csco原发性肺癌诊疗指南.pptx

中国临床肿瘤学会 (CSCO) 原发性肺癌诊疗指南 2016.V1,中国临床肿瘤学会指南工作委员会,指导原则 特色,,,,,,,基于地区发展不平衡的指南Resource stratified guidelines基于资源可及性的指南• 能否应用到基于肿瘤治疗价值的指南英国NICE model ASCO和ESMO的Value,指导原则 特点,,,基本策略 必须做到的最低要求 —— 县级及县级以上医院能做 也应该做到的最基本要求,,高证据级别和可及性,,可选策略,,,对不同地区不同级别 医疗单位的补充选择高级别证据，但在可及性 或价值方面有所不足,主要内容,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,影像和分期诊断 病理学诊断 分子分型 基于病理类型、分期和分子分型的综合治疗 随访,影像和分期诊断 总体推荐,相关参考文献请见备注处,影像和分期诊断 低剂量螺旋CT筛查的获益,20%,,309/万人-年,,247/万人-年,,随机化后时间 (年)*肺癌高危人群指的是年龄在55-74岁之间，既往或现在有超过30包年的吸烟史，且无肺癌证据的人群,,累计肺癌相关死亡数,,胸片 低剂量螺旋CT,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,400,• 与胸片相比，经低剂量螺旋CT筛查的具有高危因素的人群肺癌相关死亡率降低了20%500,300 P=0.004 2001000,0,1,2,3,4 5,6,7,8,,,,,,National Lung Screening Trial Research Team, et al. Radiology. 2011 Jan;258(1):243-53. National Lung Screening Trial Research Team, et al. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. National Lung Screening Trial Research Team, et al. J Natl Cancer Inst. 2010 Dec 1;102(23):1771-9.,主要内容,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,影像和分期诊断 病理学诊断 分子分型 基于病理类型、分期和分子分型的综合治疗 随访,病理学诊断 总体推荐,相关参考文献请见备注处,上述证据级别全部为2A类证据,病理学诊断 细胞学标本诊断原则,相关参考文献请见备注处,病理学诊断 组织标本诊断原则,相关参考文献请见备注处,。

病理学诊断 组织标本诊断原则(续),相关参考文献请见备注处,主要内容,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,影像和分期诊断 病理学诊断 分子分型 基于病理类型、分期和分子分型的综合治疗 随访,分子分型 总体推荐,相关参考文献请见备注处,主要内容,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,影像和分期诊断 病理学诊断 分子分型基于病理类型、分期和分子分型的综合治疗NSCLC的治疗 • 小细胞肺癌的治疗随访,1. IA、IB期原发性NSCLC的治疗 总体推荐,相关参考文献请见备注处,1. IA、IB期原发性NSCLC的治疗 肺癌外科手术标准：肺癌手术应做到完全性切除,相关参考文献请见备注处,• IA期非小细胞不建议辅助化疗，IB期非小细胞肺癌(包括有高危因素的肺癌)，由于缺乏高级别证据的支持，一般不推荐辅 助化疗(证据级别 2A)[1,2,15,16] • 先进放疗技术包括[1,7-14]：4D-CT和/或PET-CT 定位系统, VMAT(容积旋转调强放射治疗技术), IGRT(影像引导放射治疗), 呼吸运动控制, 质子治疗等 • 不完全切除患者：二次手术±化疗(证据级别 2A)[1,2]或术后三维适形放疗±化疗[Ib期(证据级别 2A), Ia期(证据级别 2B)][1,2],2.IIA、IIB期原发性NSCLC的治疗 总体推荐,• 可选辅助化疗方案包括：长春瑞滨/紫杉醇/多西他赛/培美曲塞(非鳞癌)/吉西他滨+顺铂/卡铂(2A类证据)[22-25] • 不完全切除患者，行二次手术+含铂双药方案化疗(2A类证据)[1-3]或术后放疗+含铂双药方案化疗(2A类证据)[1-3],3. 可手术IIIA期原发性肺癌的治疗 IIIA期定义与分层,,3. 可手术IIIA期原发性肺癌的治疗 总体推荐：临床IIIA期NSCLC (经PET/CT、EBUS或纵隔镜进行淋巴结分期),＃新辅助治疗模式包括：单纯化疗、序贯化放疗、同步放化疗、化疗后同步放化疗等，最佳模式尚未确定[13-17]。

*术后病理N2可以考虑术后放疗(2B类证据)或加入术后放疗随机分组研究[23-29]相关参考文献请见备注处,,UPDATE,3. 可手术IIIA期原发性肺癌的治疗 新辅助治疗+手术 vs. 传统根治性放化疗,5. Thomas M, et al. Lancet Oncol. 2008 Jul;9(7):636-48.,• 对于部分IIIA/N2期NSCLC(NSCLC)，已有多项探讨各种新辅助治疗联合手术模式对比 传统根治性放化疗的随机对照研究,•,除了INT0139研究显示手术组有PFS优势，亚组分析显示新辅助同步放化疗后接受肺叶切除的病人可能具有一定的 OS(33.6月 vs. 21.7月，p = 0.002)优势外，其他研究皆未能显示出研究组和对照组在生存方面的优势,1. van Meerbeeck JP, et al. J Natl Cancer Inst. 2007 Mar 21;99(6):442-50. 2. Albain KS, et al. Lancet. 2009 Aug 1;374(9687):379-86. 3. Pless M, et al. Lancet. 2015 Sep 12;386(9998):1049-56. 4. Eberhardt WE, et al. J Clin Oncol. 2015 Dec 10;33(35):4194-201.,3. 可手术IIIA期原发性肺癌的治疗 病理N2期NSCLC的术后放疗：PORT,5. Wisnivesky JP, et al. Cancer. 2012 Sep 15;118(18):4478-85.,• 迄今为止，已有多项多中心大样本回顾性研究评估了3DCRT/IMRT技术条件下III-N2 NSCLC术后放射治疗(PORT)的价值,1. Corso CD, et al. J Thorac Oncol. 2015 Jan;10(1):148-55. 2. Urban D, et al. J Thorac Oncol. 2013 Jul;8(7):940-6. 3. Mikell JL, et al. J Thorac Oncol. 2015 Mar;10(3):462-71. 4. Robinson CG, et al. J Clin Oncol. 2015 Mar 10;33(8):870-6.,3. 可手术IIIA期原发性肺癌的治疗 病理N2期NSCLC的术后放疗：3DCRT/IMRT,2. Le Péchoux C, et al. J Clin Oncol. 2007 Mar 1;25(7):e10-1.,1. Perry MC, et al. Clin Lung Cancer. 2007 Jan;8(4):268-72.,4.不可手术IIIA、IIIB期原发性肺癌的治疗 不可手术IIIA、IIIB期的定义,• 不可切除IIIA期、IIIB期主要指有如下影像或淋巴结病理性证据：,4.不可手术IIIA、IIIB期原发性肺癌的治疗 总体推荐,相关参考文献请见备注处,4.不可手术IIIA、IIIB期原发性肺癌的治疗 同期放化疗,5.IV期驱动基因阳性NSCLC的治疗 EGFR突变患者一线治疗：总体推荐,a. 驱动基因阳性的鳞癌参照非鳞癌，本章节主要涉及多发转移患者，单发转移参考本指南其他相应章节。

b. 确诊EGFR突变前由于各种原因接受了化疗的患者，在确诊EGFR突变后除推荐参考本指南选择EGFR-TKI外，也可在 疾病进展或不能耐受当前治疗后参考本指南一线治疗 c. 部分患者确诊晚期NSCLC后因为各种原因未能明确基因类型，一线接受化疗的患者进展后活检明确诊断为EGFR突变， 治疗参考本指南一线治疗 d. III期临床研究均入组为PS≤2，EGFR-TKI在一线EGFR突变且PS=3分患者仅有 II期临床研究数据，具体请参考下述讨 论部分 e. 基于经济原因或患者个人意愿，可参考本指南无驱动基因、IV期NSCLC治疗部分一代EGFR-TKI包括厄洛替尼、吉非替尼、埃克替尼吉非替尼和埃克替尼已获一线适应症，厄洛替尼的一线中国注册 研究已完成，等待审批目前二代EGFR-TKI阿法替尼已经被FDA批准用于19外显子缺失或21L858R EGFR突变的转移性 NSCLC患者的一线治疗相关参考文献请见备注处,5.IV期驱动基因阳性NSCLC的治疗 EGFR突变患者一线治疗：一代EGFR-TKI的地位,7. Wu YL, et al. Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1883-9.,• 多个随机对照研究显示，厄洛替尼或吉非替尼对比化疗可显著改善患者的 PFS，且3级及以上不良反应显著低于化疗，奠定了厄洛替尼和吉非替尼在 EGFR突变晚期NSCLC一线治疗的地位,1. Mok TS, et al. N Engl J Med. 2009 Sep 3;361(10):947-57. 2. Han JY, et al. J Clin Oncol. 2012 Apr 1;30(10):1122-8. 3. Maemondo M, et al. N Engl J Med. 2010 Jun 24;362(25):2380-8. 4. Mitsudomi T, et al. Lancet Oncol. 2010 Feb;11(2):121-8. 5. Rosell R, et al. Lancet Oncol. 2012 Mar;13(3):239-46. 6. Zhou C, et al. Lancet Oncol. 2011 Aug;12(8):735-42.,5.IV期驱动基因阳性NSCLC的治疗 EGFR突变患者一线治疗：二代EGFR-TKI vs.化疗,• LUX Lung3[1] 、LUX Lung6[2]研究显示二代EGFR-TKI阿法替尼相对化疗均显著提高 了PFS(分别为11.1月vs.6.9月，P=0.001和11.0vs.5.6月，P<0.0001),LUX Lung3,PFS (%),,,,,,,,,,,,,,,,,,1.0,0.8,0.6,0.4,0.2,0,0,3,6,15,18 21 24,9 12 时间 (月),,,阿法替尼,顺铂/培美曲塞,LUX Lung6,,,,,,,,,,,,,,,,,100,80,60,40,20,0,0 3 6,9 12 15 18 21 24 27,PFS (%),时间 (月),,,,,2. Wu YL, et al. Lancet Oncol. 2014 Feb;15(2):213-22.,1. Sequist LV, et al1. J Clin Oncol. 2013 Sep 20;31(27):3327-34.,5.IV期驱动基因阳性NSCLC的治疗 EGFR突变患者一线治疗：二代EGFR-TKI vs.一代,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,• 阿法替尼较吉非替尼延长中位PFS 0.1月 (11.0月vs. 10.9月，P=0.0165)， 差异具统计学意义 1.00.80.6,0.4,0.2,0,0,3,6,,,P=0.0184,P=0.0176,27%,18%,8%9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 时间 (月),。