选择性非接触式射频设备对亚洲人腰腹部减脂塑形的疗效及安全性研究.docx

    选择性非接触式射频设备对亚洲人腰腹部减脂塑形的疗效及安全性研究    雷颖 欧阳华伟 张轶 郑正 尹轩羽 谭军[摘要]目的：观察选择性非接触式射频设备对亚洲人腰腹部减脂塑形的治疗效果及安全性方法：选取16例健康就医者，使用选择性非接触式射频设备（BTL Vanquish征服，英国BTL公司）进行腰腹部照射减脂和塑形每次治疗45min，每周治疗1次，总共4次，不接触皮肤观察治疗前后就医者腹围、卡尺测量皮下脂肪厚度和彩超测定皮下脂肪厚度变化，治疗疼痛度、主观评分及安全性结果：16例就医者治疗4次后随访3个月，治疗前平均腹围、平均腹部卡尺测量皮下脂肪厚度、平均腹部彩超测量皮下脂肪厚度、平均体重分别为（97.94±8.64）cm、（40.97±3.54）mm、（30.93±6.48）mm、（72.07±11.96）kg，治疗后为（94.15±8.11）cm、（37.07±2.91）mm、（26.44±4.70）mm、（70.50±11.50）kg，差异有统计学意义（P<0.05）就医者主观评价腰腹部平坦度和皮肤紧实度得到改善，治疗过程中未观察到不良反应结论：选择性非接触式射频设备可有效进行腰腹部减脂塑形且安全有效。

[关键词]选择性非接触式射频;射频;无创式;减脂;塑形[]R622    [文献标志码]A    []1008-6455（2019）02-0004-04Abstract： Objective  To observe the therapeutic effect and safety of contactless selective radiofrequency device for lumboabdominal fat reduction and body sculpture in Asians. Methods  Sixteen Patients were treated with contactless selective radiofrequency device（BTL Vanquish ME， BTL Industries）， to scan lumboabdominal areas sequentially. Once a week for 45 minutes， 4 sessions were performed， non-contact skin. Abdominal circumference and the thickness of subcutaneous fat with caliper and ultrasound were observed before and after therapy as well as evaluation of pain degree， subjective score and safety. Results  Sixteen patients were followed up for 3 months after 4 times of treatment. The means of abdominal circumference and weight and the thickness of subcutaneous fat with caliper and ultrasound were（97.94±8.64）cm，（40.97±3.54）mm，（30.93±6.48）mm，（72.07±11.96）kg at the baseline， （94.15±8.11）cm，（37.07±2.91）mm，（26.44±4.70）mm，（70.50±11.50）kg after treatment respectively. There were significant differences before and after treatment（P<0.05）. Lumboabdominal skin tightness， abdominal flatness and weight reduction showed statistically significant improvement meanwhile no adverse event occurrence. Conclusion  Contactless selective radiofrequency device is one of safe and effective method for lumboabdominal fat reduction and body sculpture.Key words： contactless selective radiofrequency device; radiofrequency; non-invasive; lipoly sis; body sculpture肥胖是心血管疾病和糖尿病的危險因素之一，尤其是腹部肥胖。

随着生活水平的提高，腹部肥胖越来越引起重视，除了会引发健康问题外，还会引发美容问题[1]许多方法已经开始应用于减少腹部脂肪，如最早出现的脂肪抽吸术，能去除一定的脂肪量达到塑形目的，然而，一系列并发症包括局部血肿、脂肪栓塞等，以及长时间的恢复和误工期，已不被广大患者接受[2]近十年以来，医疗美容市场由“有创疗法”向“非侵入疗法”逐渐发展[3]非侵入性治疗方法的疗效和效果维持时间也越来越值得期待目前有五种被公认为广泛使用的主流减脂（皮下脂肪）技术：射频溶脂（RF）、低能量激光疗法（LLLT）、高温激光治疗、聚焦超声（HIFU）和冷冻溶脂这些技术的治疗原理各不相同，如促使脂肪细胞凋亡（射频）、细胞凝固性坏死（聚焦超声）、产生细胞膜微孔排出脂质（低能量激光）、脂肪细胞破裂和分解（冷冻溶脂），均可以暂时或永久性减少脂肪组织[4-8]然而这些直接与皮肤接触的设备，也有一些如治疗期间疼痛、局部皮肤红肿、瘀青、麻木等不良反应，为了消除直接接触引起的不良反应，一种新型减少腹部脂肪组织的选择性非接触式射频设备已经应用于临床[9]本研究中，通过测量参与者的腹部围度和体重，以及采用游标卡尺和彩色超声来评估非接触式射频设备对腹部减脂塑形的安全性和有效性。

1  资料和方法1.1 病例资料：入组标准：①不限男女;②BMI：20kg/m21.2 治疗方法：每次治疗45min，每周治疗1次，一共治疗4次;能量：200W，调频保持在95%～100%，治疗头与腹部皮肤保持1cm的距离，不接近皮肤，医师在治疗过程中随时监测，保证治疗头和腹部的距离，并且随时询问参与者感受，每隔15min暂停1次，观察腹部皮肤及温度治疗后腹部可见轻微发红发热，无触痛，嘱参与者多饮水，约2 000ml/d治疗前后均无饮食限制，平日正常清淡饮食即可，无其它特殊护理所有就医者治疗前签署治疗同意书、健康调查表，随机分成2组，一名医师负责一组的治疗，以及与其一对一建立健康减脂生活习惯规范1.3 疗效评估：治疗区域每次治疗前以及治疗后1周、治疗后1个月、治疗后3个月时用佳能80D数码相机（镜头：Canon EF 24-105mm f/4L IS）在相同背景、光线和位置条件下，拍摄正位、左右侧位、左右侧位45°及左右侧位45°前倾的照片以便评估治疗前及治疗后3个月测量腹围（脐上5cm、脐中、脐下5cm）;游标卡尺测量腹部皮下脂肪厚度（脐上5cm、脐下5cm、脐左5cm、脐右5cm）;彩色超声测量腹部皮下脂肪厚度（脐上5cm、脐下5cm、脐左5cm、脐右5cm）和体重。

由医生和患者在治疗后共同观察记录治疗后副反应（红斑、水肿、色素不均）和疼痛程度疼痛按10级评分，0代表完全无痛，9代表蜂蛰样剧烈疼痛1.4 统计学分析：计量资料以（x?±s）表示，采用SPSS 16.0统计软件行t检验P<0.05为差异有统计学意义2  结果2.1 就医者治疗前后基本情况：16例就医者治疗前测量腹围（脐上5cm、脐中、脐下5cm），平均腹围（97.94±8.64）cm，治疗后3个月（94.15±8.11）cm，差异有统计学意义（t=8.68，P<0.05）;游标卡尺测量腹部皮下脂肪厚度（脐上5cm、脐下5cm、脐左5cm、脐右5cm），治疗前（40.97±3.54）mm，治疗后3个月为（37.07±2.91）mm，差异有统计学意义（t=6.80，P<0.05）;彩色超声测量腹部皮下脂肪厚度（脐上5cm、脐下5cm、脐左5cm、脐右5cm），治疗前为（30.93±6.48）mm，治疗后3个月为（26.44±4.70）mm，差异有统计学意义（t=6.63，P<0.05）;治疗前体重平均为（72.07±11.96）kg，治疗后3个月为（70.50±11.50）kg，差异有统计学意义（t=3.94，P<0.05）。

2.2 就医者疼痛程度及不良反应情况：治疗期间，就医者仅感觉腹部发热，无灼痛感16例就医者中，3例治疗过程中出现全身不同程度的出汗，无其它任何不适;5例治疗期间全程熟睡;3例治疗后，疗程期间，腹部治疗区域出现硬块，平均大小约1cm2，压之轻微触痛，未予以特殊处理，1周后自行消退余无其他不良反应3  典型病例3.1 病例1：某男，26岁，身高1.70m，治疗前体重73.00kg，平均腹围、平均腹部卡尺测量皮下脂肪厚度、平均腹部彩超测量皮下脂肪厚度分别为93.83cm、42.50mm、24.62mm治疗后分别为71.00kg，87.00cm，33.00mm，20.27mm3.2 病例2：某女，46岁，身高1.60m，治疗前体重82.50kg，平均腹围、平均腹部卡尺测量皮下脂肪厚度、平均腹部彩超测量皮下脂肪厚度分别为110.00cm、51.25mm、34.97mm治疗后81.0kg，105.00cm、44.00mm、28.87mm4  讨论亚洲人的肥胖率低于西方国家，但对于身体轮廓重塑的要求不低于西方国家人们需要更安全和无痛的设备来减少脂肪，因此有各种非侵入性技术迅速发展选择性非接触式射频设备（BTL Vanquish征服，英国BTL公司），其腹部治疗手具（68cm×19cm）可通过快速变焦的电磁场发射能量，腹部电偶极（脂肪组织中含有大量电偶极）与这个快速变化的电磁场产生震荡，震荡运动引起脂肪组织升温加热，使脂肪细胞慢性凋亡[10]。

由于脂肪细胞和皮肤之间有阻抗的差异，皮肤的阻抗很低，而脂肪组织的阻抗较高，该设备聚焦于高阻抗的组织，可选择性加热高阻抗的脂肪组织，因而减少皮肤和肌肉受损的风险[11]动物实验和人体实验证明，使用选择性非接触式射频设备治疗使脂肪组织里的细胞凋亡指数明显增加，细胞凋亡导致细胞分解并代谢排除，故脂肪细胞的数量减少而非体积减少，因此治疗后身体塑形和减脂效果得以长期保持[10-12]其它学者的研究已经报道了选择性非接触式射频治疗的有效性，Dong Hye Suh[13]等报道亚洲12例腹部肥胖就医者中，10例就医者腹围较治疗前平均减少3.6cm，1例就医者同意腹部脂肪CT扫描显示脂肪体积减少，治疗前L1～L4的皮下脂肪量为1 758cm3，治疗后6周下降至1 566cm3，体积减少了192cm3（10.9%）Klaus Fritz[14]等报道评估使用非接触式射频设备（BTL Vanquish征服）4年后，腹部围度减少效果的变化，同就医者4年随访数据与治疗前对比，腰围平均减少（4.42±2.85）cm，差异有统计学意义（P<0.05）体重平均增加0.5kg，两次测量时腰围变化與体重无关，就医者在接受治疗后4年，仍保持着75.2%的腰围塑形治疗效果，并且无任何跟治疗相关的长期副作用。

Jiri Pumprla[15]等报道非接触式射频设备（BTL Vanquish征服）治疗后腹围显著减少，且腹部围度的减少与治疗频率高低有关。