莲花清瘟胶囊.docx

莲花清瘟胶囊-基本信息txt | 丄■・■—■ P Tiri&v■■- id.连花清瘟胶囊專專莲花清瘟胶囊【药品名称】通用名称：连花清瘟胶囊汉语拼音：Lianhua Qingwen Jiaonang【成 份】连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、 大黄、红景天、薄荷脑、甘草【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至黄褐色颗粒，味微苦，气微香功能主治】清瘟解毒，宣肺泄热用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证，症见：发热或高热， 恶寒，肌肉酸痛，鼻塞流涕，咳嗽，头痛，咽干咽痛，舌偏红，苔黄或黄腻等规格】每粒装0.35克【用法用量】口服一次4粒，一日3次不良反应】尚不明确禁忌】尚不明确药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师贮 藏】密封，置阴凉干燥处（不超过20°C）包 装】铝塑板装每盒24粒有效期】24个月【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ03752004【批准文号】国药准字Z20040063莲花清瘟胶囊-药理作用临床前药理学试验表明：本品口服给药可降低流感病毒感染小鼠的肺指数；减少金黄色葡萄 球菌感染的小鼠48小时死亡数；本品对三联菌苗致家兔发热有解热作用；可抑制二甲苯致 小鼠耳肿胀，抑制角叉菜胶致大鼠足肿胀，降低醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性；本品还 具有一定的止咳、化痰和调节免疫功能。

体外试验表明：本品对流感病毒、副流感病毒1型(HVJ-1)、呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒 3型和7型(ADV3和ADV7)、单纯疱疹病毒1型(HSV-1)和2型、SARS病毒、金黄色葡萄球菌、 甲、乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌均有一定的抑制作用莲花清瘟胶囊-科学价值基砒抗病毒研規EIS 'USSiS— S：!［：Am I.iAE的剳'■ -* ；恫151冲左熙直币削呻可里克亡-4HJ.«e .：・IE札阪2Q.IW暫19/3VJ既既莲花清瘟胶囊科学的实验数据证明连花清瘟，连花清瘟胶囊进入药审绿色通道后，在国内许多科研院所进 行了一系列实验研究，证明了其科学价值抗流感病毒和呼吸道常见病毒中国中医研究院中药研究所对连花清瘟胶囊进行体外抗病毒实验表明，连花清瘟胶囊对流感 病毒甲3 (A3)、副流感病毒1型(HVJ)、呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒3型(ADV3) 和7型(ADV7)、单纯疱疹病毒1和2型(HSV-1，HSV—2)均显示出一定的抑制作用，对 流感病毒甲3 (A3)、副流感病毒1型(HVJ)、呼吸道合胞病毒抑制作用强抗禽流感病毒中国农业科学院农业部动物流感重点开放实验室对连花清瘟胶囊进行了杀灭禽流感病毒 实验，结果表明，每毫升含0.1g~0.25g生药的浓度范围内与禽流感病毒作用10分钟，对病 毒的杀灭率可达99.99%，有显著的杀病毒作用；在0.5g~1g生药的浓度范围内与禽流感病 毒作用10分钟，对病毒的杀灭率可达到100%，有完全杀病毒作用。

抗SARS病毒国家权威P3实验室在北京SARS流行期间从病人肺组织中分离出SARS病毒BJ01株和Vero —E6细胞研究体外抗病毒作用结果表明，连花清瘟胶囊在Vero—E6细胞中对SARS病毒 的抑制作用：抑制病毒的半数有效浓度（IC50）为0.09mg/ml,对SARS病毒的治疗指数为 40.33；说明连花清瘟胶囊药物浓度大于0.09mg/ml,可明显抑制SARS病毒强力抗菌作用藝础抗病痺研冼題題莲花清瘟胶囊河北医科大学中医学院药理室实验证实，连花清瘟胶囊对金黄色葡萄球菌、甲乙型溶血性链 球菌、肺炎球菌、流感杆菌均有一定的抑制作用对小鼠金黄色葡萄球菌感染具有保护作用退热消炎河北医科大学中医学院药理室实验证实，连花清瘟胶囊对伤寒、副伤寒甲、副伤寒乙三联菌 致家兔发热有较好的解热作用，可抑制二甲苯致小鼠耳肿胀，抑制角叉菜胶致大鼠足肿胀, 降低醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性，可促进气管酚红排泌，有明显的化痰作用，可明显 延长氨水引起的小鼠咳嗽潜伏期，明显减少3分钟咳嗽次数，有显著止咳作用调节免疫连花清瘟胶囊通过增强2、4—二硝基氟苯诱发免疫功能低下小鼠迟发型超敏反应，提高 其细胞免疫功能，可提高免疫功能低下小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能及血清溶血素抗体水平, 提高其非特异性免疫功能和体液免疫功能。

治疗甲型H1N1流感“事实证明，治疗甲型H1N1流感，中药比进口药更好用8月21日，记者从卫生部、世 界卫生组织和《柳叶刀》杂志共同主办的“流感大流行应对与准备国际科学研讨会”卫星会 上获悉，这种比进口药疗效更好的中药名叫莲花清瘟胶囊，为民企河北以岭医药集团自主研 发药品，患者平均退热时间短于达菲，且治疗费用仅为达菲的1/8，该药物已被卫生部列入《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》治疗甲型H1N1流感推荐目录，目前已进入全国推广阶段莲花清瘟胶囊-成就荣誉莲花清瘟胶囊是河北以岭医药集团研发生产的专利创新中药，系国家发改委高新技术示范项 目、国家级重点新产品，曾荣获2008年度中华中医药学会科学技术一等奖国内多家权威 机构研究证实莲花清瘟胶囊具有良好的广谱抗病毒作用，2005年被卫生部列入《人禽流感 诊疗方案》治疗人禽流感推荐用药，2008年被国家中医药管理局列入《关于在震区灾后疾 病预防中应用中医药方法的指导意见》治疗感冒推荐用药，2009年被卫生部列入《人感染 甲型H1N1流感诊疗方案》推荐药国家中医药管理局甲型H1N1流感防治专家委员会委员、北京地坛医院中西医结合中心副主 任王玉光博士介绍说，该院选取66例甲型H1N1流感患者，分别使用莲花清瘟胶囊与达菲随 机临床试验，结果显示莲花清瘟胶囊组病毒核酸阴转时间为3.32天，达菲组病毒核酸阴转 时间为3.50天；平均住院时间莲花清瘟胶囊组为4.35天，达菲组为4.60天；两组平均退 热时间，莲花清瘟胶囊为2.13天，达菲为2.80天，统计学差异显著。

在改善咽痛、咳嗽、 咳痰等症状方面莲花清瘟组明显好于达菲组莲花清瘟胶囊-特点隹花ST囂靈|罰匝应1 閘內血 SIE3SI5 Gir)l•:莲花清瘟胶囊 深厚的中医理论支撑连花清瘟，连花清瘟胶囊在药名中强调了〃清瘟〃概念，流行性感冒 SARS、禽流感都是由病毒致病，均具有较强的传染性，属于中医〃瘟疫〃范畴纵观连花清瘟 胶囊在运用中医理论并大胆创新方面具有以下三个特点：卫气同治，表里双解无论是流行性感冒还是非典，发病初起表证未除，内热已炽，显属卫气同病连花清瘟方含 银翘散与麻杏石甘汤、连翘、薄荷、麻黄，外疏卫表；佐贯众、板蓝根助银花和连翘清热解 毒，石膏为清气分热之重剂，与麻黄配伍既可遏制其温散之性，又能协同加强宣肺泄热之效 如此，在疏散外邪的同时重用清热解毒之品，直清气分热毒，可收卫气同治，表里双解之功 方中麻黄与大黄同用，也含防风通圣表里双解之深意先证用药，截断病势流行性感冒具有发病急，传变快的特点治疗不能遵循温病〃卫之后方言气，营之后方言血〃 的规律因此中药治疗应先证用药，截断病势连花清瘟胶囊在病变早期即应用麻杏石甘汤 宣泄肺热用大黄泻下，不惟通腑，实重在驱逐毒秽，通腑泄肺逐瘀，肺与大肠相表里，腑 气下通，肺热自降。

从而扭转病机，截断病势，切断向营血的传变防止感冒后发生肺炎、 心肌炎等疾病现代研究证实，热毒阶段通腑可以减少肠道内毒素的吸收，减轻内毒素血症， 减少炎症介质的释放，从而使毒热症状减轻整体调节，多靶点治疗连花清瘟胶囊虽以〃清瘟解毒，宣泄肺热〃为治疗大法，但适当配伍了活血化瘀、通腑泄热、 芳香避秽等药物；尤其是配伍了益气养阴的红景天调节免疫，扶正祛邪既能调动机体抗病康复能力，又防大黄攻下之弊现代药理研究证明红景天能提高机体对氧的耐受性，兼有生 脉饮和丹参、川芎合剂的效果，对肺水肿有明显改善作用连花清瘟胶囊能阻断多个病理环 节的恶性循环，显示出该药多靶点、多环节的整体治疗优势未病先防，既病防变莲花清瘟胶囊-临床实验可II的IK6味疗越n H W■- A.?*!■'* Ififl-膏■力■hKBh Ji ■ 4117 luan円emhl if «vevv ■ wti nt-iFSiiFmi hm.吓1益片曲 RMJGU■■■□■・■■ ■■HUF 3 V u»U ■■■■-D'JtHlAif Vi ・帽射0■ in. HMEil. t>fUI■ ■辛鼻■■■■牢iiisjijb * ■ aqi ■> rf«s-iE 9 ■箜住崔血曲曲幡单e! 3!出母切FHEh七融观莲花清瘟胶囊退热迅速抗炎强劲、消除嗓子痛扁桃体肿大由中国中医研究院广安门医院为组长单位，中国中医研究院西苑医院、北京中医药大学东直 门医院、河北医科大学第二医院为参加单位，对连花清瘟进行了多中心临床研究。

研究采用 分层区组随机、双盲、阳性药平行对照方法共观察流感患者440例，其中试验组330例，对 照组110例，疗程3天结果表明，连花清瘟胶囊可明显改善流感患者发热或高热、恶寒、 肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、头痛、咽干咽痛等临床症状和体征，用药24小时后患者平均 体温明显下降，服药后降温起效时间为3.98小时，治疗3天后体温复正常率为93.5% ；均 明显优于对照组为观察连花清瘟胶囊的安全性河北医科大学中医学院中医药理室进行了为期一个月的大鼠 长期毒性试验表明，该药无明显毒性反应，其无毒反应剂量为20.0g生药/kg/日，相当于人 临床日用量的60倍连花清瘟胶囊急性毒性试验表明临床常规用药较为安全莲花清瘟胶囊-注意事项& MIMISt EfitHW：亞詞乱斛瞬羽時挺越昭.E ^1.■胡*噸i(g4«：»K-fl

5•儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用6•发热体温超过38.5°C的患者，应去医院就诊7•严格按用法用量服用，本品不宜长期服用服药3天症状无缓解，应去医院就诊9. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用10. 本品性状发生改变时禁止使用11. 儿童必须在成人监护下使用12. 请将本品放在儿童不能接触的地方13. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。