文件管制与工程变更ppt培训课件.ppt

1,文件管制&工程变更,2,文件管制 阶层、机密等级、使用核可 文件、表格的建立 注意事项 文件管制布告栏功能简介工程变更管制 分类、等级、权责 发起、流程 注意事项,3,文件管制,DCC---Document Control Center文件管制中心=> 管理公司內部文件，使文件标准化，確保文件之品质及使用,4,文件建立/变更作业流程:,* 一、二阶文件必会签台南,5,文件的阶层,6,文件的机密等级,一般 密级 机密 极机密,一般级文件可直接在Notes 上查看内容，故建议不要再申请纸本,其余等级的文件若有需要，则需先去系统上下载DCC文件/电子档使用申请单，填写相关内容后请主管盖章，然后到DCC申请副本或电子档7,文件使用核可,※一般及密级文件：单位部门主管核可※机密级文件：部门最高主管核可※极机密文件：副总经理以上核可8,文件和表格的编码原则,文件 × ××××××,,文件的阶层,,流水号,表格 FM- ××××××- Ver.XX表格格式号码位置：固定书写在表格右下方,,固定码,,流水号,,版次,9,文件的建立,(1)文件/工程/图面/表格/建立/变更/作废申请单 (2)文件封面 (3)文件內页,10,文件的改版,(1)文件/工程/图面/表格/建立/变更/作废申请单 (2)文件封面 (3)文件变更履历表 (4)文件內页,11,注意事项,① 申请单、文件封面、文件內页的表头这三項文件名称，要注意一致性。

② 版次不能漏写新建立则变更前版次写NA，变更后为Ver.01若是文件改版，则变 更前为Ver.01，变更后为Ver.02，以此类推 ③ 文件总页数的计算方式：封面+文件內页，若为改版，则还需加上文件变更履历表，注意申请单和文件封面上的页数需一致 ④ 原则上，文件內容项次撰擬程式为：目的、范围、职责、定义、內容、参考资料和其他 ⑤ 文件的內页中，标题：新细明体、14号；內容：新细明体、12号 ⑥ 各级标题使用推进式，如下：而不能用A、B、C……等字母来代替122 .12 .1. 12. 1. 2 ⑦ 文件的附件中不能引用未入DCC的空白表格12,文件的发行与使用,DCC以文件纸本为生效依据，经核可正式发行之文件，由DCC挂于公告栏供查阅使用，仅表格可以自行下载，文件不可自行下载， 若有需要需至DCC申请分发文件时，必须在影印本加盖 “DCC发行章”后再行分发使用，密级以上文件还要加盖“NBCMO CONFIDENTIAL DO NOT COPY”新版发行时，为避免旧版误用，旧版副本需由DCC予以收回，并盖废止章进行保存，一年后作废处理分发到生产线上或其它用途的文件，需妥善保管若有丢失，则要及时上报， 经主管核可后，再重新向DCC申请。

禁止个人COPY文件以及在文件上面涂写、做记号等改版文件時，請先至DCC申请电子档,以利改版文件内容之正确及完整.请填“DCC文件/电子档使用申请单”至DCC申请文件内容有修改或增加内容之处，需用红色字体标示清楚，并加上underline ，以方便DCC审核文件13,文件/电子档使用申请,1. 使用“DCC文件/电子档使用申请单”申请文件或电子档时注意表格要填写完整，若是申请跨部门的文件，必须请文件建立部门主管审核 2. 所有一般级文件除非特殊状况，一律在文件管制布告栏上查看，不可申请副本 3. 申请改版用电子档必须在文件需要改版时才可申请，不可提前申请 4. 若需同时申请电子档和副本请分开填写申请单，以便DCC作业14,表格建立及变更,表格建立：填写“文件/工程/图面/表格/建立/变更作废申请单”，并经部门主管核准后，连同表单及申请单送至DCC,同时将表格档案mail 至DCC，以利DCC生效后给予表格编号，表格放置于文管系統上管理，供各使用者使用下载 表格变更：填写“文件/工程/图面/表格/建立/变更作废申请单”，注明变更内容及版次，并经部门主管核准后，连同改版表单及申请单送至DCC,同时将变更表格档案mail 至DCC ，以利DCC生效后给予表格改版， 表格于文管系統上更新，供各使用者使用下载。

15,DCC Electronic System,Document Control Center Bulletin,DCC system function : 1. Document search 2. Borrow search 3. Format download 4. Report management,系统公告相关注意事项,16,1.Document search:,Keyword search,Document list,17,2.Borrow search: 文件改版,借出的旧版文件需缴回DCC,已防使用旧版,可至文管系统查阅借出资料,,旧版未缴回LIST,18,旧版文件借出人员名单及纸别 / 份数,,19,3.Format download :,,Keyword search,Format list,,20,,表格模板下载,,,,1.点选表格建立部门,3.点选传回邮件信箱,2.点选需下载的表格,21,点击”是(Y)”,,系统温馨提示,,22,,系统将此表格范本寄到你的邮箱,点击进入储存即可使用.,23,点选要回复处理的文件,,4. Report management : DCC定期稽核:有文件超过半年未变更之文件，需请重新检视文件.,,24,,点选”作者回复”,25,,依实际情况点选回复内容并按确定,,26,,依USER的回复情况,训息将会记录于文管系统.,27,Q & A,28,The Introduction of TECN/EC Control,29,工程变更管制,目的:为确保宁波奇美电子试产后生产线上之工程变 更(不论是内部需求或外部需求)均能经由有效评估与 测试，以减少制程变异，确保产品之品质。

范围:凡厂内所有产品／单一材料之设计／制程／测试 ／设备／包装／检验／储存／运输等种类 : TECN ：Temporary Engineering Change，意指暂时性工程变更 EC： Engineering Change ，意指永久性工程变更 ECR：Engineering Change Request ，工程变更需求 PDM : Product Data Management ，管理产品从设计开发 . 量产.到 停产阶段的信息 方式 : TECN: 目前相关作业是由GTECN系统执行,适用于厂内的制程及 产品规格变更及检验手法变更….等. EC: 相关作业是由PDM系统执行,适用于设计/材料变更….等. 等级 : Very Critical 、Critical及Non-Critical 分三級 1. Very Critical - 与产品可靠度有关，与良率可能有关之变更需做RA验证无问题后,视工程变更原因做Pilot run,测试无问题后,始可进行工程变更,如紧急状况可同步进行,但RA报告未合格前,不准出货 2. Critical - 与产品可靠度无关，但对产品良率有影响。

视工程变更原因做RA验证及Pilot Run 3. Non-Critical - 与良率及可靠度无重大影响者不需做RA验证及Pilot Run ,可先下TECN31,TECN SYSTEM,32,权责 :,发起 :权责工程师提工程变更需求,發出TECN申請. 变更等级判定：依据工程变更管制表之Risk Level 规定填写,未在规范者,由权责单位判定. 变更审核：权责工程师填写TECN申請,将工程变更相关内容填写正确及清楚,经权责单位主管审核后,进行TECN 申请流程. 会签 ：须会签相关单位，由权责工程师勾选,单位主管审核后,进行会签.(所有的TECN必会签INT 及RA ,若变更不需给必会签单位会签,需注明清楚). 配布 : GTECN系统自动配发给需分发之单位 执行 : 制造部、QA等执行部门 稽核 : CQ 结案 : 若需提前结案,请至系统申请提前结案,过了效期GTECN系统会自动结案.,33,NBCMO Process / QA Change (TECN),TECN was performed by GTECN system,流程,34,TECN的运作方式,失效 续延 转为SOP OR OI 提前结案,35,TECN、ECN DCC编码原则,TECN TE ** * **** **年 月 流水号 地区码EC E ** * ** **年 月 日 流水号台湾ECR编码原则: ER XXXXXXXECR 流水号如 TE06Y2014NB 表示为宁波TECN，2006年11月第2014份 如 E0620305 表示为 ECN，2006年02月03日第五份,TECN期限TECN效期为一个月，最多可续延三次。

TECN失效TECN若过了有效期，则自动失效，若无接续之文件变更(修改程序书或作业指导书)或续延TECN，则执行单位须回复原来之条件或设计 TECN续延申请者在原TECN申请单上选择”续延”，需填入TECN 续延时间(内容不必填)，但可視需要增加資料，经部门主管同意后,重新送審会签相关單位， DCC生效后系统通知各分发单位执行 TECN提前结案 提出者在原TECN申请单上选择”提前结案”，在提前结案及原因说明栏位填上提前结案原因，经主管签核，重新送審会签相关单位，DCC生效后系统通知各分发单位执行 37,,发行时 : 签核时效 有效期限过长 填写不完整 遗漏应会签单位 分发单位漏填 执行时 : 执行、取消倡导不落实,影响规范未填 未注明变更依据 变更等级未填,TECN 常发生之错误,38,注意事项：若工程变更需RA验证及Pilot Run,一定要先执行这些相关动作后,才可发TECN. 申请TECN前,需先做工程评估或工程实验,需将相关报告放入GTECN系统申请单. 若TECN自动结案或提前结案，可依据对工程变更实行效果的评估，由权责单位决定是否需对OI进行修改 现场实际导入确认:Cut in date& Cut in lot(需于TECN生效一周内至GTECN系统填入). TECN结案,申请者需确实填写结案执行效果于GTECN系统”结案报告”栏位. 续延TECN提前结案时,一定要全部会签人员签核完毕才可做提前结案的动作,否则系统状态显示会出错.,TECN注意事项,39,,Fill in 1. Cut in date& lot 2. Verification report,40,DCC Mail宣导全公司,41,效期到期前7天,系统会自动通知user效期到期通知,42,User做了自动结案处理后,系统会记录下此讯息,43,TECN效期到期,系统自动到期结案,44,若USER 未处理,系统自动结案后,结案处理状况会出现“尚未处理“字眼.(如下所示),45,TWN CMO Design / Material Change (ECN),* ECN was performed by PDM system.,流程,46,(PDM)EC SYSTEM,,47,(PDM)EC SYSTEM,48,Q & A,49,Thank you,。