维生素C质量标准及检验规程.doc

维生素C 质量标准及检验规程 第1 页共2 页 标 题 维生素C质量标准及检验规程 编 号 STP--105 版 本 Ⅰ 页 数 共2页 签 名 签 名 签 名 起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 起草部门 颁发部门 生效日期 年 月 日 送达部门 份 数 目 的：明确维生素C质量标准，规范维生素C检验 适用范围：适用于维生素C 的检验 责任人：化验员 引用标准：中国药典2000版二部 本品为L–抗坏血酸含C 6 H 8 O 6 不得少于99.0% 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味酸；久置色渐变微黄；水溶液显酸性反 应 本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在氯仿或乙醚中不溶 熔点 本品的熔点（见熔点测定法）为190~192℃，熔融时同时分解 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.10g的溶液， 依法测定 （见旋光度测定法） ，比旋度为+20.5°至+21.5° 【鉴别】 取本品0.2g，加水10ml溶解后，照下述方法试验 （1）取溶液5ml，加硝酸银试液0.5ml，即生成银的黑色沉淀 （2）取溶液5ml，加二氯靛酚钠试液1~2滴，试液的颜色即消失。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集450图）一致 【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g，加水15ml溶解后，振摇使溶解，溶液应澄 清无色；如显色，将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过，取滤液，照分光光度法（见紫外 分光光度法） ，在420nm的波长处测定吸收度，不得过0.03 炽灼残渣 不得过0.1%（见炽灼残渣检查法） 铁 取本品5.0g两份，分别置25ml量瓶中，一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释 至刻度，摇匀，作为供试品溶液（B） ；另一份加标准铁溶液（精密称取硫酸铁铵 863mg，置1000ml量瓶中，加1mol/L 硫酸溶液25ml，加水稀释至刻度，摇匀，精密 量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀）1.0ml，加0.1mol/L硝酸溶液维生素C 质量标准及检验规程 第2 页共2 页 溶解并稀释到刻度，摇匀，作为对照溶液（A） 照原子吸收分光光度法（见原子吸收 分光光度法，杂 质检查法） ，在248.3nm的波长处分别测定，应符合规定 铜 取本品2.0g两份，分别置25ml量瓶中，一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并 稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（B） ；另一份加标准铜溶液（精密称取硫酸铜 393mg，置1000ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中， 加水稀释至刻度，摇匀）1.0ml，加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释到刻度，摇匀，作 为对照溶液（A） 。

照原子吸收分光光度法（见原子吸收分光光度法，杂质检查法） ，在 324.8nm的波长处分别测定，应符合规定 重金属 取本品1.0g，加水溶解成25ml，依法检查（见重金属检查法，第一法） ， 含重金属不得过百万分之十 【含量测定】 1．原理 维生素C具有较强的还原性，在稀酸中能定量地和碘滴定液进行氧化还原反应， 故能用氧化还原滴定来测定维生素C含量 2．方法 取本品约0.2g，精密称定，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解，加淀粉 指示液1ml，立即用碘滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝色并在30秒中内不褪 每1ml 碘滴定液（0.1mol/L）相当于8.806mg的C 6 H 8 O 6 本品含C 6 H 8 O 6 不得少于 99.0% 3．计算公式 C·V T ×0.008806 S ×100% C——碘滴定液的浓度，mol/L V T ——滴定时所消耗的碘滴定液的量，ml S——所称的维生素C样品的量，g 4．仪器和试剂 使用仪器：分析天平、酸式滴定管、量筒、具塞锥形瓶 使用试剂：稀醋酸、碘滴定液、淀粉指示液 5．偏差控制：平行样间的相对偏差应控制在0.5%以内。