0962气体宣贯课件109323.ppt

压缩液化气体产品生产许可证实施细则宣贯崔爱红 山东省基本化工产品质量监督检验站 0531-82600646 13006577166 Cuiaihong-2008@压缩液化气体的基本概念• 压缩气体：加压包装时，在-50℃时完全 是气态的气体，包括临界温度在-50℃的 所有气体 • 液化气体：加压包装时，在-50℃时完全 是液体的气体，分为高压液化气体：临界 温度在-50℃～65℃间的气体和低压液化 气体：临界温度在65℃以上的气体 • 溶解气体：加压包装时溶解在液相溶剂中 的气体压缩液化气体的基本概念不燃气体：指无毒、不燃气体，包 括助燃气体 易燃气体：在20℃和一个标准压力 101.3kPa下与空气混合有易燃范围的气体 有毒气体：LC50 混合气体：压缩液化气体产品共性1.常温、常压下呈气态 2 .产品为压缩、液化状态包装 3.包装后受热膨胀，有爆炸危险包装形式及其管理规定一、包装形式 1. 气瓶 2. 槽、罐 3. 管道输送二、管理规定 《气瓶安全监察规程》—瓶装气体《压力管道安全监察规程》 —管道输送气体《压力容器安全技术监察规程 》 —储罐气体企业实地核查要求•实地核查办法介绍 •实地核查办法条款解释及核查要点《企业实地核查办法》介绍•实地核查办法介绍–主体内容共7章28条44款–核查项目分为两大类(1)否决项目共6款(2.1生产设施、2.2设备工装 的2.2.1、2.3测量设备的2.3.1、6.3出厂检验 、7.1安全生产的7.1.1、7.3行业特殊要求)(2)非否决项目共38款《企业实地核查办法》介绍 •不合格项分类–不合格系统性、区域性、性质严重的(没有或缺项)–轻微缺陷偶然的、孤立的、一般没有影响的（如：执行不好）一个不合格可能存在一个或多个缺陷《企业实地核查办法》介绍•结论的判定 •否决项目结论分为“合格”和“不合格” •否决项目为(2.1生产设施、2.2设备工装的2.2.1、2.3测量设备的2.3.1、6.3出厂检验、7.1安全生产的7.1.1、7.3行业特殊要求) •核查结论的确定原则：否决项目全部合格，非否决项目中应无不合格且轻微缺陷不超过8款，核查结论为合格。

否则核查结论为不合格 《企业实地核查办法》介绍 –“行业特殊要求”在具体产品实施细则实地核查办法中明确–“此项不适用”针对企业的生产组织方式，确实不适用时，可以删减 ，不进行审查在具体细则办法中有规定，但应有识别能力如企业标 准、型式检验、定期检验等（读细则）《企业实地核查办法》介绍核查内容一、质量管理职责二、生产资源提供三、人力资源要求四、技术文件管理五、过程质量管理，六、产品质量检验七、安全防护及行业特殊要求共7章28条44款实地核查办法条款解释及核查要点 一、质量管理职责•1.1组织机构•(企业应有负责质量工作的领导,应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员)•1.2管理职责•(应规定各部门、人员的质量职责、权限和相互关系)• 人员应包括：管理人员、执行人员、验证人员•1.3有效实施•（在企业制定的质量管理制度中应有 相应的考核办法并严格实施原细则中对应的条款1.1.1+1.1.2； 1.3.1;1.3.2）–要点•办法•实施记录实地核查办法条款解释及核查要点二、生产资源提供 *2.1生产设施 *（企业必须具备满足生产和检验需要的工作场所和生产设施，且维护完好）只允许厂房租赁。

搬迁、未经审批的扩建、勉强维持生产的处置）2.2设备工装 *2.2.1企业必须具有本实施细则5.2(或企业工艺设计文件)中规定的必备的生产设备和工艺装备,其性能和精度应能满足生产合格产品的要求.（塔、釜、机、泵、采暖、通风、管网、电缆等和专用工具） *非典型工艺提供设计文件： *性能和精度——材生产设备2.2.1 1.必备生产设备：生产工艺确定 2.设备精度满足加工要求的判定依据： ——标准、规范和工艺文件 ——型式检验报告和产品检验结果典型产品常见设备 （一）、空分产品• 空分设备/变压吸附设备/膜分离设备 ——管道输送气体： ——储罐气体： ——瓶装气体： ——纯气（纯氮、纯氧、氩-纯氩）；高纯 气（高纯氮、高纯氧、氩-高纯氩）；电 子工业用气体：纯化装置典型产品常见设备 （二）、石油裂解气• 气体裂解制备及分馏精制装置 ——管道输送气体： ——储罐气体：计量装置、充灌装置 ——瓶装气体：典型产品常见设备 （三）、回收气体(二氧化碳)• 回收、净化装置、压缩、制冷及储存装置 ——瓶装产品；充装许可证 ——罐装产品：储罐、充装设备等典型产品常见设备 （四）、发生气体• 制备/合成装置 ——工业气 ——纯气：纯化装置典型产品常见设备 （五）、电子气• 净化提纯装置、存储、充装装置 ——粗产品自产时：气体发生/合成 ——有毒时：包装物处理、尾气处理设备的管理：特别关注压力设备的使用和管 理是否符合《压力容器安全技术监察规程 》的规定 压力容器-盛装气体或液体，承载一定压力的密闭设备，其范围 规定为最高工作压力大于或等于0.1MPa(表压),且压力与容积的乘 积大于或等于2.5MPa.L的气体、液化气体和最高工作温度高于或等 于标准沸点的液体的固定式容器和移动式容器。

盛 装公称工作压力大于或等于0.2MPa（表压），且压力与容积的 乘积大于或等于10MPa.L的气体、液化气体和最标准沸点不高于 60℃的液体的气瓶、氧舱等 压力管道-利用一定的压力输送气体或液体的管状设备，其范围 规定为规定为最高工作压力大于或等于0.1MPa(表压)的气体、液化 气体、整齐介质或可燃、易燃、有毒、有腐蚀性, 最高工作温度高 于或等于标准沸点的液体介质，且公称直径大于或等于25mm的管 道 2.3测量设备 *2.3.1（企业必须具有实施细则中规定的必备检验、试验和计量设备，其性能、精度应能满足生产合格产品的要求必备检验设备1.针对最终产品 2.完成全部出厂项目检验 3.设备的性能、精度满足相应产品/规 格/等级 4.毒性气体的处置设备最终产品的识别• 生产 装置用户储罐生产 装置储罐储罐生产 装置自备槽车客户交付生产 装置槽车 钢瓶• 检验、试验和计量设备的配备原则 • 明确检验目的与项目1、 生产安全 （5.3）规范、标准、工艺文件要求2.产品质量(5.1、 5.3、 6.2、 6.3)原料（气）检验 ——可控时：不可控时 ；过程监控 ——仪表与出厂检验最终检验 ——最终产品的正确识别3、性能和精度满足生产需要的依据—检出限与灵敏度应与申报的规格等级 相适应 • —通用仪器的专业化和专用仪器的灵敏度 差异 • —设备配置关注点：标准、调研、人员技能、使用要求、仪表、最终产品的 识别2.3.2企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。

检定有效期-检定证书、检定规程检定状态标识-三色标签：红、黄、绿检定范围-自检/自校（建标-授权范围、有效期-计量法强检目录——安全、环境保护、贸易结算等）2.3.3企业质检机构的检验设施、场地及能源、照明、采暖、通风等有利于检验工作的正常进行，配备必要的消防器材和安全防护措施，实验室布局合理，并按检验工作需要进行有效隔离不同实验室的功能、内部设施、安全要求、防护要求）（原细则中对应的条款2.1；2.2.1+2.2.2(4); 3.2.1;3.2.2;3.1.4）三、人力资源要求3.1 企业领导. 企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专 业技术知识两一定：一定的质量管理知识一定的专业技术知识-四了解：了解3法1条例了解自身职责与作用了解QMS和产品质量水平了解生产流程、产品标准主要技术要求领导的级别取决于申证企业名称 3.2技术人员企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有 一定的质量管理知识–两掌握：掌握相关专业技术知识（岗位 能力）掌握一定的质量管理知识 –三熟悉：熟悉本岗位质量职责熟悉岗位专业技术 熟悉主管业务相关质量体系要 求3.3检验人员(根据(中华人民共和国劳动和社会保障部 第6号令),化学分析工应取得职业技能鉴定机 构核发的国家职业资格证书或大专以上分析 专业毕业证书.检验人员应熟悉产品检验规定 ,具有与工作相适应的质量管理知识和检验技 能)(岗位职责、产品标准、质量管理、检验熟练 准确)——现场抽查一到二个项目的操作，评价标 准的熟悉程度、操作技能、数据处理能力、 结果判定能力、三、人力资源要求3.4生产工人工人应能看懂相关技术文件（图纸、配方和工 艺文件），并能熟练地操作工艺设备。

三、人力资源要求3.5人员培训企业应对与产品质量相关的人员进行必要 的培训和考核）（法律法规有规定-特种作业人员的必须持证上 岗）（原细则中对应的条款2.3.1；2.3.3; 3.1.2;2.3.4;2.3.5+3.1.6; ）-外部：强制性培训-内部：-记录：培训、考核实地核查办法条款解释及核查要点四、技术文件管理4.1技术标准4.1.1、企业应具备和贯彻《实施细则》5.1 中规定的产品标准和产品标准中引用的相关 标准4.1.2、如有需要，企业制定的产品标准应不 低于相应的国家标准或行业标准的要求，并 经当地标准化部门备案)（山东省企业标准备 案管理办法-企业备案登记表、企业内部审定报告 、标准文本、编制说明等）标准的基本知识• 标准化法 • 标准等级：国家标准、行业标准、地方标 准、企业标准 • 标准的属性：强制性、推荐性 • 标准的范围：方法标准、产品标准、基础 标准、技术规范、标准变更单 • 细则中涉及的产品标准和相关标准的识别4.2技术文件4.2.1、技术文件应具有正确性，且签署、更 改手续正规完备基本要求）——-技术文件和数据符合有关标准和规定要 求变更的情况：标准法规、工艺、装置改扩建 、原料等）4.2.2、技术文件应具有完整性，文件必须齐 全配套。

具体）——技术文件的范围：设计文件、工艺文件 、检验文件等4.2.3、技术文件应和实际生产相一致，各车 间、部门使用的文件必须完全一致——文本文件与电子文件、管理人员与操作 人员、作业现场与档案室技术文件的主要内容技术文件的要求完整性：齐全正确性：符合规定有效性：与实际结合、无套用文件协调性：所有文件有机结合• 4.3文件管理 • 4.3.1、企业应制定技术文件管理制度 ，文件的发布应经过正式的批准，使用 部门可随时获得文件的有效版本，文 件的修改应符合规定要求4.3.2、企业应有部门或专（兼）职人 员负责技术文件 • -防止失控实地核查办法条款解释及核查要点五、过程质量控制5.1采购控制5.1.1采购质量控制制度企业应制订采购原、辅材料、外协加工项目的质量控制 制度对采购文件-对供方评价、选择及控制的要求-对采购品检验、验证的要求-有委托服务质量控制办法完整、合理主要原料的识别 • 天然(环境空气、地层气） • 排放气（废气） • 过程气 • 粗产品 • 发生 ——采购合同的内容和要求• 主要辅助材料-标准气体n工作标准（标准气体）通常外购的； n采购标准物质要审查供方的资质 n资质应包括：《制造计量器具生产许可证》《标准物质定级证书》 4、计量器具的管理5.1.2供方评价企业应制订影响产品质量的主 要原、辅材料的供方评价规定，并 依据规定进行评价，保存供方及外 协单位的名单和供货、协作记录。

对供方进行评价的目的：--选择的合格供方范围内采购5.1.3采购文件企业应根据正式批准的采购文件或委托加工合同 进行采购或外协加工属发证产品的危险化学品原 、辅材料（包括包装物）应从生产许可证单位采购 采购文件——验收规定——证明文件——许可证、 《制造计量器具生产许可证 》、 《标准物质定级证书》、《压力容器制造许可 证》等属于发证范围的原料、机械密封件：危险化学品生 产许可证气瓶：《压力容器制造许可证》5.1.4 采购验证 • 企业应按规定对采购的原、辅材料 、零部件以及外协件进行质量检验或根 据有关规定进。