2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题加答案解析(安徽省专用).docx

《执业药师》职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、关于个例药品不良反应的收集的说法，错误的是A.药品说明书、标签、药品上市许可持有人门户网站公布的联系是患者报告不良反应、进行投诉或咨询的重要途径B.药品上市许可持有人应报告通过法律诉讼渠道获悉的不良反应，无论该报告是否已由其他报告人向监管部门提交C.药品上市许可持有人应定期浏览其发起或管理的网站和外部网站，收集可能的不良反应病例D.上市后研究或项目中发现的不良反应，原则上应由药品上市许可持有人向监管部门报告，但药品上市许可持有人不得以任何理由和手段干涉研究或项目合作单位的报告行为【答案】 CCD6N5I10H10I10U6I1HT1I9K4R7R10G9U2ZV6H9I6P2E1L10C42、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是A.将依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备【答案】 ACG10S8J10C4J3R7J4HI1C8I10V4U9D1L8ZU9H9H10A7Z10M9Q53、基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织提出。

我国从1979年开始引入“基本药物”的概念2009年，通过《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药政发[2009]78号）等文件对基本药物的含义作了进一步的界定，明确了国家基本药物制度的内涵基本药物的内涵是A.最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品B.临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品D.与原研药品质量和疗效一致的药品【答案】 ACA9L2P1W6H5B4H1HO1F6C8J5Z7I8S4ZJ2V8H4I3H3V8V104、我国现阶段药品信息化追溯标准的基本数据集不包括A.药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集B.药品使用单位追溯基本数据集C.药品追溯消费者基本数据集D.药品监督管理部门基本数据集【答案】 DCY1X7U6G9Q9L8G2HA5X5M1C3A6T10N5ZF10G10K7E1B7D6C95、（2019年真题）减毒活疫苗说明书中应标注的字样是A.“不推荐在该疾病流行季节使用”B.黑体字警示语C.“在药师指导下购买和使用”D.“免费”【答案】 ACX3S1Q6T4W3Q3B7HO4P7P4W6R6I6C7ZQ4N5N4J8V3S8N66、药品批发企业直接收购地产中药材的验收人员A.应当具有中药学中级以上专业技术职称B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 ACL2S8U6I1S6R2H5HI8L5C10I10P4E7S10ZV1D2K6F1D6T3Z87、根据《药品管理法》，关于药品检验机构出具虚假检验报告的说法，错误的是A.责令改正，给予警告，对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款B.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处三万元以下的罚款C.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分D.因出具的检验结果不实造成损失的， 应承担相应的赔偿责任【答案】 BCU7O4O1G1Q5U1A6HR9D4J1I8B6V10L8ZA1U2S1A5Y8A9F108、承担生物制品批签发相关工作的是A.国家药典委员会B.国家药品监督管理局总局药品评价中心C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 DCR5I3V8F2U7Y9H8HW2J1E6X1F7F8Y5ZA3H2A2L7O7U10N109、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 BCL10K3R2S8T9B7N5HJ2X7U2P9N2L9X8ZU10Z8D5A6Q3B3R110、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草根据《野生药材资源保护管理条例》【答案】 DCN10Y10W1W1S8Y9H1HS7P2K7H4S4K2R2ZK4A3W10O8B7M4G711、药品零售企业的质量负责人应具有A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称D.药学专业的技术职称【答案】 DCI3P8P1M3R1I9C7HL10Y6E4S9H10B1J10ZH8W8E7T2V1E2J212、某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。

国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回A.使用药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品B.已确认为假药或劣药的药品C.使用该药品可能引起严重健康危害的药品D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品【答案】 ACL2V1E9Z2R1Z4I8HX3N9D10C7Z6G10V9ZN6O1Y3P4G2M3S613、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A.Ⅱ期临床试验B.I期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】 BCS10P8Y4S10Y5P2V10HP7Z9N1L7A9I7O10ZB2D1V6D6S7A10F914、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物属于A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 CCB1S2C5U10J8M3F7HV4N4G9Z5O7N2L6ZY8C2U5O5Q1J3S315、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A.优先选择、合理使用B.强制采购、优先使用C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全部报销【答案】 ACU3Y6T8L2V8N3X5HL7E10L4L6R10F4R2ZC7O7K4B3P1E7X716、国家基本药物的遴选原则不包括A.使用方便B.临床首选C.基层能够配备D.需求量大【答案】 DCZ1E6S2M3J4D3S10HM4Q10U8V1G4H6J5ZL5W6J6K3Z4W3F617、关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是（ ）A.开具处方的医师是否在执业地点取得处方权，属于处方合法性审核要求B.是否存在配伍禁忌,用药禁忌,选用剂型和给药途径是否适宜，属于处方适宜性审核要求C.开具西药、中成药处方,每一种药品应当在处方上另起一行,每张处方不得超过3种药品，属于处方规范性审核要求D.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关管理规定，属于处方适宜性审核要求【答案】 CCO8T1Y1H9P5H4G4HZ8X3K10G1T7X8B2ZT9I7M9A1D7N2O218、药品零售连锁企业A.经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务C.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务D.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务【答案】 BCA7O10M1N6M5G10G9HX2D8R1A6N4W5C5ZN6T6D5C8D6Y7A719、应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是A.主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物【答案】 DCH6X8R8Z5M3A2F1HC3K5V9I8D5J7D4ZC6G5J2F3G7H10A1020、甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示A.化学药品B.进口药品分包装C.生物制品D.中药【答案】 ACO1F4N7Z2T4C6C6HC2K8E1Q8O1M9Q1ZZ8L7R3E8I3P1T121、应当参照药敏试验结果选用A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【答案】 CCA1N3E7Z5G8R8E9HF3K2V9P9Q3J3S3ZB4P3H8G8W4X1J822、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。

直接材料成本的数量差异是（）A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCU8E3E8Q4S8S3W10HH6R7F7E4D9K1G8ZK6K4B1P3O3F2S223、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量A.对人体健康造成严重危害B.其他严重情节C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 BCF10T10X1Z4Z9Q6B1HE6J4B8T1N3O4C8ZW5U1P3Q4G7E2M724、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上几年调整一次A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年【答案】 CCE5U2E7Q9R5I9H2HB6J5N10K9F3H1L3ZX6I3O6S2L7D5K825、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)。