失效模式及后果分析资料课件.ppt

第一章 概论1.1 什么是FMEA? 潜在的失效模式及后果分析潜在的失效模式及后果分析(Potential Failure (Potential Failure Mode and Effects Analysis,Mode and Effects Analysis,简称简称FMEA), FMEA), 是在产品是在产品/ /过程过程/ /服务等的策划设计阶段，对构成产品的子系统，服务等的策划设计阶段，对构成产品的子系统，零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程度，降低其可能发生的概率，以有效的提高质重程度，降低其可能发生的概率，以有效的提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动2 2第一章 概论● ● FMEA与FMA(Failure Mode Analysis) ◇ FMA是对产品/过程已经发生的失效模式分析其产 生的原因，评估其后果及采取纠正措施的一种活动。

◇ FMA是进行FMEA的重要的资料◇ FMEA是一种事前行为，FMA是一种事后行为；3 3　　● FMEA与FTA(Failure Tree Analysis) ◇ FMEA从局部失效入手，分析其对上一级系统、相关部分、 下游程序以及总体系统的后果； FTA由系统的失效模式入手，分析造成该系统失效的原因 ◇FMEA是沿着由下而上由下而上的分析途径， FTA是沿着由上而下由上而下的分析途径4 4第一章 概论● ● FMEA的种类 按其领域分成以下几种： SFMEA 系统FMEA DFMEA 产品FMEA PFMEA 过程FMEA AFMEA 应用FMEA SFMEA 服务FMEA PFMEA 采购FMEA5 5第一章第一章 概论概论1.2 FMEA1.2 FMEA的历史的历史 ◇◇6060年代中期美国航天工业首次采用年代中期美国航天工业首次采用FMEA.FMEA. ◇◇ 70 70年代美国的海军和国防部应用，并制定了有关标准。

年代美国的海军和国防部应用，并制定了有关标准 ◇◇ 70 70年代后期汽车界应用，作为设计评审的一种工具；年代后期汽车界应用，作为设计评审的一种工具； ◇◇ 1993 1993年，三大汽车公司联合编写了年，三大汽车公司联合编写了FMEAFMEA手册，并正式出手册，并正式出 版作为版作为QS9000QS9000质量体系要求文件的参考手册；质量体系要求文件的参考手册； ◇◇ 1994 1994年，年，SAESAE发布发布SAEJ1739-SAEJ1739-潜在失效模式及后果分析；潜在失效模式及后果分析； ◇◇ FMEA FMEA被广泛应用于其他行业，如卫生、电子、运输等被广泛应用于其他行业，如卫生、电子、运输等6 6第一章 概论 1.3 为什么要进行FMEA？ ●有助于对设计中问题的早期发现，从而避免和 减少晚期修改带来的损失，使开发的成本下降； ●有助于可制造性和装配性的早期考虑，利于实 施同步工程技术； ●有助于更有利的设计控制方法，为制定设计计 划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据；7 7第一章 概论1.3 为什么要进行FMEA(续)？● ●给出的失效模式的风险评估顺序，提供改进设计的优先控制系给出的失效模式的风险评估顺序，提供改进设计的优先控制系统，从而引导资源去解决需要优先解决的问题。

统，从而引导资源去解决需要优先解决的问题● ●识别特殊特性的重要工具，结果用来制定质量控制计划识别特殊特性的重要工具，结果用来制定质量控制计划● ●一个组织的经验积累，为以后的设计开发项目提供宝贵的参考一个组织的经验积累，为以后的设计开发项目提供宝贵的参考● ●发挥集体的经验与智慧，使设计表现出组织的最佳水平，提供发挥集体的经验与智慧，使设计表现出组织的最佳水平，提供了一个公开讨论的机会了一个公开讨论的机会8 81.4 由谁来做FMEA？●依靠小组的共同努力●必须组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组；●与设计有关的上游和下游部门；●对有专利权的设计，可由供方制定9 9第一章 概论1.5 DFMEA实施时机？● ●设计方案初步确定时应开始FMEA初稿的编制● ●作为设计活动的一部分，应该在设计任务完成之时完成FMEA工作；● ●在整个产品寿命周期内，根据反馈信息，在进行设计修改时对FMEA进行重新评审和修改● ● FMEA是一个动态的文件1010第一章 概论1.4 PFMEA实施时机？ ● ● 开始于可行性阶段之前或过程中，在工装制造之前开始于可行性阶段之前或过程中，在工装制造之前。

◇◇在过程设计完成之时完成工作在过程设计完成之时完成工作 ( (如过程设计文件如过程设计文件) )；； ◇◇是一个动态文件是一个动态文件1111§失效链 根源模式中间模式最终模式充电时不能限压电池发生过充焊锡脱落线路板短路跌落时发生震动环境条件锡渣碰到线路板电池发热伴生模式电池损坏1212第一章第一章 概论概论1.6 1.6 失效链失效链水箱支架断裂水箱后倾，与风扇碰撞水箱中冷却液泄露冷却系过热汽车停驶根源模式中间模式最终模式不平道路引起震动与车体扭转环境条件产生异响伴生模式发动机气缸最终模式1313第一章 概论1.7 顾客的概念● ●最终顾客：产品/使用的使用者● ●直接顾客：下一道工序或用户● ●中间顾客：下游工序或用户● ●其他凡是产品/服务受益或受损者均在广义顾客概念之中1414第一章 概论1.8 DFMEA1.8 DFMEA与与PFMEAPFMEA的联系的联系● ●既有明确分工又有紧密的联系：既有明确分工又有紧密的联系：● ●产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计应充分考虑产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计应充分考虑可制造与可装配性问题，由于产品设计中没有适当考虑制造可制造与可装配性问题，由于产品设计中没有适当考虑制造中技术与操作者体力的限制，可能造成失效模式的发生。

中技术与操作者体力的限制，可能造成失效模式的发生● ●产品设计产品设计FMEAFMEA不能依靠过程检测作为控制措施不能依靠过程检测作为控制措施● ● PFMEA PFMEA应将应将DFMEADFMEA作为重要的输入对作为重要的输入对DFMEADFMEA中表明的特中表明的特殊特性也必须在殊特性也必须在PFMEAPFMEA中作为重点分析的内容中作为重点分析的内容1515第二章 产品设计FMEA(DMFEA)2.1 DFMEA的准备工作 ● ●建立小组建立小组 ● ●必须的资料：必须的资料： 经由质量功能展开经由质量功能展开(QFD)(QFD)而得到的设计要求；而得到的设计要求； 产品可靠性与质量目标；产品可靠性与质量目标； 产品的使用环境产品的使用环境 以往类似产品的失效分析以往类似产品的失效分析(FMA)(FMA)资料资料 以往类似产品的以往类似产品的DFMEADFMEA资料资料 初始工程标准；初始工程标准； 初始特殊特性明细表。

初始特殊特性明细表1616第二章 产品设计FMEA(DMFEA) 2.1 DFMEA的准备工作(续)● ●所要分析的系统、子系统或零部件的逻辑框图它表所要分析的系统、子系统或零部件的逻辑框图它表明信息、能量、力、流体等的流程明确该系统的明信息、能量、力、流体等的流程明确该系统的输入、过程及输出表明系统内零部件的联系和关输入、过程及输出表明系统内零部件的联系和关系1717逻辑框图开关开/关灯罩A弹簧F-灯泡总成D电池B极板E+零件A.灯罩B.电池C.开关D.灯泡总成E.电极F.弹簧连接方法1.不连接2.铆接3.螺纹连接4.卡扣连接5.压紧连接234415518181919电池A负极镍带 B正极镍带 CPTC D胶 布 E 零件A.灯罩B.电池C.开关D.灯泡总成E.电极F.弹簧连接方法1.不连接2.铆接3.螺纹连接4.卡扣连接5.压紧连接A.A.灯罩灯罩B.B.零件零件电池电池C.C.开关开关D.D.灯泡总成灯泡总成E.E.电极电极F.F.弹簧弹簧2020第二章 产品设计FMEA(DMFEA) 2.1 DFMEA2.1 DFMEA的准备工作的准备工作( (续续) ) 填写表头填写表头 ● ● FMEAFMEA编号编号 ● ● 系统、子系统或零部件的名称及编号系统、子系统或零部件的名称及编号 ● ● 设计责任部门，包括供方名称设计责任部门，包括供方名称 ● ● 编制者编制者 ● ● 型号型号 ● ● 关键日期关键日期( (预定预定FMEAFMEA完成日期，不应超过设计图样完成日期完成日期，不应超过设计图样完成日期) ) ● ● FMEA FMEA日期日期( (初稿日期和最新修订日期初稿日期和最新修订日期) ) ● ●小组成员小组成员( (姓名、单位、等姓名、单位、等) )2121第二章 产品设计FMEA(DMFEA)2.2 系统/子系统/零部件的功能●产品可靠性： 产品在规定的条件下和规定 的时间内完成规定功能的能力。

●不能完成规定的功能就称失效2222第二章 产品设计FMEA(DMFEA) 2.2 系统/子系统/零部件的功能 ● ●所谓功能，就是：设计这个系统/子系统/零部件做什么？ ◇◇根据客户需要，经过QFD明确的设计要求 ◇◇满足设计要求，该“产品”的具体的要求是什么？ ● ●一个零部件的功能往往是多项的，这种情况下，必须把所有的功能全部列出，不能遗漏2323第二章 产品设计FMEA(DMFEA) 2.2 系统/子系统/零部件的功能 ● ●一个零部件的功能往往是多项的，这种情况下，一个零部件的功能往往是多项的，这种情况下，必须把所有的功能全部列出，不能遗漏必须把所有的功能全部列出，不能遗漏 ● ●列出完成这些功能的重要的环境条件列出完成这些功能的重要的环境条件 ● ●列出设计要求的寿命列出设计要求的寿命 ● ●以上要求尽可能给出可度量的要求以上要求尽可能给出可度量的要求2424第二章 产品设计FMEA(DMFEA) 2.2 系统/子系统/零部件的功能 ● ●除满足最终顾客的要求而确定的功能外，还要考除满足最终顾客的要求而确定的功能外，还要考虑满足直接顾客和中间顾客的要求。

其中可制造性虑满足直接顾客和中间顾客的要求其中可制造性和装配性的要求尤为重要和装配性的要求尤为重要 ● ●满足顾客期望的功能的同时，还会产生顾客非期满足顾客期望的功能的同时，还会产生顾客非期望的功能他们常常与安全与政府法规的符合性相望的功能他们常常与安全与政府法规的符合性相关2525第二章 产品设计FMEA(DMFEA) 2.3 潜在失效模式 ● ●失效：散失功能失效模式：失效表现的形式潜在即失失效：散失功能失效模式：失效表现的形式潜在即失 效可能发生，但不一定发生效可能发生，但不一定发生 ● ●两类失效模式：两类失效模式： I I类失效模式：不能完成规定的功能类失效模式：不能完成规定的功能 如：变形、低容量、内阻大、寿命差、断路等如：变形、低容量、内阻大、寿命差、断路等 II II类失效模式：产生了有害的非期望功能类失效模式：产生了有害的非期望功能 如：漏夜、爆炸、短路等如：漏夜、爆炸、短路等2626第二章 产品设计FMEA(DMFEA) 2.4 潜在失效后果 ● ●潜在失效后果：指失效模式可能带来的对完成预定功能的影潜在失效后果：指失效模式可能带来的对完成预定功能的影 响，以致带来顾客的不满意，和不符合安全和政府的法规。

响，以致带来顾客的不满意，和不符合安全和政府的法规 ● ●失效后果的分析，要运用失效链分析方法，搞清楚直接后果、中失效后果的分析，要运用失效链分析方法，搞清楚直接后果、中间后果和最终后果间后果和最终后果2727第二章 产品设计FMEA(DMFEA) 2.4 潜在失效后果 失效后果可以从以下几个方面考虑：失效后果可以从以下几个方面考虑： ● ●对完成预定功能的影响；对完成预定功能的影响； ● ●对上一级系统完成功能的影响；对上一级系统完成功能的影响； ● ●对系统内其它零件的影响；对系统内其它零件的影响； ● ●对顾客满意的影响；对顾客满意的影响； ● ●对安全和政府法规符合性的影响；对安全和政府法规符合性的影响； ● ●对整个系统的影响；对整个系统的影响；2828第二章 产品设计FMEA(DMFEA) 2.5 后果严重性评估 严重度S ● ●严重度是失效模式发生时对顾客影响后果的严重程度的严重度是失效模式发生时对顾客影响后果的严重程度的 评价。

评价 ● ●要减少失效的严重度级别数值，只能通过修改设计来实现要减少失效的严重度级别数值，只能通过修改设计来实现 ● ●严重度的评分采用严重度的评分采用1-101-10分制2929严重度评估后果后果判定准则：后果的严重度判定准则：后果的严重度S S无警告的无警告的严重危害严重危害非常严重的失效形式在没有任何失效预兆的情况下非常严重的失效形式在没有任何失效预兆的情况下影响到电池安全使用或违反了政府法规影响到电池安全使用或违反了政府法规１１0 0有警告的有警告的严重危害严重危害非常严重的失效形式在具有预兆的情况下影响到电非常严重的失效形式在具有预兆的情况下影响到电池安全使用或违反了政府法规池安全使用或违反了政府法规9 9很高很高电池不能使用，丧失基本性能电池不能使用，丧失基本性能. .8 8高高电池能使用，但性能下降，顾客不满电池能使用，但性能下降，顾客不满. .7 7中等中等电池能使用，但舒适性或方便性电池能使用，但舒适性或方便性, , 顾客感觉不舒适顾客感觉不舒适.. ..6 6低低电池能使用，但舒适性或方便性电池能使用，但舒适性或方便性, ,顾客感觉有些不舒适顾客感觉有些不舒适.. ..5 5很低很低外观、配合等不符合要求，大多数客户发现有缺陷。

外观、配合等不符合要求，大多数客户发现有缺陷4 4轻微轻微外观、配合等不符合要求，外观、配合等不符合要求， 有一半顾客发现有缺陷有一半顾客发现有缺陷. .3 3很轻微很轻微外观、配合等不符合要求外观、配合等不符合要求, ,很少顾客发现有缺陷很少顾客发现有缺陷. .2 2无无没有影响没有影响1 13030第二章 产品设计FMEA(DMFEA) 2.6 2.6 失效模式重要程度等级失效模式重要程度等级 ● ●指出产品特性的重要性指出产品特性的重要性 ● ●凡是识别为特殊特性，需要特殊过程控制的应当以适当凡是识别为特殊特性，需要特殊过程控制的应当以适当 的符号在此栏中标识，使用顾客规定的符号，并在建议的符号在此栏中标识，使用顾客规定的符号，并在建议 栏中说明栏中说明 3131第二章 产品设计FMEA(DMFEA) 2.6 2.6 失效模式重要程度等级失效模式重要程度等级 特殊特性：特殊特性： ● ●显著影响安全和政府法规符合性的特性；显著影响安全和政府法规符合性的特性； ● ●显著影响顾客满意的特性。

显著影响顾客满意的特性 ● ●当严重程度大于当严重程度大于8 8时，应确认为特殊特性时，应确认为特殊特性 当严重度为当严重度为5-85-8，而频度大于，而频度大于3 3时，确认为重要特性时，确认为重要特性3232第二章 产品设计FMEA(DMFEA)2.７ 潜在的失效起因／机理 ● ●研究失效可能的原因与机理，是为了能够正确采取控制措研究失效可能的原因与机理，是为了能够正确采取控制措 施，防止失效的发生或减少其发生的可能性施，防止失效的发生或减少其发生的可能性 ● ●研究的失效原因与机理，是指引失效模式的可能的设计薄研究的失效原因与机理，是指引失效模式的可能的设计薄 弱点 ● ●简明扼要，但要尽可能全面的找出可能想到的失效原因和简明扼要，但要尽可能全面的找出可能想到的失效原因和 机理，以便于对症下药，采取纠正措施机理，以便于对症下药，采取纠正措施。

注：不要把产品的工作环境作为我们的分析目标注：不要把产品的工作环境作为我们的分析目标3333第二章 产品设计FMEA(DMFEA) 2.７ 潜在的失效起因／机理 原因／机理的评估可以包括以下两个方面：原因／机理的评估可以包括以下两个方面：　　　　 ● ●与制造、装配无关的原因，亦即，当制造与装配符合技与制造、装配无关的原因，亦即，当制造与装配符合技 术规范的情况下，发生了失效术规范的情况下，发生了失效　　 分析潜在失效原因／机理可以采用以下途径：分析潜在失效原因／机理可以采用以下途径：　　　　 ◇◇现有的类似产品的现有的类似产品的FMAFMA资料；资料； ◇◇应用失效链，找出直接原因、中间原因和最终原因；应用失效链，找出直接原因、中间原因和最终原因； ◇◇应用五个应用五个“ “为什么为什么” ”，一般都有可能找到根源原因。

一般都有可能找到根源原因3434第二章 产品设计FMEA(DMFEA) 2.７ 潜在的失效起因／机理 ◇◇应用因果图，从人、机、料、法、环等方面分析应用因果图，从人、机、料、法、环等方面分析 ◇◇应用排列图，相关分析，实验设计等方法，从可能应用排列图，相关分析，实验设计等方法，从可能的多的多 ◇◇ 因素原因中找出主要原因因素原因中找出主要原因 ◇◇应用失效树分析应用失效树分析(FTA)(FTA)找出复杂系统的失效原因与机找出复杂系统的失效原因与机理 ◇◇充分发挥小组的经验，采用头脑风暴法，对可能的充分发挥小组的经验，采用头脑风暴法，对可能的原因原因 进行归纳分析进行归纳分析3535第二章 产品设计FMEA(DMFEA) 2.７ 潜在的失效起因／机理 ● ●与制造与制造/ /装配有关的原因装配有关的原因 ● ●在技术上或操作者体力上的限制与难度，以及容易产生在技术上或操作者体力上的限制与难度，以及容易产生 误操作而引起的潜在失效，即与产品设计中可制造性误操作而引起的潜在失效，即与产品设计中可制造性与与 装配性有关的问题。

纯属制造与装配过程有关的问题，装配性有关的问题纯属制造与装配过程有关的问题， 原则上可由原则上可由PFMEAPFMEA来进行3636第二章 产品设计FMEA(DMFEA) 2.７ 潜在的失效起因／机理 ● ●零件正反面均可装入，左右相近的零件无明显表识引起误装零件正反面均可装入，左右相近的零件无明显表识引起误装配而造成失效配而造成失效 ● ●缺乏适宜的对中设计，使对中困难或容易对中错误；缺乏适宜的对中设计，使对中困难或容易对中错误； ● ●技术规范要求与现有的过程能力不协调；技术规范要求与现有的过程能力不协调； ● ●操作需要操作者精力高度集中，操作者容易疲劳，或难以正操作需要操作者精力高度集中，操作者容易疲劳，或难以正确操作确操作 ● ●材料选材或处理方式不当，加工困难材料选材或处理方式不当，加工困难 ● ●零件过重，空间太小等造成造成加工困难零件过重，空间太小等造成造成加工困难3737第二章 产品设计FMEA(DMFEA) 2.７ 潜在的失效起因／机理 ● ●产品设计对制造产品设计对制造/ /装配的变差过于敏感装配的变差过于敏感。

● ●难以检查、调整或保养难以检查、调整或保养 在产品设计的在产品设计的FMEAFMEA中对制造中对制造/ /装配问题的考虑可归纳为：装配问题的考虑可归纳为： ◇◇误操作；误操作； ◇◇技术与体力的限制；技术与体力的限制； ◇◇对变差的敏感性对变差的敏感性3838第二章 产品设计FMEA(DMFEA) 2.７ 潜在的失效起因／机理 ● ●典型的失效起因有：典型的失效起因有： 材料选择不当，设计寿命评估不当，应力过大，润材料选择不当，设计寿命评估不当，应力过大，润滑不足，维修保养说明不当，环境保护不够，计算滑不足，维修保养说明不当，环境保护不够，计算错误等 ● ●典型的失效机理有：屈服，疲劳，材料不稳定，磨典型的失效机理有：屈服，疲劳，材料不稳定，磨损，腐蚀等损，腐蚀等3939第二章 产品设计FMEA(DMFEA) 2.8 失效模式出现可能性大小的评估---频度(O) ● ●频度是指某一失效机理或起因出现的可能性，失频度是指某一失效机理或起因出现的可能性，失效模型出现可能性大小的评估效模型出现可能性大小的评估 ● ●通过设计更改来消除或控制失效起因或机理是通过设计更改来消除或控制失效起因或机理是降低频度的唯一途径。

降低频度的唯一途径 ● ●频度采用频度采用1-101-10分制4040频度估计可以参考以下表格失效发生可能性失效发生可能性可能的失效率可能的失效率频度数频度数很高：失效几乎是不可避免很高：失效几乎是不可避免的的 1/2 1/2 10 10 1/3 1/3 9 9高：反复发生的失效高：反复发生的失效 1/8 1/8 8 8 1/20 1/20 7 7中等：偶尔发生的失效中等：偶尔发生的失效 1/80 1/80 6 6 1/400 1/400 5 5 1/2000 1/2000 4 4低：相对很少发生的失效低：相对很少发生的失效 1/15000 1/15000　　 3 3极低：失效不太可能发生极低：失效不太可能发生 1/150000 1/150000 2 2 1/1500000 1/1500000 １１4141第二章 产品设计FMEA(DMFEA) 2.8 失效模式出现可能性大小的评估---频度(O) 4、频度的估计可以参考以下资料： ● ●类似的零件或子系统的维修资料； ● ●设计的零件与过去零件的差别； ● ●使用条件有否变化； ● ●有关新设计或修改设计的工程分析资料。

　　4242第二章 产品设计FMEA(DMFEA)２.9 现行的设计控制§ §● ●以把设计控制比喻成预防潜在失效变成现实或减少其出现可能性的防线§ §● ●典型的设计控制有：工程计算、材料试验、设计评审、台架试验、可行性评审、各种设计验证方法，样件制造与试验、道路试验、车队试验等 4343　　第二章 产品设计FMEA(DMFEA)２.9 现行的设计控制 ● ●设计控制按优先采用的顺序，分成三种，或者设计控制按优先采用的顺序，分成三种，或者形象地比喻为三道防线形象地比喻为三道防线　　１）防止失效模式的原因／机理发生，或减少它　　１）防止失效模式的原因／机理发生，或减少它出现的可能性出现的可能性　　２）在只知失效模式，而对造成该失效模式的原　　２）在只知失效模式，而对造成该失效模式的原因／机理不清的情况下，找出造成该失效模式的潜因／机理不清的情况下，找出造成该失效模式的潜在原因／机理在原因／机理　　３）在不清潜在的失效模式情况下，找出可能的　　３）在不清潜在的失效模式情况下，找出可能的失效模式失效模式　　4444　　第二章 产品设计FMEA(DMFEA)２.9 现行的设计控制　　 ● ●优先采用第一种方法，其次是第二种方法，第三种方法只优先采用第一种方法，其次是第二种方法，第三种方法只能作为最后一道防线。

能作为最后一道防线 ● ●没有任何设计控制，设计将具有很大盲性，风险性没有任何设计控制，设计将具有很大盲性，风险性　　 ● ●从时间角度考虑，设计控制采取的越早越好有利失效的从时间角度考虑，设计控制采取的越早越好有利失效的早期识别和预防，降低开发成本，缩短开发周期，降低风险早期识别和预防，降低开发成本，缩短开发周期，降低风险 ● ●用于制造、装配过程的检验和试验不能视为设计控制用于制造、装配过程的检验和试验不能视为设计控制4545第二章 产品设计FMEA(DMFEA) 2.10 设计控制方法有效性的评估－探测度（D）§ §探测度：所采用的第二种设计控制方法能探测出潜在失效模探测度：所采用的第二种设计控制方法能探测出潜在失效模式的原因式的原因/ /机理，或者采用第三种设计控制方法能探测出潜在机理，或者采用第三种设计控制方法能探测出潜在失效模式的有效性失效模式的有效性§ §设计控制方法有效性的评估设计控制方法有效性的评估§ §探测度也是用１－１０分来评估探测度也是用１－１０分来评估4646探测度评分表探测度评分表探测性探测性评价准则：由设计控制可探测的可能性评价准则：由设计控制可探测的可能性OO绝对不绝对不肯定肯定设计控制将不能和设计控制将不能和/ /或不可能找出潜在的原因或不可能找出潜在的原因/ /机理及后续的失效模机理及后续的失效模式，或根本没有设计控制。

式，或根本没有设计控制1010很极少很极少设计控制只有很极少的机会能找出潜在原因设计控制只有很极少的机会能找出潜在原因/ /机理及后续的失效控制机理及后续的失效控制9 9极少极少设计控制只有极少的机会能找出潜在原因设计控制只有极少的机会能找出潜在原因/ /机理及后续的失效控制机理及后续的失效控制8 8很少很少设计控制很少的机会能找出潜在原因设计控制很少的机会能找出潜在原因/ /机理及后续的失效控制机理及后续的失效控制7 7少少设计控制有较少的机会能找出潜在原因设计控制有较少的机会能找出潜在原因/ /机理及后续的失效控制机理及后续的失效控制6 6中等中等设计控制有中等的机会能找出潜在原因设计控制有中等的机会能找出潜在原因/ /机理及后续的失效控制机理及后续的失效控制5 5中上中上设计控制有中上的机会能找出潜在原因设计控制有中上的机会能找出潜在原因/ /机理及后续的失效控制机理及后续的失效控制4 4多多设计控制有较少的机会能找出潜在原因设计控制有较少的机会能找出潜在原因/ /机理及后续的失效控制机理及后续的失效控制3 3很多很多设计控制有很多的机会能找出潜在原因设计控制有很多的机会能找出潜在原因/ /机理及后续的失效控制机理及后续的失效控制2 2几乎肯几乎肯定定设计控制几乎肯定机会能找出潜在原因设计控制几乎肯定机会能找出潜在原因/ /机理及后续的失效控制机理及后续的失效控制1 14747第二章 产品设计FMEA(DMFEA)2.10 2.10 设计控制方法有效性的评估－探测度（设计控制方法有效性的评估－探测度（D D）评估）评估探测度时，首先确定现有的设计控制是否能用来检探测度时，首先确定现有的设计控制是否能用来检出失效模式的原因出失效模式的原因/ /机理。

如果可以，它将可能减少机理如果可以，它将可能减少失效模式出现的可能性，亦即降低频度如果现有失效模式出现的可能性，亦即降低频度如果现有的设计控制不能用来检出失效模式的原因，则应评的设计控制不能用来检出失效模式的原因，则应评价其检出失效模式的有效性，或且，根本没有设计价其检出失效模式的有效性，或且，根本没有设计控制 4848第二章 产品设计FMEA(DMFEA)2.11 潜在失效的风险评估－风险顺序数§RPN=RISK PRIORJTY NUMBERRPN=RISK PRIORJTY NUMBER－潜在失效的风－潜在失效的风险评估§RPN= RPN= （Ｓ）（Ｓ）× ×（Ｏ）（Ｏ） × × （Ｄ）（Ｄ）§用之来表示设计风险的度量，ＲＰＮ值在１－用之来表示设计风险的度量，ＲＰＮ值在１－10001000之间§ＲＰＮ值为解决问题的优先顺序提供参考ＲＰＮ值为解决问题的优先顺序提供参考§在ＲＰＮ相近的情况下，应优先注意Ｓ大的失效模在ＲＰＮ相近的情况下，应优先注意Ｓ大的失效模式，以及Ｓ和Ｏ都较大的失效模式式，以及Ｓ和Ｏ都较大的失效模式§如ＲＰＮ值都很高，设计人员必须采取纠正措施如ＲＰＮ值都很高，设计人员必须采取纠正措施。

　不管ＲＰＮ有多大，只要Ｓ文时就要安排特别注意　不管ＲＰＮ有多大，只要Ｓ文时就要安排特别注意4949第二章 产品设计FMEA(DMFEA)2.12 建议措施§措施是针对产品设计的措施，产品设计的措施是针对产品设计的措施，产品设计的FMEAFMEA中中的措施不应包括在制造、装配过程的措施，更不能的措施不应包括在制造、装配过程的措施，更不能依赖过程检验的强化措施依赖过程检验的强化措施§首先对ＲＰＮ高的项目采取措施首先对ＲＰＮ高的项目采取措施§采取措施针对降低严重度采取措施针对降低严重度( (ＳＳ) )、频度和不易探测度频度和不易探测度§降低不易探测度可以采用增加设计确认和验证工作降低不易探测度可以采用增加设计确认和验证工作的措施§降低严重度和预度只能通过修改设计来解决包括降低严重度和预度只能通过修改设计来解决包括ＤＯＥＤＯＥ, ,修改实验计划，修改设计，修改材料等修改实验计划，修改设计，修改材料等§把负责采取措施的部门、个人及预期完成的日期填把负责采取措施的部门、个人及预期完成的日期填入表内5050第二章 产品设计FMEA(DMFEA)2.13 对被采取的措施的评价 当建议措施被实施并验证后，小组将最终确定采取的设计当建议措施被实施并验证后，小组将最终确定采取的设计措施措施( (设计改进和新的控制措施设计改进和新的控制措施) )。

对其进行新的风险评估，对其进行新的风险评估，即估计采取新措施后的即估计采取新措施后的S,OS,O和和D D，并计算，并计算RPNRPN如果风险评如果风险评估结果未达到预期效果，小组将进入新一轮建议措施的研估结果未达到预期效果，小组将进入新一轮建议措施的研究究——验证验证——评估，一直到可接受为止评估，一直到可接受为止5151第二章 产品设计FMEA(DMFEA)2.14 跟踪 ● ●由设计主管工程师负责保证所有建议措施得到实施，建议措由设计主管工程师负责保证所有建议措施得到实施，建议措施的落实是十分重要的施的落实是十分重要的, ,任何建议措施都应有具体负责人和规任何建议措施都应有具体负责人和规定的日期定的日期, , ● ●小组和主管设计的人员要对此负责到底；小组和主管设计的人员要对此负责到底； ● ● DFMEA DFMEA 还应该是一种动态文件，它应体现最新的设计思想，还应该是一种动态文件，它应体现最新的设计思想，包括投产后发现问题而采取的设计修改而进行新的包括投产后发现问题而采取的设计修改而进行新的FMEAFMEA；；5252第三章制造与装配过程的潜在第三章制造与装配过程的潜在FMEA(PFMEA)FMEA(PFMEA)3.13.1　　PFMEAPFMEA的准备工作的准备工作　　　　● ●PFMEAPFMEA原则上是在设计能够满足顾客需要的前提下，对原则上是在设计能够满足顾客需要的前提下，对 过程中的潜在失效模式进行分析。

过程中的潜在失效模式进行分析 ● ●ＤＤFMEAFMEA的工作不包含在的工作不包含在PFMEAPFMEA中 ● ● PFMEA PFMEA有可能成为设计有可能成为设计FMEAFMEA中对可制造性和装配性问中对可制造性和装配性问 题的补充题的补充, ,应该反馈到应该反馈到DEMEADEMEA中去中去. .5353第三章制造与装配过程的潜在第三章制造与装配过程的潜在FMEA(PFMEA)FMEA(PFMEA)3.13.1　　PFMEAPFMEA的准备工作的准备工作 ● ● PFMEA PFMEA的准备工作可包括的准备工作可包括: : 1) 1)建立小组建立小组 2) 2)必要的资料必要的资料, ,如如: : ◇◇过程流程图过程流程图, , ◇◇过程特性矩阵表过程特性矩阵表, , ◇◇现有的类似的过程现有的类似的过程FMEAFMEA资料资料, , ◇◇现有的类似的过程现有的类似的过程FMAFMA资料资料, , ◇◇特殊过程特性明细表特殊过程特性明细表, , ◇◇工程规范工程规范. . 3)PFMEA 3)PFMEA表格表格5454第三章制造与装配过程的潜在第三章制造与装配过程的潜在FMEA(PFMEA)FMEA(PFMEA)3.2 过程的功能与要求 ● ●简要描述被分析的过程工序。

简要描述被分析的过程工序 ● ●尽可能短的说明工艺过程尽可能短的说明工艺过程/ /工序的目的工序的目的 ● ●如果该过程包括有多次不同的失效模式的工序如果该过程包括有多次不同的失效模式的工序, ,则这些工则这些工 序单独纠正序单独纠正 如：把中间轴装入变速箱箱体如：把中间轴装入变速箱箱体, ,把变速箱盖装上变速箱箱把变速箱盖装上变速箱箱 体等：体等：5555第三章制造与装配过程的潜在FMEA(PFMEA)３３.3 .3 潜在的失效模式潜在的失效模式 ● ●潜在失效模式是指过程不能达到过程功能要求或过程设计潜在失效模式是指过程不能达到过程功能要求或过程设计 意图的问题的表现形式意图的问题的表现形式 ● ●一般情况下，它是指按规定的操作规范进行操作时的潜在一般情况下，它是指按规定的操作规范进行操作时的潜在 的失效问题，但由于过程设计中对技术与体力的能力考虑的失效问题，但由于过程设计中对技术与体力的能力考虑 不足而造成的失效，或容易产生误操作的问题也是潜在失不足而造成的失效，或容易产生误操作的问题也是潜在失 效模式考虑的范围。

效模式考虑的范围 ● ●失效模式有两种类型：失效模式有两种类型： I I类：不能完成规定的功能，如零件超差、错装类：不能完成规定的功能，如零件超差、错装 II II类：产生了非期望的功能，如在加工过程中操作者或机器类：产生了非期望的功能，如在加工过程中操作者或机器 受到伤害、损坏、产生粉尘、躁声，温度过高等受到伤害、损坏、产生粉尘、躁声，温度过高等5656第三章制造与装配过程的潜在FMEA(PFMEA)３３.3 .3 潜在的失效模式潜在的失效模式 ● ●对有非期望功能发生的情况下对有非期望功能发生的情况下, ,应检查在功能栏中是否对非应检查在功能栏中是否对非 期望功能的限值已列出期望功能的限值已列出 ● ●在考虑过程潜在失效模式时在考虑过程潜在失效模式时, ,我们常常使用我们常常使用““零件为什么会零件为什么会被被 拒收拒收?”?”的思考方法的思考方法 ● ●上游工序的失效模式可能是下游工序的失效原因，下游工上游工序的失效模式可能是下游工序的失效原因，下游工 序的失效模式也可能上游工序失效模式的后果。

序的失效模式也可能上游工序失效模式的后果 ●●对应特定工序列出每一个失效模式对应特定工序列出每一个失效模式5757第三章制造与装配过程的潜在第三章制造与装配过程的潜在FMEA(PFMEA)FMEA(PFMEA)３３.3 .3 潜在的失效模式潜在的失效模式 ● ●对于试验、检验过程可能的失效模式有两种：对于试验、检验过程可能的失效模式有两种： ◇◇接受不合格的零件接受不合格的零件 ◇◇拒收合格的零件拒收合格的零件　　 ● ●由于设备、工装设计中的问题而引起制造、装配过程的失由于设备、工装设计中的问题而引起制造、装配过程的失 效原则上也应包括在效原则上也应包括在PFMEAPFMEA中，也可以由设备、工装的中，也可以由设备、工装的 FMEA FMEA来实施 零件变形、毛刺、定位错误、少装零件、表面不清洁等等零件变形、毛刺、定位错误、少装零件、表面不清洁等等5858第三章制造与装配过程的潜在FMEA(PFMEA)３３.4 .4 潜在的失效后果潜在的失效后果 ● ●潜在的失效后果是指该失效模式可能带来的对顾客的影响。

潜在的失效后果是指该失效模式可能带来的对顾客的影响 ● ●顾客是广义的顾客是广义的, ,包括最终顾客、直接顾客，中间顾客包括最终顾客、直接顾客，中间顾客 ● ●描述失效的后果，尽可能采用表达顾客关注和感受的词汇，描述失效的后果，尽可能采用表达顾客关注和感受的词汇， 站在顾客角度描述失效后果站在顾客角度描述失效后果 ● ●对最终顾客的影响应使用与产品性能有关的术语来描述对最终顾客的影响应使用与产品性能有关的术语来描述 ● ●对下一道工序或下游工序的后果也应使用过程对下一道工序或下游工序的后果也应使用过程/ /工序的性能工序的性能 术语来描述术语来描述5959 第三章制造与装配过程的潜在FMEA(PFMEA)3.5 严重度(S)－后果严重性的评估 ● ●定义：失效后果的严重程度定义：失效后果的严重程度 ● ●要减少严重度级别数值，只能通过修改设计或工艺过程来要减少严重度级别数值，只能通过修改设计或工艺过程来 实现。

实现 ● ●严重度采用严重度采用1010分制进行打分分制进行打分6060后果后果判定准则：后果的严重度判定准则：后果的严重度S S无警告的无警告的严重危害严重危害可能危害机器或装配操作者潜在失效模式严重影响电池安全使用和／或包含可能危害机器或装配操作者潜在失效模式严重影响电池安全使用和／或包含不符合政府法规项，严重程度很高失效发生时无警告不符合政府法规项，严重程度很高失效发生时无警告１１0 0有警告的有警告的严重危害严重危害可能危害机器或装配操作者潜在失效模式严重影响电池安全使用和／或包含可能危害机器或装配操作者潜在失效模式严重影响电池安全使用和／或包含不符合政府法规项，严重程度很高失效发生时有警告不符合政府法规项，严重程度很高失效发生时有警告9 9很高很高生产线严重破坏，可能生产线严重破坏，可能100%100%的产品得报废的产品得报废, ,电池无法使用电池无法使用, ,丧失基本性能丧失基本性能, ,顾客非顾客非常不满常不满. .8 8高高生产线不严重破坏，产品需筛选部分生产线不严重破坏，产品需筛选部分( (低于低于100%)100%)报废，电池能是使用报废，电池能是使用, ,但性能下但性能下降降, ,顾客不满顾客不满. .7 7中等中等生产线破坏不严重，部分生产线破坏不严重，部分( (低于低于100%)100%)的产品报废的产品报废( (不筛选不筛选),),电池能运行电池能运行, ,但舒适但舒适性或方便性项目性能下降性或方便性项目性能下降, , 顾客感觉不舒适顾客感觉不舒适....6 6低低生产线破坏不严重，产品需要生产线破坏不严重，产品需要100%100%返工返工, ,电池能使用电池能使用, ,但有些舒适性或方便性项但有些舒适性或方便性项目性能下降目性能下降, ,顾客有些不满意顾客有些不满意5 5很低很低生产线破坏不严重，产品经筛选生产线破坏不严重，产品经筛选, ,部分部分( (少于少于100%)100%)需要返工需要返工, , 装配或其他等项目装配或其他等项目不符合要求不符合要求, ,多数顾客发现有缺陷多数顾客发现有缺陷. .4 4轻微轻微生产线破坏较轻，部分生产线破坏较轻，部分( (少于少于100%)100%)需要在生产线上或其它工位上返工需要在生产线上或其它工位上返工, ,装配或其装配或其他等项目不符合要求他等项目不符合要求, , 有一半顾客发现有缺陷有一半顾客发现有缺陷. .3 3很轻微很轻微生产线破坏轻微，部分生产线破坏轻微，部分( (少于少于100%)100%)产品需要在生产线上原工位上返工产品需要在生产线上原工位上返工, ,装配或其装配或其他项目不符合要求他项目不符合要求, ,很少顾客发现有缺陷很少顾客发现有缺陷. .2 2无无没有影响没有影响1 16161第三章制造与装配过程的潜在FMEA(PFMEA)3.6 失效模式重要性等级 ● ●这里指被顾客定义的特殊特性这里指被顾客定义的特殊特性. . ● ●如果该失效模式所设涉及的过程特性属于特殊特性，要如果该失效模式所设涉及的过程特性属于特殊特性，要 用相应规定的符号在栏目中标出。

用相应规定的符号在栏目中标出 ● ●同样同样,PEMEA,PEMEA也是识别与确定特殊特性的重要工具也是识别与确定特殊特性的重要工具. .6262第三章制造与装配过程的潜在FMEA(PFMEA)3.7潜在的失效原因潜在的失效原因/ /机理机理 ● ●失效原因失效原因/ /机理是指使失效模式机理是指使失效模式 发生的原因发生的原因. . ● ●考虑失效原因时考虑失效原因时, , 输入本过程的零件输入本过程的零件/ /材料是正确的情况下可能的原因是什么材料是正确的情况下可能的原因是什么? ? 由于输入资源的不正确的情况下可能的原因是什么由于输入资源的不正确的情况下可能的原因是什么? ? ● ●上一道工序的失效模式可能是下一道工序的失效原因上一道工序的失效模式可能是下一道工序的失效原因; ; 下一道工序的失效模式可能是上一道工序失效的后果下一道工序的失效模式可能是上一道工序失效的后果. . ● ●误操作是失效模式的可能原因之一误操作是失效模式的可能原因之一. .6363第三章制造与装配过程的潜在FMEA(PFMEA)3.7潜在的失效原因潜在的失效原因/ /机理机理 ● ●分析失效原因的办法分析失效原因的办法, ,应使用现有类似过程的失效分析资料应使用现有类似过程的失效分析资料, ,同同时应用工序上下的关系时应用工序上下的关系, ,应用应用“ “五个为什么五个为什么?”?”方法方法, ,应用因果图、应用因果图、排列图等方法排列图等方法. .采用正交试验方法采用正交试验方法, ,找出引起失效的主要因素找出引起失效的主要因素 。

6464第三章制造与装配过程的潜在FMEA(PFMEA)3.83.8 失效模式出现可能性大小的评估－频度失效模式出现可能性大小的评估－频度(O)(O) ● ●某一原因使失效模式发生的可能性大小的评估某一原因使失效模式发生的可能性大小的评估. . ● ●频度采用不着频度采用不着1010分制分制. . ● ●频度评估的依据主要参考已有过程或类似过程的统计资料频度评估的依据主要参考已有过程或类似过程的统计资料, , 如过程的如过程的CPKCPK值值,PPM,PPM值，故障率等值，故障率等. .对于无历史资料参考对于无历史资料参考的的 过程过程, ,根据小组的经验根据小组的经验, ,工程判断来估计工程判断来估计. . 6565频度评分表频度评分表失效发生的可能性失效发生的可能性可能的失效可能的失效率率CPKCPK频度数频度数很高很高: :失效几乎是不可避免的失效几乎是不可避免的 ≥1/2 ≥1/21010高高: :一般与以前经常发生失效的过程相似的工一般与以前经常发生失效的过程相似的工艺有关艺有关1/3 1/3 ≥0.33≥0.339 9中等中等: :一般与以前时有失效发生一般与以前时有失效发生, ,但不占主要但不占主要比例的过程相类似的工艺有关比例的过程相类似的工艺有关1/81/8≥0.51≥0.518 8低低: :很少几次与相似过程有关的失效很少几次与相似过程有关的失效1/201/20≥0.67≥0.677 71/801/80≥0.83≥0.836 61/4001/400≥1.00≥1.005 51/20001/2000≥1.17≥1.174 4低低: :很少几次与相似过程有关的失效很少几次与相似过程有关的失效1/150001/15000≥1.33≥1.333 3很低很低: :很少几次与几乎完全相同的过程有关的很少几次与几乎完全相同的过程有关的失效失效. .1/1500001/150000≥1.50≥1.502 2极低极低: :失效不大可能发生失效不大可能发生. .几乎完全相同的过几乎完全相同的过程也未有过失效程也未有过失效. .1/15000001/1500000≥1.67≥1.671 16666第三章制造与装配过程的潜在第三章制造与装配过程的潜在FMEA(PFMEA)FMEA(PFMEA)3.9 3.9 现行的过程控制现行的过程控制 ● ●现行过程控制目前是指采用的防止失效模式及其原因发生现行过程控制目前是指采用的防止失效模式及其原因发生, , 或降低其发生的可能性或降低其发生的可能性, ,或在过程中查出这些失效模式以采或在过程中查出这些失效模式以采 取措施防止不合格品产生或流入下游工序的措施取措施防止不合格品产生或流入下游工序的措施. . ● ●过程控制有三种不同深度的方法过程控制有三种不同深度的方法, ,或称三道防线或称三道防线. . 第一方法第一方法: :防止失效原因防止失效原因/ /机理的发生机理的发生, ,或减少其发生的可能性或减少其发生的可能性. . 如采取有效的防错设计如采取有效的防错设计, ,防止错装、漏装发生（错防止错装、漏装发生（错 装、漏装情况下，过程不能进行）。

装、漏装情况下，过程不能进行） 6767第三章制造与装配过程的潜在FMEA(PFMEA)3.9 3.9 现行的过程控制现行的过程控制 第二方法第二方法: :是找出失效的原因是找出失效的原因/ /机理，从而找出纠正措施机理，从而找出纠正措施 通过初始过程能力研究，找出变差的特殊原因，从而通过初始过程能力研究，找出变差的特殊原因，从而 采取措施，使过程受控利用排列图法找出造成缺陷与采取措施，使过程受控利用排列图法找出造成缺陷与 拒收的主要原因，次要原因，采取措施拒收的主要原因，次要原因，采取措施 第三控制第三控制: :方法是查明失效模式方法是查明失效模式 优先采用的控制方法是第一种，其次是第二种，最后是优先采用的控制方法是第一种，其次是第二种，最后是第三种当然是最差的是没有任何过程控制当然是最差的是没有任何过程控制。

6868第三章制造与装配过程的潜在FMEA(PFMEA)3.9 3.9 现行的过程控制现行的过程控制 依靠检验，剔除不合格品，或对不合格品采取返工的过程控依靠检验，剔除不合格品，或对不合格品采取返工的过程控制方法是一种事后措施，它承认会产生不合格，也就是承认浪制方法是一种事后措施，它承认会产生不合格，也就是承认浪费抽样检验还有相当的风险，在过程中采取控制措施采取的费抽样检验还有相当的风险，在过程中采取控制措施采取的越早越好越早越好6969第三章制造与装配过程的潜在FMEA(PFMEA)3.103.10 过程控制方法有效性的评估－探测度（Ｄ）过程控制方法有效性的评估－探测度（Ｄ） ● ●探测度是指零件在离开该制造工序或装配工序之前，采用上探测度是指零件在离开该制造工序或装配工序之前，采用上 述的第二种控制方法找出失效模式原因／机理，和第三种控述的第二种控制方法找出失效模式原因／机理，和第三种控 制方法找出失效模式的可能性大小．制方法找出失效模式的可能性大小． ● ●随机抽查，不能改善探测度；随机抽查，不能改善探测度； ● ●以统计原理的抽样检测则是有效改善探测度的措施；以统计原理的抽样检测则是有效改善探测度的措施； ● ●增加样本容量和抽样频率都有助于改善探测度。

增加样本容量和抽样频率都有助于改善探测度7070第三章制造与装配过程的潜在FMEA(PFMEA)3.103.10 过程控制方法有效性的评估－探测度（Ｄ）过程控制方法有效性的评估－探测度（Ｄ） ● ●100%100%检验方法成本高，而且也不一定有绝对把握，它会受检验方法成本高，而且也不一定有绝对把握，它会受到到 测量系统误差的影响测量系统误差的影响 ● ● 100%100%目视检验方法还受到人的判断能力的影响，目视检验方法还受到人的判断能力的影响， ● ●以统计原理的抽样检测则是有效改善探测度的措施；以及失以统计原理的抽样检测则是有效改善探测度的措施；以及失 效模式性质是否易于用目视方法发现；效模式性质是否易于用目视方法发现； ● ●不能认为不能认为100%100%检验就具有高的探测度检验就具有高的探测度7171. .探测性探测性评价准则评价准则: :在下一个或后续工艺前在下一个或后续工艺前, ,或零部件离开制造或装配工位之前或零部件离开制造或装配工位之前, ,利用过程控制方法找出缺陷存在的可能性利用过程控制方法找出缺陷存在的可能性. .探测度探测度几乎不可能几乎不可能没有已知的控制方法能找出失效模式没有已知的控制方法能找出失效模式1010很微小很微小现行控制方法找出失效模式的可能性很微小现行控制方法找出失效模式的可能性很微小9 9微小微小现行控制方法找出失效模式的可能性微小现行控制方法找出失效模式的可能性微小8 8很小很小现行控制方法找出失效模式的可能性很小现行控制方法找出失效模式的可能性很小7 7小小现行控制方法找出失效模式的可能性小现行控制方法找出失效模式的可能性小6 6中等中等现行控制方法找出失效模式的可能性中等现行控制方法找出失效模式的可能性中等5 5中上中上现行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上现行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上4 4高高现行控制方法找出失效模式的可能性高现行控制方法找出失效模式的可能性高3 3很高很高现行控制方法找出失效模式的可能性很高现行控制方法找出失效模式的可能性很高2 2几乎肯定几乎肯定现行工艺控制方法几乎肯定能找出失效模式现行工艺控制方法几乎肯定能找出失效模式, ,已知相似工艺的可靠的探已知相似工艺的可靠的探测控制方法测控制方法1 17272第三章制造与装配过程的潜在FMEA(PFMEA)3.11 3.11 潜在失效模式的综合风险评估－风险顺序数潜在失效模式的综合风险评估－风险顺序数RPNRPN ● ●风险顺序数是风险顺序数是S S、、OO、、D D的综合的综合. .采用采用RPN=S×O ×DRPN=S×O ×D的连乘的连乘 计算方法计算方法. . ● ● RPN RPN在在1-10001-1000之间之间.RPN.RPN越高越高, ,意味着风险越大意味着风险越大, , ● ●它可以提供我们对问题的轻重缓急进行排序它可以提供我们对问题的轻重缓急进行排序, ,对对RPNRPN大的失大的失 效模式优先采取纠正措施效模式优先采取纠正措施, ,以减少它的风险以减少它的风险. .记住记住: :在一般实践中在一般实践中, ,不管不管RPNRPN的结果如何的结果如何, ,当严重度当严重度S S高时高时, ,就就应该特别加以注意应该特别加以注意. . RPN RPN值的经验界限值的经验界限, ,将根据企业的经验来判断将根据企业的经验来判断. .7373第三章制造与装配过程的潜在FMEA(PFMEA)3.12 3.12 建议措施建议措施 ● ●当失效模式的当失效模式的RPNRPN估计完成后估计完成后, ,则应按其大小次序以及失效则应按其大小次序以及失效 模式的严重度来考虑纠正措施模式的严重度来考虑纠正措施, ,以降低以降低S S、、OO和和D D。

◇◇降低降低S S，只有通过设计修改才能实现；，只有通过设计修改才能实现； ◇◇减少减少OO，也需要改进产品与过程的设计；，也需要改进产品与过程的设计； ◇◇减少减少D D，仍然需要改进过程或设计仍然需要改进过程或设计7474第三章制造与装配过程的潜在FMEA(PFMEA)3.12 3.12 建议措施建议措施 ● ●失效模式原因不清楚时，应采用实验设计，因果图等方法，失效模式原因不清楚时，应采用实验设计，因果图等方法， 找到失效模式原因，从而采取针对失效模式原因的控制措施找到失效模式原因，从而采取针对失效模式原因的控制措施 ● ●采用采用SPCSPC，把重点放在预防失效的发生，而不是放在产生缺陷，把重点放在预防失效的发生，而不是放在产生缺陷 后将其检测出来后将其检测出来 ● ●提高检测力度，虽然能一定程度降低提高检测力度，虽然能一定程度降低OO，但不经济，效果较差，但不经济，效果较差 的控制方法，的控制方法，100%100%检验的有效性也要具体分析，一般只能作检验的有效性也要具体分析，一般只能作 为临时性的措施，应避免采用随机抽样和为临时性的措施，应避免采用随机抽样和100%100%检验方法。

检验方法 ● ●PFMEAPFMEA的重点放在过程设计本身，不要过多依赖产品设计的的重点放在过程设计本身，不要过多依赖产品设计的 修改来解决问题但也要考虑产品设计中有关可制造性和装修改来解决问题但也要考虑产品设计中有关可制造性和装 配性的问题，降低过程变差对产品特性的敏感性配性的问题，降低过程变差对产品特性的敏感性7575第三章制造与装配过程的潜在FMEA(PFMEA)3.13 3.13 对被采用的措施的评价 ● 在对所建议的措施实施后,小组将根据实施的结 果,确定应采用的旨在降低S、O、D的措施.并将 之记录下来,重新评估S、O、D和计算RPN.7676第三章制造与装配过程的潜在FMEA(PFMEA)3.14 3.14 跟踪跟踪 ● ● 在建议措施的落实是重要的在建议措施的落实是重要的PFMEAPFMEA是一个动态的文件，是一个动态的文件， 随设计随设计 的修改和过程的完善，的修改和过程的完善， PFMEA PFMEA也要进行不断的更也要进行不断的更 新和完善。

新和完善 ● ●应体现最新设计及改进措施的情况，包括产品正式投产之应体现最新设计及改进措施的情况，包括产品正式投产之 后的改进活动后的改进活动777778787979。