药房各项规章制度.doc

医院用药管理制度药械购进与验收管理制度药械陈列、储存和养护管理制度处方调配和药品拆零管理制度处方调剂管理制度中药饮片购、销、存管理制度近效期药械退货管理制度精神药品管理制度药剂科负责人的工作职责西药房工作制度西药房工作人员职责西药库工作制度中药房工作制度中药房工作人员职责 中药库工作制度处方点评制度抗菌药物临床合理应用管理制度抗菌药物临床应用分级管理制度中心抗菌药物处方点评制度人员健康检查及卫生管理制度药械管理人员业务学习制度不合格药械管理和质量事故处理报告制度重点监管医疗器械管理制度药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度药品不良反应监测站、点工作职责国家基本药物制度 医院用药管理制度一、总则（一）医院用药管理必须遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》等法律法规和相关规章制度二）本院药事管理组织为药事管理与药物治疗学组，按其章程、职责和工作制度行使职能三）本制度包括医院基本用药供应目录管理、新药申请程序、药品供应管理和药品价格管理。

二、基本用药供应目录管理（一）按照国家有关法律法规及本院用药实际，药事管理与药物治疗学组制定、批准本院基本用药供应目录，并按照新药引进和药品淘汰定期增减目录二）药剂科负责医院基本用药供应目录的编制，并根据药事管理与药物治疗学委员会的决定及时增减基本用药供应目录中的药物品种三）药剂科采购和配备的药品应与医院基本用药供应目录中药品相一致四） 药剂科负责定期编写医院药品处方集，药事管理与药物治疗学委员会审核通过后，在医院内使用五）药事管理与药物治疗学组负责对医院基本用药供应目录和全院药物使用情况进行监督三、新药申请程序（一）新药是指本院基本用药供应目录以外的药品二）医院基本用药供应目录每年增减调整药品率≤5%三）新药加入医院基本用药供应目录之前，按以下程序提出申请：1、申请由临床专业医师提出，并按规定格式填写新药使用申请单，递交药剂科2、药剂科汇总所有新药相关资料，由高级药学专业人员初审后，提交药事管理与药物治疗学委员会一）药事管理与药物治疗学组进行终审，终审为投票表决形式，以三分之二以上多数票通过后，归入本院基本用药供应目录，准许药品在全院范围内使用二）经药事管理与药物治疗学组同意批准的新药，由药库采购入库，输入电脑，保证临床使用。

三）药事管理与药物治疗学组对批准购入的新药，组织编写临床应用的资料和注意事项，及时发放给医师四）被否决的新药申请，须隔6个月后方可再次提出申请四、药品供应管理（一）药库采购药品以药事管理与药物治疗学组审核制定的“医院基本用药供应目录”为依据，按药品采购管理制度执行二）新药的引进和采购由药事管理与药物治疗学组统一管理，并按医院有关规定执行三）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和易燃易爆等危险性药品，严格按国家有关法律法规采购、验收、储存保管、调剂和使用四）药库应建立药品入库验收管理制度，凭实物和原始单据登记入帐，做到收发有据，账物相符每月底将当月药品发票交计财部，由计财部相关人员与各发生业务的商业公司结算应付款项五）库存药品应建电脑流水账册，实库存管理，每月一次定期盘点六）药品的储存按药品储存管理制度的有关规定执行七）药品出库以先产先出、先进先出、易变先出、近效期先出为原则，建立“效期药品管理制度”八）对质量合格但长期不用的药品，整理资料定期向临床科室征求意见，将结果提交药事管理与药物治疗学组讨论是否淘汰九）各中西药房按药品库存并结合临床用量情况填写领药申请单，药库按领药申请单核对实物，确认无误后发出。

十）各中西药房按国家处方管理办法规定、按本部门调剂有关制度和操作程序审核、调配、核对、发放药品五、药品价格管理（一）药品价格必须严格按照济南市物价局的有关规定执行，不得擅自更改和无依据作价二）新药引进时，药库做帐人员和药品会计必须确认价格来源，准确无误后验收入库三）遇到药品调价，按医院药品调价管理制度的有关规定执行药械购进与验收管理制度1、购进药品和医疗器械产品必须对供货企业的合法性及销售人员资格进行审查，收集供货企业的《药品经营（生产）许可证》和工商执照复印件或《医疗器械经营（生产）企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和工商执照复印件，复印件须盖供货企业红印章2、购进药品和医疗器械产品要签订合同或质量保证协议，注明质量要求，规定供货企业的义务：   ①必须开具合法票据；②药品医疗器械必须符合法定质量标准；③包装标签要符合有关规定；④提供相关的证明文件 3、购进药品和医疗器械产品应建立购进记录，根据实际购进情况，记录药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容；记录医疗器械产品的产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、供货企业、生产企业等内容。

按照购进记录，能追查到每批药品和医疗器械的进货来源 4、药品和医疗器械到货后应及时进行验收，验明合格证明和其他标识，证件复印件要加盖供货单位红印章；不符合规定要求的，不得购进入库和使用主要有以下情况：①从非法渠道供应的药品和医疗器械产品；②属于《药品管理法》第四十八、四十九条规定情形的药品；③包装、说明书、标签不符合《药品管理法》第五十四条规定的药品；④没有提供《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》、《进口药材批件》及《进口药品通关单》或进口药品口岸检验报告单的进口药品；⑤没有冷藏措施运输到货需在0－10℃保存的生物制品⑥未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械产品⑦无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的医疗器械⑧小包装已破损或标识不清的医疗器械⑨没有提供《进口准许证》复印件的进口麻醉药品、精神药品 5、药品和医疗器械验收后，应做好验收记录，验收记录保存至有效期后一年，至少三年备查 6、要建立供货企业档案和进口药品档案，收集合法证明文件妥善保存备查 7、对购进药品和医疗器械产品的合法票据，应整理装订成册，以防丢失，便于查找 8、本制度由药品和医疗器械的采购人员和验收人员负责执行。

药械陈列、储存和养护管理制度 1、药品和医疗器械应分库或分区储存、分柜陈列，并有明显标识 2、药品和医疗器械储存和陈列场所与规模相适应，做到每个批号的产品分开存放，不能混堆、乱放 3、采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠、避光等措施，保证质量要求主要有以下措施：①对有冷藏要求的药品，应存放在专用冷藏柜内，并保持温度为2－10℃②药品和医疗器械堆放要有底垫、底垫高10公分；要离墙30公分，不能靠墙堆放，仓库能满足通风要求；要有温湿度调控设施和检测设施，要有温湿度计录，保证库内相对湿度不超过45－75％的范围，阴凉处为20℃以下，常温处为30℃以下 4、药房不能临街以柜台、橱窗、敞开等形式设置，并与诊疗场所分隔，保持卫生，以防止污染 5、陈列柜架齐全、整齐、牢固、卫生 6、设立医疗器械专柜、拆零药品专柜、串味药品专柜、外用药专柜，其他药品按功效要求分柜陈列，随时保持陈列药械整齐、卫生 7、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品，应当双人双锁，专柜存放，专用处方，专帐记录，帐物相符 8、对库存和陈列药品每月进行检查，采取养护措施，监控质量。

9、养护要有记录，发现近效期（离有效期6个月内）及其他变质情况及时按有关规定处理 10、本制度由养护人员、保管人员和药房调配处方人员负责执行处方调配和拆零管理制度1、药房调配处方人员应是依法经资格认定的药学技术人员2、调配处方时必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当柜绝调配，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配3、本院药房只调配本院具有处方资格的医师开具的处方，不得调配院外处方和没有处方资格人员开具的处方 4、调配和审核处方人员必须在处方上签字 5、处方按规定保存备查，应建立档案，按月装订，妥善保存 6、对拆零药品应集中存放于拆零专柜中，并保存原药品的包装、说明书和标签 7、对拆零药品应经常检查其外观质量，发现有变色粘连、过期等情况，应立即撤柜按不合格药品进行处理 8、拆零和处方调配所用工具、包装袋应清洁、卫生，药袋上应写明用法、用量、医疗机构名称等内容处方调剂管理制度一、 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作二、 _K A;s%qt0t0（）药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。

药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查三、 &O2FN GtYu,M0（）具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作爱爱医网"gWUaLW.Ac四、 药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂五、 K!X0药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等六、 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性七、 4NJhp1t hMz)DJ0药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括： （一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（二）处方用药与临床诊断的相符性；（三）剂量、用法的正确性；（四）选用剂型与给药途径的合理性；（五）是否有重复给药现象；（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（七）c,~ Jfd-P0其它用药不适宜情况。

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G,N八、药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告九、x'Sm@8F0（）药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断十、HXd q0K I#V:sC0（）药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章爱爱医网G.t*b|9\*]十一、药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号十二、7hS ^@
@6U0（）药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂中药饮片购、销、存管理制度1、必须从合法企业购进中药饮片，并开具合法票据2、中药饮片应有包装包装或标签上印有生产企业、产地、批号、品名、规格等内容 3、中药饮片购进后应及时进行验收，并做好验收记录 4、中药饮片储存时，应特别注意做好养护工作，以防霉变、虫蛀等。