的产品，标签上应注明生产　　　跨省联营企业生产的产品，标签上应注明生产企业所在地企业所在地《《化妆品生产企业卫生许可证化妆品生产企业卫生许可证》》编号 保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•化妆品标签标识管理化妆品标签标识管理–依据依据•国家食品药品监督管理局关于印发化妆品命名规定国家食品药品监督管理局关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知（国食药监许和命名指南的通知（国食药监许[2010]72号）号）•《《消费品使用说明化妆品通用标签消费品使用说明化妆品通用标签》》保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•化妆品标签标识管理化妆品标签标识管理–标签应注明以下内容标签应注明以下内容•产品名称产品名称•净含量净含量•厂名厂址厂名厂址•生产企业卫生许可证号、生产许可证号生产企业卫生许可证号、生产许可证号•生产日期和保质期（或批号和有效使用期限）生产日期和保质期（或批号和有效使用期限）•检验合格标志检验合格标志•产品标准号及化妆品成分表（国产产品）产品标准号及化妆品成分表（国产产品）•特殊用途的化妆品，还应当注明批准文号特殊用途的化妆品，还应当注明批准文号•进口化妆品必须注明进口产品代理商及进口产品备案凭证号或进口化妆品必须注明进口产品代理商及进口产品备案凭证号或批准文号批准文号•安全警示语包括可能引起不良反应的化妆品应注明使用方法、安全警示语包括可能引起不良反应的化妆品应注明使用方法、注意事项、必须标示的其他内容注意事项、必须标示的其他内容保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•化妆品标签标识管理化妆品标签标识管理–基本要求基本要求•应当注明的内容，必须有应当注明的内容，必须有中文中文记载记载•化妆品标签、小包装或说明书上不得注有适应症，不得宣传疗化妆品标签、小包装或说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语效，不得使用医疗术语•不得虚假夸大宣传不得虚假夸大宣传•不得宣传治疗作用不得宣传治疗作用•普通化妆品不得宣传特殊用途化妆品功能普通化妆品不得宣传特殊用途化妆品功能•产品批准文号和备案号为一产品、一文号，一一对应。

产品批准文号和备案号为一产品、一文号，一一对应化妆品化妆品卫生许可批件应是一个批准文号针对一个产品卫生许可批件应是一个批准文号针对一个产品 •受委托的企业为委托人加工产品，且不负责对外销售的，在该受委托的企业为委托人加工产品，且不负责对外销售的，在该产品上应当标注委托人的名称和地址产品上应当标注委托人的名称和地址保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•化妆品标签标识管理化妆品标签标识管理–产品名称产品名称•产品名称一般应当由商标名、通用名、属性名组成产品名称一般应当由商标名、通用名、属性名组成 •商标名、通用名、属性名相同时，其他需要标注的商标名、通用名、属性名相同时，其他需要标注的内容可在属性名后加以注明，包括颜色或色号、防内容可在属性名后加以注明，包括颜色或色号、防晒指数、气味、适用发质、肤质或特定人群等内容晒指数、气味、适用发质、肤质或特定人群等内容•名称中使用具体原料名称或表明原料类别词汇的，名称中使用具体原料名称或表明原料类别词汇的，应当与产品配方成分相符应当与产品配方成分相符 保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•化妆品标签标识管理化妆品标签标识管理–产品名称不得使用下列词语产品名称不得使用下列词语•特效特效 ；第一；第一 ；顶级；顶级 ；换肤；去除皱纹等绝对化词意；换肤；去除皱纹等绝对化词意 •药方；医治；治疗；妊娠纹；各类皮肤病名称；各种疾病名称药方；医治；治疗；妊娠纹；各类皮肤病名称；各种疾病名称等医疗术语等医疗术语•抗菌；抑菌；除菌；灭菌；防菌；消炎；抗炎；活血；解毒；抗菌；抑菌；除菌；灭菌；防菌；消炎；抗炎；活血；解毒；抗敏；防敏；脱敏；斑立净；无斑；祛疤；生发；毛发再生；抗敏；防敏；脱敏；斑立净；无斑；祛疤；生发；毛发再生；止脱；减肥；溶脂；吸脂；瘦身；瘦脸；瘦腿等明示或暗示医止脱；减肥；溶脂；吸脂；瘦身；瘦脸；瘦腿等明示或暗示医疗作用和效果的词语疗作用和效果的词语 •解码；数码；智能；红外线等与产品的特性没有关联的词意解码；数码；智能；红外线等与产品的特性没有关联的词意保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•化妆品标签标识管理化妆品标签标识管理–产品名称可使用下列词语产品名称可使用下列词语•发用化妆品名称中可使用祛屑；柔软等词语发用化妆品名称中可使用祛屑；柔软等词语•护肤化妆品名称中可使用清爽；控油；滋润；保湿；舒缓；抗护肤化妆品名称中可使用清爽；控油；滋润；保湿；舒缓；抗皱；白皙；紧致；晒后修复等词语皱；白皙；紧致；晒后修复等词语 •彩妆化妆品名称中可使用美化；遮瑕；修饰；美唇；润唇；护彩妆化妆品名称中可使用美化；遮瑕；修饰；美唇；润唇；护唇；睫毛纤密、卷翘等词语唇；睫毛纤密、卷翘等词语 •指（趾）甲化妆品名称中可使用保护；美化；持久等词语指（趾）甲化妆品名称中可使用保护；美化；持久等词语 •芳香化妆品名称中可使用香体；怡神等词语芳香化妆品名称中可使用香体；怡神等词语 •健美类化妆品名称中可使用健美；塑身等词语健美类化妆品名称中可使用健美；塑身等词语 •祛斑类化妆品名称中可使用祛斑；淡斑等词语祛斑类化妆品名称中可使用祛斑；淡斑等词语 保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•化妆品标签标识管理化妆品标签标识管理–产品名称产品名称不符合要求的名称　　　　符合要求的名称　不符合要求的名称　　　　符合要求的名称　　　****牌防晒牌防晒一抹白一抹白 *** ***牌防晒霜牌防晒霜　　******牌牌减肥减肥霜　　　　露华浓丽然染发剂（酒红）霜　　　　露华浓丽然染发剂（酒红）　　******牌牌生发生发露　　　　　　薇诺娜润白洁面乳露　　　　　　薇诺娜润白洁面乳　　******牌牌特效抗皱特效抗皱霜霜　　******牌黑发牌黑发一洗灵一洗灵　　　　　　　　× ×柔嫩润肤乳柔嫩润肤乳保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•化妆品标签标识管理化妆品标签标识管理–许可证号许可证号卫生许可证号：卫妆准字（卫生许可证号：卫妆准字（××××××××）第）第××××ＸＫＸＫ××××××××号号 　　　　　　　　　　　年份　　　省编号　　顺序号　　　　　　　　　　　年份　　　省编号　　顺序号 　　　　　　（　　　　　　（××××××××）卫妆准字第）卫妆准字第××××ＸＫＸＫ××××××××号号 　　　　　　　年份　　　　　　　　省编号　　顺序号　　　　　　　年份　　　　　　　　省编号　　顺序号 　　　　　　　　　　GD.FDAGD.FDA（（××××××××）卫妆准字第）卫妆准字第××××ＸＫＸＫ××××××××号号　　　　　　　滇妆生卫字（年份）　　　　　　　滇妆生卫字（年份）00080008号号　　　　　　　　　　　　　许可证有效期：　　　　　许可证有效期：4 4年　年　2 2年一复核年一复核保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•化妆品标签标识管理化妆品标签标识管理–化妆品必须标识的其它内容化妆品必须标识的其它内容–含某些限用成分的化妆品，必须标注相关警示用语：如含含某些限用成分的化妆品，必须标注相关警示用语：如含巯基乙酸盐的烫发剂必须标示：巯基乙酸盐的烫发剂必须标示：““含巯基乙酸盐：按用法含巯基乙酸盐：按用法说明使用；防止儿童抓拿；仅供专业使用说明使用；防止儿童抓拿；仅供专业使用–育发类、染发类、烫发类、除臭类、脱毛类产品及指甲硬育发类、染发类、烫发类、除臭类、脱毛类产品及指甲硬化剂标签上必须标注使用条件、使用方法和注意事项化剂标签上必须标注使用条件、使用方法和注意事项–育发、美乳和健美类产品须在标签上标注：本产品功效未育发、美乳和健美类产品须在标签上标注：本产品功效未经卫生部检验机构验证经卫生部检验机构验证保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•化妆品标签标识管理化妆品标签标识管理–防晒化妆品的标识防晒化妆品的标识 　　　　　　（（1 1）紫外线）紫外线 UVUV（（ULTRAVIOLETULTRAVIOLET）） 波长波长100-400nm100-400nm 　　　根据生物效应　　　根据生物效应 分为：分为：UVA UVA 长波长波 320-400320-400 　　　　　　　　UVB UVB 中波中波 280-320 280-320 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　UVC UVC 短波短波 100-280100-280 　　　生物效应　　　生物效应 　　　　　　 UVAUVA：：晒黑与皮肤老化晒黑与皮肤老化 　　　　　　UVBUVB：：皮肤红肿、红斑、晒伤皮肤红肿、红斑、晒伤 　　　　　　UVCUVC：有较强的生物破坏作用，可杀灭微生物。

但：有较强的生物破坏作用，可杀灭微生物但UVCUVC在空在空气中几乎被完全吸收，基本达不到人体气中几乎被完全吸收，基本达不到人体 　　　（　　　（2 2）紫外线的防护（防晒））紫外线的防护（防晒） 机械防晒机械防晒 物理防晒（剂）：二氧化钛、氧化锌对物理防晒（剂）：二氧化钛、氧化锌对UVBUVB有良好的屏障作用，有良好的屏障作用，对对UVAUVA有一定作用单独使用物理防晒剂对有一定作用单独使用物理防晒剂对UVAUVA的防护效果差，产品外观也不好的防护效果差，产品外观也不好 化学性紫外线吸收（剂）（化学性紫外线吸收（剂）（羟苯甲酮羟苯甲酮、甲氧基肉桂酸酯类）、甲氧基肉桂酸酯类） 部分化学性紫外线吸收剂有光毒性，需警示部分化学性紫外线吸收剂有光毒性，需警示保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•化妆品标签标识管理化妆品标签标识管理–防晒化妆品的标识防晒化妆品的标识 　　　　　　（（3 3）化妆品的紫外线防护评价）化妆品的紫外线防护评价 　　　　UVBUVB的防护效果评价：的防护效果评价：SPFSPF值。

宣称防晒必标值宣称防晒必标SPFSPF 人体法人体法 （仪器法）（仪器法） SPFSPF值标示规定值标示规定：小于：小于2 2 不能标示防晒功能不能标示防晒功能 2-30 2-30 标实测值或低标标实测值或低标 大于大于30 30 标标30+30+或低标或低标 有些进口产品的有些进口产品的SPFSPF在大于在大于3030时在外文标签中进行实标在我国不允时在外文标签中进行实标在我国不允许，必须遮盖许，必须遮盖 UVAUVA的防护效果评价：的防护效果评价：PFAPFA值标示PA+PA+、、PA++PA++、、PA+++PA+++ 人体法人体法 （仪器法）（仪器法） 标示规定标示规定：：PFAPFA小于小于2 2，无，无UVAUVA防护效果，不得标示防防护效果，不得标示防UVAUVA　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2-3 2-3 　　　　 PA+PA+　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　4-7 4-7 　　 PA++PA++　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　8 8以上（包括以上（包括8 8）） 　　　　　　PA+++PA+++保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•保健食品化妆品索票索证及台账管理保健食品化妆品索票索证及台账管理u经营企业必须建立并执行经营企业必须建立并执行保健食品化妆品进货查保健食品化妆品进货查验及台账管理验及台账管理制度制度u验明验明产品合格证明和产品标识产品合格证明和产品标识u经营企业必须建立经营企业必须建立保健食品化妆品销售管理档案，保健食品化妆品销售管理档案，档案档案保存期应当比产品有效期延长保存期应当比产品有效期延长6个月个月 保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•保健食品化妆品进货查验及台账管理保健食品化妆品进货查验及台账管理u经营企业索证至少应当包括以下内容经营企业索证至少应当包括以下内容：（不能提供：（不能提供原件的，可以提供复印件。

但复印件应加盖生产企业或供原件的，可以提供复印件但复印件应加盖生产企业或供应商的公章并存档备查应商的公章并存档备查 ）u生产企业或供应商的营业执照生产企业或供应商的营业执照u生产企业卫生许可证或生产许可证、保健食品良好生产规范生产企业卫生许可证或生产许可证、保健食品良好生产规范（（GMP）证明）证明u保健食品许可批件、化妆品许可批件或备案凭证、国产非特殊保健食品许可批件、化妆品许可批件或备案凭证、国产非特殊化妆品备案登记凭证化妆品备案登记凭证u检验报告或合格证明检验报告或合格证明u进口产品的有效检验检疫证明进口产品的有效检验检疫证明不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品，不得销售不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品，不得销售 保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•保健食品化妆品进货查验及台账管理保健食品化妆品进货查验及台账管理u经营企业索票要求经营企业索票要求u索取供货商正式销售发票及相关凭证，注明产品的名称、规格、索取供货商正式销售发票及相关凭证，注明产品的名称、规格、数量、生产日期数量、生产日期/批号、保质期、单价、金额、销货日期以及批号、保质期、单价、金额、销货日期以及生产企业或供应商的名称、住所和联系方式生产企业或供应商的名称、住所和联系方式 u实行统一购进、统一配送、统一管理的连锁经营企业，可由总实行统一购进、统一配送、统一管理的连锁经营企业，可由总部统一索取查验相关证、票并存档，建立电子化档案，提供各部统一索取查验相关证、票并存档，建立电子化档案，提供各连锁经营企业使用连锁经营企业使用 ，各连锁经营企业应能够通过电子化手段各连锁经营企业应能够通过电子化手段从经营终端进行查询索证索票情况。

加盟连锁的，应当由总部从经营终端进行查询索证索票情况加盟连锁的，应当由总部提供统一的索证索票复印件并加盖总部公章提供统一的索证索票复印件并加盖总部公章 保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•保健食品化妆品索票索证及台账管理保健食品化妆品索票索证及台账管理u经营企业台账要求经营企业台账要求u所有销售企业均必须建立进货台账所有销售企业均必须建立进货台账u从事产品批发业务的销售企业和在产品集中交易场所销售自制从事产品批发业务的销售企业和在产品集中交易场所销售自制产品的生产企业还需建立销售台账产品的生产企业还需建立销售台账u台账内容包括：名称、规格、数量、生产日期台账内容包括：名称、规格、数量、生产日期/ /批号、保质期批号、保质期限、产地、购进或销售价格、购货或销售日期、供应商名称及限、产地、购进或销售价格、购货或销售日期、供应商名称及联系方式、产品流向、库存等信息及销售票据联系方式、产品流向、库存等信息及销售票据保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•保健食品经营违法处罚法律适用保健食品经营违法处罚法律适用事由事由违反条款违反条款处罚依据处罚依据经营在保健食品中添加食经营在保健食品中添加食品添加剂以外的物质和其品添加剂以外的物质和其他可能危害人体健康的物他可能危害人体健康的物质质？？ 《《食品安全法食品安全法》》第第2828条第条第（一）项、第（四）项（一）项、第（四）项？？ 《《食品安全法食品安全法》》第第8585条第条第（四）（四） 或（一）项或（一）项经营检验不合格保健食品经营检验不合格保健食品《《食品安全法食品安全法》》第第2828条第（二）、条第（二）、（三）、（十一）项（三）、（十一）项《《食品安全法食品安全法》》第第8585条第（二）、条第（二）、（三）、（十）项（三）、（十）项经营超过保质期限的保健经营超过保质期限的保健食品食品《《食品安全法食品安全法》》第第2828条第（八）项条第（八）项《《食品安全法食品安全法》》第第8585条第（七）项条第（七）项保健食品经营者违反进货保健食品经营者违反进货查验制度查验制度《《食品安全法食品安全法》》第第3939条第一、二、条第一、二、三款三款《《国务院特别规定国务院特别规定》》第第5 5条第一款条第一款《《食品安全法食品安全法》》第第8787条第（五）项条第（五）项《《国务院特别规定国务院特别规定》》第第1313条第一款条第一款第（五）项第（五）项经营标签、说明书不符合经营标签、说明书不符合规定的保健食品规定的保健食品《《食品安全法食品安全法》》第第5151条第二款或第条第二款或第4848条第一款条第一款《《食品安全法食品安全法》》第第8686条第（二）项条第（二）项保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•保健食品经营违法处罚法律适用保健食品经营违法处罚法律适用–案例：案例：4月份我局查办了一起打着月份我局查办了一起打着“领导领导”旗号经营违法保健食品旗号经营违法保健食品案件。

经在国家局网站数据库查询，该案涉案的案件经在国家局网站数据库查询，该案涉案的2名人员经营的保名人员经营的保健食品均为冒用其他企业的批准文号或虚构批准文号健食品均为冒用其他企业的批准文号或虚构批准文号–经经在在国国家家食食品品药药品品监监督督管管理理总总局局数数据据查查询询，，所所经经营营的的三三个个品品牌牌保保健健食食品品分分别别为为：：金金虫虫草草标标示示的的批批准准文文号号：：国国食食健健字字G20080506为为广广州州豫豫生生保保健健品品有有限限公公司司生生产产的的豫豫生生牌牌补补钙钙补补铁铁口口服服液液的的批批准准文文号号；；白白狼狼（（伟伟哥哥））标标示示的的批批准准文文号号：：国国食食健健字字G20060095为为江江西西欣欣美美源源生生物物科科技技有有限限公公司司的的欣欣美美健健源源牌牌绿绿薄薄茶茶的的批批准准文文号号；；抗抗腰腰酸酸背背痛痛高高钙钙片片标标示示的的批批准准文文号号：：国国食食健健字字G20070361为为宝宝健健（（中中国国））日日用用品品有有限限公公司司的的宝宝健健牌牌维维生生素素D钙钙片片的的批批准准文文号号以以上上批批准准文号与实际生产企业和产品名称不相符。

文号与实际生产企业和产品名称不相符–当当事事人人经经营营违违法法保保健健食食品品的的行行为为，，违违反反了了《《中中华华人人民民共共和和国国食食品品安安全全法法》》第第二二十十九九条条的的规规定定，，按按照照《《中中华华人人民民共共和和国国食食品品安安全全法法》》第第八八十十四四条条的的规规定定，，给给予予以以下下行行政政处处罚罚：：1、、没没收收全全部部无无证证经经营营的食品；的食品；2、处以、处以7000元的罚款元的罚款 保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•化妆品经营违法处罚有关问题化妆品经营违法处罚有关问题•单独包装或同其他产品组合包装后免费供消费者使用的化妆品，应单独包装或同其他产品组合包装后免费供消费者使用的化妆品，应当符合当符合《《化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例》》等相关法律法规和标准的规定等相关法律法规和标准的规定•与销售的产品组合在一起免费供消费者使用的化妆品，不符合有关与销售的产品组合在一起免费供消费者使用的化妆品，不符合有关法律法规和标准规定的，应依法对该法律法规和标准规定的，应依法对该组合产品组合产品进行处罚，违法所得进行处罚，违法所得按销售该按销售该组合产品的经营额组合产品的经营额计算计算•化妆品经销商经销未经许可的进口化妆品，应按照化妆品经销商经销未经许可的进口化妆品，应按照《《化妆品卫生监化妆品卫生监督条例督条例》》第二十六条对经销商进行处罚第二十六条对经销商进行处罚•进口或者销售进口化妆品时所提供的进口化妆品许可批件与卫生部进口或者销售进口化妆品时所提供的进口化妆品许可批件与卫生部批准批准内容不符内容不符的，可视为进口或销售未经批准或检验的进口产品的，可视为进口或销售未经批准或检验的进口产品•对染发产品的审批是按颜色区分的，一个批号只对应一种颜色的染对染发产品的审批是按颜色区分的，一个批号只对应一种颜色的染发产品发产品•卫生许可批件到期后，该产品即不得继续生产或进口。

如继续进口卫生许可批件到期后，该产品即不得继续生产或进口如继续进口或生产，应视为无证产品或生产，应视为无证产品保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•化妆品经营违法处罚有关问题化妆品经营违法处罚有关问题•销售不符合销售不符合《《化妆品卫生标准化妆品卫生标准》》或或《《化妆品卫生规范化妆品卫生规范》》的化妆品案违反条的化妆品案违反条款：款：《《条例条例》》第十一条第十一条　处罚条款：　处罚条款：《《条例条例》》第二十七条　第二十七条　　　　　　　如果使用禁用物质或未经批准新原料导致不符合标准规定，应依据如果使用禁用物质或未经批准新原料导致不符合标准规定，应依据《《条例条例》》二十五条处罚二十五条处罚•违反化妆品标签规定违反化妆品标签规定　违反条款：　违反条款：《《条例条例》》第十二条第十二条　处罚条款：　处罚条款：《《条例条例》》第二十七条、第二十七条、《《细则细则》》第四十六条第（一）款第（一）第四十六条第（一）款第（一）第四十七条第（一）项第四十七条第（一）项　　•销售未取得销售未取得《《化妆品生产企业卫生许可证化妆品生产企业卫生许可证》》的企业生产的化妆品案的企业生产的化妆品案　违反条款：　违反条款：《《条例条例》》第十三条第（一）项第十三条第（一）项　处罚条款：　处罚条款：《《条例条例》》第二十八条、第二十八条、《《细则细则》》第四十六条第（一）款第（一）第四十六条第（一）款第（一）（三）项（三）项保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•化妆品经营违法处罚有关问题化妆品经营违法处罚有关问题•销售未取得批准文号的特殊用途化妆品的化妆品案销售未取得批准文号的特殊用途化妆品的化妆品案　违反条款：　违反条款：《《条例条例》》第十三条第（四）项第十三条第（四）项　处罚条款：　处罚条款：《《条例条例》》第二十八条、第二十八条、《《细则细则》》第四十六条第（一）款第（一）第四十六条第（一）款第（一）（三）项（三）项•销售超过使用期限的化妆品案销售超过使用期限的化妆品案　违反条款：　违反条款：《《条例条例》》第十三条第（五）项第十三条第（五）项　处罚条款：　处罚条款：《《条例条例》》第二十八条、第二十八条、《《细则细则》》第四十六条第（一）款第（一）第四十六条第（一）款第（一）（三）项（三）项•涂改涂改《《化妆品生产企业卫生许可证化妆品生产企业卫生许可证》》、、《《特殊用途化妆品批准文件特殊用途化妆品批准文件》》、、《《进口化妆品卫生许可批件进口化妆品卫生许可批件》》案案　违反条款：　违反条款：《《细则细则》》第七条、第十八条、第二十五条第七条、第十八条、第二十五条　处罚条款：　处罚条款：《《细则细则》》第四十五条第（四）、（五）、（六）项、第四十六第四十五条第（四）、（五）、（六）项、第四十六条第（一）款第（一）、（四）项、第四十七条第（一）项条第（一）款第（一）、（四）项、第四十七条第（一）项保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•某美容院使用、销售不符合卫生标准化妆品导致消费者汞中毒案某美容院使用、销售不符合卫生标准化妆品导致消费者汞中毒案案情简介：案情简介：2004.5.2004.5.某卫生厅接到消费者投诉，反映因使用在某美甚苑购某卫生厅接到消费者投诉，反映因使用在某美甚苑购买的由某日化有限公司生产的买的由某日化有限公司生产的XXXX牌祛斑套装化妆品做生活美容，导致牌祛斑套装化妆品做生活美容，导致汞中毒。

经调查发现：汞中毒经调查发现：　　　　　　　　1.1.黄某、易某等六位消费者自黄某、易某等六位消费者自2003.10.92003.10.9日至日至2004.4.2004.4.在该美身在该美身苑购买了上述公司生产的苑购买了上述公司生产的XXXX牌祛斑套装化妆品并在该美身苑做生活美牌祛斑套装化妆品并在该美身苑做生活美容，先后出现头晕、头痛、失眠等症状，经某医院检查，尿汞超过正容，先后出现头晕、头痛、失眠等症状，经某医院检查，尿汞超过正常值，诊断为慢性轻度汞中毒，并住院实施驱汞治疗常值，诊断为慢性轻度汞中毒，并住院实施驱汞治疗　　　　　　　　2.2.黄某将其购买的未开封的黄某将其购买的未开封的XXXX牌活细胞霜、净白色素霜、嫩肤牌活细胞霜、净白色素霜、嫩肤霜送省疾控中心监测，三样品汞含量均超标霜送省疾控中心监测，三样品汞含量均超标　　　　　　　　3.2004.5.17.3.2004.5.17.抽检市场上抽检市场上XXXX牌活细胞霜、净白色素霜经省疾控牌活细胞霜、净白色素霜经省疾控中心检测，汞含量超标中心检测，汞含量超标　　　　　　　　4.4.有黄某、易某等在该苑的年卡、包月卡；结账单；该苑消费有黄某、易某等在该苑的年卡、包月卡；结账单；该苑消费者使用存放的上述化妆品产品；该苑经营项目标识及老板询问笔录为者使用存放的上述化妆品产品；该苑经营项目标识及老板询问笔录为据据处罚依据：认定该苑违反处罚依据：认定该苑违反《《化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例》》第第2727条，依据条，依据《《化妆化妆品卫生监督条例品卫生监督条例》》第第2727条，给予其没收违法所得条，给予其没收违法所得40004000原元人民币的处原元人民币的处罚。

罚　　　　当事人未在规定期限内申请复议或诉讼又不履行处罚决定，　　　　当事人未在规定期限内申请复议或诉讼又不履行处罚决定，2005.4.20.2005.4.20.向法院申请强制执行，向法院申请强制执行，2005.7.28.2005.7.28.法院实施了强制执行法院实施了强制执行保健食品化妆品经营企业现场检查保健食品化妆品经营企业现场检查•化妆品化妆品监管薄弱点监管薄弱点　　　　　　美容院化妆品的监管：自制化妆品、购进使　　美容院化妆品的监管：自制化妆品、购进使用无卫生许可化妆品及化妆品非法添加等问题用无卫生许可化妆品及化妆品非法添加等问题　　理发店化妆品的监管　　理发店化妆品的监管　　宾馆客房、洗浴中心化妆品的监管　　宾馆客房、洗浴中心化妆品的监管　　化妆品批发市场的监管　　化妆品批发市场的监管　　　　　　婚纱影楼中化妆品使用的监管婚纱影楼中化妆品使用的监管 　　销售企业自制化妆品的监管　　销售企业自制化妆品的监管。