莫沙必利联合氟西汀治疗功能性消化不良的临床研究1.docx

莫沙必利联合氟西汀治疗功能性消化不良的临床研究 [摘要] 目的：分析莫沙必利联合氟西汀治疗功能性消化不良（FD）的效果方法：选取我院收治的64例FD患者，纳入时间为2015年6月至2017年12月将其随机分为2组：莫沙必利治疗32例作为对照组，莫沙必利+氟西汀治疗32例作为试验组，评定临床疗效结果：试验组治疗有效31例（96.9%），高于对照组的25例（78.1%）；治疗后，2组患者的胃排空率提高、GSRS评分降低，且试验组指标优于对照组，差异显著（P＜0.05）试验组、对照组不良反应发生率为9.4%、15.6%，对比差异不大（P＞0.05）；随访结果显示，试验组复发2例（6.3%），低于对照组的9例（28.1%），差异显著（P＜0.05）结论：莫沙必利联合氟西汀治疗功能性消化不良疗效确切，能改善胃肠功能、降低复发风险，值得推广关键词：FD；莫沙必利；氟西汀；胃肠功能；不良反应FD是消化内科常见疾病，在所有消化系统疾病中，占比约20%-30%[1]患者临床症状表现为腹痛、嗳气、饱胀、食欲减退等，不仅影响正常的工作和生活，治疗不当还会损伤器官功能，威胁生命安全在治疗方面，随着医学研究的深入，药物联合应用具有较高的价值，能提高用药安全性和有效性。

基于此，本文对我院64例患者进行研究，探讨了莫沙必利、氟西汀的联合治疗效果，报告如下：1资料与方法1.1 一般资料 选取我院收治的FD病例64例，时间段为2015年6月至2017年12月随机分成2组：对照组32例，包括男性17例（53.1%），女性15例（46.9%）；年龄位于23-76岁，平均（44.56.3）岁；病程6个月-5年，平均（3.51.2）年试验组32例，包括男性18例（56.2%），女性14例（43.8%）；年龄位于22-78岁，平均（43.75.8）岁；病程5个月-6年，平均（3.20.9）年2组患者的一般资料差异不大（P＞0.05），可以进行比较1.2 纳入和排除标准 依据《功能性胃肠疾病罗马Ⅲ诊断标准》[2]，纳入标准：(1)年龄18-80岁之间；(2)经胃镜、X线、实验室检查确诊；(3)患者知情本次研究，且签署治疗同意书排除标准：(1)精神病史患者；(2)食管、胃部、肠道器质性病变患者；(3)药物禁忌患者1.3 方法 患者入院后，根据病情和体质制定科学的饮食方案，保证充足睡眠，通过心理疏导保持稳定情绪，养成健康的生活习惯对照组单纯使用莫沙必利（江苏豪森药业公司生产，规格5mg24s，批号H19990315），口服用药，每日3次、剂量控制为5mg，治疗时间共计4周。

试验组在此基础上，联合应用氟西汀（常州四药制药公司生产，规格10mg14s，批号H19980139），每日晨间口服用药，剂量控制为20mg，治疗时间共计4周1.4 观察指标 (1)观察临床疗效，判定标准如下[3]：显效：恶心、嗳气、饱胀、腹部不适等症状均消失，GSRS评分降低75%以上；好转：各项症状明显减轻，GSRS评分降低25%-75%之间；无效：各项症状改善不明显或加重，GSRS评分降低不足25%或提高；总有效率=显效率+好转率2)分别在治疗前、后，采用GSRS量表评估患者的胃肠道功能，包括腹痛、腹胀、反酸、恶心、肠鸣音、便秘、小便异味、里急后重等16个项目，得分越高代表症状越严重3)观察用药不良反应，做好准确记录，常见如头晕、口干、失眠4)出院后随访6个月时间，比较疾病复发情况1.5 统计学方法 利用SPSS18.0软件进行数据处理，计数资料用(n，%)表示、χ2检验；计量资料用（`xs）表示、t检验P＜0.05，代表有统计学意义2结果2.1 临床疗效比较 试验组治疗有效31例，总有效率为96.9%；对照组治疗有效25例，总有效率为78.1%对比差异显著（P＜0.05），见表1。

表1 患者的治疗有效率比较 （n，%）组别例数显效好转无效总有效率试验组321417131（96.9）对照组321213725（78.1）χ25.142P值0.0232.2 胃肠功能恢复情况比较 治疗后，2组患者的胃排空率提高、GSRS评分降低，其中试验组指标优于对照组，差异显著（P＜0.05）表2 患者治疗前后的胃肠功能恢复情况比较 （`xs）组别例数胃排空率（%）GSRS评分治疗前治疗后治疗前治疗后观察组3223.54.375.62.4#44.36.712.61.8#对照组3222.84.173.32.7#45.96.414.02.2#t0.6673.6010.9762.786P值0.5070.0010.3320.007注：组内和治疗前比较，#P＜0.052.3 不良反应情况比较 试验组出现不良反应3例，发生率为9.4%；对照组出现不良反应5例，发生率为15.6%对比差异不大（P＞0.05），见表3表3 患者的不良反应发生率比较 （n，%）组别例数头晕口干失眠总发生率试验组320213（9.4）对照组322125（15.6）χ20.142P值0.7052.4 复发情况比较 随访结果显示，试验组患者FD复发2例，复发率为6.3%；对照组患者FD复发9例，复发率为28.1%。

对比差异显著（χ2=5.379，P=0.020）3讨论FD患者的病程一般超过6个月，和胃肠道无关或关系不大，除了典型症状以外，多伴有全身不适、焦虑、抑郁等征象发病期间，以恶心、嗳气、痉挛、绞痛为主，且空腹时、进餐时病情加重就目前而言，该疾病的发病机制不明确，但研究认为和遗传、神经功能失调、胃肠动力紊乱、应激源刺激等密切相关[4]在临床治疗上，没有特效治疗方案，用药以抑酸剂、解痉止痛药、促胃动力药为主，同时配合心理、饮食、行为干预本次研究中，选取64例FD患者分组对照，其中对照组单纯使用莫沙必利，属于5-HT4受体激动剂，能增加乙酰胆碱的释放量，对胃肠道产生刺激、促动作用，从而缓解胃肠道症状[5]用药期间，在胃肠道、肝肾组织中的浓度高，且不会影响胃酸的正常分泌，也不会对心血管系统产生负面影响试验组联合应用氟西汀，属于5-HT再摄取抑制剂，神经元在突触间隙摄取5-HT时，该药物能发挥抑制作用，增加间隙中的神经递质，通过缓解抑郁改善情感状态结合以往研究[6]，FD患者由于病程长，病情迁延不愈，治疗期间容易产生负面情绪，不仅降低了治疗依从性，也会影响患者的预后联合应用莫沙必利和氟西汀，能发挥出协同功效，缓解精神和心理障碍，养成健康的生活饮食习惯，为胃肠道功能恢复创造有利条件。

文中研究结果显示，试验组治疗有效率高于对照组（96.9%vs78.1%），治疗后的胃排空率提高、GSRS评分降低，且复发率低于对照组（6.3%vs28.1%），差异显著，说明联合用药能改善近期疗效和远期疗效在不良反应上，试验组、对照组发生率分别为9.4%、15.6%，对比差异不大，说明联合用药的安全性高，有利于提高患者的依从性和舒适度综上，莫沙必利联合氟西汀治疗功能性消化不良疗效确切，能改善胃肠功能、降低复发风险，值得推广参考文献：[1] 李光惠.莫沙必利联合氟哌噻吨美利曲辛治疗功能性消化不良[J].中国卫生标准管理,2018,(16):91-93.[2] 罗马委员会．功能性胃肠疾病罗马Ⅲ诊断标准[J]．中国实用儿科杂志，2007，11(1):761-765．[3] Qiu J J, Liu Z, Zhao P, et al. Gut microbial persity analysis using Illumina sequencing for functional dyspepsia with liver depression-spleen deficiency syndrome and the interventional Xiaoyaosan in a rat model.[J]. World Journal of Gastroenterology, 2017, 23(5):810-816.[4] 王玉静.莫沙必利联合氟西汀治疗功能性消化不良的应用意义探析[J].临床研究,2018,(1):41-42.[5] 田厚铭.伊托必利联合氟西汀治疗44例功能性消化不良的疗效观察[J].饮食保健,2018,(23):92-93.[6] 聂清伦.莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良的疗效[J].药品评价,2018,(10):53-56.-全文完-。