
制造业品质管理.ppt
115页如何做好现场品质管理,主讲:马守亮 山东英科医疗制品有限公司,,课程大纲,山东英科医疗制品有限公司,品质基本概论,现场质量问题探讨与改善对策,如何有效执行制程管制,如何运用品质手法发掘品质问题,制程改善的技巧,品质基本概论,1. 何谓品质 2. 现场品质不良,对企业的影响 3. 品质的六个指标 4. 品质发展的趋势 5. 现场人员对品质的看法,山东英科医疗制品有限公司,品质的迷思 …,何谓品质?,满足顾客要求的品质,狭义的品质 vs 广义的品质,山东英科医疗制品有限公司,品质的三要素,山东英科医疗制品有限公司,品质定义(一),品质是一种以最经济的手段,制造出市场上最有用的产品——戴明· 品质是一种合用性,而所谓“合用性”是指产品在使用期间能满足使用者的需要——裘兰· 品质不是最好的,它只是在某些消费条件下的最好,这些条件指的是产品价格(隐含品质成本),以及实际用途——费根堡· 品质是一种能令消费者或使用者满足,并且乐意购买的特质——石川馨· 品质就是符合要求的标准——克劳斯比,品质定义(二),早期:生产符合品质规格的产品现在:产品或服务满足规定或潜在需要的特征 和特性的总和。
应包括:满足客户现在需求:产品符合品质规格表面看起来无缺点,感觉好用起来好用、方便保障客户未来需求:持久耐用不故障外在环境影响安全可靠为客户设想周到,部门品质的要素,山东英科医疗制品有限公司,现场品质不良, 对企业的影响,客户下单变成迟缓,也影响付款态度工厂内部损失多、绩效差,侵蚀掉微薄的利润内部滋生蔓延很多的管理困扰,使管理者疲于奔命,也造成管理上的间接损失山东英科医疗制品有限公司,产品品质良好的条件,功能符合需求使用性与操作性便利产品要有特色品质稳定,山东英科医疗制品有限公司,品质管理的衡量指针,体系的评价 — 质量体系审核——不符合项的多少(审核报告)产品的评价 — 产品审核——产品符合要求的程度(PPM)过程的评价 — 过程审核——过程符合要求的程度(过程审核结果)客户的评价 — 客户满意——客户满意度金钱的评价 — 质量成本——质量成本占销售额的比率等,山东英科医疗制品有限公司,现场品质的六个指标,山东英科医疗制品有限公司,品质发展的趋势,品质的历史面,品质的概念面,品质的制度面,品检(QI),品管(QC),品保(QA),全面品管(TQC),全面品保(TQA),品质是“检验”出来的,品质是“检验”出来的,品质是“设计”出来的,品质是“管理”出来的,品质是“习惯”出来的,全面品质保证,全面品质管制,品质保证,统计的品质管制,检验员,领 班,作业员,的品质管制,1980,1960,1940,1920,1900,山东英科医疗制品有限公司,品质管制与品质保证,QA,QC,山东英科医疗制品有限公司,QA:,QC:,Do the thing right,Do the right thing,品保组织架构,进料检验 IQC Incoming Quality Control 品质检验 制程检验 PQC Process Quality Control 最终检验 FQC Final Quality Control 出货检验 OQC Outgoing Quality Control品质保证 品质工程 QE Quality Engineering 品质管理 品质保证 QA Quality Assurance (品质稽核) (Quality Audit) · 检验:发现问题,消除不良流动 · 管理:预防问题,解决问题,山东英科医疗制品有限公司,现场人员对品质的看法,⑴强化公司的体质…………依TQC活动来繁荣、发展。
⑵全员参加的活动…………QC活动全员都要参加,无一人例外⑶品质第一…………………无论如何要[工作的质]第一⑷管理循环…………………作工作时PDCA循环⑸重点指向…………………解决特别重要的问题⑹用数据做根据……………于现场去发现、现实、现物⑺过程很重要………………不仅追求事情结果,更要注重过程⑻从工程是我的顾客………自己以外都是顾客⑼顾客第一…………………站在顾客立场来作事⑽标准化……………………遵守并活用标准化作业⑾变异管理…………………比较数据的变异,並管理之⑿源流管理…………………不仅下游管理,更需要上游管理山东英科医疗制品有限公司,现场主管应有的心态,依照既定标准执行工作善于观察现场事务并发现异常积极寻求改善与解决对策创造良好的工作环境,山东英科医疗制品有限公司,现场人员对品质的一般错误观念,品管做的愈彻底,生产效率就会愈低质量管理是品管检验人员的责任,生产现场人员只要埋头做出产量就好,反正品管会剔除不良品品管人员是老板请来「管」生产员工的,是与现场员工对立的品管工作会产生成本,但对生产工作没有直接帮助好的质量是检验出来的山东英科医疗制品有限公司,现场品质问题探讨与改善对策,1. 现场常见的品质问题 2. 现场品质问题的原因分析 3. 现场品质问题的改善对策 4. 实务演练,山东英科医疗制品有限公司,● 人力 Man —— 员工是企业所有品质作业、活动的执行者。
● 设备 Machine —— 机器设备、工模夹具是生产现场的利刃● 材料 Material —— 巧妇难为无米之炊,材料品质问题往往是现场品质异常的 主要原因 ● 方法 Method —— 企业文化、行事原则、技术手段、标准规范等等构成企业 的Know-How,也是同行竞争中致胜的法宝● 环境 Environment —— 外部竞争、生存环境;内部工作环境、工作现场及氛围现场品质管理的基本要素,山东英科医疗制品有限公司,品质变异,,,环境Environment,,方法Method,,机器Machine,,材料Material,,人Men,,工作面貌,,检验,,免检,,代用,,,技能,,方法,,观念,,,作业标准,,,,检验规范,检验制度,,操作规范,,保养制度,,检验方式,,掌握品质变异的要因,资料文件,故障排除,,品质文化,BOM,态度,,5S,,区分标示,山东英科医疗制品有限公司,如何提升“人”的品质,工作教导:人员培训问题沟通:品质历史、突发事件、 专案改善培养自主管理的精神,山东英科医疗制品有限公司,如何培养自主管理,操作者的“三按”、“三自”、“一控”要求:三按:按图纸、按工艺、按标准生产三自:对自己的产品进行检查、自己区分合格与不合格的产品、 自己做好标识(加工者、日期、批号、品质状况等)一控:控制自检合格率开展“三不”、“三分析”活动:三不:不接受不良品、不制造不良品、不流转不良品;三分析:当出现了品质问题,应及时组织相关人员召开品质分析 会议,分析内容:品质问题的危害性、产生品质问题的 原因、应采取的措施。
山东英科医疗制品有限公司,如何提升“机”的品质,适用性评估: 加工能力、参数设置、规格、精密度 1.月/周的生产计划是否超出设备加工能力是否 已考虑应急停机的生产方法 2.参数设置是否标准化和被操作人员熟知和执行 3.加工产品时设备负荷是否超过额定负荷,有生产 次品的隐患对策是什么? 4.设备额定精度是否满足生产,生产中是否用SPC 控制精密度和准确度,如无,是采用何种方法, 有验证过吗?,山东英科医疗制品有限公司,如何提升“机”的品质,保养与维修 1. 将保养与维修标准化,并予以培训和执行 2. 坚持做好一级保养操作工人为主) 3. 监督设备管理部门做好二、三级保养 4. 遏制机器异常时,维修部门和生产部门相互推诿 不予处理而继续生产的现象,应责任制度化 5. 坚决消除只要机器转,不会要人管的思想 (重视慢性损耗 6. 做好备品/备件的验收,保管,使用工作 7. 推行/落实相关的设备管理活动山东英科医疗制品有限公司,如何提升“机”的品质,设备的操作和检测 1. 编制确实可行的设备操作规程。
2. 巡查操作规程的执行力 3. 按规定时效点检 4. 首检制度: 含故障修复后的首检、每日首检、批量首检 5. 超负荷和病态生产的控制方法: 改变参数/降低效率/加油和清洁频次增多/更换 关键部件/抽检频次和数量增多/SPC管制…等山东英科医疗制品有限公司,如何提升“机”的品质,量测设备的管理 1.编制量测设备清单名称,编号,测量范围, 精度,校正周期,校正方法,使用部门…等) 2.指定部门/人专门管理 3.编制校正/操作/保养说明书 4.标识量测设备/工具 5.建立使用人责任和使用方法培训 6.遵守精密仪器的使用环境规定 7.严禁将量测设备当生产工具使用 8.最好建立GR&R量测系统的重复性和再现性),山东英科医疗制品有限公司,如何提升“料”的品质,原材料分类的管理 1.BOM要细致,正确料号/名称/机种/用量… 等) 2.及时变更,统一版本,注明生效日期或订单批号 3.易于层别和区分…领用材料防止出错 1.防止其他型号的良品被误用 2.防止设计变更,代用品的误用。
3.防止不良品的误用山东英科医疗制品有限公司,如何提升“料”的品质,材料摆放和使用 1.“三定”(定位、定量,定人 2.“三比”(比样品,比图纸,比上次生产品) 3.对不良品要挑出、标识、集中、保护、隔离和及时 处理 4.批清批结,及时清线,禁止小仓库和帐外物品 5.设置防呆措施和防呆治/工具 6.制作限度样品,显眼地标示出区分部位 7.要求供应商将料号尽量标示在零部件上 8.将供应商包装规范列入进料检验项目 9.退库品要标识好,尽量按原包装,特殊情况要隔离山东英科医疗制品有限公司,如何提升“料”的品质,设计变更、代用品、特采品常见的预防 用错料的方法 1.核对ECN(工程变更申请单) 2.写入生产指令单并用重点提示 3.变更相关的规范(检验规范,作业规范,样品…) 4.生产部门人员参加工程变更的发布会议 5.将设计变更、代用品、特采品的通知单或样品贴/ 挂到作业现场特别注意:结束后一定要专人 将代用品、特采品通知单或样品取下 6.生产早会宣导和专门人员跟踪。
山东英科医疗制品有限公司,如何提升“法”的品质,没有不好的方法,只有不适用的方法好方法是“实用、简单”而不是“漂亮、复杂”好方法是“实践+分析”而不是“理论+扯皮”好方法是综合运用,而不是死搬硬套山东英科医疗制品有限公司,如何提升“法”的品质,。












