检验记录填写规定.docx

1 目的规范检验记录的填写，确保检验记录的真实、完整和可追溯性2 适用范围 原辅料、包装材料、中间体、半成品、成品、留样、试样等样品的检验记录和微生物限 度检查记录3 责任者各岗位检验员对实施本规程负责4 规程4.1 原辅料、中间体、半成品、成品检验记录的填写4.1.1 样品信息：核对样品标签与请验单，根据样品类别填写相应信息4.1.1.1 原辅料：进厂编号、批号、来源、数量；4.1.1.2 中间体：批号、数量、投产量、应压片重（应装装量）4.1.1.3 半成品、成品、留样及试样：批号4.1.1.4 检验完毕填写结论，如折算含量，填写折算片重、含量、折后数量等；备注栏如无 内容说明，应划去4.1.2 性状：记录观察结果，选结论，签名和日期4.1.3 鉴别、检查和含量测定：记录仪器型号和编号；填写称量数据；使用试药试液、对照 品（溶液）等注明批号；记录现象；算出结果；记录内容如为选项，应选择；选结论，签名 和日期4.1.4 标准操作法的专用记录应填写品名规格、进厂编号、批号等信息，记录内容如为选项 应选择；非必填内容应划去4.1.5 电子记录：选择相应的电子记录，使用经确认的 excel 工作表，填写相关信息；输入 实验数据，自动得出结果。

打印工作表，选做项目应盖“此项目不需检验”章电子记录在 使用时不得进行复制操作4.1.6非 A4 标准实验数据记录打印纸应黏贴于“打印记录黏贴处”并签上骑缝的检验员签名与日期A4标准实验数据打印记录应在每一页上签上检验员签名与日期4.1.7 复核完毕，复核人签名、填写复核日期4.1.8 非规定检验项目应注明“此项目不需检验”4.2 微生物限度检查记录的填写4.2.1 核对样品标签与请验单、填写品名规格、进厂编号、批号、包装规格、来源、操作规 程号、质量标准号4.2.2 记录所用供试夜批号、培养基批号、菌夜批号及其他必要的数据；选择稀释级4.2.3 逐日点计菌落数，计算平均数，填写单位和报告数；记录阳性对照和阴性对照4.2.4 填写检验结论，检验员及复核员签名和日期4.3 包装材料检验记录的填写4.3.1 核对包装材料样品信息，填写规格、数量、件数、批号、供应商、取样件数、操作规 程、质量标准、检验日期、检验人、复核人4.3.2外观等描述性检验项目应填写检查数、合格数、不合格数，“V”选结论4.3.3 规格尺寸等测量项目在上述基础上应填写标准规定数值和测定具体数据4.4 检验记录的填写过程中，如有填写错误应用单根直线划去，使得该部分内容依然清晰可 辨，再填写正确的信息。