质量体系评定QSA课件.ppt

编制: World Class Quality Pty Ltd授课人: John Adamek模块模块 2质量体系评定质量体系评定 (QSA)1质量体系评定QSA 第 片模块模块2－质量体系评定－质量体系评定课程目标•到本课程结束时，学员应能：·了解质量体系评定的目的·以四种方式应用质量体系评定·了解评定程序2质量体系评定QSA 第 片模块模块2－质量体系评定－质量体系评定质量体系评定－ QSA• 目的–本质量体系评定（QSA）是用来确定在何种程度上符合QS－9000质量体系要求–QSA讨论了所有的“应”（Shall）和“可”（should）问题3质量体系评定QSA 第 片模块模块2－质量体系评定－质量体系评定QSA 与 PSA•潜在供方评定（PSA）是所有QSA问题的一个子集•潜在供方评定（PSA）是通用汽车公司特有的一份文件4质量体系评定QSA 第 片模块模块2－质量体系评定－质量体系评定质量体系评定 - QSA• QSA可以四种方式应用：可以四种方式应用：–1. 由供方用作自我评定工具–2. 由顾客用于评定当前的和／或潜在的供方–3. 由供方用于发展分承包方–4. 由第三方注册机构作为审核的输入。

QSA中的问题必须必须由注册机构提出，这是最低要求5质量体系评定QSA 第 片模块模块2－质量体系评定－质量体系评定质量体系评定 - QSA• 评定程序评定程序 - 2 种方法种方法 –符合／不符合符合／不符合(属性属性)–计分法计分法6质量体系评定QSA 第 片模块模块2－质量体系评定－质量体系评定质量体系评定 - QSA• 使用“合格／不合格”方法对各项要素进行打分时，有三种可能的结果：–1. 符合符合–2. 一般不符合一般不符合–3. 严重不符合严重不符合7质量体系评定QSA 第 片模块模块2－质量体系评定－质量体系评定质量体系评定 - QSA• 合格／不合格方法合格／不合格方法•怎样才算通过？–当审核中未发现任何任何不符合项时，无论是一般不符合还是严重不符合，便可认为是“符合”或“通过”8质量体系评定QSA 第 片模块模块2－质量体系评定－质量体系评定质量体系评定 - QSA•使用QSA的“通过”或“合格”例子假设所有的其它要假设所有的其它要素都符合，素都符合，则可认为是则可认为是“ “通过通过” ”9质量体系评定QSA 第 片模块模块2－质量体系评定－质量体系评定质量体系评定 - QSA•合格／不合格方法合格／不合格方法•什么情况下会出现“观察”项？– 当只是出现了一个严重不合格和／或多处一般不合格时，评价将处于“观察”状态。

如果在90天内有证据证实符合，可转为“符合”项10质量体系评定QSA 第 片模块模块2－质量体系评定－质量体系评定质量体系评定 - QSA• 使用QSA出现“待定”状态的例子假设所有其它要素都相符，假设所有其它要素都相符，但只有一个严重不符或几个但只有一个严重不符或几个一般不符，则可判定我一般不符，则可判定我 “ “观察观察” ”状态11质量体系评定QSA 第 片模块模块2－质量体系评定－质量体系评定质量体系评定 - QSA•符合／不符合方法符合／不符合方法什么情况下会出现“不符合”或“不通过”？–如果审核过程中发现一个以上的严重不符合，则评定结果为“不通过”12质量体系评定QSA 第 片模块模块2－质量体系评定－质量体系评定质量体系评定 - QSA• 使用QSA结果为“不通过”的例子假设所有的其它要素假设所有的其它要素均都相符，但却有多均都相符，但却有多个严重不符合项，则个严重不符合项，则可判定为可判定为“ “不通过不通过” ”结果13质量体系评定QSA 第 片模块模块2－质量体系评定－质量体系评定质量体系评定 - QSA• 计分法– 首先介绍几个定义。

•要素要素: 在QSA中有23个要素，例如要素1为管理职责，要素2为质量体系，等等14质量体系评定QSA 第 片模块模块2－质量体系评定－质量体系评定质量体系评定 - QSA•计分法计分法– 首先介绍几个定义•问题问题: 每个要素中都有若干个问题，例如要素1有23个问题，要素2有29个问题15质量体系评定QSA 第 片模块模块2－质量体系评定－质量体系评定质量体系评定 - QSA•计分法－问题16质量体系评定QSA 第 片模块模块2－质量体系评定－质量体系评定质量体系评定• 计分法 –说明说明 分数分数供方不熟悉该要素的要求，而且没有 0相关的原始文件（流程图、计划、程序）供方熟悉该要素的要求，但没有任何 1迹象表明其有文件资料、制定了计划或进行了实施 17质量体系评定QSA 第 片模块模块2－质量体系评定－质量体系评定质量体系评定 • 计分法 –说明说明 分数分数供方熟悉各要素的要求，并具有初步的原 2始文件及不完善的实施计划。

具有原始文件刚刚开始实施所分配的职 3责0-30%) 18质量体系评定QSA 第 片模块模块2－质量体系评定－质量体系评定质量体系评定 • 计分法 –说明说明 分数分数具有原始文件并且正在实施之中（30－ 460％）不足之处已被确认，但改进措施还无法计量实施已取得进展（60－80％）并且已出 5现相应结果的初步迹象 19质量体系评定QSA 第 片模块模块2－质量体系评定－质量体系评定质量体系评定 • 计分法 –说明说明 分数分数实施已接近完成（80－95％）并且有记录 6在案的证据证明实施的有效性已全面实施针对有关要求的原始文件，并 7具有完整的证据证明实施的有效性供方已达到最低要求 20质量体系评定QSA 第 片模块模块2－质量体系评定－质量体系评定质量体系评定 • 计分法 –说明说明 分数分数在顾客满意方面，证实对关键区域进行结果 8分析及正在持续改进。

供方已达到世界级的工作实绩，并能表现 9出超过QS 9000要求的发展势头，而且正在所有领域进行持续的改进 21质量体系评定QSA 第 片模块模块2－质量体系评定－质量体系评定质量体系评定 • 计分法 –说明说明 分数分数供方是同类中最好的，而且有能力展示 10意义重大的创新，能以新的方式展示超出顾客要求的相关结果供方设定了本行业的基准 22质量体系评定QSA 第 片模块模块2－质量体系评定－质量体系评定质量体系评定 •计分法 - 通过标准– 要通过QSA，每项适用的要素至少要达到7分的得分23质量体系评定QSA 第 片模块模块2－质量体系评定－质量体系评定质量体系评定 •计分法 - 总分– 将所回答的所有要素的得分加起来，然后除以适用要素的总数–可得到的最高分是10分，最低分是0分24质量体系评定QSA 第 片模块模块2－质量体系评定－质量体系评定评级例子评级例子25质量体系评定QSA。