生物安全等级概述.doc

生物安全级别原则生物安全级别原则 1概述： 2生物安全一级(BSL-1) 2一、原则微生物操作： 2二、特殊操作：无 3三、安全设备(第一道屏障) 3四、实验室设施(第二道屏障) 3生物安全二级(BSL—2) 3一、原则微生物操作： 4二、特殊操作： 4三、安全设备(第一道屏障) 5四、实验室设施(第二道屏障) 6生物安全三级(BSL—3) 6一、原则微生物操作 7二、特殊操作 7三、安全设备(第一道屏障) 9四、实验室设施(第二道屏障) 9生物安全四级(BSL—4) 9(一)生物安全柜实验室(见附1) 9(二)、防护服实验室 11传染病的隔离 13三级生物安全柜 13二级生物安全柜 13生物危害级别 13危害级别Ⅰ（低个体危害，低群体危害） 13危害级别Ⅱ（中档个体危害，有限群体危害） 14危害级别Ⅲ( 高个体危害，低群体危害) 14危害级别Ⅳ（高个体危害，高群体危害） 14附图：RhP多功能水质改良菌安全级别资料 ……………………………………………………14概述：生物安全的定义为生物性的传染媒介通过直接感染或间接破坏环境而导致对人类、动物或者植物的真实或者潜在的危险实验室生物安全（biosafety laboratory）”一词用来描述那些用以避免发生病原体或毒素无意中暴露及意外释放的防护原则、技术以及实践。

本原则概括了传染性微生物和实验动物工作中的四个生物安全级别所涉及的重要要素根据给个人、环境、社会提供的保护状况，拟定级别 生物安全一级(BSL-1)进行实验研究用的物质都是已知的所有特性都已清晰并且已证明不会导致疾病的多种微生物物质研究通过平常的程序在公开的实验台面上进行不需要有特殊需求的安全保护措施操作人员只需通过基本的实验室实验程序培训并且一般由科研人员指引，在这样的环境下并不需要生物安全柜的存在代表病原体：麻疹病毒、腮腺炎病毒BSL—1适合于非常熟悉的病源，该病源不会常常引起健康成人疾病，对实验人员和环境潜在危险小实验室没有必要和建筑物中的一般行走辨别开一般按照原则的微生物操作，在开放的实验台面上开展工作不规定、一般也不使用特殊的遏制设备和设施实验人员在实验程序方面受过特殊训练，由受过微生物学或有关科学一般训练的科学工作者监督实验如下原则及特殊操作、安全设备及设施和BSL—1病源有关：一、原则微生物操作：1、在进行有关培养物及样品实验时，未经实验室主任批准，限制或严禁进入实验室2、进行活体解决后，实验人员要洗手；离开实验室前脱手套3、不许在工作区域饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化妆。

不容许在工作区寄存食物和平常生活用品在实验室中，戴隐型眼镜的人，也需戴口罩或面罩食物应寄存在工作区域以外专用橱柜或冰箱中4、不能用嘴移液，只能用机械装置移液5、制定锐器安全使用规范6、所有的操作过程应尽量细心，避免产生溅出和气溶胶7、至少一天一次、活体溅出时，都应进行台面消毒8、所有的培养物、储存物及其他规定的废物在释放前，均应使用可行的消毒措施进行消毒，如高压灭菌转移到就近实验室消毒的物料应置于耐用、防漏容器内，密封运出实验室，其包装应符合有关地方、州、联邦法规9、当存在传染源时，应在实验室入口处贴生物危险标志，并显示如下信息：实验中的病源名称、研究者姓名及号码10、实行控制昆虫和龋齿动物的程序(参见附录G)(另发)二、特殊操作：无三、安全设备(第一道屏障)1、和BSL-1有关的病源，其操作一般不需要生物安全柜之类的特殊遏制装置或设备2、建议穿实验服、大褂、制服，避免污染和衣服上的尘土3、若手上皮肤有伤或出皮疹，应戴手套4、操作过程中，估计会浮现微生物或危险物溅出时，应戴保护眼具四、实验室设施(第二道屏障)1、实验室应设立门以控制进入2、每个实验室有一种洗手池3、实验室设计要便于清洗，实验室内不合合用地毯。

4、实验台表面应能防水、耐热、耐有机溶剂、耐酸碱和耐用于工作台面及设施消毒的其她化学物质5、实验室的实验台应能承受预期的重量并符合使用实验台、安全柜以及设备之间的空间应便于打扫6、如果实验室有对着外面的窗子，应装避免苍蝇的窗纱 生物安全二级(BSL—2)进行实验研究用的物质是某些已知的中档限度危险性的并且与人类某些常用疾病有关的物质操作者必须通过有关研究的操作培训并且由专业科研人员指引对于易于污染的物质或者也许产生污染的状况进行预先的解决准备某些也许波及或者产生有害生物物质的操作过程都应当在生物安全柜内进行，在这些条件下最佳使用二级的生物安全柜代表病原体：流感病毒 BSL—2与BSL—1类似，适合于对人和环境有中度潜在危险的病源，与BSL—1的区别在于：(1)实验人员均接受过病源解决方面的特殊培训，并由有资格的科学工作者指引；(2)进行实验时，限制进入实验室；(3)对于污染的锐器，要特别注意；(4)某些也许产生传染性气溶胶或飞溅物的过程应在生物安全柜中或其他物理遏制设备中进行如下的原则及特殊操作、安全设备及设施和BSL—2病源有关：一、原则微生物操作：1、实验时，未经实验室主任批准，限制或严禁进入实验室。

2、进行活体解决后，实验人员要洗手；离开实验空前脱手套3、不许在工作区域饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化妆食物应寄存在工作区域以外专用橱柜或冰箱中4、不能用嘴移液，只能用机械装置移液5、制定锐器安全使用规范6、所有的操作过程应尽量细心，避免产生溅出和气溶胶7、实验完毕、下班前、活体溅出或溢出时，都应使用对病源有效的消毒剂进行台面消毒8、所有的培养物、储存物及其他规定的废物在释放前，均应使用可行的消毒措施进行消毒，如高压灭菌转移到就近实验室消毒的物料应置于耐用、防漏容器内，密封运出实验室离开该系统进行消毒的物料，在转移前应包装，其包装应符合有关地方、州、联邦法规9、实行控制昆虫和龋齿动物的程序(参见附录G)(另发)二、特殊操作：1、在开展有关传染病源工作时，实验室主任应严禁或限制人员进入实验室一般状况下，易动人员或感染后会浮现严重后果的人员，不容许进入实验室或动物房，例如，患有免疫缺陷或免疫克制的人，其被感染的危险性增长实验室主任对每种状况的估计和决定谁能进入实验室或动物房工作，负有最后责任2、实验室主任应制定规章和程序，只有告知潜在风险并符合进入实验室特殊规定(如，通过免疫接种)的人，才干进入实验室。

3、存在外源性病源时，实验室入口处应贴有生物危险标志，并显示如下信息：有关病源、生物安全级别、免疫接种规定、研究人员姓名、号码、在实验室中必须佩带的个人防护设施、出实验室所规定的程序4、实验室人员接受合适的、和实验室中解决或将要解决的病源有关的免疫接种或测试(如，乙肝免疫接种或TB皮试)5、根据所解决的病源，合适时，收集和储存适合于实验室人员和有风险人员使用的基本血清样品根据所解决病源或设施的功能，应定期收集其她血清样品6、实验室主任为实验室人员特别制定的原则操作程序或生物安全手册中，应涉及生物安全程序对于有特殊风险的人员，规定阅读并在工作及程序上遵循执行7、实验室主任保证明验及其辅助人员接受合适的培训，涉及和工作有关的也许存在的风险、避免暴露的必要措施和暴露评估程序当程序必需变化时，有关人员必须每年更新知识，接受附加培训8、对于污染的锐器，必须时刻保持高度的警惕，涉及针、注射器、玻片、加样器、毛细管、手术刀a．针和注射器或其她锐器应限制在实验室内，类似灌肠、静脉切开放血、或实验动物液体吸出等，可以用其她器具的，就不要用锐器也许时，用塑料器具替代玻璃器具b.注射和吸取感染材料时，只能使用针头固定注射器或一次性注射器(即注射器和针头是一体的)。

用过的一次性针头必须弯曲、切断、破碎、重新套上针头套、从一次性注射器上去掉，或在丢弃迈进行人工解决，要不将之小心放入不会被刺穿的、用于收集废弃锐器的容器中非一次性锐器必须放置在坚壁容器中，转移至解决区消毒，最佳高压杀菌c．合适时，使用带针头套的注射器、无针头的系统和其她安全设施d．打碎的玻璃器皿不能直接用手解决，必须用其他工具解决，如刷子和簸箕、夹子或镊子盛污染的针头、锐器、碎玻璃的容器在到掉前，应按照地方、州、联邦的规定进行消毒9．培养物、组织，体液标本，或具有潜在传染性的废物要放入带盖的容器中，以防在收集、解决、储存、运送或装卸过程中泄露10．按平常程序、在有关传染源的工作结束后、特别是传染源溅出或洒出后、或受到其她传染源污染后，实验室设备和工作台面应当使用有效的消毒剂消毒污染的设备在送去修理、维护前，要按照地方、州或联邦的规定消毒；在离开设施转移前，要按照地方、州或联邦的规定打包运送11．溅出或偶尔事件中，明显暴露于传染源时，要立即向实验室主任报告进行合适的医学评估、观测、治疗，保存书面记录12．和实验无关的动物不容许进入实验室三、安全设备(第一道屏障)1、任何时候都要使用正保证养的生物安全柜、最佳是二级生物安全柜、或其她合适的人员防护设施、或物理遏制装置。

a．拟定也许形成传染性气溶胶或溅出物的实验过程，涉及离心、研磨、匀浆、剧烈震荡或混匀、超声波破裂、启动装有传染源的容器(容器内部的压力也许与大气压不一致)、动物鼻孔接种、从动物或胚胎卵采集感染组织b．波及高浓度或大体积的传染源时，若选用密封转头或带安全罩的离心机，若转头或安全罩仅在生物安全柜中打开，则可在开放实验室内离心2、当必须在生物安全柜外解决微生物时，需采用面部保护措施(跟镜、口罩、面罩、或其她防溅装置)，以免传染源或其她有害物溅或洒到面上3、在实验室内，必须使用专用的防护性外衣、大褂、罩衫或制服人员到非实验室区域(如，咖啡屋、图书馆、门房)时，防护服必须留在实验室内防护服可以在实验室内解决，也可以在洗衣房中洗涤，但不能带回家中4、也许接触潜在传染源、被污染的表面或设备时，要戴手套戴两副手套更合适明显污染的手套要解决，当有关传染源工作结束时或手套损伤时，要去掉手套一次性手套不用清洗、不能反复使用，不能用于接触“干净”的表面(键盘、等)，也不应当戴着到实验室外要备有带滑石粉的乳胶手套脱掉手套后，要洗手四、实验室设施(第二道屏障)1、遏制病源的设施应当有带锁的门(见42CFR 72．6)(另发)。

2、新建实验室选址要远离公共场合3、每个实验室有一种洗手池4、实验室设计要便于清洗，实验室内不合合用地毯5、实验台表面应能防水、耐热、耐有机溶剂、耐酸碱和耐用于工作台面及设施消毒的其她化学物质6、实验室的操作台应能承受预期的重量并符合使用规定实验台、安全柜以及设备之间的空间应便于打扫实验室使用的椅子及其他器具，应覆盖易于清洗的非织物7、安装生物安全柜时，要考虑到房间的通风和排风，不会导致生物安全柜超过正常参数运营生物安全柜应远离门、远离能打开的窗，远离行走区，远离其她也许引起风压混乱的设备，保证生物安全柜气流参数在有效范畴内8、应有眼睛冲洗装置9、光线合适于开展所有的工作，避免反光和闪光，以免阻碍视觉10、没有特别的通风规定添置新设备时，应考虑机械通风系统输送的气流不会导致实验室外部空气的循环如果实验室有对着外面的窗子，应装避免苍蝇的窗纱 生物安全三级(BSL—3)进行实验研究的物质一般都是本土或者外来的有通过呼吸传染使人们致病或者有生命危险也许的物质我们需要保护一切在周边环境中档操作者免于暴露于这些有潜在危险的物质中一般使用二级或者三级的生物安全柜是必。