2008年越秀辖区学校医务室药品医疗器械.doc

2008年越秀辖区学校医务室药品医疗器械监督管理工作检查方案为规范辖区学校、幼儿园医务室药品医疗器械的购进、保管和使用，保证广大中小学生和教职员工用药、用械的安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》的精神，制定越秀辖区学校、幼儿园医务室药品、医疗器械使用管理情况检查方案一、工作方针以“三个代表”重要思想为指导，坚持科学的发展观，形成与卫生、教育部门的联合监管机制，全面规范我区学校、幼儿园医务室药品医疗器械的购进、保管和使用，提高其用药用械的质量，确保广大中小学生和教职员工用药用械安全有效二、工作目标根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》《医疗器械监督管理条例》和其他相关法律法规，通过宣传培训、专项检查等形式，使辖区学校、幼儿园医务室能认真贯彻《药品管理法》等各项法律法规，遵守药品医疗器械使用规定，在药品、医疗器械购进、使用和管理得到规范，保证药品医疗器械使用的安全、有效三、组织机构成立越秀区学校、幼儿园医务室药品医疗器械监督管理专项行动工作小组区食品药品监管局石泱调研员长任组长，区卫生局、区教育局、区食品药品监管局药械科同志为小组成员。

药械科工作人员分上半年、下半年参加区教育局、区卫生局联合专项检查组的检查四、检查范围：根据区食安办拟定提供的学校、幼儿园联合检查名单范围进行五、主要检查内容（一）药品、医疗器械的购进是否从规范的企业采购；（二）药品、医疗器械的购进是否进行验收并记录；（三）供货单位合法证照、产品的注册证、合格证是否有保存和记录；（四）药品的使用、保管情况(包括二类精神药品的处方使用和保管情况)；（五）过期失效、变质药品的处理记录；医疗器械的使用、销毁情况；（六）疫苗使用情况六、工作安排：2008年3月、9月结合区食安办组织、统筹对学校、幼儿园食品安全的专项检查工作，与区教育局、区卫生局联合进行专项检查，做好检查记录，明确提出整改意见和要求，要求其立即整改上半年检查时间：3月5-6日下半年检查时间：9月23-24日2008年4月对第一阶段检查情况进行小结，完善下一步监管措施2008年10月对两个阶段检查情况进行全面总结，制定下一步监管工作要求和措施 广州市越秀区食品药品监督管理局 二〇〇八年三月三日越秀辖区学校医务室药品使用指引1、根据“广东省门诊部、诊所等医疗机构常用药品目录”范围进行采购和使用药品。

2、购进药品，医疗器械需向合法的药品、医疗器械经营企业进货并向供货企业索取“药品经营企业许可证”“医疗器械经营企业许可证”“工商营业执照”复印件保留备查3、购进药品要做药品购进记录，记录包括通用名称、剂型规格批号有效期、生产厂商，供货单位购货数量，购货日期等（条例26）4、购进的药品必须建立并执行进货检查验收制度，对药品的包装、标签说明书进行检查收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，马上提出并拒收货品，并做好验收记录5、购进药品应存储在洁净干燥的药柜内外用药和内服药须分开摆放，并有明显的标志对库存药品应根据流转情况定期检查，对出现问题的药品、过期的药品、已变质的药品应及时报损和销毁并做好记录6、医务室购进医疗器械和一次性注射器需向有“医疗器械经营许可证”的企业购进同时，需向供货企业索取“医疗器械经营许可证”、产品注册证、产品合格证复印件保留备查并做好购进验收记录使用后的一次性注射器应集中登记交广东省无害化处理中心销毁 广州市越秀区食品药品监督管理局 二〇〇八年学校医务室检查情况表（自查表）单位（学校）： 地址： 学校负责人： ： 医务室负责人： 药监检查人员： 时间： 一、检查项目： 1、医疗机构执业许可证： 有 □ 无 □2、医务人员职称情况： 医生 □ 护士□ 药师□ 其他□3、接触药品医务人员健康检查： 有 □ 无 □4、药品购进记录：有□无□ 记录方式：电脑□ 手工□ 票据□ 其他□5、供货企业合法证照： 有 □ 无 □ 过期变质药品： 有 □ 无 □6、药品储存验收： 有 □ 无 □ 仓储温湿度计： 有 □ 无 □仓储条件 ： 好 □ 一般 □ 差 □7、二类精神药品使用情况： 有 □ 无 □ 是否凭处方使用： 是□ 否□8、存放疫苗：有 □ 无 □ 学生自带药品： 有 □ 无 □9、一次性无菌医疗器械使用： 有□ 无□ 购进记录：有□ 无□供货企业合法证照： 有 □ 无 □10、一次性无菌医疗器械使用后按规定送无害化处理中心：有 □ 无 □二、其他情况及检查人员意见：被检单位(签字) 年 月 日检查单位：广州市越秀区食品药品监督管理局　地址：广州市越秀区东华北路168号金城大厦5 楼 :87616381 邮编:510080。