2022年范文范本进口证明(共4篇).doc

进口证明(共4篇) YOUR LOGO 原 创 文 档 请 勿 盗 版进口证明（共4篇）第1篇：进口集装箱铅封号证明进口集裝箱铅封号证明致：EvergreenLine(长荣海运股份有限公司,意大利海运股份有限公司,长荣海运英国有限公司,长荣香港有限公司，长荣海运新加坡公司)船名航次：_________________________________________________________提单号码：_________________________________________________________箱号：_________________________________________________________兹有我司进口之集裝箱如上,提单上显示的铅封号为_______________________，但在查验的过程中发现正确的铅封号应为______________________________烦请贵司出具封号更改证明，由此所发生的一切后果和职责由我司自行承当1公司签章：日期：2月年日第2篇：报关单证明联打印功能说明进口1、进口付汇系统1.1新增报关单付汇证明联打印功能在企业端界面中，增加“报关单付汇证明联打印”菜单，放在“结关报关单查问”菜单上边，查问界面如下：查问条件中：1、属性为“报关单号”，条件包含“等于”、“包括“、”以……开始“、”以……结束“；2、属性为“进出口日期”：条件包含“等于”、“在……之间”，时间范围最大一次月；查问内容为：结关报关单数据查问缺省条件为：报关单中经营单位字段对应的组织机构代码和IC卡的组织机构代码相同。

查问结果列表界面如下：报关单明细界面显示，如下：用户点击打印按钮后，依照以下格式打印，打印次数从1开始，每打印一次累加1：第3篇：进口注册中证明性文件准备浅谈进口药品注册申请中证明性文件的准备“证明性文件”是药品申报资料项目中最重要的一份文件，是申请人所提供的证明这次药品及该申请符合相关法规的文件同时，它也是SFDA受理中心形式审查的重要内容一旦证明性文件有任何错误或是有不一致的地方，SFDA都会拒绝接受该申请而由于证明性文件的修改或是重新出具，都需要境外制药厂商甚至是当地药监部分办理，有时更是需要进行公证和中国使领馆的认证，因此重新办理往往需要很长时间由此可知，注册人员必需慎重对待此项文件，在申请递交之前就要确保这份文件的正确性，否则接到补正通知后再次办理就会耽误申请递交的时间在本文中，笔者对于进口药品注册申请中的证明性文件进行简单的介绍，希望能够对刚从事该领域的人员有所辅助根据《药品注册管理措施》（28号令），对于进口药品，证明性文件包含：1.生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、公证文书及其中文译本2.由境外制药厂商常驻中国谨代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企业常驻中国谨代表机构登记证》复印件。

境外制药厂商委托中国代理机构代理申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国代理机构的《营业执照》复印件3.申请的药物或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的声明接下来针对各种不同申请对证明性文件做更为详细的解释说明：1.进口药品注册申请进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请对于上面提到的文件1，申请人通常会提供CPP（CertificateofPharmaceuticalProduct）证书，这份证书可以同时证明该药品在国外已经批准上市销售以及生产企业符合药品生产质量管理规范，而且一般国家出具的CPP证书都符合世界卫生组织推荐的统一格式，这样也就不需要经所在国公证机构公证及驻所在国中国使领馆的认证因此，是目前进口注册申请中最为申请人经常使用的一份文件但申请人也可以提供其他同等的文件，只要是当地的药品管理机构出具的能够证明申请药品已经批准上市销售，并且该药品生产企业符合药品生产质量管理规范就是符合受理条件的，比方“自由销售证书”+“GMP证书”就能够作出如此的证明，只是根据规定，这两份文件需要进行公证和认证此外，还有其它形式的能做出同等证明的文件，但现实中比拟少见。

注册人员在使用这些文件时最好事先咨询SFDA受理中心，以证明这些文件的适用性以上讲的是进口制剂的该项文件的要求，对于进口原料药，因为有其特殊性，所以还需特殊说明法规中规定原料药可提供：①生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该原料药上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件，也明确可提供②欧洲药典适用性证明文件（CEP，CertificateofSuitabilitytotheMonographsoftheEuropeanPharmacopeia）和附件，或者③该原料药主控系统文件（DMF，DrugMasterFile）的文件号以及采取该原料药的制剂已在国外获准上市的证明文件及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件因此可见，其中的文件①和制剂中描述相同，但增加了可供选择的文件②和文件③究其原因，是因为各国对原料药的管理有所不同，比方有些国家是以DMF存案的形式管理原料药，因此药监部分不能出具原料药的上市证明但韩国、印度等国家的药监部分也能像对待制剂一样出具CPP证书，因此法规中对于原料药的证明性文件提供了多种选择证明性文件中的文件2是相关证明境外制药厂商和国内代理人关系的文件。

如果境外制药厂商在国内有常驻谨代表机构，那么提供《外国企业常驻中国谨代表机构登记证》复印件即可；但一般都是境外厂商委托国内的代理公司负责该注册申请事务，此情况下就需提供能证明这种委托关系以及国内代理公司资质的文件需要注意的是，注册委托书需要进行公证，以证实其真实性最后一份证明性文件是专利不侵权声明由于药品有大量的相关专利SFDA不可能对所有的申请药品进行专利方面的审查，为了防止涉嫌其中，故要求申请人提供一份其提出的申请不侵犯其它方专利的声明这份声明签字原件即可2.国际多中心临床试验申请对于国际多中心临床试验的申请，因为一般涉及的药品都是处于临床开发阶段的创新药，尚未在任何国家批准上市，因此法规中规定可以不提供上市证明，但应提供其临床试验用药物在符合药品生产质量管理规范的条件下制备的情况说明，即GMP符合性声明另外，对于“授权信”和“专利不侵权声明”，其要求和进口药品注册申请一致3.弥补申请弥补申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请因此，此类申请中的药品已经获得了SFDA的批准，这和以上提及的申请情况不同，其证明性文件也会有所不同。

总的来说，产品的上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明不用再提供，但应当提交其生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品变革的证明文件、公证文书特别是对于变革药品规格、改变产地、改变制药厂商和注册地址名称的弥补申请，必需提供所要求的变革证明文件但对于其他类型的弥补申请，如果生产国家或者地区药品管理机构确实不能出具相关证明文件的，可以依据当地法律法规的规定做出说明，该说明签字原件即可比方根据《中国药典》修改善口药品的质量尺度，这项变革因为境外制药厂商不需在本国提出申请，也就无法提供境外批准的证明文件，因此在报SFDA时仅提供一份说明就能够被受理另外，还应提供代理授权信，但专利声明不需提供4.再注册申请再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请进口药品注册证的有效期为5年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6次月申请再注册对于再注册申请的证明性文件，申请人需提供生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件，该文件的要求同一个新的进口药品注册申请一致另外，代理授权信需提供，但专利不侵权声明不需再提供。

如果再注册申请中附加弥补申请，则应另按弥补申请的要求提供相关的证明性文件及公证文书下表对以上的4种情况进行了总结以上根据进口药品所常递交的申请类型，对相关的证明性文件进行了简单的介绍由于有些国家药监部分的管理制度不同，所以提供的证明性文件可能也会不同，这种情况下务必在递交前得到SFDA受理中心的认可，以免递交时被受理中心查出分歧格而耽误时间总之，证明性文件是非常重要的文件，在开始准备递交一份申请之初，就应该和境外申办方确认他们能提供何种证明性文件，并且由于申请表和各次证明性文件之间必需坚持一致，所以要反复核对，确保一次性递交胜利第4篇：原装进口儿童保险座椅相关证明原装进口儿童保险座椅相关证明原装进口儿童保险座椅证明之一（报关单）欧洲是工业设计的发源地，精心设计的欧洲产品结构合理、技术精湛、品质优良、造型严谨、哲理性强，在国际市场上的竞争力很强欧洲儿童座椅的国际尺度实行较早，实施也很严格，因此也早就了一批优秀的欧洲儿童汽车保险座椅品牌欧洲的产品质量稳定，技术领先是源于日耳曼民族作风严谨、一丝不苟的民族特质但是优良的产品品质往往是随同着较高的市场售价进口儿童保险座椅现在也受到广大中国妈妈的喜爱，但是我们在选购时不免担心儿童保险座椅是否是正品，凡是眼原装进口的儿童保险座椅应有报关单据：报关单：进出口货物报关单是指进出口货物收发货人或其代理人，依照海关规定的格式对进出口货物的现实情况做出书面申明，以此要求海关对其货物按适用的海关制度办理通关手续的法律文书。

它在对外经济贸易活动中具有非常重要的法律地位它既是海关监管、征税、统计以及开展稽查和调查的重要依据，又是加工贸易进出口货物核销，以及出口退税和外汇管理的重要凭证，也是海关处理走私、违规案件，及税务、外汇管理部分查处骗税和套汇犯罪活动的重要证书家长在购买较昂贵的进口座椅时，可以向商家要求看一下报关单据，不用觉得不好意思，如果商家卖的是正品行货绝不介意出示相关证明所以辨识儿童保险座椅是否是进口正品，应该了解报关单原装进口儿童保险座椅证明之二（原产地证明）近年来儿童保险座椅越来越受到国内家长的关注，随着车辆的增加儿童保险座椅的重要性，日益浮现针对儿童保险座椅的保险性和舒适性大家都有了很高的看待进口儿童保险座椅也越来越备受关注，很多家长们有意识选择进口儿童保险座椅来给宝宝装置使用，在选择的很多时候不太相信中国的商家，无法分辨儿童保险座椅是不是原装进口其实很简单，原装进口儿童保险座椅都有原产地证明，此为分辨进口正品儿童保险座椅有效方法原产地证明书介绍简介中文名：原产地证书英文名：CERTIFICATEOFORIGIN原产地证书的定义：原产地证明书是证明商品原产地，即货物的生产或制造地的一种证明文件，是商品进入国际贸易领域的“经济国籍”，是进口国对货物进行确定税率待遇，贸易统计，实行数量限制（如配额、许可证等）和控制从特定国家进口（如反倾销税、反补助税）的主要依据之一。

作用原产地证明书（CERTIFICATEOFORIGIN）是出口商应进口商要求而提供的、由公证机构、政府或出口商出具的证明货物原产地或制造地的一种证明文件原产地证书是贸易关系人交接货物、结算货款、索赔理赔、进口国通关验收、征收关税的有效凭证，它还是出口国享受配额待遇、进口国对不同出口国实行不同贸易政策的凭证选择原装进口儿童保险座椅，家长可以要求保险座椅零售商家出示原产地证明，。