第五篇FDA药物分类.docx

A类：在妇女控制研究对照中，未发现药物对妊娠初期、中期和后期的胎儿有危险，对胎儿伤害的可能性极小但仍存在远期胎儿受害的可能B类：在妇女控制研究对照中，药物对妊娠初期、中期和后期的胎儿危险证据不足或不能证实C类：动物实验显示药物造成胎崽畸形或死亡，但无妇女控制对照研究，使用时应权衡药物对胎儿的潜在危害D类：药物对人类胎儿危险的证据确凿，孕妇使用应权衡利弊，只有在妇女生命危险或患有严重疾病非用不可时方可使用X类：在动物或人类的研究中已表明，药物可致胎儿异常，已怀孕或可能已怀孕的妇女禁用1，2，3分别代表早、中、晚孕分类药物等级危险孕期对胎儿的不良影响青霉素类B3大量可致溶血性贫血，为孕妇首选抗菌药，哺氨卞西林乳期可用阿莫西林哌拉西林新青霉素类1、2、3核黄疸，儿肝障碍，哺乳期禁用头孢菌素类B安全，为孕期首选3内酰酶抑制剂动物试验安全，但无孕期对照研究，孕期慎用大环内酯类B3肝功能障碍红霉素抗螺旋霉素阿奇霉素交沙霉素生克拉霉素C依托红霉素D1、2、3胆汁淤积性黄疸氯霉素C1、2、3粒细胞减少，灰婴综合征，肝损害素四环素D1肢小畸形、骨畸形、尿道下裂、溶血性贫血、抑制骨骼生长、齿黄染土霉素2抑制骨髓生长，先天性白内障类多西环素3乳齿发育异常美满霉素乳齿黄染，母体急性脂肪肝新生霉素C3高胆红素血症林可霉素B氯林可霉素B氨基糖甙类C/D第八对颅神经损伤，对胎儿有潜在神经毒性和妥布霉素C耳毒性。

其中链、卡危险性大于庆大、妥布丁胺霉素C庆大霉素D1、2、3肾功能及听力障碍卡那霉素D1、2、3、听力障碍、肾功能障碍链霉素D1、2、3耳聋、前庭功能障碍，高剂量可致流产苴丿、他奎诺酮类环丙沙星C1、2、3导致未成熟动物出现有关节病抗诺氟沙星C感氧氟沙星C染萘啶酸B药甲苄胺嘧啶C可能致畸（叶酸拮抗剂）磺胺药B/D3新生儿毒性作用，包括黄疸，G-6PD缺之时溶血性贫血，核黄疸甲硝唑B1动物致畸，应避免大剂量长期用药呋喃妥因B3G-6PD缺乏时溶血性贫血呋喃唑酮B3G-6PD缺乏时溶血性贫血甲砜霉素D1、2、3造血障碍抗咪康唑B/C真二性霉素BB/C1、2、3儿肾障碍，听力障碍菌制霉菌素B药氟康唑C1动物试验致畸酮康唑C1动物试验致畸5-氟胞嘧啶C1、2、3动物试验致畸依曲康唑C动物试验大剂量致畸灰黄霉素C1、2、3动物有胚胎毒性和致畸作用克霉唑B抗异烟肼C动物中有毒性结利福平C1、2动物胚胎毒性，代谢物有肝毒性核利福霉素C新生儿出血症药对氨基水杨酸钠C3乙胺丁醇B抗结核病首选抗奎宁C1、2、3听力障碍，致畸，血小板减少，死胎疟伯氨奎宁C3溶血性贫血，G-6PD缺乏症药氯喹D1、2、3耳聋，脑积水，眼、耳、肾畸形，新生儿溶血症，咼铁血红蛋白血症乙胺嘧啶C叶酸拮抗剂，可能致畸，应补充叶酸抗阿昔洛韦C病阿糖腺苷C毒疱疹净C药病毒唑X抗白血宁1致畸癌6-MP1致畸，妊娠早期致胎儿脑积水，脑膜膨出，兔药唇、腭裂（孕16周后较安全）硫唑嘌呤D1出生时淋巴红细胞线粒体异常环磷酰胺D1严重妨碍胎儿生长，死胎，四肢短缺，骨髓抑制，外耳畸形白消安D1妊娠早期可致胎儿多发性畸形，致胎儿宫内及出生后生长迟缓放线菌素DD1动物试验眼异常解5-氟尿嘧啶D1流产，颅面畸形执八、、甲氨蝶呤D1致畸，流产，头部畸形（无脑儿、脑积水、腭镇裂）痛氮芥D异位肾，骨髓抑制药苯丁酸氮芥D1腭裂，妊娠早期可致胎儿肾、输尿管畸形丝裂霉素D1、2、3腭、骨、脑畸形阿司匹林C/D1、2、3母儿出血倾向（血小板减少），动脉导管提前关闭，先心，腭裂，骨骼异常，肺动脉高压，IUGR，流产，加重黄疸，过期妊娠，产程延长非那西丁1、2、3肾、骨骼畸形，黄疸，高铁血红蛋白血症水杨酸类D1动脉导管提前关闭，肾畸形，中枢神经损害，发育障碍，新生儿紫癜，核黄疸，死胎，新生儿肺动脉高压吲哚美辛D34周前不能通过胎盘34周后动脉导管提前关闭，新生儿肺高压，心肺适应性障碍，发绀，呼吸困难对乙酰氨基酚B为孕期解热镇痛首选药，有胎儿肾损伤，肾衰，先天性白内障，羊水过多双氯芬酸B1、2、3抗西咪替丁B1兔唇，腭裂组苯海拉明D可致兔唇，黄疸，呼吸抑制，低血压胺氯苯那敏D同上奋乃静D1中枢神经、心血管、消化、骨骼肌、生殖泌尿系统畸形异丙嗪B3新生儿抑制神氟哌啶醇D1短肢畸形经甲丙氨酯D1致畸，兔唇，先天性心脏病等畸形，发育迟缓、肌智力低下肉苯一氮卓1、2、3新生儿萎靡，戒断综合征，避免长期、大量使系用统地西泮D1、2、3发育迟缓，智力低下，妊娠期可致多种畸形，用易蓄积在心脏，致新生儿Apgar评分低，肌张药力低，高胆红素血症，新生儿行为异常氯氮卓C/D1、2、3白细胞减少，抑郁症，兔唇、腭裂，体温较低，戒断现象，发育迟缓溴化剂D1、3多指畸形，内翻足，胃肠道畸形，先天性髋关节脱臼，新生儿肌张力低，皮疹，思睡锂盐D1、2、3妊娠早期可致胎儿主动脉狭窄，房间隔缺损，脑积水，脊柱裂，甲状腺肿大，外耳畸形扑痫酮D后发际低，鼻根低，眼内眦距离大，小脑儿丙咪嗪D1脑畸形，腭裂，四肢畸形巴比妥类B/C1兔唇，腭裂，脑脊髓功能障碍3抑制呼吸，妊娠期间可致新生儿畸形及凝血障咖啡因水合氯醛沙立度胺苯妥英钠丙戊酸胺吩噻嗪恩丹西酮BCXDD11、2、31、2、31、2、31、33碍新生儿出血，低血压，呼吸功能减退，低体温，肌肉骨骼畸形，肾盂积水，血管瘤，新生儿兴奋，心动过速，动物可致缺肢畸形，低体重新生儿抑郁症四肢畸形及其他腭裂，兔唇，贫血，凝血障碍，胎儿乙酰尿症神经管缺陷（脊柱裂）。

新生儿出血等偶见新生儿锥体外系反应对动物无致畸，未用于人类，孕期禁用1、2、3局利多卡因B3大量致高铁血红蛋白血症，中枢抑制，忧郁症，麻布比卡因C惊厥，新生儿抑制，心动过缓，紫绀，窒息，震颤，抽搐或惊厥，反应降低麻吗啡B临产前抑制呼吸，嗜睡，戒断现象，血小板增多症，醉镇宫内生长迟缓；预计4小时不能分娩者才可使用镇痛哌替啶B用哌替啶作用轻于吗啡药罂粟碱X1可待因C1、2、3兔唇，腭裂，髋关节脱臼及其他肌肉骨骼畸形，胃肠道畸形，产时致新生儿呼吸抑制，新生儿戒断综合征氯胺酮B3新生儿评分低氯丙嗪B1骨畸形，脑积水，长期大量可致视网膜病变临产前呼吸抑制作用轻于吗啡芬太尼B3抑制呼吸，胎心波动消失，不引起缺氧布洛芬B3动脉导管早闭，抑制宫缩，延迟分娩纳洛酮C胎儿瘾退症状心洋地黄B1、2、3治疗量无影响血地咼辛B1、2、3治疗量无影响管肼屈嗪B孕妇血压下降，影响胎盘灌注系甲基多巴B较安全统利血平D3新生儿心动过缓，鼻塞，萎靡，嗜睡，体温降用低，心动过速，小头畸形，肾盂输尿管积水，药疝等降低胎盘灌注致胎儿缺血缺氧二氮嗪D抑制分娩，母亲低血压致胎儿缺氧，啮齿类动物试验致畸，孕早期慎用钙拮抗剂C3抑制分娩，母亲低血压致胎儿缺氧，啮齿类动硝苯地平（心痛定）物试验致畸，孕早期慎用维拉帕米（异博定）尼莫地平硝普钠D1、2、3胎儿氯化物中毒（动物实验），颅压升高，孕妇血压骤降影响胎盘灌注巯甲丙脯酸（开博D1、2、3致畸，IUGR，死胎高浓度可致畸，肾毒性，通）新生儿无尿拉贝洛尔硫酸镁酚妥拉明间羟胺CBCX1、2、3口服安全，静注，可降低胎盘血流量临产前用可致新生儿肌张力下降，嗜睡，抑制减少胎盘灌注量减少胎盘灌注量呼吸氨茶碱C1、2、3新生儿易激惹，心动过速，呼吸暂停，肢端缺3陷，角弓反张茶碱C心动过速，呕吐，动物可致畸奎尼丁C过量致流产，早产，第八对脑神经损害拟新斯的明C3诱发早产，新生儿一过性肌无力副毒扁豆碱C3重症肌无力交毛果芸香碱C可致畸，抑制中枢神经系统发育感药抗阿托品C胎心增速，胎心率波动减少，无。