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麻烦帮忙翻译USP35中一下内容：（编号为页码）<11>USP对照标准品<21>温度计<31>容量仪器<41>重量与天平<429>粒度的光衍射测定<467>残留溶剂<616>松装密度/堆密度和振实密度<621>色谱分析法<641>溶液的澄清度<699>固体密度<724>药物释放度（P442）-2<786>通过分析筛选估计粒度分布/通过筛分法估算粒子分布<791>pH<811>粉体细度/粉剂细度<851>分光光度法与光散射（P577）-6<905>含量均匀度（P593）-3<921>水分测定<1051>清洗玻璃容器（P754）<1087>内部的溶出度（P871）-3<1092>溶出程序：开发与验证（P889）<1216>片剂的脆碎度（P1120）<1217>片剂破碎力<1251>在分析天平上称量（标红的部分为已翻译完成）<197>分光光度鉴别测试（P196）红外吸收干燥待测样品和分析用对照品的制备有7种方法各论中引用<197K>意味着待测物质与溴化钾完全混合各论中引用<197M>意味着待测物质经过精细的磨碎，并溶于矿物油中各论中引用<197F>意味着待测物质悬浮在不同的盘中（plate）（如，氯化钠或溴化钾）。

各论中引用<197S>意味着制备指定浓度的溶液，且溶解于各个各论中指定的溶剂中，除非各个各论中对光程长吸收池（cell path length）另有规定，否则溶液的检测应在0.1mm吸收池（cell）中进行各论中引用<197A>意味着待测物质与内反射元件亲密接触，用于衰减全反射（ATR）分析各论中引用<197E>意味着待测物质被压成薄片，以便红外显微分析各论中引用<197D>意味着待测物质与红外透明物质完全混合，并转移到样品容器中进行漫反射分析当需进行定性测试或通过类似方法获得对照品光谱时，可使用ATR<197A>和<197E>代替<197K>、<197M>、<197F>和<197S>记录测试样品和相应USP对照品的光谱范围，除非各论中另有规定，否则光谱的范围应该在2.6µm-15µm（3800cm–1-650cm–1）范围内除另有规定，测试样品应采取与对照药一样的方法进行干燥，若对照药不需干燥也可以不进行干燥操作，测试样品的红外吸收光谱，其最大峰值处的波长应与相应USP对照品的波长一致由于存在晶型，光谱可能会不一样，光谱有时是不允许出现不同的（参考<851>分光光度法和光散射）除另有规定，应按下面的要求进行试验。

若待测物和标准物质的红外光谱不同，将等量的测试样品和对照品溶解于同等体积的适当溶剂中，在相同的条件下使用类似的容器将溶液蒸干，再次对残留物进行同样的实验<621>色谱分析法（P378）液相色谱法在药典中，液相色谱的同义词是高压液相色谱法和高效液相色谱法液相色谱是一种依靠固态固定相和液态流动相的分离方法固定相：根据所使用固定相类型，通过分离、吸附或者金属交换等步骤进行分离最常使用的固定相有改性硅或聚合微球通过加入长链的碳氢化合物来改良微球用于完成分析的填充物的一种具体的类型在各论“L”designation中有指出（也可以看下文的色谱柱部分）各论中通常也会对微球的大小进行描述本章系统适应性部分涉及到改变填充的类型和规格色谱柱：术语“柱”指的是由固定相填充的不锈钢、内衬不锈钢和聚合柱柱子的长度和内径影响分离结果，因此各论中有关于柱子尺寸的描述本章系统适应性部分有关于改变柱子尺寸的讨论药典各论中不给出具体的柱子名称；这样的举措是为了避免出现指定供应商的情况详细信息请看下面的色谱柱部分流动相：像各论中的描述一样，流动相一般是溶剂或混合溶剂装置：液相色谱仪由含有固定相的蓄水池、在高压下能使流动相穿过系统的泵、将样注射进流动相的注射器、色谱柱、检测器和数据收集装置组成。

梯度洗脱：在色谱允许阶段不间断改变溶剂成分的技术叫梯度洗脱梯度洗脱特性在各论的梯度表中有展示，该表中展示了时间和流动相比例组成程序：（1）、在具体的流速下，用流动相平衡柱子和检测器，直到接收到稳定的信号2）、使用注射器或自动进样器进样3）、开始梯度洗脱4）、记录色谱（5）、按照各论中的指导进行分析<791>pH（P500）在药典中，PH的定义是由适当的、正确标定的电位计（pH计）给定的值，该电位计通过使用对氢离子活度敏感的指示电极，玻璃电极，及适当的参比电极可以重现pH值至0.02个单位该仪器应该能显示电极对间的电势；为标定pH，能够通过操纵“标定”，“调零”，“不对称”或“校正”等控制来调节电路的电势，并应可以通过“温度”和“斜率”等来控制每单位豪伏的变化来改变pH读数除了在单个专论中有特殊说明的外，测量通常在25 ± 2℃下进行pH值由以下方程式定义：pH = pHs+(E–ES)/k其中E是含有待测溶液（pH）的原电池电动势；Es为含有标准缓冲液（pHs）的原电池电动势K值为每单位电势的改变所对应pH值的改变，理论上在任何温度t下它都应为[0.05916 + 0.000198(t – 25℃)]伏。

需要强调的是，pH定义、pH值的范围和标准缓冲液的指定值都是为了建立一个实际的、可操作的系统，以便在实验室间进行结果对比因此测定的pH值与根据定义pH = – log aH+计算出的pH值并不完全一致只要被测溶液与标准缓冲液中的成分充分类似，测定的pH值就与理论pH值十分接近了尽管没有制定关于测量氢离子活性或浓度的系统适应性的要求，该测得的值与在水溶液中得到的氢离子活性相近如果用水缓冲液校正pH计，然后用该pH计来测量非水溶液或悬浮溶液的“pH”值，酸/碱的电离常量、溶剂的介电常数、液接界电势（可能会有约1个单位pH的误差）和玻璃电极的氢离子响应值都会改变基于这些原因，性状为部分水溶液的溶液得到的pH值只是一个表观pH值pH计标定用的缓冲溶液标准缓冲溶液的制备如下面附表所述必需纯度的缓冲盐可通过国家科学院（National Institute of Science and Technology）得到溶液应贮藏在带有密封装置的或有二氧化碳吸收管（苏打石灰）的硬质玻璃瓶或聚乙烯瓶中用无CO2的水新配制的溶液放置时间不超过3个月表中给出了不同温度下的缓冲液的pH值此表的目的是用于制备指定摩尔浓度的溶液。

为了方便及促进溶液的配制，无论如何，给出的操作说明是依据稀释用1000ml的体积的溶剂来表示而不用1000g，它是基于溶液浓度的摩尔体系指定的数量在没有其他信息情况下不能简单地计算出来草酸三氢钾，0.05m--将12.61g的KH3(C2O4)2·2H2O溶于水中，并稀释至1000ml邻苯二钾酸氢钾，0.05m--精密称取在110℃下干燥1小时的KHC8H4O4 10.12g，加水使溶解并稀释至1000mL中性磷酸盐，0.01m--分别精密称取在120℃下干燥2小时的Na2HPO4和KH2PO4 3.53g、3.39g，加水使溶解并稀释至1000mL四硼酸钠，0.01m--精密称取3.80g Na2B4O7•10H2O，加水使溶解并稀释至1000mL防止空气中的二氧化碳进入氢氧化钙，于25℃饱和--用水振摇过量的氢氧化钙，使用前在25℃环境下移入其它容器应防止空气中的二氧化碳进入由于pH计的操作和属性的差异，对于pH电位测定，不可能给出普遍适用的用法说明在下一段落中描述了仪器制造商提供的且应遵守的一般使用原则在使用前检查电极（如果存在），和盐桥如果有必要，补充盐桥溶液，并遵守仪器或电极制造商说明的其它预防措施。

选两种pH值之差不超过4个pH单位的标准缓冲液对pH计进行校正，并且供试液的pH值应处于两者之间在供试液检测温度下用一种标准缓冲液装填电池设定“温度”控制器为溶液的温度，并调节校正控制来使仪器pH示值与表列数值一致用第二种标准缓冲液冲洗电极和电池数遍，然后在供试液被检的温度下用它来装填电池第二种缓冲液的pH值应在列表中值的±0.07个pH单位范围内若大于此偏差，检查电极，如果不合格，需更换调节“斜率”或“温度”控制，使示值与第二种标准缓冲液的表列数值相符重复上述校正操作直至两种标准缓冲溶液给出的pH示值在没有进一步控制调节下在列表规定中的±0.02个pH单位范围内当仪器调整好后，用供试液冲洗电极和电池数次，并用供试液装填电池，然后读取pH值在pH测定中使用无二氧化碳的水（见《溶剂，指示剂和溶液》中的《水》部分）配制或稀释供试液在所有的pH测量中，都要有充分的稳定时间如果满足近似pH值的要求，指示剂和试纸（见《溶剂，指示剂和溶液》中的《指示器和指示试纸》部分）可能是合适的关于缓冲剂和在药典检测和分析中要求的标准缓冲溶液的成分，请参见《溶剂，指示剂和溶液》中的《缓冲溶液》部分<921>水分测定（P598）药典中的某些物质可能是水合化合物，也可能包含吸附水。

因此，测定水分含量对于验证样品符合药典标准是很重要的通常，在各论中会根据该样品的性质，要求使用下面若干方法中的一个在少数情况下，允许选择两种方法当样品含有结晶水时，按照具体各论的规定，可以使用方法I（滴定测量法）、方法II（恒沸测量法）、或方法III（重量分析法），在标题《水分》部分有具体的要求在持续加热时的失重可能不全是水分的情况下，参考《干燥失重》（见干燥失重<731>）部分方法Ⅰ（滴定测量法）除非具体各论中另有规定，否则使用方法Ⅰa来测定水分方法Ⅰa（直接滴定）原理—水分的滴定法检测是基于水与二氧化硫无水溶液以及存在于缓冲液中与氢离子反应的碘之间的定量反应在最初的滴定测量溶液（即卡尔·费休试剂）中，二氧化硫和碘溶解于吡啶和甲醇中该供试样品可以用该试剂直接滴定，或使用剩余滴定来进行分析此反应的化学计算法不够准确，并且检测的重现性取决于某些因素，例如该试剂成分的相对浓度、溶解供试样品的惰性溶剂的性质、具体测定的方法等因此，需要应用根据经验得到的标准技术，以便实现预期的准确性该方法中的精密度很大程度上取决于将大气湿度从该系统排除的程度大小水分滴定通常使用无水甲醇作为供试样品的溶剂；但是，其他合适的溶剂可用于特殊的供试样品。

仪器—一般使用能够充分排除大气湿度，并能测定终点的仪器在向无色溶液直接滴定时，可以通过从淡黄色到琥珀色的颜色变化来观察实验终点向供试样品进行剩余滴定时，会观察到相反的情况但是，更常见的情况是，使用仪器，利用其中的简单电路，在浸没在待滴定溶液中的一对铂电极上加上200mV的应用电压，从而以电势滴定来测定终点在滴定终点，试剂轻微过量就会使电流提高到50和150微安培，并维持30秒到30分钟，具体时间取决于被滴定的溶液溶解于该试剂中的物质所用时间是最短的在一些自动滴定仪上，在该终点出现的电流或电压的突然变化会使由螺线管操纵的阀门关闭，该阀门控制着输送滴定剂的滴定管市场上销售的仪器通常由一个封闭系统，其中由一个或两个自动滴定管、和一个配备了必须的电极和磁力搅拌器的严密覆盖的滴定容器组成通过适当的干燥器使系统内空气保持干燥，并且该滴定容器可以通过干燥氮气流或干燥空气流来进行净化试剂—按下面方法配制卡尔·费休试剂将125克碘加入至含有670mL甲醇和170mL嘧啶的溶液中，放凉将100mL嘧啶置于250mL量筒中，将该嘧啶置于冰浴中以保持冰冷，送入干燥二氧化硫直到体积达到200mL伴随摇动，缓慢将此溶液加入到放凉后的碘混合物中。

摇动以使碘溶解，转移此溶液至该仪器，并在标准化之前将该溶液静置过夜刚配制好时，1mL此溶液相当于约5mg水，但是会逐渐变差；因此，在使用前1个小时。