中药制剂技术模拟考试题与参考答案.pdf

中药制剂技术模拟考试题与参考答案一、单选题（共4 0题，每题1分，共4 0分）1、球磨机粉碎的理想转速为（）A、临界转速的75%B、最低转速3.2 倍C、临界转速D、最高转速的75%E、临界转速的9 0%正确答案：A2、树脂类非晶形药材（乳香）受力引起弹性变形，粉碎时如何处理（）A、加入脆性药材B、低温粉碎C、加入粉性药材D、干燥E、加入少量液体正确答案：B3、产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品（）记录A、储存B、包装C、检验D、发运E、生产正确答案：D4、一般生产公共区域清洁原则是A、先物后地、先下后上B、先物后地、先下后上C、先物后地、先下后上D、先地后物、先下后上E、以上均可正确答案：C5、自检情况应当报告（）A、质量受权人B、企业负责人C、生产管理负责人D、企业高层管理人员E、质量管理负责人正确答案：D6、非离子表面活性剂不具有的作用是（）A、润湿B、乳化C、防腐D、增溶E、去污正确答案：C7、GMP将无菌制剂的生产区域划分为四个级别，口服固体制剂的生产应当 参 照“无菌药品”附录中（）级别洁净区的要求装置A、D 级B、C 级C、B 级D、A 级E、以上都不是正确答案：A8、下列不属于辅助区的是（）A、维修间B、更衣室C、盥洗室D、实验室E、休息室正确答案：D9、证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做（）A、评估B、确认C、检验D、验证E、校准正确答案：B10、可用作胶囊剂的空胶囊壳的着色剂的是（）A、二氧化钛B、甘油C、海藻酸钠D、食用色素E、苯甲酸正确答案：D11、在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为（）A、污染B、差错C、遗漏D、混淆E、交叉污染正确答案：A12、高速搅拌制粒过程中产生“软糖”状态的原因是（）A、搅拌速度过快B、物料粘性强C、物料吸湿性强D、物料溶解度大E、辅料用量过多正确答案：D13、在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）A、气流干燥机B、喷雾干燥机C、流化床干燥器D、带式干燥机E、冷冻干燥机正确答案：C14、制粒前，需将原辅料配成混悬液的制粒技术是（）A、滚压法制粒B、喷雾干燥制粒C、流化床制粒D、挤压制粒E、转动制粒正确答案：B15、致热能力最强的是哪种微生物产生的热原（）A、革兰阳性杆菌B、革兰阴性杆菌C、沙门杆菌D、金黄色葡萄球菌E、铜绿假单胞菌正确答案：B16、适用于含黏性成分较少的物料的湿法制粒方法是（）A、流动制粒B、高速搅拌制粒C、挤压制粒D、喷雾制粒E、以上均不是正确答案：A17、下列方法中，可用来制备软胶囊的是（）A、滴制法B、塑制法C、凝聚法D、泛制法E、微粒结晶法正确答案：A18、下列药物中，可以制成胶囊剂的是（）A、水合氯醛B、水煎液C、士荆芥油D、橙皮酊E、颠茄流浸膏正确答案：C19、固体物料粉碎前与粉碎后粒径的比值称为（）A、粉碎度B、崩解度C、脆碎度D、混合度E、粒度正确答案：A2 0、流化制粒机内能完成的工序顺序正确的是（）A、粉碎-混合-制粒-干燥B、制粒-混合-干燥C、过筛-混合-制粒-干燥D、混合-制粒-干燥E、粉碎-混合-干燥-制粒正确答案：A2 1、散剂的含水量除特殊规定外，一般不得超过（）A、1%B、9%C、7%D、5%E、3%正确答案：B2 2、转动制粒时母核形成阶段在中药生产中称（）A、片制B、起模C、成型D、制粒E、以上均不是正确答案：B2 3、注射液配制是，需用活性炭处理其用量为（）A、3.0%5.0%B、0.1%1,0%C、2.0%3.0%D、1.0%2.0%E、0.0 1%0.1%正确答案：B2 4、橡胶膏剂作用基质主要原料是（）A、羊毛脂B、生橡胶C、卡波姆D、甘油松香酯E、氧化锌正确答案：B25、镇静安神类丸剂一般包药物衣的原料为（）A、朱砂B、滑石粉C、百草霜D、青黛E、雄黄衣正确答案：A26、关于中药颗粒剂特点的叙述中错误的是（）A、运输、储存方便B、吸收快、作用迅速C、质量较液体制剂稳定D、服用方便E、无吸湿性，易于保存正确答案：E27、可供蒸储法制备注射用水或洗涤容器之用的水是指（）A、原水B、井水C、纯化水D、饮用水E、矿床水正确答案：C28、不会在压片前（总混）加的物料是（）A、崩解剂B、润滑剂C、挥发油D、黏合剂E、以上答案都不对正确答案：D29、下列药物中适于采用串油法粉碎的是（）A、马钱子B、龙骨C、熟地D、郁李仁E、朱砂正确答案：D3 0、单冲压片机调节药片硬度时应调节（）A、上下压力盘的位置B、上冲头下降的位置C、上下冲头同时调节D、调节上下冲都可以E、下冲头下降的深度正确答案：B3 1、蒸储水器结构中的蒸汽选择器的作用是除去（）A、废气B、氧气C、离子D、湿气E、二氧化碳正确答案：E3 2、以下哪一项不为粉碎操作时的注意事项（）A、药物不宜过度粉碎B、药材入药部位必须全部粉碎C、粉碎毒剧药时应避免中毒D、药料必须全部混匀后粉碎E、粉碎过程中及时过筛正确答案：D3 3、我国在 药品生产质量管理规范实施指南规定产品灭菌效果的B 0值 应 大 于（）A、6B、7C、8D、9E、1 0正确答案：C34、既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是（）A、万能粉碎机B、锤击式粉碎机C、气流粉碎机D、球磨机E、万能磨粉机正确答案：D35、在片剂制备时作为崩解剂的是（）A、硬脂酸镁B、低取代羟丙基纤维素C、糖粉D、淀粉E、甘露醇正确答案：B36、下列关于水丸的叙述中，错误的是（）A、质黏糖多的饮片细粉泛丸时常用酒作为润湿剂B、泛丸时酒作为润湿剂产生的黏性比水弱C、水丸比蜜丸崩解速度快D、水丸“起模”应选用黏性强的极细粉E、疏肝理气直通的处方多用醋作润湿剂正确答案：D37、最可靠的湿热灭菌法是（）A、煮沸灭菌法B、流通蒸气灭菌法C、热压灭菌法D、干热空气灭菌法E、低温间歇灭菌法正确答案：C38、下列适合用于液体干燥的设备有（）A、沸腾干燥机B、气流干燥机C、喷雾干燥机D、上述设备都不适合E、流化床干燥机正确答案：C3 9、挂于胸前的小儿香囊属于何种散剂（）A、撒布散B、调敷散C、袋装散D、吹入散E、以上均不是正确答案：C4 0、正清风痛宁注射液中，乙二胺四乙酸二胺为（）A、抑菌剂B、止痛剂C、等渗调节剂D、P H 调节剂E、金属离子络合物正确答案：E二、多 选 题（共 2 0 题，每 题 1 分，共 2 0 分）1、注射剂配液宜选用（）A、碱性硬质玻璃B、耐酸碱的陶瓷器具C、无毒聚乙烯塑料用具D、不锈钢用具E、铝制品正确答案：B C D2、滴制法制备软胶囊剂的影响因素有（）A、胶液的黏度B、胶液的组成C、冷却箱温度D、滴制工艺E、药物、明胶及冷却三者之间的密度差正确答案：A B C D E3、无菌操作室空气灭菌常采用（）A、气体灭菌B、辐射C、紫外线D、干热空气E、微波正确答案：A C4、压片过程中，引起粘冲的原因有（）A、颗粒中含水量过多B、压片物料含纤维成分较多C、润滑剂选用 不当或用量不足D、室内湿度太大E、冲模表面粗糙或有缺损正确答案：A C D E5、下列中，需要无菌操作的是（）A、粉针剂B、滴眼剂C、舌下片剂D、栓剂E、海绵剂正确答案：A B E6、下列哪项是影响干法制粒的因素（）A、辅料的种类和、用量B、制粒方法与设备C、制粒环境的温度和湿度D、润湿剂的用量E、浸膏粉的含水量正确答案：A C E7、蒸气的类型包括（）A、饱和蒸气B、干热蒸气C、不饱和蒸气D、温饱和蒸气E、过热蒸气正确答案：A C D E8、基质应具备的条件是（）A、熔点较低或加热（6 0100。

C）下能熔成液体，而遇骤冷又能凝固B、在室温下保持固态C、要有适当的黏度D、对人体无毒副作用E、不与主药发生作用，不影响主药的疗效正确答案：A B D E9、关于微丸的叙述正确的是（）A、胃肠道分布面积大，吸 收 完 全，生物利用度高B、是直径小于2.5 m m的各类球形小丸C、可用于制成胶囊剂D、微丸可制成缓、控释制剂E、我国古时就有微丸，如“六神丸”“牛黄消炎丸”正确答案：A B C D E10、常用于表示微粉流动性的参数有（）A、比表面积B、孔隙率C、堆密度D、流速E、休止角正确答案：D E11、肠溶衣片可选用的包衣物料有（）A、羟丙基纤维素B、醋酸纤维素猷酸酯C、虫胶D、丙烯酸树脂n号、i n号E、羟丙基甲基纤维素正确答案：B C D12、需采用水飞法进行粉碎的药物有（）A、炉甘石B、朱砂C、硼砂D、芒硝E、滑石正确答案：A B E13、粉碎机械有哪项功能（）A、截切B、撞击C、劈裂D、挤压E、研磨正确答案：A B C D E14、药典中粉末分等，包 括（）A、微粉B、细粉C、最粗粉D、极细粉E、粗粉正确答案：B C D E15、有关制粒叙述正确的是（）A、质粒几乎与所有固体制剂有关B、胶囊剂中的药物可制成颗粒C、颗粒是片剂生产中的中间体D、颗粒可改善粉末的流动性E、制粒可防止粉尘飞扬及对器壁的黏附正确答案：A B C D E16、关于硬胶囊剂，错误的论述是（）A、硬胶囊剂的装量：0号 比1号多B、药物稳定性增强C、胶囊剂的囊材中可以加甘油、色素等附加剂D、药物释放速度与方式是不能调整的E、固体药物均可以装硬胶囊剂正确答案：D E1 7、下列属于化学灭菌法的是（）A、乙醇擦拭B、环氧乙烷灭菌C、8-丙内酯蒸气灭菌D、甲醛蒸气熏蒸E、乳酸蒸气熏蒸正确答案：A B C D E1 8、压片前应试压，一般要检查（）A、崩解度B、硬度C、外观D、片重E、卫生学检查正确答案：A B C D1 9、关于影响流化制粒因素叙述中正确的是（）A、物料的粒度控制在8 0 目以上B、制粒机内物料量必须充足，以保证形成良好的流化状态C、黏合剂喷雾速度过慢颗粒粒径小D、风温度过低，可能造成“塌床”E、制粒时进风温度控制在55 7 7。

2 为宜，干燥时，则设定在8 C T C正确答案：A B C D E2 0、属于水溶性基质的是（）A、液体石蜡B、甲基纤维素C、羊毛脂D、凡士林E、聚乙二醇正确答案：B E三、判 断 题（共 4 0 题，每 题 1 分，共 4 0 分）1、M C 是肠溶型薄膜衣的材料A、正确B、错误正确答案：B2、颗粒干燥一般要求在B级洁净区下操作A、正确B、错误正确答案：B3、压片机的冲头端面通常都是圆形的，但有各种凹形弧度A、正确B、错误正确答案：A4、悬浮粒子测定时，对于取样点数为2 9个的取样点，应遵循多少置信限度要求9 5虬A、正确B、错误正确答案：A5、应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性A、正确B、错误正确答案：A6、根据 G M P 要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证五次A、正确B、错误正确答案：B7、已取样的物料，应在取样包装上贴上 取样证A、正确B、错误正确答案：A8、微粉硅胶用作片剂的助流剂时，其用量一般为1.5-3%A、正确B、错误正确答案：A9、水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分5 个周期A、正确B、错误正确答案：B1 0、制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断软材的质量的经验。

A、正确B、错误正确答案：A1 1、树脂类非晶形药材（乳香）受力引起弹性变形，粉碎时低温粉碎处理A、正确B、错误正确答案：A1 2、二级反渗透制水系统中二段压差增加的原因有胶体污染A、正确B、错误正确答案：B1 3、成品从生产好后到放行须经以下步骤是待验贮存一一取样检验一一合格批准放行A、正确B、错误正确答案：A1 4、注射液配液时活性炭通常用新鲜的注射用水具调成浆状加入配液罐A、正确B、错误正确答案：A1 5、药品生产质量管理规范（2 0 1 0年修订）经卫生部部务会议审议通过，自2 0 1 1年3月1日起施行A、正确B、错误正确答案：A1 6、注射用水储存期不得超过1 2 hA、正确B、错误正确答案：A1 7、应采用无菌操作法制备的是口服液A、正确B、错误正确答案：B1 8、药品的生产日期就是药品的包装日期A、正确B、错误正确答案：B。