XX药检所质控室职能及各岗位职责.ppt

1质控室岗位结构图质控室岗位结构图质量控制员科 室 管 理 者质量控制员质量体系管理员主 任副主任2质控室部门职能质控室部门职能部部门门名称名称质量控制室部部门编门编制制人上上级级部部门门副所长（质量控制）下下级级部部门门部门本职部门本职质量监督与管理主要职能主要职能1.贯彻执行国家法律法规和规章制度，制定和完善与职能相关的各项管理制度并组织实施频次：日常2.组织全所管理体系文件的编制、修订与管理频次：日常3.制定全所质量监控计划并监督执行，频次：日常4.协调组织内部评审、管理评审，组织预防措施和纠正措施的制定，并督促整改频次：日常5.组织管理实验室认可及计量认证事务、频次：日常6.实验室比对计划的外部联络、沟通与协调频次：日常7.负责日常质量监督管理与控制频次：日常8.检查与控制检验记录、科研项目记录的质量频次：日常9.对分包及量值溯源进行监督频次：日常10.编制每月质量监督通报及撰写质量监控分析报告频次：一次/月11.涉及对检验业务及质量投诉的受理、调查、反馈和处理工作频次：不定12.负责组织所内外满意度调查及结果分析频次：一次/月（季、年）13.其他相关工作频次：不定3质控室主任质控室主任岗位职责岗位职责岗岗位名称位名称质控室主任所在部所在部门门质控室直接上直接上级级副所长（质量控制）直接下直接下级级副主任，质量控制员，质量体系管理员本职工作本职工作主持质控室工作，组织开展质量控制和管理各项工作主要职责主要职责1.贯彻执行国家法律法规和规章制度，制定和完善各项质量控制管理制度，经批准后组织实施频次：日常2.制定部门工作计划，并组织实施频次：日常3.组织全所管理体系文件的编制、修订与管理频次：日常4.组织制定全所质量监控计划，并监督执行频次：日常5.组织、协调内部评审和管理评审频次：定期6.组织制定预防措施和纠正措施，并跟踪落实，督促整改频次：日常7.跟踪检查预防措施和纠正措施的落实情况并督促整改频次：日常8.组织管理实验室认可及计量认证事务频次：定期9.实验室比对计划的外部联络、沟通与协调频次：日常10.组织和指导日常质量监督管理与控制工作频次：日常11.检查与控制检验记录、科研项目记录的质量作频次：日常12.组织对分包及量值溯源进行监督频次：日常13.组织编制每月质量监督通报及撰写质量监控分析报告频次：日常14.涉及对检验业务及质量投诉的受理、调查、反馈和处理工作频次：日常15.组织所内外满意度调查及结果分析频次：日常16.协调质控室与上级和其他科室的关系频次：日常17.质控室内部管理，指导下属开展各项工作频次：日常18.直接上级交办的其他工作频次：不定4质控室副主任质控室副主任岗位职责岗位职责岗岗位名称位名称质控室副主任所在部所在部门门质控室直接上直接上级级质控室主任直接下直接下级级本职工作本职工作协助主任开展内部审核与现场检查主要职责主要职责1.对实验科室的现场质量的监督检查频次：一次/周2.落实年度客户满意度调查频次：一次/年3. 筹备及落实内部审核工作频次：一次/半年4.筹备及落实管理评审工作频次：一次/半年5.筹备及落实实验室认可外部审核工作频次：一次/年6.筹备及落实实验室资质认定外部审核工作频次：一次/年7.总结科内相关工作的进展，起草工作总结报告频次：日常8.参加相关工作会议频次：日常9.协助主任开展内部管理频次：日常9.直接上级交办的其他工作 频次：不定5质量控制员质量控制员岗位职责岗位职责岗岗位名称位名称质量控制员所在部所在部门门质控室直接上直接上级级质控室主任直接下直接下级级本职工作本职工作质量控制主要职责主要职责1.全所的质量检查频次：日常2.编制质量监督通报频次：一次/月3.协助组织实验室内部审核频次：一次/半年4.协助组织管理评审工作频次：一次/半年5.协助申报扩项或监督评审实验室认可的外部审核频次：一次/ 年6.协助申报扩项或监督评审实验室资质认定的外部审核频次：一次/ 年7.抽查样品检验报告书，统计内容差错率和事故率频次：日常8.协助修订全所的管理体系文件频次：日常9.直接上级交办的其他工作频次：不定6质量体系管理员质量体系管理员岗位职责岗位职责岗岗位名称位名称质量体系管理员所在部所在部门门质控室直接上直接上级级质控室主任直接下直接下级级本职工作本职工作质量管理体系、文件的维护与管理主要职责主要职责1.组织制定和完善全所质量管理体系文件频次：日常2.《质量手册》、程序文件和必要的作业指导书的编排频次：日常3.参与体系文件的发放、更改控制和培训宣传工作频次：日常4.参与组织内部质量审核、管理评审工作频次：日常5.参与配合做好体系的咨询、认证和监督检查工作频次：日常6.质量统计分析，协助编制质量通报频次：日常7.协助跟踪督促落实纠正预防和改进措施 频次：日常8.直接上级交办的其他工作频次：不定。