生物科技公司细胞治疗技术服务合同.docx

生物科技公司细胞治疗技术服务合同合同编号： 签订地点： 签订日期： 一、合同主体 1. 服务提供方（甲方）： 名称：__________ 地址：__________ 法定代表人：__________ 2. 服务接受方（乙方）： 名称：__________ 地址：__________ 法定代表人：__________ 鉴于条款 1. 甲方在细胞治疗技术领域经验丰富，拥有专业的技术团队和先进设施； 2. 乙方为满足自身需求，委托甲方提供特定的细胞治疗技术服务； 3. 双方遵循自愿、平等、公平和诚实信用的原则，达成如下合作协议 二、服务内容与范围 1. 服务类型（根据实际情况选择）： 技术开发服务：涵盖细胞株构建、培养基优化、工艺放大等方面 临床试验支持：包括IND申报材料撰写、伦理审查协助、临床试验方案设计等 技术咨询服务：涉及细胞治疗产品的质量控制、法规解读、风险评估等内容 培训服务：为乙方人员提供细胞培养、质量检测、GMP合规操作等方面的培训 2. 具体服务内容： 详细列出服务项目，例如“提供CAR T细胞制备工艺技术服务，包含质粒构建、病毒包装、细胞分选及扩增等步骤”。

明确服务的技术标准，如“细胞活率需≥90%，纯度≥95%，符合《中国药典》相关要求” 3. 服务方式： 确定服务的实施地点，如“甲方实验室”或“乙方生产基地” 规定服务的时间安排，如“服务周期为12个月，分3个阶段进行” 三、服务期限与验收 1. 服务期限： 合同的起始和结束日期，例如“自2025年3月1日起至2026年2月28日止” 明确合同延期的条件，如“经双方协商一致，可书面延长合同期限” 2. 验收标准： 依据双方共同确认的《技术服务验收标准》进行验收 第三方检测机构（如中国食品药品检定研究院）出具的检测报告可作为验收依据 3. 验收流程： 乙方在收到服务成果后的15个工作日内提出验收申请 若验收不合格，甲方需在30个工作日内进行整改并重新提交验收 四、费用与支付 1. 服务费用： 合同总金额为人民币_____万元（大写：__________），此价格包含税费 费用明细应详细列出，如“技术开发费_____万元，临床试验支持费_____万元” 2. 支付方式： 采用分期付款方式，例如： 合同签订后10个工作日内支付30%（_____万元）； 完成第一阶段服务并验收合格后支付40%（_____万元）； 全部服务完成并验收合格后支付30%（_____万元）。

3. 支付条件： 甲方需提供合规的增值税专用发票 乙方通过银行转账方式支付款项 五、双方权利与义务 1. 甲方义务： 按照合同约定的时间和质量标准完成服务 对服务过程中知悉的乙方商业秘密和技术信息保密，保密期限为合同终止后5年 配合乙方应对监管部门的检查，如提供相关技术资料和记录 2. 乙方义务： 按照合同约定及时支付服务费用 向甲方提供开展服务所需的必要信息和资源，如细胞样本、实验数据等 未经甲方书面同意，不得将甲方提供的技术成果用于合同约定以外的用途 六、知识产权与保密 1. 知识产权归属： 合同履行过程中产生的新技术、新工艺、新方法等知识产权，双方约定归属方式，例如“归甲方所有，但乙方享有免费使用权” 若涉及专利申请，申请权由双方协商确定，费用由申请方承担 2. 保密条款： 保密范围包括细胞治疗技术细节、临床试验数据、甲方的商业运营模式等 保密例外情况为：该信息已通过合法途径为公众所知悉；法律法规要求披露该信息 七、违约责任 1. 甲方违约： 若甲方未按时完成服务，每延迟1日，应按照合同总金额的0.5‰向乙方支付违约金。

若因甲方原因导致服务成果不符合验收标准，乙方有权要求甲方重新提供服务或解除合同，并要求甲方退还已支付的费用，同时支付合同总金额20%的违约金 2. 乙方违约： 若乙方未按时支付服务费用，每延迟1日，应按照未支付金额的0.5‰向甲方支付滞纳金 若乙方未经甲方同意擅自使用或披露甲方的技术秘密，应向甲方支付合同总金额30%的违约金，并赔偿甲方因此遭受的全部损失 八、争议解决 1. 双方在合同履行过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼 九、其他条款 1. 不可抗力： 因不可抗力（如自然灾害、政府政策调整等）导致合同部分或全部无法履行，双方互不承担违约责任，但应及时通知对方并提供相关证明文件 因不可抗力导致合同履行困难，双方应协商延长履行期限或变更合同内容 2. 合同变更与解除： 合同的变更或解除需经双方协商一致，并签订书面协议 一方因不可抗力或其他法定事由需要解除合同的，应提前30日书面通知对方 3. 通知条款： 合同履行过程中，任何一方如需向对方发出通知，应以书面形式通过挂号信、EMS或电子邮件等方式送达。

通知的送达地址以合同首部所记载的地址为准，一方变更地址应及时书面通知对方 十、特别条款（细胞治疗行业重点） 1. 监管合规： 甲方应确保其提供的技术服务符合国家药品监督管理局（NMPA）、世界卫生组织（WHO）等相关监管机构的要求 乙方在使用甲方提供的技术成果时，应遵守《药品管理法》《医疗纠纷预防和处理条例》等法律法规 2. 伦理审查： 涉及人类细胞治疗的服务，甲方应协助乙方完成伦理审查，并提供相关伦理审查文件 乙方在使用人类细胞样本时，应确保符合《人类遗传资源管理条例》的规定 3. 数据备份与安全： 甲方应对服务过程中产生的重要数据进行异地备份，备份保存期不少于10年 双方应采取必要的技术措施和管理措施，保障数据的安全性和完整性，防止数据泄露 签署页 甲方（盖章）：__________ 法定代表人（签字）：__________ 联系方式：__________ 乙方（盖章）：__________ 法定代表人（签字）：__________ 联系方式：__________ 附件 1. 《技术服务清单》 2. 《技术服务验收标准》 3. 《保密协议》 4. 《伦理审查文件》（如有） 。