黄健生保健食品审评中心情况简介.pptx

单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,保健食品审评中心情况简介,国家食品药品监督管理局保健食品审评中心黄建生,一、机 构,二、工 作,三、设 想,一、机构,（一）根据中编办月日关于国家中药品种保护审评委员会加挂牌子和增加事业编制的批复（中央编办复字200418号）,中保办加挂“国家食品药品监督管理局保健食品审评中心”牌子，增加事业编制20名，用于保健食品审评工作6月16日“国家食品药品监督管理局保健食品审评中心”正式挂牌二）月日SFDA关于国家中药品种保护审评委员会办公室（国家食品药品监督管理局保健食品审评中心）主要职责内设机构和人员编制规定的通知确定了办公室和审评中心的“三定方案”1,有关保健食品审评的职责,（1）负责组织保健食品的技术审查和审评工作2）配合国家食品药品监督管理局制定或修订保健食品技术审评标准、要求及工作程序3）协助国家食品药品监督管理局制定保健食品检验机构工作规范并进行检查4）承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项2 组织结构图,主,任,副主任,副主任,保健食品事务主任助理,保,健,食,品,一,处,保,健,食,品,二,处,保,健,食,品,三,处,综,合,处,中,药,保,护,二,处,信,息,处,中,药,保,护,一,处,3 保健食品事务主任助理职责,协助办公室主任协调保健食品一处、二处、三处的审评工作。

一处职责：,负责保健食品产品配方的技术审评；,制定保健食品审评计划及进度协调；,负责保健食品审评意见的审核；,负责上报保健食品的审核；负责审评产品档案的管理二处职责：,负责保健食品功能学、毒理学、安全,性评价资料的技术审评三处职责：,负责保健食品生产工艺、质量标准和,功效成分的技术审评4 人员编制,办公室和审评中心事业编制为50名,5,办公,室,室和,审,审评,中,中心,实,实行,一,一套,机,机构,两,块,块牌,子,子管,理,理.,涉及,保,保健,食,食品,技,技术,审,审评,事,事项,时,时,以,以审,评,评中,心,心的,名,名义,实,实施.,二、,工,工作,流程,报,资,料,人,资,料,接,收,发,放,技,术,审,评,行,政,审,批,技,术,审,查,省局,企业,中心,审评,委员,会,会,中心,SFDA,补充,资,资料,建,建议,批,批准,和,和,补充,资,资料,大,大会,再,再审,建议,批,批准,的,的补,充,充资,料,料,大会,再,再审,的,的补,充,充资,料,料,建议,不,不批,准,准,建议,批,批准,资,资料,（一,）,）接,收,收资,料,料和,发,发放,审,审评,意,意见,1、,接,接收,省,省里,受,受理,的,的申,报,报资,料,料2,、,、发,放,放,“,“补,充,充资,料,料后,，,，建,议,议批,准,准”,和,和“,补,补充,资,资料,后,后，,大,大会,再,再审,”,”产,品,品的,审,审评,意,意见3、,接,接收,企,企业,的,的补,充,充资,料,料4,、,、今,年,年年,底,底前,暂,暂时,负,负责,进,进口,保,保健,食,食品,的,的受,理,理,（二,）,）组,织,织专,家,家审,评,评委,员,员会,进,进行,技,技术,审,审评,1.,审,审评,委,委员,会,会的,组,组成,（,（SFDA委,托,托审,评,评中,心,心负,责,责）,（1,）,）从,专,专家,库,库随,机,机抽,取,取所,需,需数,量,量的,专,专家,组,组成,（2）由,审,审评中心,指,指定主任,委,委员和副,主,主任委员,2.审,评,评委员会,的,的职责,（1）依,据,据国家有,关,关法规和,标,标准对保,健,健食品,进行专业,技,技术审评,（2）为SFDA,提,提供保健,食,食品注册,管,管理方面,的,的,咨询意见,（3）承,担,担SFDA交办的,其,其他工作,3、审评,的,的内容及,审,审评的结,论,论和时间,（1）,审,审评委员,会,会的审评,内,内容,（a）产,品,品配方,（b）产,品,品功能,（c）产,品,品毒理,（d）产,品,品卫生化,学,学,（e）产,品,品工艺和,标,标准,（2）,审,审评的结,论,论,（a）建,议,议批准,（b）补,充,充资料后,，,，建议批,准,准,（c）补,充,充资料后,，,，大会再,审,审,（d）建,议,议不批准,（e）咨,询,询,（f）违,规,规,（3）,审,审评的时,间,间,一月一次,审,审评大会,审,审评上月,底,底受理的,产,产品,（三）保,健,健食品中,心,心工作人,员,员进行技,术,术审查,对专家的,意,意见进行,审,审查,十日一次,审,审评小会,完成对,“,“补充资,料,料后，建,议,议批准”,的,的产品补,充,充资料审,查,查,对“建议,批,批准”和,“,“建议不,批,批准”的,产,产品进行,资,资料整理,，,，上报注,册,册司批准,三、,设,设想,（一）审,评,评模式的,改,改革：,由,由外审向,内,内外审结,合,合,的,的方向转,变,变,1 制定,相,相关的审,评,评程序,2 培养,自,自己的专,家,家队伍,3 组建,专,专家咨询,组,组,（二）建,立,立网络化,审,审评管理,系,系统,1、资料,网,网络传输,2、审评,委,委员会专,家,家计算机,遴,遴选,3、建立,各,各类数据,库,库，方便,社,社会查询,（三）,不,不断完善,技,技术审评,的,的规则,1 对专,家,家们提出,的,的建议进,行,行整理研,究,究,2 对新,问,问题召开,专,专家研讨,会,会,3 开展,科,科研工作,4 向SFDA提,出,出政策性,建,建议,谢,谢,谢！,谢谢观看,/,欢迎下载,BY FAITHI MEANA VISIONOFGOODONECHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TOSEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESSOFOBSTACLES.BY FAITHI BYFAITH,。