SMP06002物资采购管理规程.docx
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文件签发 起 草 人 审 核 人 批 准 人所属部门 QA QA 质量负责人姓 名本人签名签署日期丹东医创药业有限责任公司DANDONG YI-CHUANG PHARMACEUTICAL DUTY CO.,LTD标准管理程序－物资管理物资采购管理规程文件编号 SMP06-002 文件版本 01 页 码 1/4生效日期 颁发部门 质量部 文件秘级文件目录1. 主题内容 ............................................................................................................................22. 范围 ....................................................................................................................................23. 职责 ....................................................................................................................................24. 采购计划 ............................................................................................................................25. 采购 ....................................................................................................................................26. 文件变更历史 ....................................................................................................................4分发部门： 生产部 QA QC 设备 物资 办公室财务 销售 培训专用文件编号：SMP06-002文件版本：01丹东医创药业有限责任公司DANDONG YI-CHUANG PHARMACEUTICAL DUTY CO.,LTD物资采购管理规程 文件页码：2/41. 主题内容本文件规定了物资、物料采购的管理要求，保证采购的物料符合质量标准，满足公司运营需要。
2. 范围本程序适用于公司所有物资、物料的采购管理3. 职责公司各部门负责提出采购计划、质量标准、技术要求，采购部门负责执行，财务部门负责采购用资金的调配及采购计划执行情况的检查4. 采购计划4.1. 根据公司生产、经营的需要，应制订各类物资、物料的采购计划，计划按照时间的要求分为年度采购计划、月度采购计划 4.2. 计划编制的原则严格控制消耗定额和技术经济指标，掌握物料动态，就近就地比价采购正确预计初期库存，合理考虑年末储备，保证药品生产需要4.3. 年度采购计划的制订4.3.1.仓储部门负责于公司年度结算前两个月时，通知各部门编制下一年度的需求计划4.3.2.各部门根据公司下一年度的生产计划、经营计划，收集资料进行分析整理、预算，编制需求计划（包括所有资金需求计划），于公司年度结算前一个月报仓储部门4.3.3.仓储部门根据各部门的计划进行汇总、归纳、整理、核算，结合库存编制出公司的年度采购计划，经总经理办公会审议通过，由总经理终审批准4.4. 月度采购计划4.4.1.各部门根据年度采购计划、下月的生产、经营计划编制下月的需求计划（包括资金需求计划），每月 25日之前报仓储部门，计划中应提出相应的质量标准、规格、型号、数量等经济技术指标，必要时应指定到货日期、指定供货商。
4.4.2.仓储部门根据各部门的计划进行汇总、归纳、整理、核算，结合库存编制出公司的下月采购计划，在月底前经总经理办公会审议通过，由总经理终审批准4.5. 计划的执行、检查、变更4.5.1.采购部门按照批准的采购计划执行，当公司的生产经营计划发生变更时，要对计划进行修订，修订后的计划需总经理批准4.5.2.各部门急需的非计划内物资、物料，应提出计划外采购申请，由总经理批准后采购4.5.3.财务部门负责检查采购计划的执行情况、资金使用的情况5. 采购5.1. 采购人员5.1.1.依据批准的采购计划，采购部门负责执行，采购设备设施以及有特殊要求的物资时，应有专业技术人员参与文件编号：SMP06-002文件版本：01丹东医创药业有限责任公司DANDONG YI-CHUANG PHARMACEUTICAL DUTY CO.,LTD物资采购管理规程 文件页码：3/45.1.2.采购人员应熟悉所采购物资、物料的质量标准、规格型号等技术要求，了解市场行情5.2. 供应商的选择5.2.1.用于药品生产的物料（原辅料、包装材料）必须选择经质量审计合格的供应商5.2.2.供方提供的产品的质量、规格、型号等技术参数必须符合采购计划提出的要求。
5.2.3.证照齐全、产品质量稳定、价格合理、重合同、守信誉、售后服务好5.2.4.货比三家，比质比价，以合适的价格就近就地采购5.3. 特殊物资的采购5.4. 剧毒化学品的采购应遵守《危险化学品安全管理条例》 （国务院令第 344 号） 、 《剧毒化学品管理规程》SMP09010 的规定5.5. 医疗用毒性药品的采购还应遵守《医疗用毒性药品管理办法》 （国务院令第 23 号）的规定5.6. 易制毒化学品的采购应遵守《易制毒化学品安全管理条例》 （国务院令第 445 号）以及地方制订的相应法规的规定5.7. 麻醉药品、精神药品的采购应遵守《麻醉药品和精神药品管理条例》 （国务院令第442 号）的规定5.8. 采购合同管理5.8.1.需长期购置的或金额在 1000元人民币以上的物资应签订购销合同或采购协议；5.8.2.用于药品生产的物料（原辅料、包装材料）应签订购销合同或采购协议；5.8.3.初次合作时应签订短期合同，以便及时更换不合适的供应商5.8.4.经过一段时间的考察后，综合考虑合同执行情况、产品质量情况、售前售后的服务情况、价格、运输方式、交货时间等因素，选出可以长期供货的供应商，履行长期合同签订手续。
5.8.5.采购合同应注明产品执行的质量标准、规格型号等技术要求，必要时应将相关的质量标准、技术说明、设计图纸等作为合同附件5.8.6.采购合同的主要内容包括：物资名称、规格、单价物资产地生产厂家或供货单位交货时间及数量金额质量标准供方质检报告及合格证交（提）货地点、方式运输方式及到达站港和费用负担文件编号：SMP06-002文件版本：01丹东医创药业有限责任公司DANDONG YI-CHUANG PHARMACEUTICAL DUTY CO.,LTD物资采购管理规程 文件页码：4/4合理损耗及计算方法包装标准、包装物的供应与回收验收标准及提出异议期限结算方式及期限违约责任解决合同纠纷的方式其他约定事项5.8.7.采购合同起草后由财务部进行财务审核，专业人员进行技术审核，必要时请律师进行法律事务审核，然后经公司主管领导审核批准5.8.8.签订好的采购合同除交给供应商外，一份由采购部门保存，一份交财务部存档5.9. 采购合同的执行5.9.1.采购人员应跟踪检查已签订的采购合同的执行情况，随时了解供户货物准备情况、发运情况，定点、按期、保质、保量完成合同5.9.2.不得采购已过有效期或接近有效期的物料。
5.9.3.必要时可指定采购物料的生产批号5.9.4.采购印刷包装材料时应首先根据公司标准制作出模板及印刷样张，相关人员校验、审核后，方可由供应商批量印制（见印刷包装材料管理规程）5.9.5.印刷厂应严格执行合同，印刷多余的和印刷报废的标签、包装盒、说明书等外包装材料要销毁，不得作为它用必要时采购部门、QA 派人到供货厂家监督其生产加工、质量检验、包装、托运、印刷废品、报废印刷模板的销毁等事项，以控制物料的质量和数量流失6. 文件变更历史版本 生效日期 变更原因、依据及详细内容00 2012．01．01 新程序010203。
