AEFI的调查诊断与处置.ppt

AEFI的的调查诊断与断与处置置中国疾病中国疾病预防控制中心防控制中心*1CCDC-NIP-AEFI哪些哪些AEFI需要需要调查•24小时内：小时内：过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等•5天内：天内：发热发热 (腋温腋温≥38.6℃)、、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结）、硬结（直径（直径>2.5cm）、）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）等蜂窝织炎）等•15天内：天内：麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等炎等•6周内：周内：血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等灰质炎等•3个月内：个月内：臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等•BCG1－－12个月：个月：淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等感染等•其他：其他：怀疑与预防接种有关的其他严重怀疑与预防接种有关的其他严重AEFIAEFI的的调查诊断程序断程序核核实报告告组织调查资料收集料收集诊断分析断分析调查报告告3CCDC-NIP-AEFI*核核实报告告•县级CDC接到接到AEFI报告后，核告后，核实AEFI的基的基本情况、本情况、发生生时间和人数、主要和人数、主要临床表床表现、、初步初步诊断、疫苗接种等，完善相关断、疫苗接种等，完善相关资料料*CCDC-NIP-AEFI4组织调查•县级CDC在在48小小时内内组织专家开展家开展调查•死亡、死亡、严重残疾、群体性重残疾、群体性AEFI、重大社会、重大社会影响影响AEFI–市市级或省或省级CDC立即立即组织异常反异常反应调查诊断断专家家组调查*CCDC-NIP-AEFI5资料收集－料收集－临床床资料料•病人病人预防接种异常反防接种异常反应史、既往健康状况（如有无基史、既往健康状况（如有无基础疾疾病等）、家族史、病等）、家族史、过敏史敏史•病人的主要症状和体征及有关的病人的主要症状和体征及有关的实验室室检查结果、已采取果、已采取的治的治疗措施和效果等措施和效果等•必要必要时对病人病人进行行访视和和临床床检查•死因不明需要死因不明需要进行尸体解剖行尸体解剖检查*CCDC-NIP-AEFI6资料收集－疫苗与接种料收集－疫苗与接种资料料•疫苗疫苗进货渠道、供渠道、供货单位的位的资质证明、疫苗明、疫苗购销记录•疫苗运疫苗运输条件和条件和过程、疫苗程、疫苗贮存条件和冰箱温度存条件和冰箱温度记录、疫苗送、疫苗送达基达基层接种接种单位前的位前的贮存情况存情况•疫苗的种疫苗的种类、生、生产企企业、批号、出厂日期、有效期、来源（包、批号、出厂日期、有效期、来源（包括分括分发、供、供应或或销售售单位）、位）、领取日期、同批次疫苗的感官性取日期、同批次疫苗的感官性状状•接种服接种服务组织形式、接种形式、接种现场情况、接种情况、接种时间和地点、接种和地点、接种单位和接种人位和接种人员的的资质•接种接种实施情况、接种部位、途径、施情况、接种部位、途径、剂次和次和剂量、打开的疫苗何量、打开的疫苗何时用完用完•安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范范•接种同批次疫苗其他人接种同批次疫苗其他人员的反的反应情况、当地相关疾病情况、当地相关疾病发病情况病情况*CCDC-NIP-AEFI7*8CCDC-NIP-AEFI*9CCDC-NIP-AEFI*10CCDC-NIP-AEFIAEFI的的调查诊断要求断要求•对需要需要进行行调查诊断的，断的，县级CDC组织专家家进行行调查诊断断•死亡、死亡、严重残疾、群体性重残疾、群体性AEFI、重大社会影响、重大社会影响AEFI由市由市级或省或省级CDC组织预防接种异常反防接种异常反应调查诊断断专家家组进行行调查诊断断•调查诊断断结论应当在当在调查结束后束后30天内尽早作出天内尽早作出•怀疑疫苗疑疫苗质量量时，，药品品监督管理部督管理部门负责组织对相关疫苗相关疫苗质量量进行行检验，出具，出具检验结果果报告，及告，及时将将检测结果向相关果向相关CDC反反馈*CCDC-NIP-AEFI11调查诊断专家组的组成调查诊断专家组的组成•临床专家临床专家–变态反应专家变态反应专家–神经内科专家神经内科专家–感染科专家感染科专家–精神心理专家精神心理专家–其他内科专家其他内科专家–病理解剖学专家病理解剖学专家•疫苗或免疫学专家疫苗或免疫学专家–疫苗研究专家疫苗研究专家–疫苗检定专家疫苗检定专家–疫苗质量监管专家疫苗质量监管专家•免疫规划或流行病学专家免疫规划或流行病学专家–免疫规划针对疾病防治免疫规划针对疾病防治专家专家–对免疫规划熟悉的流行对免疫规划熟悉的流行病学专家病学专家–异常反应监测处理专家异常反应监测处理专家•法学专家法学专家AEFI的的诊断分析步断分析步骤•第一步：澄清第一步：澄清临床床诊断断•第二步：分析原因第二步：分析原因–疫苗本身特性疫苗本身特性–疫苗疫苗质量量问题–接种接种实施施过程中的因素程中的因素 –受种人本身存在的疾病受种人本身存在的疾病（复（复发或加重）或加重）–受种人在接种受种人在接种时正正处于于某种疾病潜伏期或前某种疾病潜伏期或前驱期期–受种人心理因素受种人心理因素 病因病因诊断断是是否否疾疾病病诊断断是是√×否否××*CCDC-NIP-AEFIAEFI诊断分析应考虑的因素诊断分析应考虑的因素AEFI疫苗本质因素疫苗使用因素个体因素接种对象不当禁忌症掌握不严接种部位途径不正确接种剂量、剂次过多误用与剂型不符的疫苗或稀释液疫苗运输储存不当使用时未检查或摇匀不安全注射健康状况过敏体质免疫功能不全精神因素疫苗毒株疫苗纯度与均匀度疫苗生产工艺疫苗中的附加物污染外源性性因子疫苗制造中的差错药物14CCDC-NIP-AEFI*AEFI诊断分析的原断分析的原则•因果判断的主要原因果判断的主要原则–时间关关联性性–生物学合理性生物学合理性–特异性特异性•因果判断的必要资料因果判断的必要资料–该疫苗的特性、成分、工艺等该疫苗的特性、成分、工艺等–该疫苗真正的不良反应、反应种类、发生间隔、反应该疫苗真正的不良反应、反应种类、发生间隔、反应发生率等发生率等–该疫苗不可能引起的反应或疾病该疫苗不可能引起的反应或疾病–该临床疾病的发病机理、主要病因、流行病学特征、该临床疾病的发病机理、主要病因、流行病学特征、临床诊断标准、基础发病率等临床诊断标准、基础发病率等–该疫苗与该反应因果关联的研究文献（个案报道的研该疫苗与该反应因果关联的研究文献（个案报道的研究文献引用要慎重）究文献引用要慎重）AEFI的分的分类16CCDC-NIP-AEFI*AEFI调查报告告•死亡、死亡、严重残疾、群体性重残疾、群体性AEFI、重大社会影响、重大社会影响AEFI，，CDC应在在调查开始后开始后7日内完成初步日内完成初步调查报告告•CDC及及时将将调查报告向同告向同级卫生行政部生行政部门、上一、上一级CDC报告，向同告，向同级ADR通通报；；ADR向同向同级药品品监督管理部督管理部门、上一、上一级ADR报告。

告•县级CDC及及时通通过全国全国预防接种信息管理系防接种信息管理系统上上报初步初步调查报告CCDC-NIP-AEFI17AEFI调查报告内容告内容•对AEFI的描述的描述•AEFI的的诊断、治断、治疗及及实验室室检查•疫苗和疫苗和预防接种防接种组织实施情况施情况•AEFI发生后所采取的措施生后所采取的措施•AEFI的原因分析的原因分析•对AEFI的初步判定及依据的初步判定及依据•撰写撰写调查报告的人告的人员、、时间*CCDC-NIP-AEFI18AEFI处置置•AEFI的救治的救治•异常反异常反应的的补偿•异常反异常反应的的鉴定定•疫苗疫苗质量事故量事故处理理•接种事故接种事故处理理•媒体沟通媒体沟通•受种者或其受种者或其监护人沟通人沟通*CCDC-NIP-AEFI19无菌性无菌性脓肿临床表床表现•注射局部注射局部红晕，形成硬，形成硬结•局部局部肿胀、疼痛、疼痛•轻者者针眼眼处流流脓•重者形成重者形成溃疡–未破未破溃前有波前有波动感感–轻者自行吸收者自行吸收–重者破重者破溃排排脓，有，有时深部深部溃烂形成形成脓腔，腔，长期不愈期不愈处置原置原则•干干热敷，促敷，促进脓肿吸收吸收•脓肿未破未破溃：抽：抽脓，不宜，不宜切开排切开排脓•脓肿破破溃或空腔：切开排或空腔：切开排脓，，扩创剔除坏死剔除坏死组织•预防和控制防和控制继发感染感染•冲洗冲洗伤口，引流通口，引流通畅一刀切一刀切过敏反敏反应临床床类型型•过敏性皮疹敏性皮疹–荨麻疹麻疹–大疱型多形大疱型多形红斑斑–麻疹麻疹/猩猩红热样皮疹皮疹•过敏性休克敏性休克•过敏性紫癜敏性紫癜•血小板减少性紫癜血小板减少性紫癜•阿瑟氏反阿瑟氏反应•血管性水血管性水肿处置原置原则•停用可疑、相似疫苗停用可疑、相似疫苗•多喝水或多喝水或输液，促液，促进致敏致敏物物质排出排出•抗抗过敏敏药或解毒或解毒药•预防和控制防和控制继发感染感染•支持支持疗法法荨麻疹麻疹•接种后数接种后数h－数－数d发生生•皮肤瘙痒皮肤瘙痒→水水肿性性红斑、斑、风疹疹团•皮疹大小不等，色淡皮疹大小不等，色淡红或深或深红，周，周围苍白色，白色，压之褪色，之褪色，边缘不整不整•反复或成批出反复或成批出现，此起，此起彼伏，速起速退，不留彼伏，速起速退，不留痕迹痕迹•重者融合成片，奇痒重者融合成片，奇痒麻疹麻疹样皮疹皮疹•接种后接种后6～～12d•斑丘疹，隆起皮肤表面，斑丘疹，隆起皮肤表面，色色鲜红或暗或暗红•耳后、面部、四肢或躯干耳后、面部、四肢或躯干•多少不均，散在或融合成多少不均，散在或融合成片片过敏性休克敏性休克发病机理病机理•Ⅰ型型变态反反应•过敏体敏体质儿童儿童•含有微量含有微量鸡胚胚细胞、小牛胞、小牛血清等致敏原的疫苗血清等致敏原的疫苗•周周围循循环衰竭症侯群衰竭症侯群临床床经过•接种后数接种后数min～～30min (个个别1～～2h)•全身全身发痒、局部或全身皮肤痒、局部或全身皮肤红疹或疹或荨麻疹、水麻疹、水肿•胸胸闷、气急、面色、气急、面色苍白和呼吸白和呼吸困困难•喉喉头水水肿、支气管平滑肌、支气管平滑肌痉挛•四肢四肢发冷、脉搏冷、脉搏细弱、血弱、血压下下降、昏迷降、昏迷•救治不当，可致死亡救治不当，可致死亡血管性水血管性水肿•接种不久或最接种不久或最迟1-2天内天内•急性局限性水急性局限性水肿–无痛性无痛性肿胀–皮肤皮肤紧张发亮、瘙痒、灼亮、瘙痒、灼热–境界不明境界不明显，淡，淡红色或色或较苍白，白，质地地软–不可凹陷性水不可凹陷性水肿–逐逐渐扩大，可至整个上肢大，可至整个上肢•眼眼睑、口唇、包皮、肢端等部位也、口唇、包皮、肢端等部位也常常发生生•常伴常伴荨麻疹麻疹•出出现急、消退快急、消退快•不留永久不留永久损害，不留痕迹害，不留痕迹过敏性紫癜敏性紫癜(HSP)•接种疫苗接种疫苗1～～7d•起病急，接种部位紫癜病理改起病急，接种部位紫癜病理改变•皮肤紫癜、消化道症状、关皮肤紫癜、消化道症状、关节炎及炎及肾脏损害害•皮肤紫癜皮肤紫癜–下肢、臀部多下肢、臀部多见–对称分布、分批出称分布、分批出现–初初为红色斑疹或色斑疹或荨麻疹麻疹样丘疹，大丘疹，大小不等，小不等，压之褪色之褪色–数数h为深紫色深紫色红斑，中心点状出血斑，中心点状出血或融成片状，稍凸出皮肤，或融成片状，稍凸出皮肤，压不褪不褪色，可色，可为出血性疱疹出血性疱疹–1-4w自然消退，部分数自然消退，部分数d内甚至数内甚至数年内反复出年内反复出现–可伴可伴头面部、手足皮肤血管性水面部、手足皮肤血管性水肿•致敏原致敏原–感染、食物、感染、食物、药物、花粉、虫咬及物、花粉、虫咬及预防接种等防接种等–大多数病例大多数病例查不到不到•多数患者在多数患者在发病前病前1~3周有上感史周有上感史•国外回国外回顾性研究性研究–33.5% ~ 42%：：呼吸道感染呼吸道感染–0.2%~1.3%：：接种疫苗（流感疫苗、接种疫苗（流感疫苗、MMR等等））–31% ~ 61.9%：：病因不明病因不明•幽幽门螺旋杆菌螺旋杆菌(Hp)感染感染可能是病因之一可能是病因之一–HSP患儿患儿(特特别是腹型是腹型)Hp感染率明感染率明显高于健康儿童高于健康儿童–对感染感染Hp的的HSP患儿患儿进行抗行抗Hp治治疗可减少可减少HSP复复发HSP病因病因•儿童多儿童多发–年年龄：：平均平均6岁，，75%＜＜8岁，，90%＜＜10岁–性性别：：1.09~1.8：：1 •地区差异地区差异–捷克捷克：：儿童儿童发生率生率10.2/10万万–台湾台湾：：17岁以下儿童年以下儿童年发生率生率12.9/10万万–英国英国：：17岁以下儿童年以下儿童年发生率生率为20.4/10万万•亚裔裔24.0/10万、黑人万、黑人.2/10万、白人万、白人17.8/10万万•全年均全年均发生，春秋冬季生，春秋冬季多多，夏季少，夏季少•聚集或流行罕聚集或流行罕见HSP流行病学特点流行病学特点脊灰疫苗相关病例脊灰疫苗相关病例(VAPP)•服苗者服苗者VAPP–服用活疫苗服用活疫苗(多多见于首于首剂服苗服苗)后后4～～35天内天内发热，，6～～40天出天出现AFP，无，无明明显感感觉丧失，失，临床床诊断符合脊灰断符合脊灰–麻痹后未再服用脊灰活疫苗，麻痹后未再服用脊灰活疫苗，粪便便标本只分离到脊灰疫苗株病毒本只分离到脊灰疫苗株病毒•服苗接触者服苗接触者VAPP –与服脊灰活疫苗者在服苗后与服脊灰活疫苗者在服苗后35天内天内有密切接触史，接触后有密切接触史，接触后6～～60天出天出现AFP，符合脊灰的，符合脊灰的临床床诊断断–麻痹后未再服脊灰活疫苗，麻痹后未再服脊灰活疫苗，粪便中便中只分离到脊灰疫苗株病毒只分离到脊灰疫苗株病毒案例分析案例分析案例简介案例简介•基本情况基本情况–男，男，2001年年7月月23日生日生–2001年年10月月2日口服日口服OPV1剂剂•临床表现临床表现–2001年年10月月20日麻痹日麻痹–左上肢、右下肢轻微运动左上肢、右下肢轻微运动–左下肢、右上肢正常左下肢、右上肢正常–麻痹前有发热、腹泻、三天内麻痹前有发热、腹泻、三天内注射史注射史–有肢体感觉障碍有肢体感觉障碍•粪便标本粪便标本–2001年年10月月24、、25日采集双份日采集双份–省实验室分离：脊灰病毒省实验室分离：脊灰病毒II型型–国家实验室鉴定：脊灰病毒国家实验室鉴定：脊灰病毒II型疫苗株型疫苗株专家诊断专家诊断•临床检查临床检查–双下肢肌张力低下，肌力左侧双下肢肌张力低下，肌力左侧I级，右侧级，右侧II级级–膝腱反射双侧消失，跟腱反射左膝腱反射双侧消失，跟腱反射左侧消失，右侧活跃侧消失，右侧活跃–左侧足下垂明显左侧足下垂明显–左上肢正常，右上肢肌力左上肢正常，右上肢肌力II级，级，肱二头肌反射、桡骨膜反射亢进肱二头肌反射、桡骨膜反射亢进 •临床诊断临床诊断–非典型性脊髓炎（右侧肢体、左非典型性脊髓炎（右侧肢体、左侧下肢横断性脊髓炎）侧下肢横断性脊髓炎）•疫苗病毒阳性疫苗病毒阳性–OPV口服后，肠道排出病毒长达口服后，肠道排出病毒长达数周或更长时间数周或更长时间–服苗服苗22、、23天采集粪便标本，仍天采集粪便标本，仍处于肠道排出病毒期内处于肠道排出病毒期内调查结论：偶合症调查结论：偶合症31CCDC-NIP-AEFI*BCG淋巴淋巴结炎炎临床表床表现•接种后接种后2-6个月个月•接种部位同接种部位同侧或腋下或腋下•同同侧局部淋巴局部淋巴结肿大超大超过1cm或或发生生脓疡破破溃•淋巴淋巴结可一个或数个可一个或数个肿大大•抗酸杆菌阳性，抗酸杆菌阳性，BCG株株•淋巴淋巴结组织检查呈呈结核病核病变治治疗•淋巴淋巴结肿大大–口服异烟口服异烟肼或加用利福平或加用利福平–用异烟用异烟肼粉末或加利福平涂敷粉末或加利福平涂敷–大大龄儿童可儿童可链霉素局部封霉素局部封闭•脓疡破破溃趋势–及早切开，及早切开，对氨基水氨基水杨酸油膏酸油膏纱条或利福平条或利福平纱条条引流引流–脓疡自自发破破溃，用，用对氨基水氨基水杨酸酸软膏或利福平粉膏或利福平粉剂涂敷涂敷癔症症临床表床表现•自主神自主神经系系统紊乱紊乱：：头痛、痛、头晕、、恶心、面色心、面色苍白或潮白或潮红、出冷汗、、出冷汗、肢冷、肢冷、阵发性腹痛性腹痛•运运动障碍：障碍：阵发性抽搐、下肢活性抽搐、下肢活动障碍，四肢障碍，四肢强强直直•感感觉障碍：障碍：肢麻、肢痛、喉肢麻、肢痛、喉头异物异物感感•视觉障碍：障碍：视觉模糊、一模糊、一过性复性复视或一或一过性失明性失明•精神障碍：精神障碍：翻翻滚、、嚎叫、哭叫、哭闹•其它：其它：阵发性嗜睡性嗜睡处置原置原则•一般不需特殊治一般不需特殊治疗•如如丧失知失知觉，促其，促其苏醒醒•苏醒后酌情醒后酌情给予予镇静静剂•暗示治暗示治疗•物理治物理治疗•尽可能在尽可能在门诊治治疗•发作作频繁不合作者，繁不合作者，请精神神精神神经科科医生会医生会诊处理理群群发性性癔症症临床特点床特点•急性群体急性群体发病病•暗示性暗示性强强•发作短作短暂•反复反复发作作•主主观症状与客症状与客观检查不符，无不符，无阳性体征阳性体征•女性、年女性、年长儿童居多儿童居多•同一区域，同一同一区域，同一环境、同一年境、同一年龄组、同一精神刺激、同一、同一精神刺激、同一时间发作作•预后良好后良好防治防治对策及措施策及措施•宣宣传教育，教育，预防防为主主•排除干排除干扰，疏散病人，疏散病人•避免医避免医疗行行为的刺激的刺激•疏疏导为主，暗示治主，暗示治疗•仔仔细观察，察，处理适度理适度案例分析案例分析•某年某年6月月17日小学接种甲肝疫苗日小学接种甲肝疫苗•1名名12岁女生接种后岁女生接种后2-3min头晕、头晕、胸闷、恶心、面色苍白、出冷胸闷、恶心、面色苍白、出冷汗、手足麻木等症状汗、手足麻木等症状•当晚收治相似症状学生当晚收治相似症状学生23名，名，7-12岁岁•次日其它学校住院学生数迅速次日其它学校住院学生数迅速上升上升–头痛、头晕、恶心、呕吐、心头痛、头晕、恶心、呕吐、心悸、气喘、四肢麻木为主悸、气喘、四肢麻木为主–部分学生心率减慢部分学生心率减慢–个别学生四肢抽搐个别学生四肢抽搐–很多学生心肌血清酶升高很多学生心肌血清酶升高调查结论：群发性癔症调查结论：群发性癔症35CCDC-NIP-AEFI*偶合症偶合症常常见偶合症偶合症•急性急性传染病染病•内科疾病内科疾病•神神经精神疾病精神疾病•婴儿窒息或猝死儿窒息或猝死鉴别与与处置置•接种接种灭活疫苗，不可能引活疫苗，不可能引起相起相应疾病疾病•接种活疫苗，需接种活疫苗，需结合合临床床资料、病原学及其它料、病原学及其它检查•原因不明或多因素，由原因不明或多因素，由调查诊断断专家家组进行行诊断断•明确偶合症明确偶合症诊断后，向受断后，向受种者耐心解种者耐心解释婴儿猝死儿猝死综合征（合征（SIDS））病因病因•病毒感染病毒感染•呼吸系呼吸系统病病变致使呼吸致使呼吸驱动力下降力下降导致肺泡致肺泡换气不足和缺氧气不足和缺氧•呼吸道阻塞，肺表面活性物呼吸道阻塞，肺表面活性物质消耗消耗增加而致肺泡萎增加而致肺泡萎缩，通气，通气换气障碍气障碍•心血管系心血管系统病病变•胃食道返流胃食道返流•辅酶酶A脱氧脱氧酶酶缺乏，脂肪代缺乏，脂肪代谢异常异常•家族家族遗传因素因素•免疫缺陷免疫缺陷•其它：如母服其它：如母服鸦片、吸烟、分娩片、吸烟、分娩时产程短、有窒息或羊水程短、有窒息或羊水污染及染及宫内内感染等感染等临床特点床特点•多多见于于1月月龄至至1岁的的婴儿，尤以儿，尤以2～～4月月龄常常见，其中，其中90%死于死于6月月龄前，男性稍多前，男性稍多•一年四季均可一年四季均可发生，多生，多见于春、秋于春、秋末和冬初末和冬初•人工喂养儿多于母乳喂养儿，早人工喂养儿多于母乳喂养儿，早产儿多于足月儿多于足月产儿，尤其出生体重＜儿，尤其出生体重＜1900g者者•病前多有病前多有轻度上感，或度上感，或轻度度发育异育异常常•在睡眠中突然死亡，有的病例有呼在睡眠中突然死亡，有的病例有呼吸吸暂停、心停、心动过缓，缺氧等，缺氧等维生素生素K缺乏缺乏发病机理与病机理与临床特点床特点•发病机理病机理–VitK激活体内凝血因子激活体内凝血因子–VitK缺乏：凝血障碍、人体出血，缺乏：凝血障碍、人体出血，颅内内出血，死亡出血，死亡–体内凝血体内凝血酶酶原降低原降低30%时有出血有出血倾向，向，减少至减少至20%自自发性出血性出血•临床特点床特点–突然突然发病，病，烦躁不安、异常吵躁不安、异常吵闹，特殊，特殊尖叫尖叫–多有嗜睡、昏迷、呕吐、全身抽搐多有嗜睡、昏迷、呕吐、全身抽搐–颅内出血、肌内注射部位出血不止内出血、肌内注射部位出血不止–可伴皮肤瘀斑、鼻出血、消化道出血、可伴皮肤瘀斑、鼻出血、消化道出血、肺出血肺出血•晚晚发性性VitK缺乏缺乏–2周周-3月月龄，，1月月龄母乳喂养儿多母乳喂养儿多–发病率病率4～～10/万活万活产儿儿–农村多村多发，，颅内出血最常内出血最常见预防措施防措施•新生儿出生后新生儿出生后lh开始，每次口服开始，每次口服VitK2mg，共，共10次，每次次，每次间隔隔10d，或，或•给乳母每次口服乳母每次口服10mgVitK，共，共10次，次，每次每次间隔隔10d•孕孕妇多食用富含多食用富含VitK的食物的食物•必要必要时妊娠妊娠34周后口服周后口服VitK1，每日，每日20mg，每天，每天1次，至分娩次，至分娩•乳母未使用乳母未使用VitK者，建者，建议检测有无有无VitK缺乏；如缺乏，及缺乏；如缺乏，及时补充充危险！农村地区母乳喂养儿第2剂HepB预防接种突防接种突发死亡的死亡的处理理•稳定家定家长情情绪，，缓解矛盾，解矛盾，避免形成避免形成对峙峙•立即赴死者家中立即赴死者家中对家家长表表示关心和慰示关心和慰问，了解情况，，了解情况，尽快尽快调查处理理•召集当地行政召集当地行政领导和死者和死者家家长所在所在单位位领导，通，通报事情事情经过和和处理原理原则，，协助做好死者家助做好死者家长工作工作•避免避免谈论死亡与死亡与预防接种防接种关系的敏感关系的敏感话题•向家向家长解解释，死因，死因须经调查后由后由诊断断专家家组确确认•对家家长少承少承诺，少表，少表态•妥善保存尸体，力争尸妥善保存尸体，力争尸检•提高效率，切忌久拖不决提高效率，切忌久拖不决•尽量保尽量保护施种者施种者案例：案例：1名儿童接种名儿童接种HepB、、BCG后死亡后死亡 的的调查处置置基本情况基本情况•蔡蔡XX，女，彝族，，女，彝族，2008年年7月月27日出生，日出生，MN县XM乡YB村，距村，距卫生院生院22公里公里•旧法接生，第一胎，足月旧法接生，第一胎，足月顺产，出生体重，出生体重约3500克，无窒克，无窒息及息及产伤史史•孕六月孕六月时县医院医院产前前检查，未，未发现孕孕妇和胎儿异常和胎儿异常•出生后体健，母乳喂养，平出生后体健，母乳喂养，平时很少哭很少哭闹•接种前无接种史，无接种前无接种史，无药物物过敏史，无外敏史，无外伤手手术史史•父父23岁，母，母20岁，身体健康，非近，身体健康，非近亲结婚，家族无婚，家族无过敏性敏性及及遗传性疾病性疾病死亡死亡经过•9月月21日日–接种前接种前询问，一般情况良好，无，一般情况良好，无发热、腹泻、咳嗽等不适、腹泻、咳嗽等不适–11时30分接种首分接种首剂HepB、、BCG–观察察10余分余分钟，，骑摩托回家途中出摩托回家途中出现昏睡，吃奶无力昏睡，吃奶无力•9月月22日日–嗜睡、活嗜睡、活动少、吃奶少、四肢无力少、吃奶少、四肢无力–21时发热38℃ 、、难叫醒，不吃奶，口唇青紫叫醒，不吃奶，口唇青紫•9月月23日日–6时30分哭分哭闹不止、面色青紫、不止、面色青紫、张口呼吸，村医口呼吸，村医查患儿心率患儿心率弱，四肢肢端冰冷；弱，四肢肢端冰冷；–9时55分送分送乡卫生院生院时，已无呼吸心跳，，已无呼吸心跳，抢救无效死亡救无效死亡–尸体无皮疹、接种部位无尸体无皮疹、接种部位无红肿–家属家属对尸体自行尸体自行处理，未做尸理，未做尸检接种接种实施施•HepB：第：第1剂次，次，0.5ml，右上肢三角肌，右上肢三角肌处肌内注肌内注射射•BCG：：0.1 ml，左上肢三角肌，左上肢三角肌处皮内注射皮内注射•接种地点：接种地点：乡卫生院接种生院接种门诊•接种人接种人员：：乡医医•资质：：经州州县两两级预防接种上防接种上岗证培培训•接种操作接种操作过程：未程：未发现实施差施差错疫苗疫苗HepB•来源：省来源：省CDC采采购分分发，， 从从县CDC领取取•批号：批号：2008040104•有效期至：有效期至：2011年年4月月16日日•规格：格：5ug/0.5ml/支支•生生产厂家：天厂家：天坛生物生物•接种接种时储存：存：卫生院冰箱生院冰箱•运运输：符合冷：符合冷链要求要求•该乡接种同批疫苗接种同批疫苗137人次，无其人次，无其它疑似异常反它疑似异常反应•HepB批号批号20080401在在12个市州接个市州接种种63138人次，无其它疑似异常反人次，无其它疑似异常反应BCG•来源：省来源：省CDC采采购分分发，， 从从县CDC领取取•批号批号200710a044-3•有效期至有效期至:2009年年10月月28日日•规格：格：5人份人份/支支•生生产厂家：成都生物厂家：成都生物•接种接种时储存：存：卫生院冰箱生院冰箱•运运输：符合冷：符合冷链要求要求•该乡接种同批疫苗接种同批疫苗15人次，无其人次，无其它疑似异常反它疑似异常反应•BCG批号批号200710a044在在8个市州个市州接种接种17778人次，未人次，未发现其它疑其它疑似异常反似异常反应注射器注射器HepB注射器注射器•来源：省来源：省CDC采采购分分发，，从从县CDC领取取•生生产厂家：无厂家：无锡市宇寿市宇寿医医疗器械有限公司器械有限公司•规格：格：0.5毫升毫升•类型：自型：自毁毁型注射器型注射器•批号：批号：070425•失效期：失效期：201004BCG注射器注射器•来源：省来源：省CDC采采购分分发，，从从县CDC领取取•生生产厂家：无厂家：无锡市宇寿市宇寿医医疗器械有限公司器械有限公司•规格：格：0.1毫升毫升•类型：自型：自毁毁型注射器型注射器•批号：批号：060812•失效期：失效期：200908州州调查诊断断专家家组诊断断•偶合偶合败血症、感染性休克可能血症、感染性休克可能–婴儿、女、儿、女、56天。

起病急，病程短起病急，病程短有“受凉受凉”可能可能–主要症状和体征：嗜睡、少主要症状和体征：嗜睡、少动、少吃、、少吃、发热、口唇青紫、四肢冰、口唇青紫、四肢冰凉凉–既往史、个人史、家族史、既往史、个人史、家族史、遗传史无特殊史无特殊•接种疫苗后接种疫苗后发生生过敏反敏反应可能可能–患儿接种前无患儿接种前无发病迹象病迹象–接种疫苗后出接种疫苗后出现症状和体征：嗜睡、少症状和体征：嗜睡、少动、少吃、、少吃、发热、口唇青、口唇青紫、四肢冰凉紫、四肢冰凉•可排除接种可排除接种实施差施差错引起的反引起的反应–疫苗运疫苗运输、保存符合、保存符合《《预防接种工作防接种工作规范范》》的冷的冷链管理要求管理要求–使用的疫苗、注射器在有效期内使用的疫苗、注射器在有效期内–接种操作接种操作过程符合程符合《《预防接种工作防接种工作规范范》》的要求的要求–疫苗供疫苗供应渠道符合国家有关渠道符合国家有关规定，定，由省由省疾控中心逐疾控中心逐级下下发省省级调查诊断断专家家组诊断断•蔡蔡XX死亡原因与本次接种死亡原因与本次接种HepB和和BCG无无直接关系，可能与感染性休克有关直接关系，可能与感染性休克有关 案例案例处理建理建议•对疫苗疫苗进行再行再评价，解封被封存疫苗价，解封被封存疫苗•尽快恢复当地常尽快恢复当地常规免疫工作免疫工作•做好家属安做好家属安抚和解和解释工作工作•做好善后做好善后处理（人道理（人道补助）助）谢 谢。