医院检验科质量手册.docx

质 量 手 册文件编号：番禺区南村-1-2023第 A 版依据 ISO15189:2023《医学试验室—质量和力气的专用要求》编制 生效日期：2023 年 6 月 1 日XXXX 医院检验科授 权 书为确保检验科的运作符合 ISO15189：2023《医学试验室——质量和力气的专用要求》， 现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位担当授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量治理体系的有效运行本院对检验结果的公正性、独立性不进展不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以协作XXXX 医院院长:年 月 日批 准 令本手册依据ISO 15189：2023《医学试验室——质量和力气的专用要求》的规定而制定，它阐述了 XXXX 医院检验科的质量方针和质量目标，并对XXXX 医院检验科的质量治理体系提出了具体要求，适用于XXXX 医检验科全面质量治理工作本手册第A 版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效批准人签字：批准人职务：XXXX 医院检验科主任批准日期：2023 年 8 月 8 日01 目 录章节号章节名称页号授权书......................................................................................2批准令.....................................................................................301名目..........................................................................................402修订页......................................................................................603检验科概况..............................................................................704公正性声明..............................................................................81质量手册说明..........................................................................92质量手册治理..........................................................................103质量方针、目标.......................................................................124治理要求134.1组织和治理...............................................................................134.2质量治理体系............................................................................234.3文件把握..................................................................................264.4合同的评审..............................................................................294.5托付试验室的检验..................................................................314.6外部效劳和供给......................................................................334.7询问效劳..................................................................................354.8投诉的处理..............................................................................364.9不符合项的识别和把握..........................................................374.10订正措施..................................................................................394.11预防措施..................................................................................404.12持续改进..................................................................................414.13质量和技术记录......................................................................424.14内部审核..................................................................................444.15治理评审..................................................................................455技术要求475.1人员..........................................................................................475.25.35.45.55.65.75.8附录B 附录C 附件 1附件 2附件 3附件 4附件 5附件 6附件 7附件 8附件 9附件 10 附件 11 附件 12设施和环境条件...................................................................... 50试验室设备.............................................................................. 52检验前程序…...................................................5.5......................检验程序.................................................................................. 58检验程序的质量保证.............................................................. 61检验后程序.............................................................................. 62结果报告.................................................................................. 63信息系统的治理...................................................................... 66伦理学................................................................... .................. 69内部组织构造图...................................................................... 72外部组织构造图...................................................................... 73授权签字人状况表.................................................................. 74质量治理体系图.............................................................................. 75程序文件名目.......................................................................... 76关键岗位人员任命书.............................................................. 77检测力气表.............................................................................. 78全检验科工作人员一览表.................................................. 85质量治理体系职责安排表.............................................................. 86试验室平面图.......................................................................... 87量值溯源图.............................................................................. 88仪器设备一览表...................................................................... 8902 修 订 页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期。