18 实验室材料管理程序.doc

实验室材料管理程序1目的为确保BSL-3实验室全部实验材料（包括试剂、个人防护性耗材及外部服务等）的 质量以及使用、处置、存储的安全，特制订本程序2适用范围本程序适用于BSL-3实验室全部实验室材料（包括试剂、个人防护性耗材及外部服 务等）的管理3职责3.1中心业务分管主任负责批准BSL-3实验室材料购置申请，负责批准合格供应商名单3.2 BSL-3实验室主任负责初审实验室材料的购置申请以及每季度向综合保障处递交 实验室材料质量评价报告3.3综合保障处负责审核实验室递交的材料购置中请，以及进行采购、入库等管理负 责评价和建立重要消耗品、供应品和服务的合格供应商名单3.4实验室相关人员负责按照本程序要求执行4内容4.1购置审批4.1.1 BSL-3实验室根据工作需要对实验室材料提出申购，并填写《经费使用申请书》、 《物资（外包服务）请购单》，经实验室主任审核、业务分管主任批准后，进入请购流 程4.1.2综合保障处根据获批的《经费使用申请书》、《物资（外包服务）请购单》的内容进 行采购4.2合格供应商评价4.2.1综合保障处根据市场调研，首选国内外知名品牌和售后服务信誉良好的代理商，再 根据其实际供货能力择优选取。

4.2.2综合保障处对合格供应商和合格生产厂家评审并建资质档案4.2.3合格供应商名单由业务分管主任批准4.2.4综合保障处结合实验室的评价反馈对提供耗材、试剂和服务的供应商每年作一次综 合评价，以确定次年的供应商，并保存评价记录和当年的供应商名单4.3采购和验收4.3.1正常情况下，实验材料（如试剂、个人防护用品等）只允许在合格供应商名录中进 行采购4.3.2新购入的实验材料由综合保障处库房进行首次验收，综合保障处仓库保管员根据物 资请购单的内容进行符合性验收（核对物资的名称、规格、数量），必要时要求供货商 提供与物资相应的质控报告或材料安全数据单433实验材料验收合格后，由综合保障处完成入库未经验收合格的实验材料不允许使 用，并需及时联系退货、换货或保修4.3.4实验室填写领物单从综合保障处仓库领出实验室材料，并完成再次验收（包括技 术性验收）实验室应确保所有与安全相关的实验室材料只有在经检查或证实其符合有 关规定的要求之后才能投入使用，并保存相关活动的记录4.3.5对签订维保合同的设施设备的维修保养服务，按签订的合同规定执行相关验收执 行JC/SCX024《实验室设施设备管理程序》。

436验收不合格的服务供应商应予以更换，如造成损失的通过法律手段维护中心权益4.4保管和使用4.4.1实验材料经验收合格后在实验室统一保管和使用442综合保障处库房对所有实验材料建立台帐，领用时填写领用单，并实行先入库先发 放的原则4.4.3实验室材料保管员负责对领用并验收完毕的实验室材料存储、发放和记录4.4.4实验时，按实验需要最小量领出实验材料，保管人和领用人同时核对，并完成记 录4.4.5实验室材料在使用过程中一旦发现异常，应立即终止使用并书而报告综合保障处 处理通常在每季最后一个月25 口反馈综合保障处4.4.6个人防护实验材料的管理和使用按JC/SCX016《实验室人员进出和个体防护管理程 序》执行4.4.7对实验室危险材料的安全和安保执行JC/SCX031《实验室安全保卫管理程序》4.5实验室应对所有危险品建立存储、使用清单应包括以下内容：来源、接收、使用、处置、存储、转移、使用权限、时间和数量记录保存期不少于20年具体执行JC/SCX004 《记录与档案管理程序》4.6中心BSL-3实验室相关部门对实验室危险材料的使用和管理应符合国家相关规定要 求，具体执行JC/SCX019《实验室样本管理程序》、JC/SCX028《高致病性菌（毒）种及 样本运输管理程序》和JC/SCXO35《菌（毒）种管理程序》。

5支持文件5.1. JC/SCX004《记录与档案管理程序》5.2. JC/SCX016《实验室人员进出和个体防护管理程序》5.3. JC/SCX019《实验室样本管理程序》5.4. JC/SCX024《实验室设施设备管理程序》5.5. JC/SCX028《高致病性菌（毒）种及样本运输管理程序》5.6. JC/SCX031《实验室安全保卫管理程序》5.7. JC/SCX035《菌（毒）种管理程序》6.记录6.1 JC/JL1037《经费使用中请书》6.2 JC/JL1038《物资（外包服务）请购单》。