C03产品和过程批准控制程序.pdf

C03C03 产品和过程批准控制程序产品和过程批准控制程序本程序规定了公司正式批量生产前产品与过程批准的流程制订本程序目的是为了：  满足顾客工程设计资料与技术规范的所有要求，并向顾客说明本公司具备按规定的生产节拍生产出符合顾客要求产品的能力；  在批量生产前（不管是新产品开发，还是产品与过程的更换），通过完善的确认环节，向内部提供能够完全满足顾客要求、以符合要求的过程生产出合格产品的信心在此过程中，务必满足的顾客与外部要紧要求包含：⑴顾客要求的技能，包含：产品与过程设计开发所需要的技能，顾客指定使用的技术，解决问题的方法等；⑵对与顾客有关的特定流程的培训，比如：PPAP；⑶政府对特定资格的要求2 2 适用范围适用范围本程序适用于顾客与本公司有明确协议， 、 维修配件(包含材料在内)， 产品的生产件批准或者批量认可提交、批准本程序涉及的标准条款有： ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:20027.3.6.33 3 术语术语3.1生产件在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作员、环境与过程设置，如：进给量/速度/循环时间/压力/温度等的过程设置下被制造出来的零件。

3.2设计记录是零件图样、规范与/或者电子（CAD）数据，用来传送生产一个产品必需的信息3.3生产材料由顾客给定一个生产编号，且直接装运给顾客的材料4 4 流程流程序号①②流程支持性文件////试生产试生产生产件样品生产件样品过程能力分析结果过程能力分析结果MSAMSA结果结果//////资料收集资料收集/ /补充补充零件提交保证书零件提交保证书外观批准报告外观批准报告标准样标准样检查辅具检查辅具/////输出文件/记录责任过程设计开发输出过程设计开发输出/供应商提交的资料材料试验结果生产件样品过程能力MSA 数据尺寸结构性能试验结构实验室资格文件///////YFT质保部生技部生产部生技部生产部质保部质保部质保部质保部生技部质保部生技部质保部责任部门质保部试生产准备试生产准备供应商提交的资料供应商提交的资料材料试验结果材料试验结果③④性能试验性能试验尺寸结果尺寸结果性能试验结果性能试验结果实验室资格文件实验室资格文件⑤⑥⑥评价评价顾客要求提交的其它文件顾客要求提交的其它文件//生技部⑥合格合格N N措施计划措施计划顾客要求顾客要求N N储存资料储存资料⑦提交提交Y Y提交提交//生技部⑦批准批准N N措施计划措施计划//生技部结束结束Y Y//生技部5 5 流程说明流程说明由生技部对新产品进行产品开发策划，并按新产品开发进度计划的时间要求，准备生产件批准 /批量认可。

A A、生产件批准/批量认可提交时间在下述情况的第一批生产件发运前，由生技部会同有关部门为确保生产件批准 /批量认可的顺利进行， 所有的员工选择/培训、能力调查、质量分析（质量评审、FMEA、系统优化等） 、技术文件与规范的审核与修正等工作均需已完成每一种新零件或者产品需按新产品开发进度规定时间提交关于往常不合格处置进行修正提交的零件由于工程设计、设计规范或者材料的改变而发生的产品变化此外，在下列情况下第一批产品发运前通知顾客，并提交零件批准申请，除非负责零件批准部门特例放弃该零件的批准要求假如顾客放弃提交正式的生产件批准，就组织有关部门对确保生产件批准文件中所有项目进行评审与修订，以反映当前有关过程的状况，生产件批准文件务必包含同意本次放行的零件批准负责部门人员的姓名与日期1、相关于往常批准过的零件，使用其他可选择的结构与材料2、使用新的或者改变了的工具（易损工具除外） 、模具等，包含附加的与替换的工具进行的生产3、对现有工装及设备进行重新装备或者重新调整后进行的生产4、生产过程或者生产方法发生一些变化后进行的生产5、把工装或者设备转到其它生产场地或者在另一生产场地进行的生产6、分包零件、材料或者服务（如热处理、电镀）的来源发生了变化。

7、工装在停止批量生产达到12 个月或者更长时间后重新投入生产8、由于对公司产品质量的担心，顾客要求推迟供货B B、生产件批准/批量认可要求提交文件由于顾客在生产件批准/批量认可时需提交文件种类与提交方式不一致，故而生技部根据顾客的要求编制储存/提交要求清单，要紧需提交文件如下： （PPAP文件清单）. .生产件提交保证书. .提供顾客要求的样品数量，并由公司保留标准样品 .顾客提供与本公司的各套零件图纸、技术规范、CAD/CAM 数据资料 .尚未记入设计图纸、规范、CAD/CAM 数据资料中，但已在零件上表达出来的任何批准的工程更换文件 .设计 FMEA 分析报告 .根据制图要求标有尺寸并清晰易懂的零件图，顾客要求时须在尺寸报告中简述零件图 .提交批准的零件在检验与试验中要使用的特殊辅助装置 .按设计规范中规定的尺寸、材质、性能与耐久性试验报告 .过程流程图. .过程 FMEA 分析报告 .包含所有零件与过程有关的要紧或者要紧特征的操纵计划 .过程能力报告（包含 SPC 操纵图、Cpk/Ppk 测定报告） .关于新的或者改进的量具测量与试验设备的测量系统分析报告 .公司已认可的供应商名单与产品材料清单（注明材料来源） 。

.供应商的首批认可报告 .产品的检验指导书 .人员培训与资格证明文件 .设备保护保养指导书 .设备/工具/工装认可报告与设备机器能力Cmk 测定报告 .在顾客的零件图或者规范有要求时工程批准书 .生产现场设备定置规划与要求 .过程要求. .辅助图与简图注：注：所有的附属文件（如：辅助的布置图表、简图、描绘图、抛面图、几何尺寸与公差图表或者其它与零件图一起使用的附图，须注明零件编号、更换水平、制图日期与公司名称） 根据储存/提交要求清单，这些辅助材料的复印件应与尺寸结果放在一起， 顾客要求时在尺寸结果报告中简述辅助图与简图C C、顾客特殊特性的确定在提交的文件与记录中如涉及到顾客确定的特殊特性时，须按顾客指定符号作标识D D、初始过程能力研究在提交之前，对顾客或者公司指定为安全/要紧/关键/重要的所有特性使用操纵图进行评价，在操纵图显示无特殊波动情况下计算初始过程能力Ppk 顾客要求时，可用Cpk 代替 Ppk） ，确定 Ppk>1.67在进行初始过程能力研究前，须对测量系统进行MSA 分析，确定测量系统的能力充足关于使用XR图时，须根据 25 组或者更多子组数据，并至少包含总数为100 以上的单个数据进行短期研究（提供 GM 公司时至少 300 件） 。

由生产部对操纵图进行分析，假如有不稳固的迹象，按《纠正与预防措施操纵程序》采取纠正措施，假如到生产件规定批准同意日期还不能取得可接收的过程能力， 则由生技部与顾客取得联系确定与批准纠正措施计划（如过程改进、工装更换、 顾客的工程规范更换）与临时修订操纵计划 （100%检验） E E、、外观件批准要求关于顾客指定的“外观项目” ，则由生准部完成单独的《外观件批准报告》 ，记录所要求资料由生准部将《外观件批准报告》与样品送到顾客指定地点，在《外观件批准报告书》上填上交接情况并由顾客签名，最后与保证书一起提交F F、、尺寸评价由质保部按设计规范要求，对所有零件进行全尺寸检验，并填写顾客指定表格，注明测量日期，关于已测量零件注明“标准样品” 当使用第三方零件检验机构时，结果务必使用该机构的专用纸张或者标准报告格式来提交， 并写明所测量零件的检验机构名称如提交的设计规范是数学数据时， 须给出一张硬拷贝图样 （如： 示意图、 几何尺寸与公差图表、 图样） ，以指明测量部位，并保证提交零件的全部尺寸也符合设计规范要求， 如不符合则须制订纠正措施并与顾客联系关于每项提交，由生技部确定发运零件的重量，重量应在保证书上说明，用 kg 表示精确到小数点后三位，重量不应包含运输时的保护装置，辅助装配的材料或者包装材料。

G G、、材料试验由质保部对所有零件按材料规范与操纵计划要求进行材料试验，并按顾客指定表格填写如委托公司外的认可机构或者经特别协商由顾客实验室进行材料试验， 试验结果能够用该试验室的专用报告纸张或者正式报告格式给出，应注明试验室名称所有材料试验报告中应列出每项试验实际结果与试验次数， 注明尚未写入设计规范中但已批准的工程修改文件，报告中还须包含下列内容：. .注明试验过零件的设计工程等级、编号、日期与试验零件材料规范更换水平；. .注明试验日期；. .注明该材料供应商名称（包含喷漆、电镀分承包名称） ，如顾客提供清单时，须注明货源清单上的材料编号 .生技部须确保所有零件材料试验结果与规范一致后才可提交，如不符合须确定纠正措施并与顾客联系 .关于与顾客制订的材料规范与顾客批准的货源清单有关的产品，采购部须从该货源清单中选择合格供应商提供材料的服务④.性能试验由质保部对所有零件按产品性能规范与操纵计划要求进行性能试验，并按顾客指定表格填写如委托外部认可机构或者经特别协商由顾客实验室进行性能试验时，试验结果能够用该试验室的专用报告纸张或者正式报告格式给出，应注明试验室名称试验报告中须包含所有试验项目，试验数量与每个试验结果，并标明编号与试验日期，并包含在设计规范中但已批准的工程更换文件。

生技部须确保所有零件性能试验结果与规范一致后才可提交，如不符合须确定纠正措施并与顾客联系⑤.a 零件的提交的保证书在完成所有要求的测量与试验后，由项目组填写保证书上所要求的内容，关于每一个零件号，都应完成一份单独的保证书，除非顾客同意其它的形式由质保部长校对了所有测量与试验结果后，并具备所有需要文件后，将签署保证书并注明日期、职务与号码b 工程更换对 A A 中所列出工程更换情况，由生技部根据更换程度决定检验与试验要求，有关具体更换方式由开发部与顾客工程部联系确定c 生产件批准记录与标准样品储存由生技部对应每一项提交储存一份完整的结果记录与标准样品，包含B 中所列全部记录，不管顾客是否要求提交，生产部均须完成生产件批准/批量认可记录须在停产后再储存一个日历年时间标准样品与生产件批准/指认可记录储存的时间相同，或者直到顾客批准而生产出一个用于相同的零件号的新标准样品为止，标准样品应以顾客批准日期作为标识，当由于标准样品外型尺寸而使贮存比较困难时，则应由顾客工程部门以书面形式修改或者放弃样品储存要求d 零件提交状态样品批准后，须按《过程操纵程序》规定确保将来生产的产品保持或者超出批准时水平。

如顾客在设计规范中注明为供方“自检”时，由质保部出示定为“通过”的自检结果可作“批准”考虑本公司在接到顾客批准前，决不能批量生产与销售该产品批准结果分为生产批准、临时批准、拒收，公司根据批准结果使用相应措施e 顾客特殊要求由于顾客关于生产件批准/批量认可要求各不相同，因此在生产件批准/批量认可前由生技部制订相应生产批准指导书，明确提交等级，文件种类与顾客特殊要求6 6 需要储存的文件需要储存的文件文件名称设计文件工程更换文件顾客工程批准文件过程流程图P-FMEA操纵计划///YFT/WI-C02-08YFT/WI-C02-22YFT/WI-C02-20编号状态原件原件复印件原件原件原件收集人员生技部长生技部长生技部长生技部长生技部长生技部长储存期限长期长期长期长期长期长期供应商提交的资料实验室资格文件7 7 需要储存的记录需要储存的记录记录名称材料试验报告过程能力报告MSA 报告尺寸检验记录性能试验报告//复印件复印件生技部长质保部长长期长期编号/YFT/QR-C02-17YFT/QR-C02-16YFT/QR-C03-01-YFT/QR-C03-02状态复印件原件原件原件复印件收集人员生技部长生技部长生技部长生技部长生技部长储存期限长期长期长期长期长期备注：⑴本栏目所列出了本程序中涉及的、需要储存的文件/记录。

这些文件/记录包含本程序的输入信息、输出结果储存这些文件/记录的目的是为了为本程序得以正常实施提供证据编制：批准：。