实用药物商品知识项目一药物商品基础知识药动学药代学影响药物作用因素.ppt

实用药物商品知识,项目一 绪论,目录,,药物学基础知识,No.,1,任务描述1,看到这幅图片，你的第一直觉告诉你它们是什么？,任务描述2,哪些药品不可以在药店销售？为什么？哪些药品销售需要医生的处方？,任务描述3,相同的药物成分，为什么药品长得不一样？疗效有区别么？,任务布置,哪些是药品？它与其他商品有区别么？,哪些可以在药店销售？哪些不能？为什么,相同的药物成分，为什么药品长得不一样？疗效有区别么？,,,任务一 药物学基础知识,药物商品及有关概念,药物商品的分类,畜药,药品,一、药品及其相关概念 （一）药品及其相关概念,,1.药物与药品 药物=药品 药物>药品 药物<药品,请记笔记,药品药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等药品,一、药品及其相关概念 （一）药品及其相关概念 2.药品与保健食品,药品,保健品,请记笔记,保健品保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

一、药品及其相关概念 （一）药品及其相关概念 3.假药和劣药,假药,劣药,(1)药品所含成分与国家药品标准规定成分不符 (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 有下列情形之一，按假药论处： ① 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； ② 必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未检验即销售的； ③ 变质的 ④ 被污染的； ⑤ 使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； ⑥ 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的有下列情形之一，按劣药论处： ① 未标明有效期或更改有效期的； ② 不注明或者更改生产批号的； ③ 超过有效期的； ④ 直接接触药品的包装材料或容器未经批准的； ⑤ 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； ⑥ 其他不符合药品标准规定的,课堂互动,到底谁在收这些药？这些药品从何而来、又去往何处呢？,这样的药属于假药or劣药?对我们有影响么？,医保愿意么？,一、药品及其相关概念 （一）药品及其相关概念 4.与药品相关的其他产品,,医用卫生材料,,化妆品,,卫生消毒用品,,医疗器械,,食品,食品,食品，指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。

知识拓展：食疗 平衡就是健康，调整就是治疗,医药器械,医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的： （1）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （2）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； （3）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； （4）妊娠控制医药器械,医疗器械分为三类 第一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效的医疗器械 第二类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 第三类 用于植入人体，于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械卫生消毒用品,酒精（75% 95%） 来苏水 84消毒,知识拓展： 消字号的产品,化妆品,化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面的任何部位，如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等，以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品医用卫生材料,一、药品及其相关概念 （二）药品的特殊性,1.药品作用的两重性 2.药品的医用专属性 3.药品质量的严格性 4.药品的限时性,是药三分毒,,,,口服给药剂型,输液剂 小容量注射液 注射用无菌粉末,注射剂,皮肤给药：外用溶液剂、洗剂、软膏剂、贴剂、凝胶剂 口腔给药：漱口剂、含片、舌下片剂、膜剂 鼻腔给药：滴鼻剂、喷雾剂、粉雾剂 肺部给药：气雾剂、吸入剂、粉雾剂 眼部给药：滴眼剂、眼膏剂、眼用凝胶、植入剂 直肠给药：灌肠剂、栓剂,局部组织用药,二、药品的分类 （一）按药品的剂型分类,溶液剂 糖浆剂 颗粒剂 胶囊剂 散剂 丸剂 片剂,课堂互动,讨论如下两个问题： 1.为什么要将药物制成不同的剂型？ 2.注射剂和各类口服制剂各有哪些优缺点？,二、药品的分类 （二）处方药与非处方药,二、药品的分类 （三）特殊管理的药品,1,“老药”,已有国家标准药品,2,新药,未曾在中国境内上市销售的药品,3,进口药,从“国外”进口的药品,二、药品的分类 （四）“老药”、新药、进口药,已有国家标准药品,药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字数字1、2位为原批准文号的来源代码 （“10”表示原卫生部批准的药品；“19”“20”代表2002年1月1日以前SFDA批准的药品；其他药品批准文号1、2位数字为各行政区代码；）第3、4位为换发批准文号或新的批准文号之年公元年号的后两位；第5-8位为顺序号,药品批准文号采用的中华人民共和国行政区代码,新药,新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。

已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按新药管理新药证书号：国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号,国外企业取得《进口药品注册证》 港、澳、台企业取得《医药产品注册证》 进口药品注册证号：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号 医药产品注册证号：H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号如：注射用盐酸博来霉素的批准文号 【进口药品注册证号】H20040205京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏的批准文号【医药产品注册证号】ZC 20100002,进口药品,二、药品的分类 （五）其他分类,根据药品来源分类,按照药品化学组成分类,根据药品的治疗作用对药品进行分类,按国家基本药品和城镇职工基本医疗保险药品目录对药品进行分类,1.根据药品来源分类,2.按照药品化学组成分类,（1）抗微生物药品 青霉素、头孢类、大环内酯类，喹诺酮类 （2）抗寄生虫药品 肠虫清、甲硝唑（厌氧菌） （3）心脑血管系统药品 珍菊降压片、波依定、拜新同 （4）消化系统药品 奥美拉唑、胃康灵、硫糖铝、达喜 （5）呼吸系统药品 川贝枇杷糖浆、强力枇杷露、泰诺 （6）神经系统药品 苯海索、溴隐亭、 （7）治疗精神障碍药品 卡马西平、碳酸锂 （8）肿瘤用药品 消癌平、阿霉素、华蟾素 （9）血液系统药品 肝素、安络血 （10）免疫系统用药 脾氨泰、转移因子、环孢素、胸腺五肽 （11）内分泌系统药品 促皮质激素 （12）泌尿系统药品 前列康舒、前列康、排石颗粒、热淋清 （13）生殖系统药品 妇科药、宫炎康、宫血宁 （14）镇痛药品 诺福丁、散利通、芬必得 （15）麻醉药品 盐酸普鲁卡因、 （16）电解质及营养药品 口服补液盐 （17）眼科用药 眼药水、障眼明片、复方诀明片、 （18）耳鼻喉口腔用药品 滴耳液、滴鼻液、 （19）其他药品,3.根据药品的治疗作用对药品进行分类,4.按国家基本药品和城镇职工基本医疗保险药品目录对药品进行分类,实例分析：,兰悉多 国药准字H10980136,国药准字 H 10 98 0136,复方丙谷胺西咪替丁片 国药准字H21024156,国药准字 H 21 02 4156,“10”代表原卫生部批准的药品（汕头经济特区鮀滨制药厂 15mg),“21”代表辽宁省（东北制药总厂 复方制剂）,完成任务并展示1,此图片里都包含了哪些物品？请根据不同的分类方法进行描述。

完成任务并展示2,哪些药品不可以在药店销售？为什么？哪些药品销售需要医生的处方？,完成任务并展示3,相同的药物成分，为什么药品长得不一样？疗效有区别么？,理解药动学和药效学基础知识,2,近日，李小姐有些感冒，有些头疼、发烧，在药店买了一盒散列通 药品说明书上写着：口服6岁以上儿童一次0．5—1片；成人一次1—2片，一日3次可以用水或饮料吞服 李小姐有些疑惑： “一日3次”是按饭点时间吗？ 是饭前吃还是饭后吃？ 能不能一次把所有要都吃掉呢？,任务描述1,3天后，李小姐感冒加重，头疼、发烧症状不断加重，到医院化验检查后医生诊断为细菌性咽颊炎 医生开出的处方为：散列通+头孢克肟胶囊散列痛吃过了，不管用，为什么还要开？ 胶囊剂太难咽下去了，能不能掰开来吃里面的颗粒？,任务描述2,任务布置,一日三次是什么时候吃药？ 饭前还是饭后？,能不能把药一次都吃掉？有什么影响？,能不能掰开来吃？,任务二 理解药动学和药效学基础知识,药物效应动力学,药物代谢动力学,药物的作用 药物的作用靶点 血药浓度及药物的量效关系,药物的跨膜转运 药物的体内过程 （药物的吸收、分布、代谢、排泄）,一、药物效应动力学,（一）药物的作用 1.药物的基本作用,1.改变机体的机能状态,,,兴奋作用,抑制作用,2.补充体内缺乏的必需物质,3.消除病原体,一、药物效应动力学,（一）药物的作用 2.药物作用的选择性 选择性：指在一定的剂量范围，药物只对某些组织器官发生明显作用，而对其它组织作用很小或无作用。

意义：临床上用药一般应尽可能选用选择性高的药物药物作用的特异性越强、效应选择性越高，药物与组织的亲和力也就越大，组织细胞对药物的反应性高，应用时的针对性强；反之，效应广泛的药物，一般副作用较多一、药物效应动力学,（一）药物的作用 3.药物作用的两重性,“急则治其标，“标本兼治” 缓则治其本”,一、药物效应动力学,（一）药物的作用 3.药物作用的两重性不良反应：凡不符合用药目的并为病人带来不适或痛苦的有害反应是指药物在治疗剂量下，机体出现的与用药目的无关的作用 指在药物剂量过大或用药时间过长而引起的机体损害性反应 停药后机体血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应 也称“过敏反应”，是指机体接受药物刺激后发生的异常免疫反应 由于应用药物的治疗作用所引起的不良后果，又称“治疗矛盾” 又称反跳反应，是指长期服用某些药物，突然停药后原有疾病的加剧 是指某些药物可使少数患者出现特异性的不良反应，反应性质可能与常人不同不良反应类型,药物的作用机制是研究药物如何与机体细胞结合而发挥作用的，药物与机体结合的部位就是药物作用的靶点一、药物效应动力学,（二）药物的作用靶点 1.药物作用机制,一、药物效应动力学,（二）药物的作用靶点 1.药物作用机制,一、药物效应动力学,（二）药物的作用靶点 2.受体,（1）受体的相关概念受体（receptor）：受体是存在于细胞膜、细胞质（胞浆内）和细胞核内的大分子蛋白质，它能识别结合特异性配体并产生特定效应。

药物与受体的关系：钥匙与锁的管理 （视频1、视频2）配体（ligand）：能与受体特异性结合的物质受点（receptive point） ：或称活性中心（active center）使配体与受体的一小部分分子结合，此结合部位称为受点NE去甲肾上腺素，与α受体结合 引起血管收缩，心率加快，血压升高,一、药物效应动力学,（二）药物的作用靶点 2.受体,（2）受体的特征,饱和性,特异性,可逆性,灵敏性,多样性,受体,一、药物效应动力学,（二）药物的作用靶点 2.受体,（3）作用于受体的药物分类,一、药物效应动力学,（三）药物的量效关系 1.血药浓度及相关概念,血药浓度系指药物吸收后在血浆内的总浓度，包括与血浆蛋白结合的或在血浆游离的药物，有时也可以泛指药物在全血中的浓度药物作用的强度与药物在血浆中的浓度成正比，药物在体内的浓度随时间而变化。