ISO170252017内部质量体系审核程序.docx

程序文件第1页 共3页内部质量体系审核程序ABC/CX13第2版第2次修订1. 目的验证本中央体系是否符合质量治理体系和 ?评审准那么?的要求,发现和解决问题, 保证质量治理体系得到有效运行和持续改良.2. 范围适用于质量治理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核.3. 责任3.1中央主任：3.1.1负责批准年度内部审核方案.3.2质量负责人：3.2.1负责组织协调内部审核工作；3.2.2筹划审核,任命审核组长,委派内审员,批准内审实施方案.3.3审核组长：3.3.1负责制定审核实施方案,组织实施内审工作,编制内部审核报告,组织对纠正举措实施的验证.3.4岗位责任人：341负责不符合项纠正/纠正举措的制定和执行.4. 工作程序4.1内部审核的筹划4.1.1质量负责人每年年初制定年度内部审核方案,由中央主任批准.4.1.2可根据实际情况采用滚动式审核或定期集中审核的方法〔见?年度内审方案表〔集中式〕 ??年度内审方案表〔滚动式〕?〕,内部审核每年至少进行一次,一般可安排在治理评审前进行.4.1.3审核范围覆盖本中央所有岗位和质量治理体系要素,包括检测活动.4.1.4当对不符合或偏离的鉴别、纠正举措实施而需进行附加审核时,由质量负责人安排对相关活动区 域的临时审核,详见?实施纠正举措程序? .4.2准备工作4.2.1成立审核组：内审员由质量负责人委派,由经过培训取得内审员培训合格证书的人员担任,审核 组长由质量负责人本人或委托人担任.在审核中,内审员独立于被审核的活动,不能审核自己的工作, 以保证审核的客观性、公正性.由综合办公室向中央全体人员发出内审通知.4.2.2制定审核实施方案4.2.2.1审核实施方案由审核组长编制,质量负责人批准〔见?内部审核日程方案表? 〕.4.2.2.2审核实施方案对质量治理体系要素及相关岗位全面覆盖,且重点突出.内容包括：程序文件第2页 共3页内部质量体系审核程序ABC/CX13第2版第2次修订4.2.2.2.1审核的目的和范围；4.2.2.2.2审核依据；4.2.223审核组长和审核人员；4.2.2.2.4审核要素和岗位及审核员分工；4.2.225审核日程安排等.4.2.3审核方案的发放4.2.3.1审核方案经质量负责人批准后实施. 一般在审核一周前发放到各受审核岗位. 受审核岗位做好准备、安排好工作,以保证审核的顺利进行.4.2.4审核组预备会4.2.4.1审核前3 — 5天,由审核组长组织内审员召开预备会议.布置审核要求,明确每个审核员的工作内容,并准备?首末次会议签到表? 、?首末次会议记录表?、?内审检查记录表?和必要的文件.4.3实施审核4.3.1首次会议：审核正式开始时,审核组长主持召开由审核组全体成员和受审核岗位人员参加的首次会议,主要内容为：4.3.1.1介绍审核组成员和审核分工；4.3.1.2宣布审核目的和范围；4.3.1.3说明审核活动的内容及其要点,审核采用的方法和程序；4.3.1.4宣布审核时间表.4.3.2现场审核4.3.2.1审核员依照分工按检查表开展审核工作；4.3.2.2审核过程通过交谈询问、查阅文件和记录、 观察及现场考核检查等方式收集客观证据, 并在?内审检查记录表?、?授权签字人评审记录表?、?现场检测水平审核记录表?中填写相关审核记录；4.3.2.3受审核岗位人员如实答复审核员的提问, 主动配合审核员的工作, 及时提供审核的证实材料、 实物等；4.3.2.4审核中发现问题及时提出,有不同意见时,双方进行沟通,使问题尽早解决；4.3.2.5审核组在审核期间定期或不定期召开例行会议,交流总结审核工作,以保证审核的准确性；4.3.2.6开具不符合报告.审核结束,审核员根据审核记录记载的资料经评审确定的不符合项填写 ?不符合评审处置记录表?对不符合事实予以描述并评价其性质,由责任岗位人员制订的落实纠正 /纠正举措要求,经质量负责人/技术负责人批准后实施,由审核组长组织内审员验证纠正 /纠正举措实施的有效性.4.3.3末次会议4.3.3.1由审核组长主持,参加人员为受审核岗位人员和内审员；4.3.3.2审核组介绍本次审核的过程和结果, 说明不符合项的数量及分布；对审核情况的综合评价,及对程序文件第3页 共3页内部质量体系审核程序ABC/CX13第2版第2次修订采取举措的建议和要求；4.3.3.3中央主任、质量负责人对审核活动总结、提出整改落实的要求；4.3.3.4审核组长组织相应内审员负责做好会议的记录和签到.4.3.4内部审核报告4.3.4.1审核活动结束后,由审核组长负责编制?内部审核报告? ；4.3.4.2内部审核报告应包括以下内容：审核的目的和范围、 受审核部门或岗位名称、 审核日期及审核员、 审核所依据的文件、 审核过程的描述、审核结果、观察到的不符合项、根据审核情况做出的结论或建议等.4.3.4.3?内部审核报告?在审核结束一周内提交质量负责人,经质量负责人签批后,综合办公室主任分 发到各受审核部门、岗位有关人员,并报质量负责人和技术负责人.4.4不符合项处置及跟踪验证4.4.1各责任部门、岗位根据内审组的要求, 落实纠正和纠正举措, 填写?不符合评审处置记录表?、?实施纠正举措记录表?,并报告实施情况,由审核组长组织内审员进行验证.详见?不符合检测工作的控 制治理程序?和?实施纠正举措程序? .4.4.2假设发现不符合已对客户产生不利影响,及时书面通知客户.4.4.3下次内审时,首先对上次内审中发现的不符合项进行审核,内审员应检查纠正举措是否有效实施.4.5审核资料审核组长组织收集、整理审核过程中发生的所有原始材料,在审核完毕后交综合办公室主任留存,综合办公室主任负责提交治理评审.5.相关文件?不符合检测工作的限制治理程序?ABC/CX09-2007?实施纠正举措程序?ABC/CX10-2007?实施预防举措程序?ABC/CX11-2007?治理评审程序?ABC/CX14-2007i.记录?年度内审方案表〔集中式〕?ABC/CX13/F01?年度内审方案表〔滚动式〕?ABC/CX13/F02?内部审核日程方案表?ABC/CX13/F03?内审检查记录表?ABC/CX13/F04?授权签子人审核记录表?ABC/CX13/F05?现场检测水平审核记录表?ABC/CX13/F06?内部审核报告?ABC/CX13/F07。