注射用复合辅酶说明书.doc

注射用复合辅酶说明书　　【说明书修订日期】 　　核准日期：2007年05月29日 　　【药品名称】 　　注射用复合辅酶 　　【英文名】 　　Coenzyme Complex for Injection 　　【汉语拼音】 　　Zhusheyong Fuhe Fumei 　　【成分】 　　本品主要成份为辅酶A、辅酶I、还原型谷胱甘肽等生物活性物质，其活性成分来源于酵母 　　辅料：甘露醇、葡萄糖酸钙、盐酸半胱氨酸 　　【性状】 　　本品为白色或淡黄色冻干块状物，溶解后应为淡黄色澄清液体 　　【适应症】 　　用于急、慢性肝炎，原发性血小板减少性紫癜，化、放疗所引起的白细胞和血小板降低；对冠状动脉硬化、慢性动脉炎、心肌梗死、肾功能不全引起的少尿、尿毒症等有一定的辅助治疗作用 　　【规格】 　　(1)辅酶A 100单位，辅酶I 0.1mg 　　(2)辅酶A 200单位，辅酶I 0.2mg 　　【用法用量】 　　肌内注射：每次1-2支，用1-2ml0．9%氯化钠注射液溶解后肌内注射 　　静脉滴注：一次1-2支，加入5%葡萄糖注射液内稀释后静脉滴注 　　一日1-2次或隔日1次，严重消耗性疾病，肿瘤病人遵医嘱酌情加量。

　　【不良反应】 　　静注速度过快可引起短时低血压，眩晕、颜面潮红、胸闷、气促 　　【禁忌】 　　1．对本品过敏者禁用 　　2．孕妇禁用 　　3．脑出血初期患者禁用 　　4．房室传导阻滞患者禁用 　　【注意事项】 　　1．严禁静脉推注 　　2．当药品性状发生改变时禁止使用 　　【孕妇及哺乳期妇女用药】 　　尚不明确 　　【儿童用药】 　　未进行该项实验且无可靠参考文献 　　【老年用药】 　　未进行该项实验且无可靠参考文献 　　【药物相互作用】 　　尚不明确 　　【药理毒理】 　　本品系以新鲜食用酵母为原料提取精制所得的多种辅酶和生物活性物质的复合物其中辅酶A、辅酶I、还原型谷胱甘肽等成分大都是人体内乙酰化反应、氧化还原反应、转甲基反应和能量代谢的重要酶的辅酶，对体内糖、蛋白质、脂肪及能量代谢起着重要作用，在糖酵解、三羧酸循环、脂肪酸β氧化、肝糖元的合成和分解、乙酰胆碱的合成、组织呼吸、能量转移、保肝解毒、抗放射(辐射)作用等方面，均密切相关由于细胞内的大多数生化反应都是连续的多步骤的反应或链式反应环，反应的完成需要多种辅酶和相关活性物质的参与，因此这些辅酶的同时存在，可相互补充和协调，共同调控和保证机体代谢全过程的顺利进行，维持或恢复细胞的正常功能。

　　【药代动力学】 　　未进行该项实验且无可靠参考文献 　　【贮藏】 　　密闭，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存 　　【包装】 　　西林瓶包装，5支/盒 　　【有效期】 　　24个月 　　【执行标准】 　　WS1-XG-010-2002-2006 　　【批准文号】 　　国药准字H11020001(辅酶A 100单位，辅酶I 0.1mg) 国药准字H11020002(辅酶A 200单位，辅酶I 0.2mg) [1]药理毒理本品系用新鲜食用酵母为原料提取精制所得的多种辅酶和生物活性物质的复合物，主要含有辅酶A、辅酶I、三磷酸腺苷、还原型谷胱甘肽和核苷酸等生物活性物质1.辅酶A是人体内转酰酶和α酮酸脱氢的辅酶，广泛参与糖的分解、脂肪酸的分解和合成、固醇、磷脂、卟啉的合成及氨基酸的分解代谢等100多个生化反应，是每个细胞代谢活动必不可少的辅酶2.辅酶I是人体内最重要的脱氢酶的辅酶，是生物氧化过程中氢和电子携带者，参与糖、脂肪、蛋白质及能量形成的代谢，是所有物质代谢最终产生能量必须的辅酶3.三磷酸腺甘是人体内最主要的高能化合物，是能量的供体的储存载体，直接提供一切生命活动所需能量4.还原型谷胱甘肽是类细胞中自然合成的一种肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成，是细胞内的还原因子，是最强的生物抗氧剂和自由基清除剂，能清除细胞内的H2O2和有机超氧化物，对维持细胞器功能的完整性，特别对维持红细胞膜的完整性、具有关键作用，是生物体中以巯基为活性中心的巯基蛋白（酶）的稳定剂，也是肝脏内最为重要的胞内解毒物质。

谷胱甘肽还参与白三烯的合成，后者与降低炎症反应和降低血浆中胆固醇、甘油三酯浓度相关本品所含的成分大都是人体内乙酰化反应，氧化还原反应，转甲基反应和能量代谢的重要酶的辅酶，对体内糖、蛋白质、脂肪及能量代谢起着重要作用，在糖酵解、三羧酸循环、脂肪酸β氧化、肝糖元的合成和分解、乙酰胆碱的合成、组织呼吸、能量转移、保肝解毒、抗放射（辐射）作用等方面，均与其密切相关由于细胞内的大多数生化反应都是连续的多步骤的反应、链式反应环，反应的完成需要多种辅酶和相关活性物质的参与，因此这些辅酶的同时存在，可相互补充和协调，共同调控和保证机体代谢全过程的顺利进行，维持或恢复细胞的正常功能。