医药铝塑泡罩包装密封性的测试方法.doc.docx

医药铝塑泡罩包装密封性的测试方法摘要：医药领域常见的铝塑泡罩包装，又被称为“水泡眼包装”，简称“PTP”近些年凭借其优良的遮光性、阻气性、防潮性和保味性等优点，成为医药行业流行的软包装形式在铝塑泡罩包装的各项性能中，密封性是极其重要的一环，一旦出现泄漏极易导致药品变质，给服用的患者带来生命的威胁 因此，实时监测铝塑泡罩的密封性，是各大制药公司日常尤为重要的工作，不可或缺本文从专项实验的角度出发，希望可以为医药包装行业检测铝塑泡罩的密封性能，提供有价值的参考关键词：铝塑泡罩包装 水泡眼包装 PTP包装 密封性 密封测试仪 测漏仪 负压密封检测仪检测样品：铝塑泡罩执行标准：YBB《药品包装用铝箔质量标准》、YBB《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》、YBB《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB《聚氯乙烯固体药用硬片》、YBB《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》检测设备：济南赛成自主研发的MFY—02密封试验仪检测原理：此方法用于在水的作用下，外层材料的性能在试验期间不会显著降低，如外层采用塑料薄膜的包装件。

通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸或水向内渗入情况，以此判定试样的密封性能正文：铝塑泡罩包装是当今制药行业应用广泛、发展迅速的药品软包装形式之一，且正逐步取代传统的玻璃瓶包装和散包装，成为固体药品包装的主流与瓶装药品相比，泡罩包装最大的优点是便于携带，可避免药品在携带和服用过程中的污染，此外，泡罩包装在气体阻隔性、防潮性、安全性、生产效率、剂量准确性等方面也具有明显的优势目前，铝塑泡罩包装基本的生产流程是：先将透明塑料硬片吸塑成型后，把片剂、丸剂或颗粒剂、胶囊等固体药品填充在凹槽内，再与涂有钻合剂的铝箔片加热粘合在一起，以此形成独立的密封包装然而，一旦发生泄漏，受到破损，包装内的药品会很快发生变质，导致严重的质量问题，威胁病人的生命，给制药公司带来的危害几乎是致命的因此，对刚生产出的成品进行密封性的检测，刻不容缓下面，是我们对整个试验的全程记录，希望对大家有个参考试验步骤：1、 在透明材料制成的能承受100 kPa压力的真空容器中，注入与压线板平行的水，并用密封盖盖住，放到MFY—02密封试验仪上2、 将客户提供的铝塑泡罩放入真空室，根据国家标准，不少于3件。

3、 启动仪器，设置各参数，压力首次设为30KPa，时间为60s，点击“确认”按钮4、 气源机组率先开始抽取真空室内的空气，待真空室内的压力达到预先设定的30KPa，自动进入试验状态注：济南赛成研发的这款MFY—02密封试验仪内置气源机组，为国内首创，无需接通外源，插电即用）5、 观察30s内，真空保持期间有无连续的气泡产生6、 仪器自动停止后，打开进气阀门，同时打开密封盖，取出试样，将表层的水擦干净，看是否有水渗透到试样中7、 重复以上试验，除了压力参数设为60KPa外，其余参数和步骤不变实验结果：时间 60s内，铝塑泡罩在压力分别为30KPa和60KPa下，均无发生泄漏，也无渗水现象 如果大家还想了解这款仪器的技术参数以及应用范围等信息，或是还需要对铝塑泡罩包装进行热封强度、铝箔针孔度、撕裂度、受冲击性、摩擦系数等性能的测试，可联系济南赛成科技在清洗液中硅表面为负电位有些颗粒也为负电位，由于两者的电的排斥力作用可防止粒子向晶片表面吸附，但也有部分粒子表面是正电位，由于两者电的吸引力作用，粒子易向晶片表面吸附。