药企品牌的法律危机及管控策略_2.pdf

药企品牌的法律危机及管控策略药企品牌的法律危机及管控策略益诚知识产权益诚知识产权 耿延斌耿延斌 Tel: 13720280915PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 案例一案例一几十年老中医分不清感冒药！PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 多种感冒药药名多种感冒药药名风寒感冒、风热感冒、复方感冒、复方感冒灵、 表实感冒、参苏感冒、苍莲感冒、柴银感冒、长 城感冒、东山感冒、风寒感冒宁、芙朴感冒、复 方忍冬野菊感冒、复方野菊感冒、感冒、感冒安、 感冒解毒、感冒解毒灵、感冒解热、感冒咳嗽、 感冒灵、感冒清、感冒清解、感冒疏风、感冒舒、 感冒退热、感冒退烧、感冒欣、感冒炎咳灵、感 冒药、感冒止咳、贯黄感冒、黄石感冒、解热感 冒、金防感冒、金羚感冒PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 一药多名现象一药多名现象PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 辨析辨析药品通用名？药品商品名？药品商标？商品名与商标？PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 药品通用名药品通用名• 药品通用名是国家医药管理局核定的药品法定 名称，是药品国际非专利名称（INN）的简称； 与国际通用的药品名称、我国药典及国家药品监 督管理部门颁发药品标准中的名称一致。

• 不同的药品有不同的药品通用名，而同一种成 分相同配方组成的药品，通用名是相同的PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 药品通用名示例药品通用名示例• 甲硝唑氯化钠注射液 • 右旋糖酐40氯化钠注射液 • 银翘解毒片 • 利巴韦林含片 • ——摘自《中国药典》PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 药品商品名药品商品名药品商品名称是药品生产企业在申请注册药品 时，根据自身需要而拟定的药品名称药品商品 名是由国家药品监督管理部门按部门行政规章的 要求负责登记和管理PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 药品商品名药品商品名国家食品药品监督管理局发出的《关于进 一步规范药品名称管理的通知》（国食药监 注[2006]99 号）规定，除了新化学结构、新 活性成分的药物，以及持有化合物专利的药 品外，其他品种一律不得使用商品名称所以不是所有的药品都有商品名比如 说原料药没有商品名，中药没有商品名，仿 制药也没有商品名到目前为止，国家食品 药品监管局批准的有商品名的药品只占药品的4%。

PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 药品商品名示例药品商品名示例苯磺酸氨氯地平（通用名）商品名：络活喜、安乃真 盐酸贝那普利（通用名）商品名：洛汀新、新亚力普 PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 药品商标药品商标药品商标属于知识产权范畴，相对于专利 保护、行政保护、商业秘密保护等知识产权 保护方式，商标保护以保护期可至永久的特 点为商标权人所拥护注册商标按照《类似商品和服务区分 表》，共分为45 大类，每大类中还划分出若 干小类人用药品属于第五大类第一小类 （0501）药品注册商标在批准的类别范围 内使用并受到法律保护PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 药品商标药品商标商标指商业标识或商品标识，英文 “Trademark”或者“Brand”根据我国现行 《商标法》（2001 年版）第八条，任何能够 将自然人、法人或者其他组织的商品与他人 的商品区别开的可视性标志，包括文字、图 形、字母、数字、三维标志和颜色组合，以 及上述要素的组合，均可以作为商标申请注 册也就是说，我国商标法将商标限定为可 视性标志。

PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 药品商标示例药品商标示例PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 药品商品名与商标药品商品名与商标“药品商品名”并不是一个法律概念在成 为注册商标前，“药品商品名”是一个药物的 另一种通俗化或者区别性名称，没有任何一 部法律法规来保护商品名的合法性和唯一 性；但是通过注册，药品商品名变为一种受法 律保护的“商标”，受《商标法》保护，此时 的“药品商品名”已经不是单纯的“通俗”或者 “区别性”叫法，而是一种注册商标PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 药品商品名与商标药品商品名与商标商品名仅限于文字形式；而商标可以是文 字、图形，或者文字与图形的组合形式 药品的商品名在经过注册之后成为注册商标PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 “息斯敏息斯敏”药品名注册成商标后使用在药品名注册成商标后使用在 不同的药品上不同的药品上PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 案例二“同仁堂”与“骨痛贴”PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 “同仁堂”商标案PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 药品商标遭抢注PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 “骨痛贴”欧盟遭抢注PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 老字号“荣春堂”遭抢注PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 老字号“荣春堂”遭抢注PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 启示海外进军 商标先行品牌建设 注册先行PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 启示对于产品已经远销国外，或者即将大规模 开辟国外市场的拟上市企业来说，商标一旦 被抢注，就很难或要等待很长时间才能进入 该国市场。

另外，在国外注册保护也可以排 除自己使用的商标是别人注册商标或近似商 标的可能性，避免存在因侵犯别人的商标专 用权而被起诉和赔偿的风险PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 药品商标的国内注册PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 药品商标禁注情形第十一条 下列标志不得作为商标注册： （一）仅有本商品的通用名称、图形、型号的；药品通用名是国家医药管理局核定的药品法定 名称，是药品国际非专利名称（INN）的简称；与 国际通用的药品名称、我国药典及国家药品监督管 理部门颁发药品标准中的名称一致PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 第十一条 下列标志不得作为商标注册（二）仅仅直接表示商品的质量、主要原料、功能、用途、 重量、数量及其他特点的 1、直接表述功能：尿毒消；咳喘灵；宫流宝；淋克 星；2、直接表示了商品的原料特点或者易使消费者对产品 的原料或成分产生误认的：六味地黄；五味；磷酸肌酸3、使用谐音文字暗示产品功能、疗效, 不利于用药安全, 易 造成消费者误认误购买的, 如“ 安雪旨” 、“ 逍宫留”PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 药品商标的国际注册1、马德里注册2、单一国家注册PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 案例三案例三“斯达舒”与“维U颠茄铝胶囊”PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 斯达舒斯达舒为复方制剂，其 成份有氢氧化铝、维生素 U(碘甲基蛋氨酸)、颠茄 提取物。

在斯达舒正面包装盒 上，可以清晰地看到蓝色 的“斯达舒”大字，以及修 正的标志，而药品本身的 名字“维维U颠茄铝胶囊颠茄铝胶囊”是 用灰色的字体书写的，颜 色接近包装盒底色，不容 易被看到PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 启示启示如何在包装 物和广告中规范 使用注册商标？PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 相关法律法规相关法律法规1、《中华人民共和国药品管理法》； 2、《药品说明书和标签管理规定》； 3、《关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题 解释的通知》； 4、《药 品 广 告 审 查 发 布 标 准》； 5、《关于在药品广告中规范使用药品名称的通 知》； 6、《关于禁止以注册商标企业名称等形式变相发布 处方药广告的通知》； 7、《 关于进一步规范药品名称管理的通知 》等PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 说明书和标签中的商标使用说明书和标签中的商标使用药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标 以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药 品名称。

未经注册的商标包括所有未取得《商 标注册证》的商标 药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标 签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得 大于通用名称所用字体的四分之一PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 说明书和标签中的商标使用说明书和标签中的商标使用药品标签不得超出说明书的范围，不得印制暗 示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标 识因此，药品标签不得印制“xx省专销”、“原装 正品”、“进口原料”、“驰名商标”、“专利药品”、 “xx监制”、“xx总经销”、“xx总代理”等字样PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 广告中的商标使用广告中的商标使用《关于在药品广告中规范使用药品名称的通知》 （国药监市〔2006〕216号）明确规定，在药品 广告中宣传注册商标的，必须同时使用药品通用 名称药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称 进行宣传,但经批准作为药品商品名称使用的文字 型注册商标除外PDF 文件使用 “pdfFactory Pro“ 试用版本创建 药品通用名称的使用药品通用名称的使用药品通用名称应当显著、突出，其字。