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呼吸面罩及管路配件系统 BestFitTM 2 口鼻呼吸面罩（带 防窒息阀 ） 使用说明书 1 本 面罩 带有排气孔和防窒息阀（ AAV），以保证即使在 与 面罩 连接 的气道由于某些原因堵塞时，患者也可以继续呼吸到新鲜空气 预期用途 为患者（体重＞ 30kg）提供持续正压气道通气（ CPAP）或双水平呼吸机治疗的界面连接装置，可在医院、诊所或家庭中重复使用 产品 规格 L、 M、 S 警告 1. 如 患者 不能 自行 摘下面罩， 则 在没有 适当监护时不能使用本面罩 2. 本 面罩只能与 您的医生或呼吸医学专家推荐使用的 CPAP 或双 水平 呼吸机 配合使用 3. 切勿 堵塞 本 面罩 的 排气孔 或 AAV 出 口 4. AAV 弯管被损坏或 丢 失时，不要配戴面罩 5. 医生可通过 本 说明书中提供的技术指标检查面罩 的 使用，如果使用超出技术指标 规定的范围 时，面罩的密封性和舒适性可能 达不到最佳状态 6. 禁止不同患者交叉使用 7. 如与 CPAP 或双水平呼吸机同时使用氧气，氧气发生器不运行时氧气通道必须关闭 8. 当患者或附近有 其他患者 正在使用氧气时， 切勿 吸烟 。
9. 使用 本 面罩可能会引起或加重已有的牙齿、牙床或下巴酸痛 如有以上症状发生 ，请咨询医生 10. 使用该产品时如有任何不良反应，请立刻停止使用并咨询医生 面罩组成 配戴面罩 1. 检查面罩是否有损坏 取下面罩 外 壳 2. 将面罩置于脸部适中位置，罩住 嘴和 鼻子 3. 将头带戴在脑后，窄处靠下，宽处靠上 参考图 1 确保正确佩戴，使 “BestFit”标签 位于脑后 图 1 额头垫组件 主体 排气孔 卡扣 防窒息阀 接头 软垫 卡扣 胶塞 头带 呼吸面罩及管路配件系统 BestFitTM 2 口鼻呼吸面罩（带 防窒息阀 ） 使用说明书 2 4. 面罩上有四个头带固定槽，两个在眉撑上，另外两个在快卸卡扣上将头带的四根带子从内向外穿过固定槽 5. 将呼吸机和呼吸管路连接好后， 调整头带至舒适且绷紧， 把呼吸管路与面罩连接， 立即 打开 CPAP或双水平呼吸机，开始治疗有关呼吸管路的使用请参考 “呼吸管路使用说明书 ” 6. 如面罩始终不能吻合脸部而发生侧漏，则您需要试戴另一尺寸的软垫 解下面罩 按下快卸卡扣可解下面罩把卡扣从面罩主体上卸下，从头上 取 下面罩和头带 ，然后关掉 CPAP或双水平呼吸机。
面罩 拆卸 1. 拆卸并分离 呼吸管路 、头带、快卸卡扣 2. 拆卸接头、软垫和胶塞 3. 从额头垫组件上去掉前额支撑垫 （图 2） 4. 同时挤压额头垫组件两侧的按钮， 分离额头垫组件 （图 2） 5. 将 AAV 弯管从面罩主体上取下（图 3） 面罩的清洗 注意 ： 1. 面罩和头带只能手洗 2. 头带可装在面罩上直接清洗 警告 1. 请 勿使用含漂白剂、氯、酒精、芳香剂、润肤乳液、杀菌剂或香味油的溶液清洗面罩的任何部件（包括头带） ，这些溶剂可能损伤产品，缩短产品的使用寿命 2. 请 勿将面罩的任何部件或管路暴露在阳光直射之下，可能导致产品劣化 3. 请勿对头带进行熨烫，可能 损伤 头带 每日 或 每次用后清洗 1. 为获得最佳的面罩密封效果，清洗前应首先去掉软垫上的油脂 2. 彻底清洗拆开的面罩组件，在温度适宜 (约 30°C )的温和肥皂水中 用手 轻轻揉搓 3. 用饮用水质量的清水充分清洗面罩组件，不可浸泡面罩在避光处风干 头带的清洗 1. 清洗时，快卸卡扣可留在头带上一起清洗 2. 在温度适宜 (约 30°C) 的温和肥皂水中用手轻轻揉搓头带（只能用固体肥皂，不可用洗衣机和烘干机）。
3. 充分清洗头带，在避光处风干 （不得熨烫） 面罩 的消毒 有关 消毒 的说明请 参 考 以下步骤 经验证， 除头带外的所有部件最多可经受 15 次消毒循环 警告 头带清洗请参考“ 头带的清洗 ”头带不可消毒 用 ALCONOX ™进行清洗 1. 将面罩的各个部件在清洗剂（如 Alconox™稀释至 1%）中浸泡一分钟后，用柔软的毛刷清洁要特别留意所有的缝和 孔 2. 用饮用水质量的清水 （每个面罩用 5 升 水） 充分清洗面罩组件，在避光处风干 消毒 图 2 图 3 呼吸面罩及管路配件系统 BestFitTM 2 口鼻呼吸面罩（带 防窒息阀 ） 使用说明书 3 您 可选用以下 三 种消毒方法中的 一 种对面罩进行消毒 ： 方法 A: 化学消毒 1. 用 Alconox™对面罩部件进行清洗后， 将拆分的面罩部件浸泡在市售 3.4%戊二醛 （如CIDEX Plus™）中 20 分钟 2. 用饮用水质量的清水 （每个面罩用 5 升水） 充分清洗面罩组件，在避光处风干 方法 B: 热消毒 1. 用 Alconox™对面罩部件进行清洗后，将拆分的面罩部件浸入 75℃的水中 30 分钟 2. 用饮用水质量的清水 （每个面罩用 5 升水） 充分清洗面罩组件，在避光处风干 。
方法 C: 用 STERRAD 100S ™消毒 用 Alconox™对面罩部件进行清洗后，将拆分的面罩部件放入 STERRAD 等离子灭菌 系统中（如 Sterrad 100S）进行消毒 重装面罩 检查 重装面罩前，检查各部件是否清洁干燥， 如果某个面罩部件出现任何可见的劣化（裂纹、龟裂、撕破等），应废弃并更换该部件 重装面罩 1. 安装 AAV 弯管到面罩主体 上 （图 4） 2. 按下 额头垫组件 的 调节内衬按钮，将其插入面罩主体中 （图 5） 3. 安 装接头和快卸卡扣 （图 6） 4. 将面罩软垫槽形边装在主体上先由顶部定位，然后依次整圈定位，压牢在主体上 （图 7） 5. 最后， 将胶塞装配到 面罩 主体上 （图 7） 图 4 图 5 图 6 图 7 存放 储存前，无论储存时间长短，都须彻底清洁面罩，并保持干燥面罩须储存于干燥避光处 丢弃 此 面罩不含任何有害物质，可 按一般家庭废弃物 废弃 处理 。
呼吸面罩及管路配件系统 BestFitTM 2 口鼻呼吸面罩（带 防窒息阀 ） 使用说明书 4 故障排除 问题 可能的原因 解决方法 面罩密封不好或配戴不舒服 软垫可能有污渍 参照“ 面罩的清洗 ”，对面罩进行清洗 面罩可能没有被正确的配戴或调整 参照“ 配戴面罩 ”重新配戴面罩，确定头带不要过紧 选择的面罩尺寸错误 咨询临床医生 面罩噪音太大 排气孔被部分或完全堵塞 参照“ 面罩的清洗 ”，重新清洗排气孔 AAV 弯管与面罩的连接不好 重新连接 AAV 弯管 . AAV 弯管被损坏 更换新的 AAV 弯管 . 技术指标 注意：该面罩 及配件 不含乳胶 1. 弯管接头 : 本面罩的接头为标准 22mm 锥形阳接口（ ISO 5356-1），用于连接外部呼吸机 . 2. 环境条件 操作 压力 :4-40 cm H2O. 操作 温度 :+5℃ -+35℃ . 3. 压力 -流量曲线 4. 死腔体积 : 面罩死腔体积依软垫尺寸大小变化，对于最大尺寸的软垫，则其体积为 246mL 有限责任担保 凯迪泰公司保证您购买的呼吸面罩与管路配件系统，包括其部件，自初始用户购买日起 90天内，在材料和作工上不产生非人为造成的损坏。
IFU-40210112 Rev. 01 152025303540455055604 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20排气孔流速(L/min)面罩压力 (cm H20)苏州凯迪泰医学科技有限公司 生产地址：苏州科技城培源路 9 号 ： 400-669-0050 邮编： 215163 执行标准： YZB/苏 1352-2013 注册证号： 苏食药监械（准）字 2013第 2561329号 生产许可证号：苏食药监械生产许 2004-0073号 。
