医药中间体行业发展概况.docx

医药中间体行业发展概况一、 精细化工行业产业链精细化工行业包括精细化学品与专用化学品，与通用及半通用化学品均为大宗产品不同，精细化工产品具有少量生产、目前应用领域相对较为专一、产业链长而复杂的特点，通过对基本化工原料进行一系列的化学反应制备而成，产品主要应用在医药、农药、染料、液晶等领域行业的上游产业主要是基础化工行业，包含无机化工原料和有机化工原料;而行业的中游包含化学中间体和化工制剂两大细分领域，前者包含精细化学品和专用化学品，而后者包含精细化学品制剂和专用化学品制剂;行业的下游应用场景主要包含医药、农药、染料和日化等应用市场而精细化工行业上游以中国石化、恩捷股份、荣盛石化等传统石化企业为主，市场集中度高，份额供给较为稳定;中游为精细化工制造企业，专业性强化，细分程度较高，比如新和成主营医药精细化工产品，联化科技以农药精细化工产品为主;下游行业主要是成品领域经营商，比如宝洁日化、浩业医药等二、 医药中间体行业（一）医药中间体行业特点医药中间体是化工原料至原料药或药品生产过程中的精细化工产品，通常为高技术密集、高附加值的专用化学品由于医药品种繁多、化学结构复杂，故对中间体品种的需求较多。

与大型化工生产工艺不同，通常医药中间体的生产工艺存在小型化、单批次间歇化和多功能化的特点；部分医药中间体生产企业结合了大型化工生产的经验，开发出相对大型化、自动化、连续化、模块化的生产工艺医药中间体的上游产业为基础化学原料，下游产业为化学原料药、化学药品制剂医药中间体行业是医药行业产业链中的重要环节，随着我国医药中间体的产品附加值和工艺复杂度不断提高，正成为医药工业发展的强有力的保障医药中间体包括抗菌药类药物中间体、解热镇痛药物中间体、心血管药物中间体和抗癌用医药中间体等，其中抗菌药类药物中间体按照进一步反应合成的抗菌药物化学结构及抑菌机理，可分为喹诺酮类、β-内酰胺类、氨基糖苷类、四环素类、酰胺醇类、大环内酯类等根据CoherentMarketInsights的报告，2020年全球抗菌药物市场规模约420、48亿美元根据GrandViewResearch的报告，受传染性疾病的发病率提升、全球防患意识不断提高等因素的影响，预计全球抗菌药的市场规模将在2021年至2028年保持约4．5%的年复合增长率，并在2028年有望达到580亿美元2020年中国抗菌药物市场规模为1，244亿元，预计2025年将达到，380亿元。

根据国家统计局数据，2011年至2020年，我国医药制造业规模以上工业企业的收入规模由约1．4万亿元增长至约2．5万亿元，利润总额由约1，600亿元增长至约3，700亿元2017年至2019年全国医药制造业企业收入出现下滑，系全国医疗改革逐步开展，医药带量采购全国扩容及常态化促进了医药制造业市场的规范，但不改变医药市场需求的长期增产、增利趋势，2020年我国医药制造业规模以上工业企业的利润总额较2019年增长约16%，盈利能力随着产品附加值和工艺复杂度提升而持续增长我国医药中间体行业经过多年的长足发展后，我国医药生产需求已经基本可由我国医药中间体的生产满足，但仍有小部分合成技术复杂的高端中间体需要通过进口来满足我国目前受益于人才、专利保护、基础设施和成本结构等各方面具有明显的竞争优势，已成为全球医药中间体主要研发生产基地之一，不仅为仿制药生产厂商提供了大量高品质的医药中间体，而且也日益成为制药企业优先选择的战略合作地，为大量原料药、仿制药和创新药等厂商提供关键医药中间体根据相关研究机构数据，我国医药中间体市场规模已从2019年约1，996亿元增长至2020年约2，090亿元，预计2022年将增长至2，310亿元，市场前景广阔。

二）医药中间体发展趋势欧美发达国家的医药产业起步较早，但随着全球生产力的不断发展和国际分工的日益深化，欧美发达国家的制药企业专注于创新药的研发和市场开拓，使医药中间体产业正加快转移到包括中国、印度在内的亚洲国家以我国为例，凭借成熟的石化产业链、丰富的基础资源，使生产医药中间体所需的各类主要原辅材料在国内都能获得，提高了生产效率，降低了运输成本；同时依托国内完善的工业体系，使国内企业在生产设备、建筑施工等方面的成本和质量具有竞争优势，加快了产品的投产；加之我国的企业、科研院所已在医药、精细化工领域具有多年的技术积累，形成了具有核心竞争力的知识产权体系，培养了大量一流的研发人员和产业工人，确保医药中间体生产线能够顺利运行，生产工艺能够不断进步因此，在国际分工体系日益深化的大趋势下，医药中间体产业的重心有望进一步从欧美地区向亚洲地区转移，我国的医药中间体产业规模将进一步扩大，形成以亚洲为主导的产业格局，不仅满足我国医药工业发展的需求，更能为全球原料药、仿制药和创新药等厂商提供关键医药中间体，促进世界医药工业的发展医药的合成依赖于高质量的医药中间体随着医药工业的技术革新、产业创新升级，对医药中间体也将提出更高的要求。

尽管我国医药中间体的发展前景广阔，但目前我国医药中间体产业的发展程度与医药工业的需要仍有一定的差距，有些产品技术水平要求较高，国内无法组织生产，基本依赖进口，还有一些产品虽然在产量上能满足国内医药行业的要求，但成本较高、质量不过关，影响了医药产品的竞争力，仍需改进生产工艺为了满足医药工业的不断发展，我国医药中间体行业将从原先低水平重复、缺乏创新、粗放式生产的传统模式向创新升级、高质量、高水平的方向发展，随着研发与开发工作的推进、自主知识产权的积累，医药中间体的产品附加值和工艺复杂度将不断提高，成为医药工业发展的强有力的保障近年来，国家大力提倡医药全产业链绿色低碳发展，提高绿色制造水平，实施医药工业碳减排行动，构建绿色产业体系；同时国家对化工行业实施了严厉的环保督查和整顿，对行业的节能环保工艺提出了严格的要求，淘汰了一批技术薄弱、产品质量低劣的小型企业和作坊式工厂，促使行业向环保化、正规化方向发展随着节能环保的要求日益趋严，加之医药中间体制造工艺复杂、反应环节较多，因此需要行业内厂家大力开发绿色先进工艺，具备符合规范的环保处理设施和低耗节能的生产设备，以落实降耗减排的目标责任为满足品种繁多结构复杂的药品生产需求，医药中间体通常种类繁杂、反应步骤较多，以往多数生产企业沿用传统的生产工艺，对于新技术的应用尚少，生产过程大多是人工操作进行，自动化尚未普遍应用，导致产品质量不佳，生产效率较低，且安全性难以保障。

随着国家对安全生产的配套制度不断完善、人力成本的持续上升、医药工业对中间体质量的要求愈发严格，使医药中间体的生产过程自动化程度越来越高，这就需要厂商针对医药中间体产品的生产特点设计自动控制方案，并对自控仪器仪表进行选型，不断提升生产工业的自动化程度三、 中国精细化工需求市场分析2013-2020年，中国化学药品制剂行业销售收入波动上升2020年，化学药品制剂行业销售收入超过8800亿元，同比增长约为3．0%医药与人民生活息息相关，因此化学药品制剂行业的需求市场只增不减综合来看，精细化工医药子行业的需求市场潜力较大且未来发展趋势较好2015-2020年，中国农药制剂行业消费量逐年下降2020年消费量达到215万吨，同比上涨约1．5%，与2019年基本持平，从一定程度上说明，中国农药制剂需求市场饱和，当前农药制剂产能以出口为主中国农药工业协会的数据显示，中国作为农药出口大国，出口地区以亚洲和拉丁美洲为主主要品种有草甘膦、百草枯、吡虫啉、烯草酮、百菌清、莠去津、甲氨基阿维菌素、氟虫腈、毒死蜱及阿维菌素等2015-2020年，中国涂料染料行业表观消费量波动下降2020年，中国涂料染料表观消费量超过19．5万吨，同比增长2%。

近两年表观消费量进一步下降的主要原因是各种隔离措施使市场消费出现断崖式下滑，终端企业大量停产或开工推迟;而疫情过后，下游需求市场逐渐复苏，2020年涂染料的表观消费量相应出现轻微上涨2005-2020年，中国香精香料行业销量逐年上升2020年，中国香精香料销量超过110万吨，同比增长13%由于国内市场发展较晚，供需远未达到饱和状态，因此，未来中国香精香料市场有较大上升空间2015-2020年，中国制成助剂销量波动上涨，且呈现整体销量高位放缓的特征2020年销量超过900万吨，同比小幅增长0．67%随着后疫情时代的来临，市场需求逐渐恢复，2021年增幅有望扩大，市场需求可能进一步增长四、 精细化工行业概况精细化工指生产精细化学品的工业，通称精细化学工业该行业产品指具有特定应用功能，技术密集，商业性强，产品附加值较高的化工产品精细化工产品种类较多，下游应用领域广泛由于部分化学产品具有稳定性、润滑性、成膜性、增稠性、防腐性等多种化学特性，在很多行业的产业链上的某个环节具有不可替代的催化、辅助等作用目前，中国精细化学品大体可以分成：农药、染料、颜料、试剂和化学药品（原料药）等在内的十一类细分产品。

随着国民经济的发展，精细化工的开发和应用领域在不断拓展，新的门类将会不断增加五、 精细化工行业面临的挑战（一）精细化工行业节能环保要求趋严近年来，国家陆续出台了《十四五医药工业发展规划》《十四五全国农药产业发展规划》《环境保护综合名录（2021年版）》《推动原料药产业绿色发展的指导意见》等提倡产业节能低碳发展，提高绿色制造水平的政策稳健，对行业企业的节能环保要求日益趋严，一方面大量工艺落后、技术薄弱的企业逐渐被淘汰，另一方面，也促使产业集中度进一步提升，市场资源配置向综合实力较强、节能环保工艺领先的行业头部企业聚集二）精细化工行业内部分企业资金实力较弱行业的发展和技术进步需要大量的研发投入，无论是新技术、新产品开发和改造，都需要资金支持，但除了少数大型企业外，行业内企业多为中小型企业，在资金实力方面存在一定的不足，而且其主要资金来源为自身经营积累和银行贷款，在资金的规模和来源渠道上都存在一定的不足，限制了行业内企业的科技创新随着国家陆续推出《抗菌药物临床应用管理办法》《全国兽用抗菌药使用减量化行动方案（2021—2025年）》等规范抗菌药物使用的一系列相关政策，一方面，抗菌药物的使用受到更为严格的监督管理；另一方面，相关政策的出台也有助于促进抗菌药物的科学、合理、规范使用，延长抗菌药物的生命周期，有利于行业的长期稳健发展。

六、 中国精细化工行业政策背景2021年3月，《中国涂料行业十四五规划》（以下简称《规划》）发布，《规划》指明，涂料行业将与国家整体发展方向保持一致，实现可持续增长，积极推进产业升级和发展转型;在双碳大目标指引下，行业将向着节能减排的方向进行产业转型升级;而涂料行业也需加强技术投入，以符合精细化工行业对于高端技术产品自主研发的发展趋势而2016年以来，国家不断提出精细化工行业节能降耗和增强研发力度，两大发展要求;因此，行业应当在这两个方向上进行重点发展改造传统产业，加快培育高新技术产品，建设一批具有较强国际影响力的知名品牌是精细化工行业现阶段的发展要求。