科研步骤和内容.ppt

1医学研究步骤医学研究步骤•与其他学科基本相同，包括四个主要阶段：与其他学科基本相同，包括四个主要阶段：•一、准备阶段一、准备阶段：：为了完成研究工作，达到预期目的，做好为了完成研究工作，达到预期目的，做好研究的计划、组织、人力、物资等准备工作，是任何研究研究的计划、组织、人力、物资等准备工作，是任何研究工作过程的基础性工作和起始阶段大致包括以下内容：工作过程的基础性工作和起始阶段大致包括以下内容：提出研究问题；查阅文献；假设形成；问题的陈述；科研提出研究问题；查阅文献；假设形成；问题的陈述；科研设计；确认研究变量；预试验设计；确认研究变量；预试验•二、资料收集阶段：二、资料收集阶段：用科学的态度、方法和技术，尽可能用科学的态度、方法和技术，尽可能全面地收集有关调查对象的真实材料这是研究工作极为全面地收集有关调查对象的真实材料这是研究工作极为重要的阶段和环节重要的阶段和环节2医学研究步骤医学研究步骤•与其他学科基本相同，包括四个主要阶段：与其他学科基本相同，包括四个主要阶段：•三、资料的整理与分析阶段：三、资料的整理与分析阶段：用科学的分析方法和技术，用科学的分析方法和技术，对收集的资料进行整理和分析，得出正确的结论。

对收集的资料进行整理和分析，得出正确的结论•四、报告的写作、评价及应用推广阶段：四、报告的写作、评价及应用推广阶段：用最恰当的文字用最恰当的文字形式反映研究结果，并对成果进行评价，提出应用推广的形式反映研究结果，并对成果进行评价，提出应用推广的意见成果的评价与应用推广，既是这一次研究的结束，意见成果的评价与应用推广，既是这一次研究的结束，又是新的研究活动的开始又是新的研究活动的开始3第一节第一节 临床研究工作的准备阶段临床研究工作的准备阶段•临床研究的准备是整个研究工作的第一步，起着基础性的关键作用，临床研究的准备是整个研究工作的第一步，起着基础性的关键作用，准备阶段主要包括：准备阶段主要包括：•一、提出研究问题一、提出研究问题——课题的选择课题的选择•科研课题的形成和选择是研究工作中最复杂的一个阶段选择课题就科研课题的形成和选择是研究工作中最复杂的一个阶段选择课题就是选择确定自己的主攻方向，它关系到整个科研工作的成败是选择确定自己的主攻方向，它关系到整个科研工作的成败•爱因斯坦曾经说过：爱因斯坦曾经说过：“提出一个问题往往比解决一个问题更重要提出一个问题往往比解决一个问题更重要。

因此，正确地选择课题，是科学研究中具有战略意义的首要问题因此，正确地选择课题，是科学研究中具有战略意义的首要问题4第一节第一节 临床研究工作的准备阶段临床研究工作的准备阶段•课题的选择就是要明确研究的目的、对象、范围课题的选择就是要明确研究的目的、对象、范围和中心，选题要有背景资料和中心，选题要有背景资料(理由理由)、理论依据和、理论依据和实践的基础，选题和确立研究问题的过程是科研实践的基础，选题和确立研究问题的过程是科研工作最关键的阶段，选题在一定程度上反映了科工作最关键的阶段，选题在一定程度上反映了科研工作的水平和研究成果的价值，同时也决定了研工作的水平和研究成果的价值，同时也决定了最后撰写论文的水平，所以好的选题是优秀论文最后撰写论文的水平，所以好的选题是优秀论文的基础的基础5（一）课题的来源（一）课题的来源——如何建立选题思路如何建立选题思路•选题过程是研究工作的重要阶段，如何发现选题过程是研究工作的重要阶段，如何发现和选择研究问题常是医护人员的难点，选择和选择研究问题常是医护人员的难点，选择一个好的研究问题需要平时多观察、多看文一个好的研究问题需要平时多观察、多看文献和多思考。

目前医护工作者的研究问题大献和多思考目前医护工作者的研究问题大多为个人自选，由国家下达的研究任务还不多为个人自选，由国家下达的研究任务还不多6课题的来源课题的来源•1．临床实践活动和临床医学研究中需要解决．临床实践活动和临床医学研究中需要解决的问题：应选择那些重大的、关键性的、急的问题：应选择那些重大的、关键性的、急需解决的和具有共同性、普遍性的问题作为需解决的和具有共同性、普遍性的问题作为课题7课题的来源课题的来源•2．个人的实践活动：即研究者自己发现的问．个人的实践活动：即研究者自己发现的问题，研究工作者在实际工作、查阅文献中，题，研究工作者在实际工作、查阅文献中，往往会发现或预见一些应该开展的研究课题往往会发现或预见一些应该开展的研究课题这些课题，他人往往受实践广度和深度的影这些课题，他人往往受实践广度和深度的影响还没有认识到，或者还没有看到其重要意响还没有认识到，或者还没有看到其重要意义因此，通常具有较大的价值当然个人义因此，通常具有较大的价值当然个人发现的课题，有时也较易受个人实践、兴趣、发现的课题，有时也较易受个人实践、兴趣、学识水平等因素的制约，难免有片面性学识水平等因素的制约，难免有片面性。

8课题的来源课题的来源•3. 受他人研究结果的启发受他人研究结果的启发•常见研究题目的方向有：研究各临床科室专常见研究题目的方向有：研究各临床科室专业问题；比较两种或两种以上的治疗或护理业问题；比较两种或两种以上的治疗或护理方法；评价新的治疗方法或护理模式；健康方法；评价新的治疗方法或护理模式；健康教育和医院管理方面的问题；发展测量工具教育和医院管理方面的问题；发展测量工具等9(二二) 选题的注意事项选题的注意事项——选题的原则选题的原则•1．重要性：是当前重要的公共卫生问题；是学科领域亟待攻关的项目；．重要性：是当前重要的公共卫生问题；是学科领域亟待攻关的项目；对临床有指导意义的课题对临床有指导意义的课题•选题要根据国家医药卫生科学的发展趋势，而且问题的发生率应较高，选题要根据国家医药卫生科学的发展趋势，而且问题的发生率应较高，即提出的问题应带有普遍性严重危害身体健康，现阶段又缺少有效防即提出的问题应带有普遍性严重危害身体健康，现阶段又缺少有效防治手段的疾病，是医学研究中迫切需要解决的问题如在治手段的疾病，是医学研究中迫切需要解决的问题如在“七五七五”期间，期间，经有关部门调查，在我国死亡原因前经有关部门调查，在我国死亡原因前6位重大疾病的构成情况，其中死亡位重大疾病的构成情况，其中死亡前前3位的为脑血管病、心脏病及恶性肿瘤。

国家根据这一情况，制定了国位的为脑血管病、心脏病及恶性肿瘤国家根据这一情况，制定了国家家“七五七五”重点科技攻关项目中的肿瘤研究、病毒性肝炎、心、脑、肺重点科技攻关项目中的肿瘤研究、病毒性肝炎、心、脑、肺血管疾病和重点地方病选题前应认真查看历年血管疾病和重点地方病选题前应认真查看历年《《资助项目申报指南资助项目申报指南》》的指导思想、指导原则、优先资助领域以及重点研究方向等的指导思想、指导原则、优先资助领域以及重点研究方向等10(二二) 选题的注意事项选题的注意事项——选题的原则选题的原则•2．创新性：选题前必须做好充分的调研工作，避免低水平的．创新性：选题前必须做好充分的调研工作，避免低水平的重复•首先：要密切与科技主管部门的联系，对国家和地方的资助首先：要密切与科技主管部门的联系，对国家和地方的资助形势要及时了解，要组织科技人员认真学习国家的科技方针、形势要及时了解，要组织科技人员认真学习国家的科技方针、政策，明确当年资助形势和科研服务方向；政策，明确当年资助形势和科研服务方向；•其次：必须加强申报前的文献资料查阅和调研工作，对国内其次：必须加强申报前的文献资料查阅和调研工作，对国内外该研究领域的技术现状，动态趋势及存在问题要及时了解外该研究领域的技术现状，动态趋势及存在问题要及时了解并认真加以分析，审时度势地找到适合自己的突破口，根据并认真加以分析，审时度势地找到适合自己的突破口，根据自己的优势确定主攻方向和目标。

自己的优势确定主攻方向和目标11(二二) 选题的注意事项选题的注意事项——选题的原则选题的原则•创新性是科研的灵魂，体现科研的真正价值创新可分为两创新性是科研的灵魂，体现科研的真正价值创新可分为两大类：第一类是原始创新，是对基本概念的建立或突破、新大类：第一类是原始创新，是对基本概念的建立或突破、新方法的建立或在新的领域内的拓展第二类是次级创新其方法的建立或在新的领域内的拓展第二类是次级创新其主要表现在对现有概念、理论、方法等的补充和改良主要表现在对现有概念、理论、方法等的补充和改良•一般临床研究问题大都来自临床实践，故选对临床有指导意一般临床研究问题大都来自临床实践，故选对临床有指导意义的问题比较容易做到，而有无新意则常易被忽视，然而一义的问题比较容易做到，而有无新意则常易被忽视，然而一个研究结果的价值或一篇论文水平的关键在于立题要有新意，个研究结果的价值或一篇论文水平的关键在于立题要有新意，若无新意则读者不会去读，杂志也不会刊登若无新意则读者不会去读，杂志也不会刊登12(二二) 选题的注意事项选题的注意事项——选题的原则选题的原则•3．针对性和时效性：将人们普遍关注或普．针对性和时效性：将人们普遍关注或普遍忽略的问题作为选题，都具有很强的针遍忽略的问题作为选题，都具有很强的针对性。

针对性和时效性是紧密关联的，有对性针对性和时效性是紧密关联的，有些课题虽然很有意义，但并不需要尽快解些课题虽然很有意义，但并不需要尽快解决或暂时还不具备调研及解决的条件，就决或暂时还不具备调研及解决的条件，就不是一个好的选题如基因治疗一些疾病不是一个好的选题如基因治疗一些疾病13(二二) 选题的注意事项选题的注意事项——选题的原则选题的原则•4．选择有浓厚兴趣的课题：兴趣是指对研．选择有浓厚兴趣的课题：兴趣是指对研究的问题有一种好奇的积极追求对一个究的问题有一种好奇的积极追求对一个感兴趣的课题，研究工作者一定会专心致感兴趣的课题，研究工作者一定会专心致志去努力探索志去努力探索14(二二) 选题的注意事项选题的注意事项——选题的原则选题的原则•5．可行性：包括研究工作中的协作关系，．可行性：包括研究工作中的协作关系，仪器设备、时间、经费、人力物力等各方仪器设备、时间、经费、人力物力等各方面条件是否完备，即是否具备完成课题的面条件是否完备，即是否具备完成课题的条件最好结合自己熟悉的专业选题最好结合自己熟悉的专业选题15(二二) 选题的注意事项选题的注意事项——选题的原则选题的原则•课题基本形成后，可通过以下课题基本形成后，可通过以下3条途径进行可行性检验：条途径进行可行性检验：•①①求教于有经验的人。

不一定是专家，但必须是掌握第一求教于有经验的人不一定是专家，但必须是掌握第一手资料或情况的人手资料或情况的人•②②查阅有关的文献资料一方面可以了解前人已研究的程查阅有关的文献资料一方面可以了解前人已研究的程度，从而避免重复无效的研究；另一方面可以从别人的经度，从而避免重复无效的研究；另一方面可以从别人的经验中启发灵感，提出自己研究的重点和突破口验中启发灵感，提出自己研究的重点和突破口•③③进行预调查在这一过程中，可以检验课题在实际实施进行预调查在这一过程中，可以检验课题在实际实施中能否顺利进行，是否还存在尚未注意到或有待改进的问中能否顺利进行，是否还存在尚未注意到或有待改进的问题等等16(二二) 选题的注意事项选题的注意事项——选题的原则选题的原则•为了提高课题的科学性、先进性和可行性，使所选择的课题更加合理，为了提高课题的科学性、先进性和可行性，使所选择的课题更加合理，准确，课题申报还需进行专家论证论证主要包括三个方面内容：准确，课题申报还需进行专家论证论证主要包括三个方面内容：•(1)学术性分析：课题的学术思想是否正确；所选择课题的内容是否学术性分析：课题的学术思想是否正确；所选择课题的内容是否关键、合理、先进；课题的预期目标是否明确，能否有推广应用价值。

关键、合理、先进；课题的预期目标是否明确，能否有推广应用价值•(2)社会效益和经济效益分析：所选择的课题，不仅仅在科学技术上社会效益和经济效益分析：所选择的课题，不仅仅在科学技术上要先进，而且所获得的研究成果必须有较高的社会效益与经济效益要先进，而且所获得的研究成果必须有较高的社会效益与经济效益•(3)研究、实验方法和技术路线分析：要周密、完善、科学、可行研究、实验方法和技术路线分析：要周密、完善、科学、可行17(二二) 选题的注意事项选题的注意事项——选题的原则选题的原则•6．选题不宜过大：选题范围不可太大，否则不易深入研．选题不宜过大：选题范围不可太大，否则不易深入研究所以选题要注意具体和明确，每一个研究题目集中解究所以选题要注意具体和明确，每一个研究题目集中解决某一领域的决某一领域的1-2个问题，不能将整个领域定为一个课题个问题，不能将整个领域定为一个课题如如“满山红对老年单纯性慢性支气管炎的近期疗效观察满山红对老年单纯性慢性支气管炎的近期疗效观察”，从题目上就反映出明确而具体的研究对象和目的但，从题目上就反映出明确而具体的研究对象和目的但“中药的免疫调节研究中药的免疫调节研究”的题目就属研究内容过广、主攻目的题目就属研究内容过广、主攻目标和重点不突出的例子，这样的题目是很难通过审查关的，标和重点不突出的例子，这样的题目是很难通过审查关的，往往初筛时就遭淘汰。

往往初筛时就遭淘汰18(二二) 选题的注意事项选题的注意事项——选题的原则选题的原则•7．按计划的篇幅和时间来选题：计划在．按计划的篇幅和时间来选题：计划在1年内调年内调查的工作量与计划在查的工作量与计划在1个月内调查的工作量是截然个月内调查的工作量是截然不同的，故选题的大小也应有所不同另外，计不同的，故选题的大小也应有所不同另外，计划的论文篇幅也是有一定的空间限度的划的论文篇幅也是有一定的空间限度的19(二二) 选题的注意事项选题的注意事项——选题的原则选题的原则•8．选择较易得到资料的课题：资料是课题完成的．选择较易得到资料的课题：资料是课题完成的保证，故选题时要考虑到获得资料的条件资料保证，故选题时要考虑到获得资料的条件资料包括两个方面：一是实地调查资料，二是图书档包括两个方面：一是实地调查资料，二是图书档案资料20(二二) 选题的注意事项选题的注意事项——选题的原则选题的原则•9．初学者最好在专家的研究范围内选题：．初学者最好在专家的研究范围内选题：一方面可得到专家的指导和帮助；另一方一方面可得到专家的指导和帮助；另一方面能很快出成果，也能在知识和能力上很面能很快出成果，也能在知识和能力上很快得到提高，掌握一些调查技术和研究方快得到提高，掌握一些调查技术和研究方法。

法21(二二) 选题的注意事项选题的注意事项——选题的原则选题的原则•选题过程中，不论研究预期结果是正效应或负效应，只要选题过程中，不论研究预期结果是正效应或负效应，只要有实用性、合理和可行，都是可选择的如研究某化学物有实用性、合理和可行，都是可选择的如研究某化学物质有无致癌作用，若是正相结果则证明可致癌，或是负相质有无致癌作用，若是正相结果则证明可致癌，或是负相结果则证明无致癌作用，都是很有意义的结果结果则证明无致癌作用，都是很有意义的结果•此外，选择课题时，常会受到一些因素的影响：不同学派此外，选择课题时，常会受到一些因素的影响：不同学派理论模式；研究人员价值标准；受方法论；目前社会关注理论模式；研究人员价值标准；受方法论；目前社会关注问题；研究者特殊兴趣等因此，要充分认识到上述因素问题；研究者特殊兴趣等因此，要充分认识到上述因素的影响，并力求避免，以保证选择一个在科学性、先进性的影响，并力求避免，以保证选择一个在科学性、先进性和可行性上都令人满意的研究课题和可行性上都令人满意的研究课题22二、假设形成和问题陈述二、假设形成和问题陈述——建立理论假设和理论构架建立理论假设和理论构架•在研究课题确立后，要对课题中的问题进行进一步的研究，提出在研究课题确立后，要对课题中的问题进行进一步的研究，提出理论假设与问题陈述，这是研究准备阶段的重要一步。

理论假设与问题陈述，这是研究准备阶段的重要一步•（一）假设的形成：（一）假设的形成：假设是指对已确立的研究问题，提出一个预假设是指对已确立的研究问题，提出一个预期性的结果或暂时的答案，是研究者对要进行研究的问题做出的期性的结果或暂时的答案，是研究者对要进行研究的问题做出的一种一种因果关系的预测因果关系的预测即假设是研究前对要研究的问题提出的预即假设是研究前对要研究的问题提出的预期目的，需要通过试验来证实或否定假设是未经检验的命题，期目的，需要通过试验来证实或否定假设是未经检验的命题，只有得到实践的证实，才能成为科学的原理一个研究是否按科只有得到实践的证实，才能成为科学的原理一个研究是否按科学的方法进行，其关键在于有无假设的建立学的方法进行，其关键在于有无假设的建立23二、假设形成和问题陈述二、假设形成和问题陈述——建立理论假设和理论构架建立理论假设和理论构架•假设按内容可分为假设按内容可分为描述性假设与解释性假设描述性假设与解释性假设描述性假设说明一些变量描述性假设说明一些变量的存在形式、分布情况及特点；解释性假设说明是什么及变量间的关系的存在形式、分布情况及特点；解释性假设说明是什么及变量间的关系。

•研究理论假设的研究理论假设的几点要求几点要求：简单明了；对全体研究对象都有着普遍意义；：简单明了；对全体研究对象都有着普遍意义；在研究中能得到证实；有一定的理论根据和实践基础；在全新的课题中，在研究中能得到证实；有一定的理论根据和实践基础；在全新的课题中，如果没有理论及经验可遵循时，也可进行主观的猜测如果没有理论及经验可遵循时，也可进行主观的猜测•一个研究理论假设的建立，需要做许多方面的工作，但主要应做好理论一个研究理论假设的建立，需要做许多方面的工作，但主要应做好理论准备和试验性调查前者主要指要查阅有关的文献资料，以对课题有一准备和试验性调查前者主要指要查阅有关的文献资料，以对课题有一初步了解并形成自己的观点；后者系指开展小范围的预调查，以便及时初步了解并形成自己的观点；后者系指开展小范围的预调查，以便及时发现不足并予以纠正发现不足并予以纠正24(二二) 陈述问题和理论构架的建立陈述问题和理论构架的建立•问题的陈述内容主要包括确立研究问题的背景和预期目的，即陈述立问题的陈述内容主要包括确立研究问题的背景和预期目的，即陈述立题依据题依据(或理由或理由)和研究的预期结果实际上提出研究问题、查阅文献和研究的预期结果。

实际上提出研究问题、查阅文献和形成假设等步骤常是交织进行和不可分割的，因此问题的陈述就是和形成假设等步骤常是交织进行和不可分割的，因此问题的陈述就是针对以上各项步骤内容做出的综合叙述，用以指导研究设计针对以上各项步骤内容做出的综合叙述，用以指导研究设计•研究理论构架一般是指研究所假定的诸要素间的关系，它是一个纵横研究理论构架一般是指研究所假定的诸要素间的关系，它是一个纵横交错的网络结构它的建立，一是要明确研究问题的测定目的，二是交错的网络结构它的建立，一是要明确研究问题的测定目的，二是根据测定目的设立具体的测定指标同时，若有必要还可划分框架图，根据测定目的设立具体的测定指标同时，若有必要还可划分框架图，写出说明写出说明25(二二) 陈述问题和理论构架的建立陈述问题和理论构架的建立•变量间主要有以下变量间主要有以下3种关系•1．相对关系：指在两个或更多变量中一定方向上的相应变化常见．相对关系：指在两个或更多变量中一定方向上的相应变化常见的相应关系有的相应关系有3种形式：正相关；负相关；无相关但是，相关关系种形式：正相关；负相关；无相关但是，相关关系仅仅涉及仅仅涉及2个或个或2个以上同时出现或伴随出现的现象，并不能说明哪个个以上同时出现或伴随出现的现象，并不能说明哪个是原因，哪个是结果。

是原因，哪个是结果•2．因果关系：指一个变量引起另一个变量的变化因果关系必须符．因果关系：指一个变量引起另一个变量的变化因果关系必须符合合3个条件：二者必须相关；二者不能是虚假关系；个条件：二者必须相关；二者不能是虚假关系； “因因”的变化在的变化在前，前，“果果”的变化在后的变化在后• 3．虚无关系：表明一个变量到另一个变量并不能推导出什么结果来．虚无关系：表明一个变量到另一个变量并不能推导出什么结果来比如性别与种族偏见的关系即为虚无关系比如性别与种族偏见的关系即为虚无关系• 关系是相互联系的，我们可以借助这种关系的联系，从一组命题推关系是相互联系的，我们可以借助这种关系的联系，从一组命题推导出更多的命题理论构架可以帮助我们把概念演变成可以实施的调导出更多的命题理论构架可以帮助我们把概念演变成可以实施的调查指标没有理论构架，就没有调查项目和指标，调查也就无从开展没有理论构架，就没有调查项目和指标，调查也就无从开展26三、制定研究计划（科研设计、填写项目申报书）三、制定研究计划（科研设计、填写项目申报书）•在研究问题确立后，研究者按研究目的进行科研设在研究问题确立后，研究者按研究目的进行科研设计，选择和确定具体的研究方法，研究计划是对研计，选择和确定具体的研究方法，研究计划是对研究全部过程的分步骤、分阶段的细化性描述。

没有究全部过程的分步骤、分阶段的细化性描述没有良好的计划，就不可能得到卓有成效的研究成果良好的计划，就不可能得到卓有成效的研究成果研究计划应该是课题的具体深化和展开，是具有方研究计划应该是课题的具体深化和展开，是具有方向性的学术思想和指导性纲领向性的学术思想和指导性纲领27(一一)制定研究计划的一般原则制定研究计划的一般原则•1．使课题具体化：课题是研究者的周密研究过程的起点，但毕竟是．使课题具体化：课题是研究者的周密研究过程的起点，但毕竟是初步的，必须具体化要进一步明确课题研究包含的问题的范围和界初步的，必须具体化要进一步明确课题研究包含的问题的范围和界限，把模糊、不确切的问题变成清晰、确切的问题随着课题的具体限，把模糊、不确切的问题变成清晰、确切的问题随着课题的具体化，就可以更加明确地规定研究的任务和目的化，就可以更加明确地规定研究的任务和目的•2．确定解决课题的方式、途径和方法：是通过抽样调查、个体调查．确定解决课题的方式、途径和方法：是通过抽样调查、个体调查或以观察法或实验法来完成研究方式、途径和方法在很大程度上决或以观察法或实验法来完成研究方式、途径和方法在很大程度上决定着研究的价值。

正确的研究方式、途径和方法会提高研究的效率，定着研究的价值正确的研究方式、途径和方法会提高研究的效率，反之亦然反之亦然28(一一)制定研究计划的一般原则制定研究计划的一般原则•3．拟定实施方案：研究计划中还应该具体地提出研究的．拟定实施方案：研究计划中还应该具体地提出研究的组织和实施方案，明确研究过程要经历的阶段以及各阶段组织和实施方案，明确研究过程要经历的阶段以及各阶段需要开展的工作等研究工作的每个阶段活动不同，其目需要开展的工作等研究工作的每个阶段活动不同，其目的也有所不同在准备阶段，应了解课题的理论基础、历的也有所不同在准备阶段，应了解课题的理论基础、历史和现状，以及查找资料的方法、途径和地点；在实施阶史和现状，以及查找资料的方法、途径和地点；在实施阶段应如何体现实验、观察、理论概括等工作；在总结阶段，段应如何体现实验、观察、理论概括等工作；在总结阶段，要确定研究的结果以及由此得出的结论及其适用范围等要确定研究的结果以及由此得出的结论及其适用范围等在实施方案中，对研究人员的分工和协作、时间安排、经在实施方案中，对研究人员的分工和协作、时间安排、经费预算等都应有明确的规定费预算等都应有明确的规定。

29(一一)制定研究计划的一般原则制定研究计划的一般原则•4．具有相对的稳定性和灵活性：研究计划实际上包括基本设想和实．具有相对的稳定性和灵活性：研究计划实际上包括基本设想和实施方案两个部分基本设想在研究过程中起着纲领性的作用，是研究施方案两个部分基本设想在研究过程中起着纲领性的作用，是研究计划的核心；实施方案是对研究的组织安排，是基本设想的具体体现计划的核心；实施方案是对研究的组织安排，是基本设想的具体体现研究计划的核心部分应该具有相对的稳定性，要尽可能不变或少变；研究计划的核心部分应该具有相对的稳定性，要尽可能不变或少变；研究方案应该具有相对灵活可变的特点，以便能更好地适应研究过程研究方案应该具有相对灵活可变的特点，以便能更好地适应研究过程的动态性质的动态性质•研究计划毕竟是在研究开始时制定的，难免带有设想的性质研究工研究计划毕竟是在研究开始时制定的，难免带有设想的性质研究工作开展以后，总会碰到原先没有预料到的新情况、新问题，因而研究作开展以后，总会碰到原先没有预料到的新情况、新问题，因而研究计划的实施方案、基本设想和实际进程之间也会出现有不全符合的情计划的实施方案、基本设想和实际进程之间也会出现有不全符合的情况。

因此研究者除了有执行计划的坚定性外，还应有执行计划的灵活况因此研究者除了有执行计划的坚定性外，还应有执行计划的灵活性，可根据实际情况来修订研究计划性，可根据实际情况来修订研究计划30(二二)研究计划的内容研究计划的内容•1．明确的研究目的：临床研究是一项具有明确目的的认识过程，决定着调查．明确的研究目的：临床研究是一项具有明确目的的认识过程，决定着调查研究的方向、方式和方法但在实际工作中，目的的形成和明确又须经历一研究的方向、方式和方法但在实际工作中，目的的形成和明确又须经历一个过程，它是随着课题的选择和确定逐步明确的在确定研究目的时，应该个过程，它是随着课题的选择和确定逐步明确的在确定研究目的时，应该注意以下几点注意以下几点• (1)界定总体目标，并将总体目标细化为特异性目的：界定总体目标，并将总体目标细化为特异性目的：•如以如以“研究居民服用吡喹酮药物的依从性研究居民服用吡喹酮药物的依从性”为总体目标，要进一步细分为：为总体目标，要进一步细分为：不同年龄、不同性别、不同血吸虫病流行区和不同健康教育强度地区的居民不同年龄、不同性别、不同血吸虫病流行区和不同健康教育强度地区的居民服用吡喹酮药物的依从性。

服用吡喹酮药物的依从性• (2)目的应具体：如目的应具体：如“氨苄青霉素治疗慢性支气管炎的近控率氨苄青霉素治疗慢性支气管炎的近控率”，要比，要比“青青霉素治疗支气管炎的疗效霉素治疗支气管炎的疗效”具体和明确具体和明确• (3)目的要单一：一项具体的研究工作，只能要求解决一个问题，不要涉及目的要单一：一项具体的研究工作，只能要求解决一个问题，不要涉及的问题太多，以免分散精力，影响研究工作的质量只有具体、明确而单一的问题太多，以免分散精力，影响研究工作的质量只有具体、明确而单一的研究目的，才可能使研究者精力更为集中，才可能更为准确地确定研究对的研究目的，才可能使研究者精力更为集中，才可能更为准确地确定研究对象、确定观察指标、选择研究方法，以得到可信的结果象、确定观察指标、选择研究方法，以得到可信的结果31(二二)研究计划的内容研究计划的内容•2．确定调查单位、对象和范围：调查单位和研究对象是根据研究目．确定调查单位、对象和范围：调查单位和研究对象是根据研究目的确定的临床研究一般不可能调查整个社会人群，只能选择特定的的确定的临床研究一般不可能调查整个社会人群，只能选择特定的调查单位并在一定范围内进行。

调查单位并在一定范围内进行•调查单位调查单位可以是一个社区、一个团体，也可以是一个行政实体、一个可以是一个社区、一个团体，也可以是一个行政实体、一个企业或一所医院，甚至是一个较大的社会系统企业或一所医院，甚至是一个较大的社会系统•调查对象调查对象则是指具体的被调查的人或住户则是指具体的被调查的人或住户•调查范围调查范围指调查者在时间、空间上涉及的幅度指调查者在时间、空间上涉及的幅度•在制定研究计划时，必须明确规定选择什么样的调查对象，这些调查在制定研究计划时，必须明确规定选择什么样的调查对象，这些调查对象必须具备什么样的条件与要求，以及不适宜对象的排除标准等对象必须具备什么样的条件与要求，以及不适宜对象的排除标准等32(二二)研究计划的内容研究计划的内容•选择调查对象时，应注意以下几点选择调查对象时，应注意以下几点•(1)研究对象的选择必须服从于调查目的研究对象的选择必须服从于调查目的•(2)要考虑合作的可能性，即研究对象是否具有积极性并给予合作要考虑合作的可能性，即研究对象是否具有积极性并给予合作•(3)注意不要妨碍研究对象的正常活动，不能侵犯人权注意不要妨碍研究对象的正常活动，不能侵犯人权。

•(4)注意利用现有的资料，做到人尽其才，物尽其用注意利用现有的资料，做到人尽其才，物尽其用•最为宏观的调查是不同国家、不同地区的对比性研究一般常见的调查是在最为宏观的调查是不同国家、不同地区的对比性研究一般常见的调查是在一定范围内进行的对比研究微观的调查常常局限在某一社区、部门或单位一定范围内进行的对比研究微观的调查常常局限在某一社区、部门或单位把调查研究规定在什么范围内，一是取决于课题目的，二是取决于调查可供把调查研究规定在什么范围内，一是取决于课题目的，二是取决于调查可供利用的资源利用的资源•研究对象研究对象(受试者受试者)：必须按规定的条件严格进行选择，因为科研资料来自研：必须按规定的条件严格进行选择，因为科研资料来自研究对象研究设计中的研究对象称为样本，它是研究课题总体的代表，从样究对象研究设计中的研究对象称为样本，它是研究课题总体的代表，从样本的结果可推论总体任何一项研究都必须有足够数量的样本，使研究设计本的结果可推论总体任何一项研究都必须有足够数量的样本，使研究设计内容能有更多次的重复内容能有更多次的重复 33(二二)研究计划的内容研究计划的内容•3．确定合适的研究方法：调查研究方法是调查目的得以实现的具体．确定合适的研究方法：调查研究方法是调查目的得以实现的具体途径。

选用什么样的方法是以调查目的、内容的要求和调查者对方法途径选用什么样的方法是以调查目的、内容的要求和调查者对方法掌握的熟练程度为依据的研究方法对资料收集的可靠性、科学性和掌握的熟练程度为依据的研究方法对资料收集的可靠性、科学性和时效性的影响很大调查研究可以是一种方法的使用，也可以是几种时效性的影响很大调查研究可以是一种方法的使用，也可以是几种方法的联合应用如可以用单一的问卷法，也可用问卷法和体格检查方法的联合应用如可以用单一的问卷法，也可用问卷法和体格检查相结合的方法研究方法很多，不同的研究方法，均有其一一定的适相结合的方法研究方法很多，不同的研究方法，均有其一一定的适用范围和优、缺点研究者必须根据调查目的和研究条件来综合考虑用范围和优、缺点研究者必须根据调查目的和研究条件来综合考虑选用何种研究方法选用何种研究方法 34(二二)研究计划的内容研究计划的内容•4．明确概念的操作性定义：．明确概念的操作性定义：•一项调查研究在提出具体目的、要求或假设的同时，还必须澄清所使项调查研究在提出具体目的、要求或假设的同时，还必须澄清所使用的概念概念是借助于语言表达的认识事物的基本工具。

客观事物用的概念概念是借助于语言表达的认识事物的基本工具客观事物是变化的，反映于概念中的事物属性和关系也是变动的，临床研究的是变化的，反映于概念中的事物属性和关系也是变动的，临床研究的过程就是收集资料、验证假设、做出解释的过程，因此所使用的概念过程就是收集资料、验证假设、做出解释的过程，因此所使用的概念是否清楚具有重要的意义是否清楚具有重要的意义•实际工作中，我们往往采用操作性定义所谓操作性定义，不是用文实际工作中，我们往往采用操作性定义所谓操作性定义，不是用文字直接去描述概念所表述的特征、性质，而是描述测定这一特征和性字直接去描述概念所表述的特征、性质，而是描述测定这一特征和性质的方法以质的方法以“智力智力”为例，为例，“智力智力”的操作性定义，系指单一智力的操作性定义，系指单一智力测验的得分这个定义描述的是一种智力测定活动，即某种智力测验测验的得分这个定义描述的是一种智力测定活动，即某种智力测验测验的内容包括有关记忆、观察、思考、判断等项目测验的内容包括有关记忆、观察、思考、判断等项目35(二二)研究计划的内容研究计划的内容•4．明确概念的操作性定义：．明确概念的操作性定义：•在调查工作中只能使用操作性定义。

调查时，每个有关的定义都必须在调查工作中只能使用操作性定义调查时，每个有关的定义都必须是能够通过或者以前已经通过调查来测定的例如，有个调查研究的是能够通过或者以前已经通过调查来测定的例如，有个调查研究的假设是假设是“升学竞争使中学生的学习负担过重升学竞争使中学生的学习负担过重”学习负担学习负担”可以定可以定义为上课时间、作业量等由于把概念定义为可以测量的，就能够区义为上课时间、作业量等由于把概念定义为可以测量的，就能够区别准备升学和不准备升学的学生，比较他们的上课时间与作业量这别准备升学和不准备升学的学生，比较他们的上课时间与作业量这种操作定义方法把假设中的概念具体化了，并分解为一系列活动，杜种操作定义方法把假设中的概念具体化了，并分解为一系列活动，杜绝了假设与调查实际之间相脱节的现象同时，操作性定义的另一重绝了假设与调查实际之间相脱节的现象同时，操作性定义的另一重要作用是提供了一个比较的基础当研究者们的意见分歧时，只要他要作用是提供了一个比较的基础当研究者们的意见分歧时，只要他们都遵循操作性定义的相同规则，就可以比较出不同的操作所导致的们都遵循操作性定义的相同规则，就可以比较出不同的操作所导致的不同结果，这就便于大家可以在测量的方法、技术上展开对话，使科不同结果，这就便于大家可以在测量的方法、技术上展开对话，使科学研究成为社会的活动而不仅仅是个别人的独特经验。

学研究成为社会的活动而不仅仅是个别人的独特经验• 365．明确调查指标．明确调查指标•观察指标观察指标 (观察项目观察项目)在研究中是用来反映研究目的的某些现象和测量标志，在研究中是用来反映研究目的的某些现象和测量标志，也是确定收集数据的途径通过观察指标所取得的各项资料，可以从中分也是确定收集数据的途径通过观察指标所取得的各项资料，可以从中分析出研究结果如用身高、体重作为反映儿童发育状况的指标之一析出研究结果如用身高、体重作为反映儿童发育状况的指标之一•指标设计时应注意以下几个问题指标设计时应注意以下几个问题•(1)统一口径即指标的含义、范围、计算方法要统一，避免重复计量统一口径即指标的含义、范围、计算方法要统一，避免重复计量•(2)紧扣主题要紧密围绕研究课题设置指标，使每一指标在收集资料与分紧扣主题要紧密围绕研究课题设置指标，使每一指标在收集资料与分析资料过程中起到作用析资料过程中起到作用•(3)指标不宜过多临床研究由于人、财、物等条件的限制，不可能完成过指标不宜过多临床研究由于人、财、物等条件的限制，不可能完成过多的指标多的指标•(4)尽量选用客观、定量指标原则上，这类指标要优于主观、定性指标。

尽量选用客观、定量指标原则上，这类指标要优于主观、定性指标•(5)指标要有特异性指标要有特异性•(6)要规定指标的测试时间如测量体重是饭后还是空腹，测量身高的时间要规定指标的测试时间如测量体重是饭后还是空腹，测量身高的时间是在早晨还是在晚上等是在早晨还是在晚上等376．选择测量尺度．选择测量尺度•对概念的指标给予明确定义后，如果需要对所要研究事物对概念的指标给予明确定义后，如果需要对所要研究事物的变化情况和关系进行量化时，还有一个测量方法的选择的变化情况和关系进行量化时，还有一个测量方法的选择问题所谓测量就是按照一定的法则将数字分配于事物之问题所谓测量就是按照一定的法则将数字分配于事物之上，根据事物的一定特征，按照一定的原则，用数字符号上，根据事物的一定特征，按照一定的原则，用数字符号表示出来测量的目的是对所要研究的事物的特征有一个表示出来测量的目的是对所要研究的事物的特征有一个数量的反映，以便更清晰地认识它例如，研究居民对卫数量的反映，以便更清晰地认识它例如，研究居民对卫生服务的态度，可以用满意与不满意来说明，但这只是个生服务的态度，可以用满意与不满意来说明，但这只是个概括性的描述；若希望把居民的态度分为很满意、满意、概括性的描述；若希望把居民的态度分为很满意、满意、基本满意、很不满意等几个等级，则可以将每个等级用数基本满意、很不满意等几个等级，则可以将每个等级用数字加以表述，这样就清楚和准确得多了。

字加以表述，这样就清楚和准确得多了386．选择测量尺度．选择测量尺度•在临床研究中，要求测量很准确，往往难在临床研究中，要求测量很准确，往往难以办到所以在选择测量方法时要注意：以办到所以在选择测量方法时要注意：第一，要分析拟测量的事物性质是否是可第一，要分析拟测量的事物性质是否是可以测量的若不可测量，就不能用这种方以测量的若不可测量，就不能用这种方法第二，所采用的测量尺度应有理论法第二，所采用的测量尺度应有理论根据第三，测量之后得出的数值应有价根据第三，测量之后得出的数值应有价值第四，具体测量中可能会出现误差，值第四，具体测量中可能会出现误差，应有减少或控制误差的办法应有减少或控制误差的办法397．确定研究对象的样本大小．确定研究对象的样本大小•一种研究结果往往受到多种因素的影响，一种研究结果往往受到多种因素的影响，若只调查少数对象，就很难得出确切的结若只调查少数对象，就很难得出确切的结果所谓足够大的样本量，就是指要在保果所谓足够大的样本量，就是指要在保证研究结论具有充分可靠性的条件下，所证研究结论具有充分可靠性的条件下，所需的最少研究对象数不同的研究方法，需的最少研究对象数不同的研究方法，所需的样本量的计算推导公式、影响因素所需的样本量的计算推导公式、影响因素往往不同。

往往不同407．确定研究对象的样本大小．确定研究对象的样本大小•以临床试验为例，通常研究对象的多少可能受到以下以临床试验为例，通常研究对象的多少可能受到以下8个个因素的影响因素的影响•(1)研究的疾病在人群中的罹患率的高低研究的疾病在人群中的罹患率的高低•(2)拟采取的措施拟采取的措施(如药物或手术如药物或手术)有效率的高低有效率的高低 • (3)要求试验精度的高低要求试验精度的高低 •(4)要求实验把握度的大小要求实验把握度的大小 •(5)要求实验组与对照组差异显著性的程度要求实验组与对照组差异显著性的程度•(6)实验组和对照组均衡性的好坏实验组和对照组均衡性的好坏•(7)研究分组的多少研究分组的多少•(8)拟采用双侧还是单侧检验拟采用双侧还是单侧检验418．确定抽样方法．确定抽样方法•抽样方法有多种，大体上分为概率抽样与非概率抽样方法有多种，大体上分为概率抽样与非概率抽样两类所谓概率抽样，系指用科学方法，在抽样两类所谓概率抽样，系指用科学方法，在总体总体(即研究对象的全体即研究对象的全体)中随机抽取有代表性的中随机抽取有代表性的样本进行调查研究，用样本的指标来估计总体的样本进行调查研究，用样本的指标来估计总体的情况。

概率抽样常用的方法有单纯随机抽样、系情况概率抽样常用的方法有单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样以及多级抽样统抽样、分层抽样、整群抽样以及多级抽样•在临床研究中，最好采用概率抽样方法但有时在临床研究中，最好采用概率抽样方法但有时条件不许可，亦可考虑使用非概率抽样，此时要条件不许可，亦可考虑使用非概率抽样，此时要十分警惕偏差的影响十分警惕偏差的影响42非概率抽样非概率抽样•非概率抽样在临床研究中也常用，最为常非概率抽样在临床研究中也常用，最为常用的有以下用的有以下4种：种：•(1)方便抽样：也称简便或偶遇抽样就是方便抽样：也称简便或偶遇抽样就是为方便起见，只挑选总体中方便而有效的为方便起见，只挑选总体中方便而有效的极小部分单位进行调查，所以又称小块抽极小部分单位进行调查，所以又称小块抽样比如，临床医生对前来就医的门诊患样比如，临床医生对前来就医的门诊患者进行的调查，便属此类这种方法虽然者进行的调查，便属此类这种方法虽然代表性不好，但能够节省时间和费用代表性不好，但能够节省时间和费用43非概率抽样非概率抽样•(2)定额抽样（又称配额抽样）：就是抽样定额抽样（又称配额抽样）：就是抽样时规定了一定的样本含量，并规定了一些时规定了一定的样本含量，并规定了一些与研究现象有关的标准，将样本变量按一与研究现象有关的标准，将样本变量按一定的标准加以分配，然后在符合标准的对定的标准加以分配，然后在符合标准的对象中主观地抽取样本。

这种方法简便易行，象中主观地抽取样本这种方法简便易行，快速灵活，在一些临床研究中经常使用快速灵活，在一些临床研究中经常使用44非概率抽样非概率抽样•(3)立意抽样（判断抽样）：它根据研究的立意抽样（判断抽样）：它根据研究的目的并结合研究者的主观判断来选取样本目的并结合研究者的主观判断来选取样本研究人员在调查中，不像定额抽样那样从研究人员在调查中，不像定额抽样那样从各种人群中选一个定额，也不像方便抽样各种人群中选一个定额，也不像方便抽样那样就近方便地寻找研究对象而需要研那样就近方便地寻找研究对象而需要研究人员凭借自己的经验，选取自认为最为究人员凭借自己的经验，选取自认为最为合适的观察对象例如，在研究居民对医合适的观察对象例如，在研究居民对医疗保健需要时，可以找出那些经济收入中疗保健需要时，可以找出那些经济收入中等的成年人了解一般层次的需求；也可找等的成年人了解一般层次的需求；也可找儿童或老年人了解其特殊的需要儿童或老年人了解其特殊的需要 45非概率抽样非概率抽样•(4)滚雪球抽样：当无法了解到总体情况时，则常滚雪球抽样：当无法了解到总体情况时，则常从总体中少量成员人手，对他们进行调查。

再向从总体中少量成员人手，对他们进行调查再向他们询问还知道哪些符合条件的人，再去找这些他们询问还知道哪些符合条件的人，再去找这些人调查，进一步扩大调查对象和范围如同滚雪人调查，进一步扩大调查对象和范围如同滚雪球一样，可以找到越来越多的群体成员例如，球一样，可以找到越来越多的群体成员例如，若想了解老年人退休后生活方式对其健康的影响，若想了解老年人退休后生活方式对其健康的影响，可以在清晨到公园里调查一些锻炼身体的老年人，可以在清晨到公园里调查一些锻炼身体的老年人，再结识他们熟悉的老年人，这样被调查者将越来再结识他们熟悉的老年人，这样被调查者将越来越多但是这种方法的误差较大如那些不爱锻越多但是这种方法的误差较大如那些不爱锻炼或不爱交往的老年人常常调查不到炼或不爱交往的老年人常常调查不到469．设立适当的对照．设立适当的对照•目的为排除与研究无关的外变量因素的影目的为排除与研究无关的外变量因素的影响，对照组和试验组应在尽可能相同的条响，对照组和试验组应在尽可能相同的条件下进行观察，使结果具有可比性因为件下进行观察，使结果具有可比性因为有比较才有鉴别，比较是科学研究的重要有比较才有鉴别，比较是科学研究的重要手段，而对照又是比较的重要基础，因此手段，而对照又是比较的重要基础，因此在研究工作中必须充分重视对照的重要性。

在研究工作中必须充分重视对照的重要性实践证明，由于忽视采用对照分析的严谨实践证明，由于忽视采用对照分析的严谨方法，而使研究结果出现问题，甚至失败方法，而使研究结果出现问题，甚至失败的事例是很多的的事例是很多的479．设立适当的对照．设立适当的对照•任何研究，不管条件控制多严，或多或少总会产生误差，任何研究，不管条件控制多严，或多或少总会产生误差，只有采用对照才能充分估计这些偏差的大小因此，研究只有采用对照才能充分估计这些偏差的大小因此，研究中对照组如何选择和分组是个关键的问题必须做到：中对照组如何选择和分组是个关键的问题必须做到：•①①研究组和对照组的基本条件要有均衡性研究组和对照组的基本条件要有均衡性•②②研究组和对照组对某研究特征的易感性或机会要有可比研究组和对照组对某研究特征的易感性或机会要有可比性•③③两组检查方法、诊断标准、采取的除干预措施以外的其两组检查方法、诊断标准、采取的除干预措施以外的其他措施应该一致他措施应该一致•④④两组在研究中受到同等的重视等等两组在研究中受到同等的重视等等•临床研究中，常根据研究内容选用不同形式的对照常用临床研究中，常根据研究内容选用不同形式的对照。

常用的对照形式有：空白对照、标准对照、实验对照、相互对的对照形式有：空白对照、标准对照、实验对照、相互对照和历史对照照和历史对照 4810．随机化分组．随机化分组•在有的研究中，需要考核某种干预措施在有的研究中，需要考核某种干预措施(如如健康教育健康教育)对人们生活行为的影响，常需将对人们生活行为的影响，常需将合适的研究对象分为两组，一为研究试验合适的研究对象分为两组，一为研究试验组组(施加健康教育施加健康教育)，另一为埘照组，另一为埘照组(不施加不施加健康教育健康教育)，以验证健康教育对改变人们不，以验证健康教育对改变人们不良行为的效果此时，为了保征对比的两良行为的效果此时，为了保征对比的两组问影响因素的均衡性，就必须采用随机组问影响因素的均衡性，就必须采用随机化分组的方法化分组的方法4910．随机化分组．随机化分组•随机化分组不是有意或尤意地按某种倾向随机化分组不是有意或尤意地按某种倾向把研究对象分成研究组或对照组，而是使把研究对象分成研究组或对照组，而是使每一调查对象都有同等的可能性进入研究每一调查对象都有同等的可能性进入研究组或对照组如果违背厂随机化的原则，组或对照组如果违背厂随机化的原则，将会人为地夸大或缩小组问差别，给研究将会人为地夸大或缩小组问差别，给研究结果带来偏性。

然而，随机化常受到某些结果带来偏性然而，随机化常受到某些条件的限制，也就是说随机化不一定都是条件的限制，也就是说随机化不一定都是完全的5011．确定研究的期限．确定研究的期限•每个研究项目都需要有一定的研究期限，每个研究项目都需要有一定的研究期限，研究期限的长短需视调查日的、范围、样研究期限的长短需视调查日的、范围、样本量等决定本量等决定 5112．明确调查时间与步骤．明确调查时间与步骤•调查时间进度是完成调查任务的时间保证，也是调查时间进度是完成调查任务的时间保证，也是调查任务本身的要求从根本上讲，调查内容的调查任务本身的要求从根本上讲，调查内容的要求与调查时间的要求应该是统一的一般情况要求与调查时间的要求应该是统一的一般情况下，时间是根据调查目的、要求和完成任务的主、下，时间是根据调查目的、要求和完成任务的主、客观条件来确定的在进度表中列出各项工作计客观条件来确定的在进度表中列出各项工作计划及进度情况，以保证调查计划的按时完成划及进度情况，以保证调查计划的按时完成•在安排时间进度时，一定要留有余地因为有些在安排时间进度时，一定要留有余地因为有些情况不是调查者所能预计到的如调查对象白天情况不是调查者所能预计到的。

如调查对象白天上班不在家，就得晚上再去；有时到一些部门联上班不在家，就得晚上再去；有时到一些部门联系工作时，可能遇到开会不接待等现象系工作时，可能遇到开会不接待等现象5213．事先考虑好资料处理方法．事先考虑好资料处理方法•在研究计划时要考虑好最后采用什么方法在研究计划时要考虑好最后采用什么方法对收集到的资料进行整理、分析：人工或对收集到的资料进行整理、分析：人工或微机据此，又可对收集资料的方法和内微机据此，又可对收集资料的方法和内容提出进一步的要求如果事先不认真考容提出进一步的要求如果事先不认真考虑，就可能导致最后找不到合适的统计分虑，就可能导致最后找不到合适的统计分析方法而影响到整个的研究进程析方法而影响到整个的研究进程5314．明确组织领导及职责分工．明确组织领导及职责分工•应该根据调查任务的要求，建立保证调查应该根据调查任务的要求，建立保证调查任务完成的高效能的组织领导系统这个任务完成的高效能的组织领导系统这个系统既能调动各方面的积极性，又能有利系统既能调动各方面的积极性，又能有利于指挥和沟通于指挥和沟通5415．研究经费的筹措，物资的准备．研究经费的筹措，物资的准备•研究经费主要包括以下项目：调查人员的研究经费主要包括以下项目：调查人员的工资、津贴、差旅费、调查表和报告印刷工资、津贴、差旅费、调查表和报告印刷费、试剂的购嚣费、资料处理费以及购置费、试剂的购嚣费、资料处理费以及购置必要的设备等等。

在研究开始前就要对调必要的设备等等在研究开始前就要对调查做出预算，落实来源，经有关部门批准查做出预算，落实来源，经有关部门批准后按计划进行支取研究所需的物资，主后按计划进行支取研究所需的物资，主要是指技术装备和日常用品包括计算机、要是指技术装备和日常用品包括计算机、录音机、照相机、笔、纸、卡片、图片等录音机、照相机、笔、纸、卡片、图片等55四、其他准备工作四、其他准备工作• 研究的准备阶段除以上几个主要环节外，研究的准备阶段除以上几个主要环节外，还包括其他一些具体的工作，如研究人员还包括其他一些具体的工作，如研究人员培训、问卷的设计、出发前的准备等这培训、问卷的设计、出发前的准备等这里简要地介绍研究人员选择、培训和研究里简要地介绍研究人员选择、培训和研究的联络问题的联络问题56四、其他准备工作四、其他准备工作•(一一)研究人员的选择：临床研究，特别是多中心的研究人员的选择：临床研究，特别是多中心的l临床研究必须有一定临床研究必须有一定数量的研究人员去共同完成选择研究人员是一项复杂的工作，可从思数量的研究人员去共同完成选择研究人员是一项复杂的工作，可从思想、文化及研究素质等几方面去考虑，一个良好的研究人员应该具备以想、文化及研究素质等几方面去考虑，一个良好的研究人员应该具备以下特性。

下特性•忠实忠实——忠于调查的事实，不能杜撰忠于调查的事实，不能杜撰•聪明聪明——有辨别是非、判断真伪的能力有辨别是非、判断真伪的能力•通人性通人性——不固执己见，通情达理不固执己见，通情达理•常识常识——具有一般常识，并能细心观察和学习具有一般常识，并能细心观察和学习•精确精确——不胡写乱记，对数字要求准确无误不胡写乱记，对数字要求准确无误•说话清楚说话清楚——语言流畅，表达清楚，最好能用当地语言语言流畅，表达清楚，最好能用当地语言•敏捷敏捷——反应能力强，能及时抓住谈话的机会反应能力强，能及时抓住谈话的机会•记忆力记忆力——能边听边记，并能事后追记当时不便记录或未来得及记下来能边听边记，并能事后追记当时不便记录或未来得及记下来的东西•坚忍坚忍——不怕困难，不半途而废不怕困难，不半途而废•耐劳耐劳——有吃苦耐劳的精神，身体健康有吃苦耐劳的精神，身体健康•兴趣兴趣——对所从事的调查工作有浓厚的兴趣对所从事的调查工作有浓厚的兴趣 ．．57(二二)研究人员的培训研究人员的培训•研究人员的培训，指在有效的时间内，通研究人员的培训，指在有效的时间内，通过有关方面的教育，使研究人员掌握调查过有关方面的教育，使研究人员掌握调查的操作规程以及有关的研究方法。

它是提的操作规程以及有关的研究方法它是提高研究人员素质的重要措施高研究人员素质的重要措施58(二二)研究人员的培训研究人员的培训•培训应努力达到以下目标：培训应努力达到以下目标：• (1)明确调查的目的和任务明确调查的目的和任务•(2)研究中能进行科学的提问研究中能进行科学的提问•(3)能较快地被研究对象所接受，使之配合调查能较快地被研究对象所接受，使之配合调查•(4)能准确地进行记录能准确地进行记录•(5)了解调查的提纲和内容了解调查的提纲和内容•(6)能较灵活地处理随时出现的情况能较灵活地处理随时出现的情况•(7)能较熟练地应用有关的研究技术和方法能较熟练地应用有关的研究技术和方法•(8)明确提问的时间和顺序，统一提问方式明确提问的时间和顺序，统一提问方式•(9)对问卷中问题的解释要一致，并明确可解释到的程度对问卷中问题的解释要一致，并明确可解释到的程度•(10)熟悉研究重点及难点熟悉研究重点及难点•在培训中，可采取多种方法，如预调查、调查员互相调查等在培训中，可采取多种方法，如预调查、调查员互相调查等59(三三)研究的联络研究的联络•研究工作者在实施调查前，要预先与研究研究工作者在实施调查前，要预先与研究对象进行联络。

联络时应该注意以下几点：对象进行联络联络时应该注意以下几点：•①①向研究对象说明调查的目的、意义和要向研究对象说明调查的目的、意义和要求，以征得对方同意和支持求，以征得对方同意和支持•②②具体地安排调查方式和日程具体地安排调查方式和日程•③③安排研究人员的衣食住行安排研究人员的衣食住行•④④了解调查对象、地点及单位的大体情况了解调查对象、地点及单位的大体情况•⑤⑤积极争取当地政府机关、团体、单位的积极争取当地政府机关、团体、单位的支持和帮助支持和帮助60（四）预试验（四）预试验•预试验是指在正式开始研究工作之前，按预试验是指在正式开始研究工作之前，按研究设计内容，先做一些小量样本的试验，研究设计内容，先做一些小量样本的试验，目的为检查课题设计中有无需要修正的地目的为检查课题设计中有无需要修正的地方，同时也可熟悉和摸清研究条件一般方，同时也可熟悉和摸清研究条件一般在大规模或大样本的研究开始前进行预试在大规模或大样本的研究开始前进行预试验预试验也可用于对研究工具和自设问验预试验也可用于对研究工具和自设问卷等信度和效度的测定卷等信度和效度的测定。